浅谈中药治疗骨性关节炎

许笑微 邓军

【摘要】 目的：探讨中药抗骨增生胶囊治疗骨性关节炎。方法：对其组方、治病机理、药理药效毒理、临床试验进行分析汇总。结果：中药治疗此类疾病具有疗效确切，安全性高的特点，可广为使用。

【关键词】 骨性关节炎 疗效 安全

【中图分类号】R2 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）03-0205-01

1 概述：

骨性关节炎是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。是中老年人的多发病，彻底的治愈措施目前还没有。在西医上骨性关节炎患者可酌情使用透明质酸钠改善滑液组织的炎症反应、氨基葡萄糖缓解关节疼痛、非甾体镇痛抗炎药物抗炎治疗。如果症状十分严重、药物治疗无效，影响日常生活，考虑手术。而在中医上广为采用理疗、中药治疗。在国内，中药在骨科占据优势地位，西药因不良反应及应急治疗性使得中药具有广阔市场空间。风湿、骨关节炎等本身属于慢性病范畴，西药虽然疗效确切，但由于此类疾病需要长期用药，有较大的副作用，患者存有顾虑。而中药在骨病治疗上对症治疗、安全性高，症状改善明显，且从中医理论病机与治则上有较深厚的认知基础，更适合用于治疗。

2 介绍

抗骨增生胶囊由熟地黄、狗脊、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子等中药组成，具有补腰肾、强筋骨、活血止痛。用于骨性关节炎、肝肾不足、瘀血阻络证，症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

病机与治则：骨性关节炎的病机可概括为二方面即正虚邪实。正虚表现为肝肾亏虚、气血不足、筋骨失养，此为发病之根本；邪实是在正虚的基础上产生痰、瘀、风寒湿热即痰湿阻滞经络，此为发病之标。治疗以补腰肾强筋骨治本，活血利气止痛治标。

方解：淫羊藿内能温肾阳而强筋骨，外能散风寒而止痹痛；熟地黄益精填髓，为培元固本之要药，二药同归肝肾二经。肉苁蓉亦能温肾阳、益精血，三药合为君药。骨碎补补肾强骨、疗伤止痛；鸡血藤活血补血、舒筋活络。二药合用，即能活血止痛，亦不离养肝肾益精血之功，为臣药。女贞子滋补肝肾；狗脊祛风湿、补肝肾、强腰膝。二药皆主治腰膝酸软。牛膝逐瘀通络、补肝肾、强筋骨，并能引血下行，治疗身半以下腰膝筋骨酸痛尤佳。三药合用为方中佐药。莱菔子降气、行滞，负使药之责。以上诸药合用。共凑补腰肾、强筋骨、活血止痛之功。

3 药理药效学毒理试验

动物试验显示：抗骨增生胶囊能明显减轻氢化考的松造成的小鼠阳虚证模型雄性动物睾丸精液囊，前列腺及雌性动物子宫等性器官的萎缩及重量减轻程度，与模型组有明显差异，自主活动有增加趋势，作用略强于抗骨增生丸。抗骨增生胶囊对醋酸引起的小鼠疼痛反应有明显的镇痛作用，作用同抗骨增生丸相当。抗骨增生胶囊对小鼠腹腔毛细血管，大鼠皮肤毛细血管的通透性有明显抑制作用。

毒理试验

急性毒性试验显示：给小白鼠灌胃给抗骨增生胶囊，114.75g生药/kg观察一周未见动物死亡情况，小鼠活动正常，体重增加肉眼尸检未见异常，故本品的LD50 在114.075g生药/kg以上，可以说是安全可靠的。

4 临床试验

4.1试验方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床试验。

4.2对照药：市售知名厂家中药制剂，用于治疗骨性关节炎。

4.3试验人数：488例，试验组：366例，对照组122例，膝骨关节炎患者400例、髋骨关节炎患者88例。

4.4其它：制定入选及排除标准、给药方案、安全性观测指标、疗效评价指标。

4.5统计方法：所有统计分析均采用SAS8.2统计分析软件进行统计分析。

4.6临床试验结果

4.6.1疼痛VAS统计结果显示： 抗骨增生胶囊及对照药均能显著减轻膝、髋OA患者疼痛VAS评分，抗骨增生胶囊疗效优于对照组。

4.6.2WOMAC骨关节炎统计结果显示： 抗骨增生胶囊及对照药均能显著改善膝、髋OA患者WOMAC骨关节炎指数，抗骨增生胶囊疗效优于对照药。

4.6.3中医症候评分统计结果显示：抗骨增生组愈显率47.67%、有效率94.26%，对照组愈显率42.98%、有效率94.21 %；抗骨增生胶囊改善膝、髋OA患者中医证候积分方面优于对照组。抗骨增生胶囊近期止痛作用强度高于对照药。抗骨增生胶囊对腰膝酸软、关节活动受限、晨僵的作用优于对照组。

4.6.4安全性分析：在研究过程中，抗骨增生组发生不良事件3例，分别是皮肤发痒1例、胃部不适1例、腹泻1例，对照组2例，感冒2例。其中胃部不适发生在第4次访视时，未经处理2天后自行消失，不影响研究药物使用，但研究者考虑抗骨增生胶囊中含莱菔子，有报导称莱菔子有收缩离体胃、十二指肠平滑肌的作用，故判断与研究药物可能有关，其余不良事件经研究者判断与研究药物无关。

4.6.5结论：抗骨增生胶囊及对照药均能显著改善骨关节炎（肝肾不足、瘀血阻络证）患者疼痛VAS评分、WOMAC骨关节炎指数及中医症候评分。与对照药比较，抗骨增生胶囊改善疼痛VAS评分、WOMAC骨关节炎指数的作用较强。在改善腰膝酸软、关节活动受限、晨僵等方面的作用也优于对照药。

5 生产工艺与质量

抗骨增生胶囊从剂型上改善了中药丸剂、散剂等的不便，易于吸收及患者服用，未添加任何辅料，其标准已收入中国药典。通过对已上市中药品种抗骨增生胶囊的二次开发，完成药材基原的研究，生产工艺摸索，确定工艺参数，对质量标准进行完善，提升了产品的质量，保证患者用药的有效性与安全性。

6 结论

通过对中药抗骨增生胶囊治疗骨性关节炎的研究，表明中药治疗骨性关节炎具有疗效确切，安全性高的特点。根据有关统计，60岁以上人群的骨关节炎发病率达78.5%，70岁以上人群有90%出现膝关节软骨退化、关节疼痛和关节炎等症状，患者总人数过亿。随着老年化社会的到来，退行性骨关节炎市场将不断扩大，有统计表明，骨关节性疾病已占门诊病例的20%。

中药做为目前市场上治疗该病主导药物将凭借其疗效稳定确切，安全的特点将占有更大的市场份额，随着中国加入WTO，许多传统中药应用现代先进技术加工使传统的中医药的国际化发展将变的更加有利、同时也更具有竞争力。中药在治疗领域已经越来越被世界医学界广泛关注。

参考文献

[1]抗骨增生胶囊的处方组成、功能主治、药理、毒理、临床研究资料

[2]刘克敏等.膝关节骨性关节炎康复治疗的现状和进展 中华医学临床医师杂志.2012

[3]盧宇等.综合疗法治疗膝关节骨性关节炎疗效观察.人民军医2005