高剂量通心络联合阿托伐他訂治疗不稳定型心绞痛的疗效观察

冯长有

【摘要】目的 观察高剂量通心络联合阿托伐他訂治疗不稳定型心绞痛的近期疗效及安全性。方法 选取2013年6月～2015年6月我院收治的不稳定型心绞痛患者96例作为研究对象，将其随机分为治疗组和观察组，各48例。治疗时间15天，治疗组在优化治疗基础上，予以阿托伐他訂钙胶囊治疗，观察组在治疗组基础上，给予通心络胶囊治疗。观察治疗前后，两组患者临床症状及心电图变化。结果 观察组临床症状及心电图总有效率为89.58%，高于治疗组的66.67%，差异有统计学意义（P<0.05）。两组均未发生严重并发症。结论 口服高剂量通心络联合阿托伐他訂治疗不稳定心绞痛，疗效确切，临床不良反应轻，具有临床推广价值。

【关键词】不稳定型心绞痛；通心络胶囊；阿托伐他訂胶囊

【中图分类号】R541.4 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.19.0.02

【Abstract】Objective To observe the safety of heavy dose of Tong-Xin-Luo （TXL） with Atorvastatin on unstable angina pectoris and its short-term clinical effects on this disease. Methods Randomly dividing the 96 patients with unstable angina pectoris into test group （48 cases） and control group （48 cases）， then provide them with treatment for 15 days. In order to optimize the treatment， Patients in control group would only be arranged for taking 20mg Atorvastatin capsule once every night. At the same time， patients from test group not only receive the treatment like control group， but also have TXL oral capsules 1.56g， 3 times a day. In addition， the patients' condition such as clinical symptoms and changes in electrocardiogram before and after the test would be monitored.Results Test group： the total effective rate is 89.58%. Control group： the total effective rate is 66.67%. The result rate of test group is statistically higher than the control group's. （P<0.05） Besides that， all the patients from the two groups do not have serious complication. Conclusion Oral heavy dose of Tong-Xin-Luo with Atorvastatin is effective in clinical treatment and it does not bring serious side-effects to patients. The clinical value of this treatment is worth spreading.

【Key words】Unstable angina pectoris；Tong-Xin-Luo capsule；Atorvastatin capsule

近些年来，随着直接PCI的广泛开展，越来越多的不稳定型心绞痛（UA）选择此项治疗，但大多数基层医疗单位，因为种种原因未能开展此项治疗，故目前UA主要治疗手段仍是药物治疗，笔者应用高剂量通心络联合阿托伐他訂治疗不稳定型心绞痛，并对疗效进行分析，已取得较好疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年6月～2015年6月我院收治的不稳定型心绞痛患者96例作为研究对象，将其随机分为治疗组和观察组，各48例。其中男65例，女31例；年龄65～79岁，平均年龄（70±4.6）岁。治疗组男34例，女14例。观察组男31例，女17例。所有患者均符合中华医学会心血管病分会，中华心血管病杂志编辑委员会推出的《不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》所制定的诊断标准。但无心肌梗死的酶学改变。且拒绝转上级医院或不适合施行心血管介入治疗。排除标准：存在以下任何一项者均不作为应用对象；①严重高血压，收缩压超过

200 mmHg（26.6 kpa）以上者。②脑出血或脑梗塞并出血者；③有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐。④有血液病或有出血倾向者；⑤排除非冠心病心绞痛；⑥上述药物过敏。两组患者年龄、性别、疾病严重程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法

优化药物包括：双联抗血小板聚集、低分子肝素、β受体阻滞剂、硝酸酯类、阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂类药物治疗，以及严格控制血糖和血压。在优化治疗基础上，治疗组给予阿托伐他訂钙胶囊（天方药业有限公司，国药准字H20070054，规格20 mg）首剂20 mg，口服，以后每晚20 mg或40 mg（根据目标LDL-C水平调整剂量）。观察组在治疗组基础上，给予通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，规格0.26 g/粒，国药准字Z19980015），6粒/次，3次/d，口服。两组疗程均为15天，主要观察用药前后心绞痛发作次数和持续时间及心电图等变化。

1.3 疗效判定标准

用药后心绞痛消失或基本消失，下移的ST段恢复正常，倒置T波恢复直立为显效；心绞痛发作次数减少50%～80%，心电图ST段回升1.0 mm以上但未恢复正常，主要导联倒置T波变浅达50%以上或T波由平坦转为直立为好转；心绞痛发作次数无明显减少，治疗前后心电图无明显改变为无效。总有效率=显效率+好转率。

1.4 统计学方法

应用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析，计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者疗效比较

治疗组患者显效20例，好转12例，无效16例，总有效率66.67%；观察组患者显效29例，好转14例，无效5例，总有效率89.58%。观察组患者总有效率显著优于治疗组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 不良反应情况

观察组胃部不适5例。通过调整用药方式、或加用胃动力药物，上述症状基本消失或明显减轻；治疗组胃部不适2例，症状轻微，未处理。两组均不影响治疗，且无严重出血等并发症，血常规、电解质、肝肾功能亦无明显改变。

3 讨 论

不稳定型心绞痛（Unstable angina UA）是急性冠脉综合征急症之一。而不稳定型心绞痛的发病基础是冠状动脉内不稳定斑块的破裂。有证据表明：不稳定心绞痛的发生可由近期冠脉病变迅速进展（如脂质浸润或滋养血管破裂）而引起。但更重要的因素为：①血小板聚集；②血栓形成；③冠脉收缩引起。发病机制与AMI相似[1]。因此UA治疗目的在于使不稳定斑块变为稳定性斑块，避免斑块破裂，血小板聚集及血栓形成，从而减少冠脉痉挛，进而缓解症状，避免心肌梗死的发生。

中医药具有多环节，多靶点整体调节治疗疾病且不良反应小的特点，在稳定动脉粥样硬化斑块、防治易损患者方面具有潜在的疗效优势。通心络胶囊是典型的纯中药制剂，其主要由人参、水蛭、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、蝉脱、赤芍、冰片等组成，研究证实通心络胶囊具有降脂抗凝、促进血流。改善血管内皮功能，稳定血管内斑块作用。通心络可以剂量依赖性地增加斑块的稳定性，防止其破裂[2]。

他訂类药物在急性期应用可促使内皮细胞释放一氧化氮，有类硝酸酯的作用，远期有抗炎和稳定斑块的作用，能降低冠状动脉疾病的死亡和心肌梗塞发生率[3]。目前使用他訂类药物除降低低密度脂蛋白的作用外，大量研究表明还具有多种降脂以外的其他作用，即“多效性”[4]。阿托伐他訂钙是目前普遍使用强效他訂类调脂药物之一，阿托伐他訂钙为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶的选择性、竞争性抑制剂，其能抑制羟甲基戊二酰辅酶A向甲羟戊酸转化，从而阻止TC的合成，降低低密度脂蛋白；它具有多种机制稳定斑块：（1）降低斑块脂质核心中氧化低密度脂蛋白（oxLDL）水平，降低胶原酶活性；提高斑块表面纤维帽稳定性；（2）改善内皮舒张功能，上调一氧化氮合成酶（NOS）的活性，减少炎性反应来促使斑块稳定；（3）临床研究，具有抑制血小板的聚集和扩张血管作用。

通心络与阿托伐他訂联用更好的稳定斑块的破裂，血小板聚集，避免血栓形成，对冠脉血管有扩张作用，从而缓解临床症状，避免不良事件发生，两药联用符合中西医结合的特点，具有相加的作用机制，显示中西医内科治疗的优越性。两药联用无明显不良反应。在临床治疗过程中，高剂量的通心络对血管内斑块稳定性作用更强，起效更快，疗效明显。

综上所述，该治疗方法有较好的近期疗效，较轻不良反应，值得基层医院推广应用。但治疗时间短，缺乏长期观察经验。

参考文献

[1] 杨跃进，华 伟.阜外心血管内科手册[M].第2版，北京：人民卫生出版社，2014，182.

[2] 张 蕾，刘 炎，鲁晓婷，等.通心络剂量依赖性增加易损斑块效应：与大剂量辛伐他訂治疗比较研究-通心络增强斑块稳定性[J].《美国生理学杂志.心脏循环生理》，2009，10.

[3] 葛均波，徐永健.内科学[M].8版，北京：人民卫生出版社，2013，241.

[4] 廖玉华.心血管疾病临床诊疗思维[J].北京：人民卫生出版社，2013，93.