左乙拉西坦和托吡酯治疗癫痫疗效和安全性的系统评价

何红飞

(义乌市中心医院 浙江义乌 322001)

左乙拉西坦和托吡酯治疗癫痫疗效和安全性的系统评价

何红飞

(义乌市中心医院 浙江义乌 322001)

目的：对比观察左乙拉西坦与托吡酯治疗癫痫的有效性与安全性，同时做出客观评价。方法：对2012年3月至2014年3月我院儿科门诊诊治的癫痫患儿共68例纳入观察对象的范围，根据各自用药的不同，分成对照组与观察组进行比较;其中观察组患儿所用药物为左乙拉西坦，对照组使用托吡酯，维持治疗6个月后，对两组治疗有效率进行统计比较，同时观察患儿治疗中出现的不良反应症状，同样进行比较评价。结果：持续治疗半年后，两组患者临床症状表现均得到好转，病情逐渐稳定与恢复，但从所记录的数据上来看，观察组有效率显著高于对照组，且差异P＜0.05，具备统计学意义;两组患儿在治疗中有少数出现了不良反应，但症状较轻，恢复较快，可见该两种药物的安全性较高。结论：左乙拉西坦与托吡酯对于小儿癫痫均具有不错的疗效，且安全性比较高，临床用要是要注意合理选择。

左乙拉西坦;托吡酯;小儿癫痫;有效性及安全性;观察与评价

癫痫是一种慢性、反复发作的、短暂性脑功能失调综合征，是常见脑神经疾病之一，可造成认知、神经生物学、心理及社会等一系列的不良后果，其可以通过多种方式引起严重的功能障碍。目前临床对其治疗仍旧采用药物疗法，而小儿癫痫与成人癫痫在用药选择上具有一定差别，由于儿童自身生理特点的特殊性，其所选用的抗癫痫药物应当具备更优的疗效、更高的安全性以及依从性好的药物［1］。本文主要讨论两种抗癫痫药物左乙拉西坦与托吡酯治疗小儿癫痫的疗效与安全性，为临床合理用药提供依据。

1.一般资料和方法

1.1 临床资料：本次观察对象全部选自在我院儿科门诊诊治的小儿癫痫患者，共有68例，根据各自所用治疗药物的不同，随机分成人数均等的两组进行比较。观察组使用左乙拉西坦，患儿平均年龄7.63 2.1岁，男20例，女14例;对照组34例患儿中男19例，女15例，平均年龄8.21 1.9岁。所有患儿均为新诊断的癫痫患者，此前未服用过相关治疗药物，两组患者一般临床资料比较并未发现明显差距，本次讨论具有可行性。

1.2 方法：观察组所用左乙拉西坦，由优时比贸易(上海)有限公司生产，批准文号为H20110410，推荐起始使用剂量为10mg/kg，每日两次以水吞服，后根据患儿的适应情况逐渐增加药量，最高剂量不超过60mg/kg每日。

对照组使用托吡酯(西安杨森制药有限公司，国药准字H20020555)，起始剂量为1mg/kg，是患儿适应情况最终维持药量在每日4～6mg/kg。

1.3 观察指标：将本次治疗效果分为控制、显效、有效、无效四级，统计两组整体治疗有效率。其中控制表示治疗后患儿的发作次数减少100%;显效表示发作次数减少75%以上;有效表示发作次数减少50%以上;无效表示发作次数减少不足50%。

1.4 统计学方法：本次计数资料用百分数表示，统计软件SPSS16.0处理后，根据卡方检验结果判断是否具有统计学意义，若P＜0.05表示具有，反之则表示不具备统计学意义。

2.结果

2.1 疗效对比：持续使用药物治疗6个月后，根据所统计出的结果可以看出使用左乙拉西坦的患者癫痫发作得到有效控制与缓解，其发作次数显著减少，托吡酯对患儿病情同样具有良好治疗作用，但仔细对比，观察组的整体有效率仍比对照组高，差异也具有统计学意义(P＜0.05)。详见表1。

表1 疗效对照表(n=，34，例)

2.2 不良反应发生率比较：两组患者在治疗过程中均有少数出现诸如头晕、恶心、困倦、食欲下降等不良反应，但症状较轻，随着治疗过程的开展也逐渐消失。其中观察组有3例患儿出现上述症状，对照组有4例出现，两组间并未表现出明显差异。

3.讨论

癫痫是一种较为严重的神经系统慢性疾病，据不完全统计，全世界癫痫患者大约在5000万人次左右，该疾病危害性较强，严重时会带来认知功能损伤等一系列功能障碍，目前最主要的治疗手段是使用抗癫痫药物进行治疗，但临床研究演示，至少有三分之一的患者会对药物出现抗药性，并且由于治疗药物所产生的不良反应也是患者出现难以耐受的现象，这无疑对治疗带来极大阻碍。最有效的治疗便是控制癫痫发作次数同时减轻不良反应，其中以单药治疗最被广泛接受，该治疗方法具有疗效好、副作用少且费用较低的优点［2］。

本文主要讨论的两种抗癫痫药物分别是左乙拉西坦与托吡酯。左乙拉西坦作为一种新型的抗癫痫药物不同于传统药物作用于GABA或钙离子通道靶点，其有效作用于SV2A，即脑神经元轴上的突触小泡蛋白。左乙拉西坦被人体吸收后起效迅速，可在48小时内就已经达到稳态浓度发挥治疗作用，并且与蛋白质的结合力较低，避开肝脏代谢，与其他药物的相互影响也较小，在现阶段癫痫临床治疗中具有重要地位。托吡酯治疗癫痫主要通过三种机制，其一通过阻断钠通道，抑制放电;其二作用于GABA-A受体，增加神经抑制作用;其三是阻断谷氨酸介导的神经兴奋作用;机体吸收药物后极大部分从肾脏排出，其与有肝酶诱导作用的药物联合使用时会相互影响。

通过本文观察可以看出，左乙拉西坦与托吡酯对于小儿癫痫都具有一定良好的治疗效果，但从总体治疗有效率来看，左乙拉西坦的疗效更佳(P＜0.05);在两种治疗药物的使用过程中只有极少数患儿出现头晕、困倦等不良反应，但程度较轻且可自行恢复，由此可得，该两种药物的抗癫痫效果较好且安全性也比较高，临床治疗时可作为首选药物。

［1］翟琼香，丁健，戴启麟，等.左乙拉西坦单药治疗小儿癫痫的自身对照研究［J］.中国神经精神疾病杂志，2010，36(6)：352.

［2］刘俊杰.左乙拉西坦临床应用研究进展［J］.首都医药，2011，6 (12)：12.

R742.1

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1009-6019(2015)01-0139-02