辛伐他汀联合非诺贝特治疗高脂血症50例疗效评价

王宝江

（沈阳医学院附属中心医院药剂科，辽宁 沈阳 110024）

辛伐他汀联合非诺贝特治疗高脂血症50例疗效评价

王宝江

（沈阳医学院附属中心医院药剂科，辽宁 沈阳 110024）

目的 探讨辛伐他汀联合非诺贝特治疗高脂血症的疗效及安全性，为临床高脂血症的治疗提供用药参考。方法 选取2011年1月至2014年1月收治的100例高脂血症患者，随机分为两组。A组(50例)睡前服用辛伐他汀10 mg，B组(50例)在此基础上于早、午各口服非诺贝特100 mg。连续治疗8周后比较两组患者调脂效果和不良反应。结果 两组患者治疗8周后，血脂水平均有改善，但B组的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平均明显低于A组，血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平均明显高于A组（P＜0．05）；B组的降TC有效率及升HDL-C有效率均高于A组，但不良反应发生率与A组比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 辛伐他汀联合非诺贝特治疗高脂血症疗效可靠，安全性良好。

辛伐他汀；非诺贝特；高脂血症；疗效

血脂紊乱是由于脂肪代谢或运转障碍导致血中的胆固醇 (TC)和／或三酰甘油（TG）过高或者高密度脂蛋白水平过低的一种全身性疾病，而且是肝硬化、胆石症、高血压、脂肪肝等的重要危险因素[1]。采用合适的调脂方案降低血脂水平，可有效降低心肌梗死、脑卒中、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病的发生风险。笔者分析了100例高脂血症患者采用不同调脂方案进行调脂治疗的疗效和不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

选取我院2011年1月至2014年1月收治的100例高脂血症患者。纳入标准：经过不少于4周的单纯低脂膳食控制后，2次空腹血清TC大于5．72 mmol／L，TG＞1．70 mmol／L，且近2周内未使用任何调脂药物；排除胆道系统疾病、严重肝肾疾病等。其中，男48例，女52例；年龄21～67岁，平均（46．5±1．8）岁。随机将100例患者分为A组和 B组，各50例。两组患者的性别、年龄、高脂血症病史等一般资料比较无统计学差异（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

A组于睡前口服辛伐他汀片（扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，批号 14082803，规格为每片 10 mg）10 mg，B组在此基础上分别于早上、中午各口服1次非诺贝特胶囊（微粒化力平脂胶囊，法国利博福尼制药有限公司，注册证号H20140369，批号20865，规格为每粒200 mg）100 mg，均连续治疗8周。治疗前留取血清标本进行血脂、肝功能、肾功能、血糖、血常规等检测。治疗第4周、第8周分别留取血清样本，检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素（TBIL）、血尿素氮、血肌酐、肌酸激酶、空腹血糖水平。若出现ALT升高超过正常上限3倍以上则终止试验。

1．3 疗效评定标准

经8周治疗后，留取血清样本检测血脂水平。显效：TC下降＞20%和／或TG下降＞40%和／或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高＞0．26 mmol／L；有效：TC下降10%～20%和／或 TG下降20%～40%和／或HDL-C升高0．10～0．26 mmol／L；无效：未达到有效标准者。总有效=显效+有效。

1．4 统计学处理

采用 SPSS 15．0软件进行数据分析，计量资料采用 t检验，计数资料采用 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1和表2。

表1 两组患者血脂水平化较 （±s，mmol／L）

表1 两组患者血脂水平化较 （±s，mmol／L）

注：与本组治疗前比较， P＜0．05；与A组治疗后比较，＃P＜0．05。

组别A组（n=50）B组（n=50）时间治疗前治疗后治疗前治疗后TC 6．88±0．25 5．23±0．26 7．01±0．33 4．91±0．32 TG 3．56±0．26 3．13±0．24 3．62±0．39 1．52±0．32＃HDL-C 0．88±0．03 0．91±0．04 0．89±0．03 1．14±0．04＃

表2 两组患者疗效评价[例（%）]

3 讨论

多项研究证实，高脂血症是心脑血管疾病重要的危险因子，合理调节血脂水平对于预防严重心脑血管事件有重要意义[2]。单一调脂药物治疗高脂血症，难以使血脂水平达标，因此两药甚至多药联合调脂受到了临床关注，但联合用药的临床具体疗效有较大争议[3]。

本研究结果显示，采用辛伐他汀联合非诺贝特治疗高脂血症，调脂效果明显，连续治疗8周后其TC及TG水平明显低于治疗前，HDL-C水平明显高于治疗前，且TG及HDL-C调节水平优于治疗后的单药治疗组（P＜0．05），且不良反应发生率组间无明显差异(P＞0．05)。

辛伐他汀的化学结构与肝细胞内的3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A相似，能够竞争性抑制羟甲基戊二酰辅酶A还原酶，减少内源性胆固醇的合成，有效降低血清中的胆固醇水平[4]；还有一定的抗氧化、抗炎作用，能够有效改善内皮功能，抑制血管平滑肌的增殖作用，能够有效延缓动脉粥样硬化的进展[5]。辛伐他汀通过抑制Rho通路，上调apoAI mRNA表达，能够有效降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)[6]。但辛伐他汀的调脂效果呈剂量依赖性，只有加大剂量才能取得更好的调脂效果，但不良反应的风险亦随之增加。非诺贝特的调脂机制不同于辛伐他汀，主要是通过激活过氧化物酶增生体活化受体α，促进apoA1的合成[7]，而且上调了脂蛋白酯酶、清道夫受体B类Ⅰ型的合成[8]。二者在进行调脂治疗时具有一定的协同作用，能有效降低血清LDL-C水平，提高血清HDL-C水平，而且二者在协同调脂的同时，安全性较好，未见不良反应叠加，且无严重不良反应发生。

综上所述，采用辛伐他汀联合非诺贝特的调脂效果可靠，不良反应发生率较低，具有一定的临床推广价值。但本研究的样本量相对较少，研究结果可能存在一定的局限性，还应进一步研究。

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Evaluation on the Effect of Simvastatin Combined with Fenofibrate in Treating of Hyperlipidemia on 50 Cases

Wang Baojiang
(Department of Pharmacy,Affiliated Central Hospital of Shenyang Medical College,Shenyang,Liaoning,China 110024)

Objective To observe the efficacy and safety of simvastatin combined with fenofibrate in treating hyperlipidemia to provide reference for the clinical treatment of hyperlipidemia．M ethods 100 cases of hyperlipidemia from January 2011 to January 2014 were selected as the research subjects and randomly divided into two groups．Group A(50 cases)took 10 mg of simvastatin before sleep, while group B(50 cases)took 10 mg of simvastatin with additional oral 100 mg of fenofibrate in the morning and at noon．The lipid regulating effect and adverse reactions after 8 weeks of continuous treatment were compared between the two groups．Results The blood lipid levels after 8-week treatment in the two groups were improved,but the total cholesterol and triglyceride in group B were significantly lower than those in group A,and the serum high density lipoprotein cholesterol(HDL-C)level was significantly higher than that in group A with statistically significant difference(P＜0．05);the incidence of adverse reactions had no statistically significant difference compared with group A(P＞0．05)．Conclusion Simvastatin plus fenofibrate has reliable effect and good safety for treating hyperlipidemia．

simvastatin;fenofibrate;hyperlipidemia;clinical effect

R969.4；R972+.6

A

1006-4931(2015)05-0020-03

王宝江（1966-），男，大学本科，副主任药师，主要从事临床药学工作，（电子信箱）t23665b8ed1＠163．com。

2014-07-30)