加强采供血档案管理为无偿献血大数据铺路架桥

文・金云霞

加强采供血档案管理为无偿献血大数据铺路架桥

文・金云霞

1998年《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》）颁布实施以来，各地相继出台了贯彻落实《献血法》的实施办法，无偿献血事业正式步入法制化管理轨道，相关各项管理制度陆续出台实施。经过十几年艰苦卓绝的奋斗，我国无偿献血事业得到了蓬勃发展，取得了长足的进步，硕果累累。采供血作为无偿献血主要业务工作，在工作流程中形成了大量的档案资料，却没有得到妥善管理和有效地开发利用，与无偿献血事业的发展极不相称。如何管好用好采供血专业档案，是行业内必须认真思考并妥善解决的重要课题。

一、采供血档案的来源及内容

采供血机构在业务工作中形成了血液采集、制备、检验、储存运输、质量控制等环节的大量原始记录，这些原始记录经过筛选、整理，成为采供血档案。主要包括一是在血液采集过程中形成的献血者查体记录，初次献血和出现献血反应的电话回访记录，职业暴露处置记录，医疗垃圾处理交接、血液交接等记录。二是在血液制备过程中形成的全血交接、血液成分制备、操作室消毒、设备运行、工作交接等记录。三是血液检测环节中的血液标本接收、存放、初检、复检、核酸检测记录和检验结果认定、工作环境消毒、检验试剂使用等记录。四是血液的储存运输环节的血液储存位置、温度、时间、储存环境和工作环境消毒等记录。血液发放运输过程存放环境、出库人员、送血人员、送血车辆、送血时间、退血等记录。五是质量控制部门的程序性文件和业务工作环境随机取样检验记录，使用耗材、检测试剂、检测试纸、试验用水、消毒剂等抽样检测记录。

二、充分认识采供血档案在推动无偿献血事业发展中的重要作用

（一）系统分析采供血业务数据，为开展有针对性的宣传招募提供信息支持

汇总献血者数据，通过分析对比，可得出有价值的结论，作为领导宏观调控的参考依据。例如，在一定时期内献血者的职业占比分析，可以看出有献血意愿人群的职业分布；通过对献血者文化程度的汇总分析，可以看出受教育程度对无偿献血接受程度的影响；献血者数量突然增多或减少，联系当时社会重大事件的发生或舆论热点的传播，对献血者产生积极或消极影响之间的关系；从献血者基本信息分析，了解献血者年龄、性别、职业、文化程度等结构，从而开展有针对性的科普宣传活动，提高和扩大全社会血液知识的认知程度和广度。

（二）总结分析影响血液质量的因素，为不断提高血液质量提供实践经验

确保血液质量，就是为临床提供安全的、较多有效成分的血液。血液制备流程涉及时间、设备、操作人员、环境、物料等因素，这些因素都会对成分血的质量产生一定的影响。通过血液制备环节的数据分析，可以看出在成分血制备过程中，血液在常温下暴露的时间对血液有效成分的影响；在血液检测环节，不同品牌不同批次的试剂对血液检测准确程度的影响；从不合格血液不合格项汇总，分析不合格血液产生的原因与季节、温度、献血者、采血前初检、成分血制备、使用设备等之间的关系；从血液回收记录分析，可以看出哪些医院用血计划编制存在问题，及时帮助指导医院正确编制用血计划，实现科学用血，合理用血，节约用血。通过产生问题原因分析，研究解决办法，采取有效的纠正措施。

（三）探索分析采供血业务数据的内在联系，为输血科学研究提供第一手资料

大力开展输血科学技术研究，可以有力推动科学、合理、及时、安全的血液供应。随着基础医学研究的不断深入，各种高新技术不断渗透到输血领域，推动输血医学技术必然适应日新月异的变化和发展。在献血人群结构优化、血液制备工艺改进等方面，特别是临床用血环节，不同病患在用血范围、用血量、血液成分使用方面，都应该有改进的地方。通过研究论证，及时修改输血行业技术标准。临床用血紧张是全世界共同面临的问题，科学合理用血、精准用血、最大限度减少浪费尤为重要，是有效缓解用血紧张的一项重要举措。

（四）高效利用采供血档案，切实维护献血者和采供血机构的合法权益

一是维护献血者的合法权益。采供血档案的原始性、真实性具有法律效力。为激发公民积极参加无偿献血的热情，鼓励身体健康的适龄公民无偿献血，各地都出台了无偿献血奖励政策，参加无偿献血的公民本人和亲属免费用血的规定。在办理用血报销手续时，要出示献血证，献血证丢失的，凭身份证和采供血机构献血记录，也可办理相关报销手续。有很多企事业单位和部门，还将参加无偿献血作为本单位评先评优、干部提拔、职称评定、城镇落户等条件之一。献血证丢失的，也可以到采供血机构查询原始记录作为证明材料。

二是维护采供血机构的合法权益。近年来，各地医疗纠纷诉讼中，因输血导致采供血机构负有连带责任的案件偶有发生。作为采供血机构，法律要求提供无过错证明，大致包括涉血献血者体检表，血液采集操作记录，血液检验、复检和核酸检测流程操作人员、使用试剂批次等记录，成分血制备记录，血液储存运输等记录。检查每一个环节是否有违反操作规程现象。如果无法提供或存在违规操作，就要负法律责任。以某省血液中心为例，10年时间涉及此类纠纷4起，均因提供充足的档案资料，维护了自身的正当权益。

（五）科学分析采供血工作资源配置规律，为领导战略决策提供依据

一是做好人力资源调度。从献血者招募、血液采集资料中总结献血量变化规律，根据团体献血知识讲座招募和街头宣传招募的不同特点判断分析，科学调度人力资源。在重大节日前，调度好充足的人力，配合相关单位的主题活动，做好团体招募的准备工作。例如，“五一”国际劳动节，大型企事业单位要求组织献血活动；“五四”青年节，很多高校踊跃组织无偿献血活动；“七一”党的生日，机关团体动员党团员参加无偿献血；“八一”建军节，部队举办主题活动。在这些重大节日前，做好准备工作，包括人力调度、耗材储备、车辆保障，确保工作井然有序。

二是及时调整物料使用结构。对报废血液从采集、成分制备、储存运输等环节进行研判，人为因素之外的血液报废，初检、检验、复检、核酸检测出现的问题，重点检查使用的试剂。对成分制备阶段的问题，重点对操作人员技术和使用耗材进行严格筛查。对储存运输环节发生的问题，重点检查冷链设备。有问题的及时更换、调整、修理或报废。

三是最大限度保障临床用血。根据临床用血计划编制和实际用血情况对比，可以直观看出血液供应实际状态。如果经常发生计划编制不合理导致的血液退回甚至报废，应及时安排相关的培训，指导医院科学评估临床用血数量、结构，杜绝血液浪费。对不同性质的突发事件血液供应，例如“非典”“魏桥集团”事件，血液供应结构完全不同，对大面积流行病和重大伤亡事故，血液供应结构都是不尽相同。创伤类用血需要全血，烧烫伤类用血主要是血浆。通过以往突发事件的应对过程，制定科学可行的应急预案，才能在突发事件发生时做出科学合理的工作部署，积极应对。

三、加强采供血档案管理，为采供血大数据分析奠定基础

（一）各级档案机关加大对本级采供血档案管理工作的执法检查力度

针对采供血专业档案管理上存在的没有行业标准、主管单位监管缺失等问题，进行全方位的执法检查。针对检查发现的问题，提出整改意见和建议，并进行有针对性地指导。通过执法检查，敦促主管部门加强对管辖范围内专业档案管理工作的领导，促进各级采供血机构专业档案管理工作，使这些珍贵的档案资源得到妥善的保管和有效利用。

（二）科学规划，制定统一的行业标准

国家主管部门应当从三个方面入手，加强对采供血业务档案管理工作的领导。一是做好科学规划，制定统一的行业标准。二是汇总当前各地采供血业务档案管理工作状况，进行分析，构建科学的档案管理工作体系。三是自上而下、自下而上，反复多次，充分征求各地意见和建议，进行梳理，提出采供血业务档案管理工作框架，组织采供血专业人员和档案管理人员，组成临时机构，开展充分地调研论证，制定采供血业务档案管理办法，明确相关管理细则。四是做好采供血机构档案人才队伍建设，调整充实岗位和人员，做好各级各类培训，贯彻落实相关标准、制度、规定。五是注意在试行中发现的问题，及时修订、完善相关制度规定。

（三）加强对档案工作的领导，将档案工作纳入重要议事日程

采供血机构领导要充分认识依法治档的重要性，将档案工作纳入到单位整体发展规划中，列入单位领导班子重要议事日程，用抓主要业务工作的力度抓档案工作，与主要业务工作同部署、同检查、同考核、同奖惩。建立健全档案管理各项规章制度，建立档案工作组织机构和网络。加大档案管理工作基础设施建设，保证所需设备的资金投入，确保“九防”措施安全有效。适应新形势需要，加强档案信息化建设，按照相关标准建设数字化档案室。适当提高档案人员地位和待遇，激发档案人员的工作积极性和创造性，营造档案工作良好的氛围和条件。

（四）加强采供血电子档案管理系统建设

各地采供血业务电子文件储存在业务管理系统中，严格的说这只能是电子文件，非电子档案。电子档案的国家标准规定，电子文件必须经过封装加密、安全验证、增加可信时间戳，应当具有原始性、真实性、安全性、不可更改性。电子文件实现归档，形成电子档案，才能确保电子文件的安全，实现采供血海量数据的集中管理、统计分析、综合利用。因此，有必要与专业机构开展合作，建设采供血专业档案管理系统，实现电子文件归档管理。

（五）加强宏观管理，建立采供血档案大数据中心，促进无偿献血事业健康快速发展

大数据是将纷乱繁杂的各类信息进行有机的关联。行业大数据是行业内珍贵的信息资源，开发利用好行业大数据也是各行业实现加快发展的加速器。采供血业务档案符合大数据信息量大、结构复杂、产生速度快、巨大利用价值的特点。建立行业统一的档案信息标准和规范，便于采供血业务数据汇集整合，建设全省乃至全国采供血档案大数据中心。对采供血档案进行深度的综合开发利用，为采供血业务生产、血液质量管理、输血科学研究和宏观决策提供强有力的参考和支持。

总之，加强采供血档案管理工作，实现行业统一标准，加快实现采供血业务迈入大数据时代，有利于采供血机构自身建设和长远发展。充分开发利用采供血大数据，实现精准招募、合理采血、确保临床供应，实现全省乃至全国范围的临床用血的盈缺互补，将最大限度减少因缺血导致不幸事件的发生，为我国无偿献血事业乃至医疗卫生体制改革的蓬勃发展加油助力。

（作者单位：山东省血液中心）