通心络联合氯吡格雷治疗对冠心病心绞痛临床症状及血流动力学的影响

通心络联合氯吡格雷治疗对冠心病心绞痛临床症状及血流动力学的影响

马维军王海燕1

(张掖市人民医院心血管内科，甘肃张掖734000)

摘要〔〕目的探讨通心络联合氯吡格雷治疗对冠心病心绞痛临床症状及血流动力学的影响。方法将103例冠心病心绞痛患者随机分成观察组52例与对照组51例，两组均给予常规对症治疗，在此基础上，观察组给予通心络胶囊联合氯吡格雷口服治疗，对照组给予氯吡格雷口服治疗，两组疗程均为4 w。比较两组患者临床疗效及血流动力学变化。结果观察组心绞痛发作次数(3.97±1.85)次/w、硝酸甘油用量(0.72±0.43)片/d、全血比黏度及血浆比黏度均明显低于对照组；治疗有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论通心络联合氯吡格雷治疗冠心病心绞痛有助于改善临床症状，改善血流动力学，提高治疗效果。

关键词〔〕通心络胶囊；氯吡格雷；冠心病心绞痛；血流动力学

中图分类号〔〕R54〔文献标识码〕A〔

基金项目：甘肃省卫生厅科研项目(W2010009)

1张掖市人民医院老年病科

第一作者：马维军(1970-)，男，副主任医师，主要从事心血管内科疾病研究。

药物治疗是冠心病心绞痛最常用的治疗方法，硝酸甘油、氯吡格雷等是临床治疗该病的常用药物，近期疗效可靠，但长期服用西药易产生耐药性，远期疗效下降。临床研究〔1〕表明，中西药联合治疗冠心病心绞痛患者可显著提高临床疗效。本文旨在探讨该用药方案对改善冠心病心绞痛临床症状及血流动力学的影响。

1资料与方法

1.1临床资料2012年7月至2014年6月在我院就诊的冠心病心绞痛患者103例，采用数字表法随机分成观察组52例及对照组51例。观察组男29例，女23例；年龄42～69〔平均(57.84±6.46)〕岁；冠心病病程1～13〔平均(5.04±1.26)〕年；心功能分级：Ⅰ级20例，Ⅱ级23例，Ⅲ级9例；内科并发症：高血压24例，2型糖尿病18例，高血脂16例。对照组男27例，女24例；年龄43～70〔平均(58.13±7.05)〕岁；冠心病病程1～12〔平均(4.78±1.35)〕年；心功能分级：Ⅰ级19例，Ⅱ级22例，Ⅲ级10例；内科并发症：高血压23例，2型糖尿病19例，高血脂15例。两组患者性别、年龄、冠心病病程、心功能分级及内科并发症等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2纳入标准与排除标准纳入标准：①均符合文献〔2〕中相关诊断标准；②年龄40～70岁；③均签署知情同意书。 排除标准：①心律失常；②急性心肌梗死；③重症肝肾功能不全；④合并其他心脑血管疾病者；⑤活动性消化性溃疡者；⑥凝血系统异常及其他出血性疾病。

1.3方法两组患者常规治疗方案相同，包括低分子肝素钙皮下注射、肠溶阿司匹林片口服，并根据病情需要选择使用β受体阻滞剂、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂以及降糖、降压、调脂类等药物。在此基础上，观察组给予通心络胶囊(石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字：Z19980015，0.26 g/粒)联合硫酸氯吡格雷片(杭州赛诺菲安万特制药有限公司生产，国药准字：J20080090，75 mg/片)口服治疗，通心络胶囊4粒/次，3次/d，饭后服用，氯吡格雷首剂300 mg，后75 mg/次，1次/d，与食物同服或饭后服用。对照组给予氯吡格雷口服治疗，剂量及用法同观察组。两组疗程均为4 w。

1.4观察指标观察两组患者心绞痛发作次数、硝酸甘油用量，比较两组临床疗效，两组患者治疗前后均检测血流动力学变化，以全血比黏度及血浆比黏度为研究指标。

1.5疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》〔3〕拟定疗效判断标准，①显效：心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少80%以上，静息心电图恢复正常或大致正常；②有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少50%～80%，静息心电图较治疗前明显改善；③无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少不足50%，心电图较治疗前无明显改善。总有效=显效+有效。

2结果

2.1心绞痛发作次数及硝酸甘油用量比较两组患者治疗前心绞痛发作次数及硝酸甘油用量比较均无统计学差异(P>0.05)；治疗后均明显低于治疗前，观察组减少程度均显著优于对照组(P<0.05，0.01)，见表1。

组别n心绞痛发作次数(次/w)治疗前治疗后硝酸甘油用量(片/d)治疗前治疗后观察组528.04±1.863.97±1.851.96±0.890.72±0.43对照组518.16±1.795.14±1.741.93±0.911.33±0.82t/P值0.333/>0.053.304/<0.050.169/>0.054.741/<0.05

2.2两组临床疗效比较观察组显效26例(50.00%)，有效24例(46.15%)，无效2例(3.85%)，总有效率(96.15%)，明显高于对照组(76.47%)(P<0.05)，对照组显效19例(37.25%)，有效20例(39.22%)，无效12例(23.53%)。

2.3血流动力学比较治疗前两组全血比黏度及血浆比黏度比较无统计学差异(P>0.05)；治疗后两组均明显降低，观察组明显低于对照组(P<0.05)，见表2。

组别n全血比黏度治疗前治疗后血浆比黏度治疗前治疗后观察组529.71±1.585.91±1.271.91±0.311.34±0.15对照组519.77±1.617.86±1.841.90±0.281.73±0.31t/P值0.190/>0.056.269/<0.050.171/>0.058.151/<0.05

3讨论

冠心病心绞痛发病机制主要是由于脂质代谢紊乱、冠状动脉壁发生脂质沉着以及粥样硬化斑块形成，而斑块破裂出血可导致血小板黏附性及聚集性增加，大量释放的血小板因子激活凝血系统，纤维蛋白原含量明显增加，血液处于高凝状态，造成血栓形成，引起冠状动脉管腔狭窄甚至闭塞，最终导致心肌供血不足〔4〕，而引发心前区胸闷不适、疼痛等症状。临床治疗该病以尽快恢复冠状动脉供血及改善血液高凝状态为原则〔5〕。中医学认为，冠心病心绞痛证属于“胸痹”、“心痛”等范畴，发病机制为气虚血瘀、气虚则无力行血，淤血阻滞脉络、不通则痛，故发生心前区疼痛等症状。治疗当以扶正益气、活血化瘀、行气止痛为原则〔6〕。

氯吡格雷是一种新型的二磷酸受体拮抗剂，口服吸收后，其活性代谢产物能够选择性地与血小板膜表面的二磷酸腺苷受体不可逆结合，间接抑制继发二磷酸腺苷介导的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa复合物的活化，从而发挥抗血小板聚集作用而达到抗凝的目的〔7〕。本研究表明氯吡格雷治疗冠心病心绞痛临床疗效肯定，但疗效并不甚理想。临床研究表明，中西药结合治疗冠心病能够提高治疗效果。通心络胶囊是一种包括人参、全蝎、土鳖虫、蝉蜕等药物在内的中药复方制剂，在中医络病学理论的基础上研制而成，其功效为益气活血、通络止痛，广泛应用于冠心病的治疗〔8〕。现代研究证实，通心络胶囊具有良好的抑制血小板作用，同时对改善冠状动脉灌注及预防心肌重构有较好效果。周忠冉等〔9〕发现，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛的临床疗效及心电图有效性均优于单用硝酸异山梨酯，且不良反应较少。本研究表明中西药联合应用可通过不同机制发挥协同作用，从而提高临床疗效，是一种值得推广的中西药联合用药方案。本文研究的局限性在于临床样本数量选择较少，观察指标较单一，且缺乏对其作用机制的深入分析，需进一步努力研究。

4参考文献

1张均海.通心络联合氯吡格雷治疗冠心病心绞痛疗效观察〔J〕.北方药学，2013；10(11)：33.

2陈灏珠.实用内科学〔M〕.第13版.北京：人民卫生出版社，2009：1234.

3中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(试行)〔M〕.北京：中国医药科技出版社，2002：68-73.

4洪卓周，黄乐荣.通心络联合氯吡格雷治疗对冠心病心绞痛的效果及对血液流变学的影响〔J〕.白求恩医学杂志，2014；12(3)：297-8.

5Kalyuzhin VV，Teplyakov AT，Pushnikova EY，etal.Comparative evaluation of the impact of four-week therapy with amlodipine and atenolol on quality of life andblood lipid composition in patients with coronary heart disease associated with metabolic syndrome〔J〕.Ter Arkh，2013；85(5)：68-72.

6郭家娟，王策，崔英子，等.参红化浊通络颗粒治疗冠心病心绞痛的疗效〔J〕.中国老年学杂志，2013；33(8)：1755-6.

7Arima M，Matsuda A，Nitta M，etal.A case of subacute thrombosis associated with clopidogrel resistance after implantation of a zotarolimus-eluting stent〔J〕.Heart Vessels，2012；27(1)：106-9.

8吴晓晔.养心通络汤联合氯吡格雷治疗冠心病心绞痛临床观察〔J〕.中国中医急症，2014；23(5)：902-3.

9周忠冉，唐海沁，李结华，等.通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效及安全性的系统评价〔J〕.中国循证医学杂志，2011；11(9)：1078-83.

〔2014-08-17修回〕

(编辑李相军)