腰痹通胶囊与柳氮磺吡啶联合口服治疗强直性脊柱炎53例

张照潼，赵光宗，高兴斌

（1青州市妇幼保健院，山东 青州 262500;2潍坊医学院第三附属医院;3青州市人民医院）

强直性脊柱炎（AS）是一种主要侵犯脊椎并可累及周围关节的慢性进行性炎症性疾病，临床以骶髂关节、脊柱及近躯干大关节等部位的疼痛、进行性的强直与畸形等为主要表现［1］。AS多在16～40岁发病，其病程长、难治愈、致残率高，严重威胁患者健康。传统西药可较快的改善临床症状，但停药后易复发［2］。2011年6月～2014年3月，我们采用腰痹通胶囊联合柳氮磺吡啶治疗AS患者53例，取得良好疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取青州市妇幼保健院收治的AS患者106例，均符合美国风湿病学会1987年制定的AS诊断标准［3］。106例患者随机分为观察组和对照组各53例。观察组男44例，女9例;年龄（35.7±3.5）岁;病程（4.7 ±2.1）a;血沉 ＞20 mm/h者 49 例，平均42.5 mm/h;X线骶髂关节炎参照纽约分类法［3］相关分级标准，其中Ⅱ级23例、Ⅲ级26例、Ⅳ级7例。对照组男43 例，女10 例;年龄（36.4 ±2.8）岁;病程2～11（4.15 ±2.36）a;血沉 ＞20 mm/h者50例，平均41.7 mm/h;X线骶髂关节炎Ⅱ级23例、Ⅲ级27例、Ⅳ级6例。两组一般资料无统计学差异，具有可比性。

1.2 治疗方法 所有患者入院后进行血常规、尿常规、肝功能、肾功能等指标检查，化验结果正常者进行药物治疗。对照组:采用餐后口服柳氮磺吡啶治疗，750 mg/次，2次/d。观察组:采用餐后口服柳氮磺吡啶治疗，750 mg/次，2次/d;饭后温开水送服腰痹通胶囊，3次/d，3粒/次，连续治疗6个月。

1.3 观察方法 ①临床疗效:a.完全控制:临床症状基本消失，C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）检测恢复正常;b.显效:关节肿痛、休息痛、腰背疼痛等临床症状明显好转，CRP、ESR下降幅度≥50%，可完成基本工作;c.有效:关节肿痛、休息痛、腰背疼痛等症状有所好转，CRP、ESR有所下降，但下降幅度不足50%;d.无效:无好转或加重。治疗总有效率=（完全控制+显效 +有效）/总例数×100%。②关节疼痛个数:关节疼痛主要集中在腰骶部不适或酸痛、髋部酸痛、膝部酸痛、跟腱或其他肌腱附着点疼痛、胸背痛，详细记录疼痛的关节数量。③晨僵持续时间:即患者晨起或经过一段停止活动后在受累关节出现僵硬感，活动受限，严重时可有全身关节僵硬感，起床后经活动或温暖后症状可减轻或消失，测量晨起僵硬感时间并记录。④扩胸试验:即胸廓扩张试验，患者直立，用软尺测量第4肋间深呼气和深吸气的胸围差值，正常约为5 cm，小于此数值为阳性。⑤AS病情活动指数（BASDAI）和AS功能指数（BASFI）:参考文献［4］方法，对比治疗前后BASDAI和 BASFI。

1.4 统计学方法 采用 SPSS19.0统计软件。计量资料以±s表示，组间比较采用t检验;计数资料比较采用 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组治愈21例，有效22例，显效7例，无效3例，总有效率为 94.34%;对照组分别为 15、17、6、15例和71.70%;两组总有效率比较，P＜0.05。两组治疗前后关节疼痛个数、晨僵持续时间、第4肋间深呼气和深吸气的胸围差值、BASDAI、BASFI比较见表1。

表1 两组治疗前后关节疼痛个数、晨僵持续时间、第4肋间深呼气和深吸气的胸围差值、BASDAI、BASFI比较（±s）

表1 两组治疗前后关节疼痛个数、晨僵持续时间、第4肋间深呼气和深吸气的胸围差值、BASDAI、BASFI比较（±s）

注:与同组治疗前比较，*P ＜0.05;与对照组比较，△P ＜0.05。

组别 关节疼痛个数（个） 晨僵时间（min） 第4肋间深呼气和深吸气的胸围差值（cm）BASDAI BASFI观察组治疗前 2.77 ±0.97 53.65 ±18.24 2.14 ±0.52 7.48 ±0.36 6.24 ±0.45治疗后 0.91±0.12＊△ 13.15± 9.37＊△ 2.10±0.22＊△ 3.54±0.34＊△ 3.65±0.33＊△对照组治疗前 2.68 ±0.82 53.57 ±16.58 2.19 ±0.44 7.52 ±0.38 6.25 ±0.46治疗后 1.56 ±0.09 19.16 ± 8.73 2.17 ±0.46 4.52 ±0.32 4.46 ±0.38

3 讨论

AS是一种常见的全身免疫系统疾病，目前其病因以及发病机制尚不完全明确，多与免疫系统有关［5］。据流行病学统计，我国AS患者已超过500万，给患者带来了较大痛苦并严重影响患者生活质量。临床上AS的治疗尚未有标准化的治疗流程及方案，多采用多种西药联合治疗，使得药物的不良反应加大，因此患者的依从性差。柳氮磺吡啶的水解产物为5-氨基水杨酸与磺胺嘧啶［6，7］，能够使叶酸的吸收及代谢、前列腺素的合成及降解等被有效抑制，从而改变细胞的免疫机制，并且具有较强的抗炎作用［8，9］。

我国传统医学认为，盖痹者，闭也，以血气为邪所闭，不得通行而病也。本病患者大多由于素体亏虚，肾虚督弱，加之外感风寒湿或湿热毒邪，阻于督脉，脉络闭阻，气血运行不畅，不通则痛［10］。并形成了独特的治疗理论体系，如强肾通督、补肾壮阳、活血通络、祛风胜湿、应用虫类药物等。腰痹通胶囊正是祖国医学理论的体现，由田七、川芍、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黄、独活等药研制成的复方中药制剂，具有活血化癖、祛风除湿、行气止痛的作用。用治气滞血瘀、脉络阻闭所致的腰痹，证见腰痛、痛有定处、痛处拒按、轻者俯仰不便、重者剧痛不能转侧。本药是利用传统的中药经现代工艺制成的中药制剂，经临床应用表明该药对活动期AS患者有较明显的镇痛、消炎作用。腰痹通胶囊是利用传统的中药经现代工艺制成的中药制剂，现有的临床和实验表明腰痹通胶囊可降低大鼠脊髓损伤（SCI）组织中内皮素-1水平，提示在SCI的继发性损伤过程中腰痹通胶囊有明显的治疗作用［11～14］。李进等观察腰痹通胶囊对脊柱手术患者术后恢复的影响，发现腰痹通胶囊能够减少炎症反应，促进功能恢复，缩短康复期。张顺聪等探讨腰痹通胶囊对腰椎管狭窄症术后患者神经功能的疗效及安全性，发现在腰椎管狭窄症术后早期应用腰痹通胶囊进行干预，可以促进神经功能尽快恢复，尽快减轻患者疼痛麻木程度，提高手术疗效，且安全性高。本研究显示，观察组总有效率高于对照组，且能够有效缓解晨僵、关节肿胀、疼痛等情况，降低ESR及CRP的水平，改善脊柱功能。提示抗类风湿西药结合传统医学治疗AS取得了满意疗效，为治疗提供了另外一种可行的治疗选择。

总之，腰痹通胶囊联合柳氮磺吡啶片治疗AS效果确切，可明显改善临床症状与脊柱功能，是一种可靠而可行的治疗方法。

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