血栓通注射液对早期糖尿病肾病患者血清Hcy、Cys-C及血脂代谢的影响

张雪亮（广西壮族自治区民族医院南宁530001）

血栓通注射液对早期糖尿病肾病患者血清Hcy、Cys-C及血脂代谢的影响

张雪亮
（广西壮族自治区民族医院南宁530001）

摘要：目的：观察血栓通注射液对早期糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy，DN）患者血清半胱氨酸（Hcy）、胱抑素C（Cys-C）及血脂代谢的干预作用，探讨其疗效及可能机制。方法：将60例早期DN患者随机分为对照组和观察组，每组30例，除常规降糖及基础治疗外，对照组仅采用缬沙坦（80 mg/d）治疗；观察组采用缬沙坦（80 mg/d）联合血栓通注射液治疗，疗程均为3周。比较两组患者治疗前后尿白蛋白排泄率（UAER），血肌酐（Cr），血清Hcy、Cys-C及血胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）等相关指标。结果：治疗3周后，观察组患者UAER，血Cr、Hcy、Cys-C、TC、TG和LDL各指标均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；观察组血HDL值明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：血栓通注射液能够降低血清Hcy、Cys-C水平，改善肾功能及血脂代谢，是治疗早期糖尿病肾病的理想方案。

关键词：糖尿病肾病；血栓通注射液；血清半胱氨酸；血清胱抑素C；血脂代谢

糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy，DN）是糖尿病最常见的慢性微血管并发症之一，近年来发病率逐年上升，是终末期肾病及致残、致死的重要原因。研究表明，DN早期具有可控及一定程度的可逆性，因此早期诊断及有效干预意义重大。国内外文献报道血清胱抑素C（Cys-C）、半胱氨酸（Hcy）能够早期诊断糖尿病肾病，特异性高，协同尿微量白蛋白排泄率的检测有利于提高糖尿病肾病诊断的准确率[1~2]。西医降糖、调脂、扩张肾入球小动脉及运动营养干预等是目前治疗糖尿病肾病的主要方案[3~4]，一定程度上控制了病情恶化，但糖尿病极易并发心脑肾和代谢功能的损害，单独的西医治疗已不能有效逆转疾病进展。以往研究发现[5~6]，中医药在降低DN患者尿蛋白、延缓肾脏损害方面有良好的疗效，可以增强机体免疫力，改善微循环，减轻氧自由基损伤和对肾小球基底膜的损害等。本研究主要观察血栓通注射液对早期DN患者尿白蛋白排泄率（UAER），血肌酐、Cys-C、Hcy和血脂代谢的干预作用，寻求延缓并逆转早期DN的有效方法，以期减少终末期肾病发生，提高糖尿病患者的生活质量。

1　资料及方法

1.1临床资料入选标准：选取2012年6月~2013年7月在我院住院的糖尿病肾病患者60例，均符合早期DN（MogensonⅢ期）诊断标准，即多次UAER为20~200滋g/min（相当于24 h尿白蛋白30~300 mg），持续>3个月；并且近2周未曾服用（ACEI，ARB或CCB）等降压药和他汀类降脂药。排除标准：原发性肾脏疾病；有原发性高血压、心力衰竭、尿路结石、泌尿系感染、肿瘤等原因所导致的肾脏损害而出现的蛋白尿；自身免疫性疾病；近1个月内曾使用过肾损害或影响免疫功能方面的药物；有精神类疾病；依从性不好患者。将60例患者按临床随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例，两组患者性别、年龄、病程病情、血压、肾功能及血脂水平等指标无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1治疗方法两组患者均进行健康宣教及运动指导，限制蛋白质摄入量，控制好血糖（空腹<6.1 mmol/L）。对照组口服血管紧张素受体拮抗剂（缬沙坦80 mg/d）降压，血压控制在≤130/80 mm Hg；观察组在对照组的基础上加用血栓通注射液（国药准字Z45021770）治疗，2 ml/次，以氯化钠注射液30 ml稀释，2次/d，疗程均为3周。

1.2.2 %观察指标两组患者治疗前后均在清晨空腹状态下采集静脉血5 ml，分离血清后，采用颗粒增强透射免疫比浊法（PEDIA）测定Hcy、Cys-C水平；苦味酸法检测血Cr；血脂检测指标包括TC、TG、 LDL、HDL等；24 h尿白蛋白排泄率=尿蛋白（滋g/ml）×24 h尿量（ml）/24×60 min。

1.2.3统计学处理采用SPSS17.0统计软件，计量数据以（±s）表示，治疗前后差异性检验采用配对t检验，组间数据差异采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患者治疗前后各项指标变化治疗前，两组患者UAER及血清Hcy、Cys-C、Cr水平比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。治疗3周后，两组患者UAER均显著减少，血清Hcy、Cys-C、Cr水平等相关指标也显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05），但观察组患者UAER及血清Hcy、Cys-C、Cr下降水平更显著（P＜0.05）。见表1。

2.2两组患者血脂代谢比较治疗3周后，观察组血清TC、TG、LDL较治疗前显著降低（P＜0.05），对照组降低不明显（P＞0.05）；HDL明显高于治疗前（P＜0.05），对照组无显著差异（P＞0.05）。比较治疗后的血脂水平，观察组血清TC、TG、LDL明显低于对照组（P＜0.05），HDL明显高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2　两组患者治疗前后血脂水平比较（mmol/L，x±s）

3　讨论

糖尿病肾病是糖尿病严重的微血管并发症，据统计[7]有20%~40%的糖尿病患者最终发展为DN，其发展过程是多因素综合作用的结果，包括血液流变学异常、血脂代谢紊乱、细胞因子异常表达及遗传因素等，是造成终末期肾衰及死亡原因之一[8]。DN早期病情隐匿，临床症状不明显，因此寻求敏感度强、特异性高的评判标准来诊断DN并进行早期干预就显得尤为重要。

同型半胱氨酸（Hcy）来源于蛋氨酸在细胞内脱甲基化后形成，正常时经肾脏排泄，当肾小球滤过功能受损时，Hcy代谢会受到影响，导致血管内皮细胞损伤及促进微量蛋白尿产生，是早期评估肾功能的一个重要指标。Cys-C是血清半胱氨酸蛋白酶抑制剂C，其分子量较小，正常生理情况下血液中的Cys-C基本被肾小球滤过，并在近曲小管被重吸收或降解，不会重新再循环到血液中，因此血Cys-C水平能够反映肾脏功能好坏。当肾小球受损时，血Cys-C升高，其水平高低与病情严重程度密切相关。诸多研究表明[9~10]，血hcy和Cys-C被认为是评价肾小球滤过功能的理想内源性指标，对早期诊断DN灵敏度高、特异性强，并且与DN病情变化密切相关。因此血清Hcy、Cys-C可作为早期诊断DN的重要指标。

血栓通注射液的主要化学成份包含三七总皂苷[11]，具有活血祛瘀、通经活络、止痛等功效。现代药理研究表明，血栓通注射液具有改善微循环、调脂、抗血小板聚集及抗氧化作用，配合胰岛素、贝纳普利等既可增强胰岛素的敏感性及免疫调节作用，又可改善肾脏局部的炎症反应及内皮细胞的损害[12~13]。本研究结果发现，血清Hcy、Cys-C水平在早期DN患者中明显高于正常人，可作为早期诊断DN的重要指标。经治疗后，对照组和观察组患者UAER、血清Cr、Hcy、Cys-C水平较治疗前降低，观察组下降更显著，且无不良反应；另一方面，调理糖尿病患者血脂水平可以明显减轻病情进展及并发症

的发生[14]。本实验结果表明，血栓通注射液组还可调节DN患者血脂代谢，通过降低血TC、TG、LDL及升高HDL来改善患者微循环障碍，有利于减少其它并发症的发生。因此我们可以推断血栓通注射液可通过降低血清Hcy、Cys-C，改善肾功能及血脂代谢，进而达到延缓并控制DN的目的。综上所述，血清Hcy、Cys-C与早期DN关系密切，有望成为早期诊断DN的可靠指标。在常规基础上联合血栓通注射液治疗，可发挥协同治疗作用，更好地改善DN患者肾功能及微循环障碍，具有较好的临床应用价值。

参考文献

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Effect of Xueshuantong Injection on Serum Hcy, Cys-C and Lipid Metabolism of Patients with Early Diabetic Nephropathy

ZHANG Xue-Liang
(National Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning530001)

Abstract:Objective: To observe the effect of Xueshuantong injection on serum Hcy, Cys-C and lipid metabolism of patients with early diabetic nephropathy, and to explore its effects and possible mechanisms. Methods: 60 Patients with early DN were randomly divided into the control group and the observation group, 30 cases in each group. Based on the conventional hypoglycemic and basic treatment, the control group was treated with valsartan (80mg/d), and the observation group was treated with valsartan (80mg/d) combined with Xueshuantong injection. The treatment lasted three weeks. The urinary albumin excretion rate (UAER), serum creatinine (Cr), serum Hcy, Cys-C and serum cholesterol (TC), triglyceride (TG), high density lipoprotein (HDL), low density lipoprotein (LDL) and other related indicators were compared before and after treatment between the two groups. Results: After 3 weeks of treatment, the urine UAER, serum Cr, Hcy, Cys-C, TC, TG and LDL values of the observation group were significantly lower than that of the control group, the differences were statistically significant (P＜0.05); the HDL value of the observation group was significantly higher than that of the control group, the difference was statistically significant (P＜0.05). Conclusion: Xueshuantong injection can reduce serum Hcy, Cys-C levels and improve renal function and lipid metabolism, is the ideal treatment for early diabetic nephropathy.

Key words:Diabetic nephropathy; Xueshuantong injection; Serum homocysteine; Serum cystatin C; Serum lipid metabolism

收稿日期：（2014-03-23）

中图分类号：R587.2

文献标识码：B

doi:10.13638/j.issn.1671-4040.2015.08.004