加味血府逐瘀丸治疗心血瘀阻证冠心病疗效观察

杨晓红 山东省胜利石油管理局胜利医院（东营257000）

冠心病是临床常见病和多发病，严重危害中老年人的健康。加味血府逐瘀丸处方来源于本院临床经验方，由桃仁、红花、川芎、当归、郁金等中药组成，临床使用已有三十余年的历史，功能活血化瘀、理气止痛，主治冠心病心血瘀阻证。多年来，笔者在临床实践中采用辨证与辨病相结合的疗法，用加味血府逐瘀丸治疗冠心病（胸痹心血瘀阻证）取得显著疗效，报道如下。

临床资料 西医诊断标准 参照国际心脏病学会和世界卫生组织临床命名标准化联合专题组的报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》制定：①劳累性心绞痛：由体力劳累或其它增加心肌耗氧量的情况诱发的短暂发作，其心电图特征为发作时大多数病人可出现暂时性心肌缺血而引起的ST段压低达0．1mv以上，T波低下，有时可出现T波倒置，发作后恢复缓慢；休息或舌下含用硝酸甘油后多可迅速消失。②自发性心绞痛：临床特征是心绞痛发作和心肌需氧量的增加无明显关系，多持续时间较长，程度较重，且不易为硝酸甘油缓解，无血清酶的变化；心电图多见暂时性的S-T段压低或T波改变。

中医辨证诊断标准 依照《中药新药临床研究指导原则（试行）》（2002版）中胸痹心血瘀阻证的辨证标准制定：胸部刺痛、绞痛，固定不移，胸闷，心悸不宁，痛引肩背或臂内侧，唇舌紫黯，脉细涩。

纳入排除标准 符合西医冠心病心绞痛诊断标准和胸痹心血瘀阻证中医辨证标准，患者对治疗方案知情同意。排除经诊断证实为冠心病心肌梗塞、其它心脏疾病重度神经官能症更年期症候群颈椎病等所致的胸痛者，及合并严重心律失常，重度心肺功能不全及肝、肾、造血系统等重度原发性疾病患者。

纳入病例460例，均为2011年7月至2012年10月间，在我院确诊治疗的冠心病心绞痛中医证型辨证属心血瘀阻证的患者。所有病例按就诊先后顺序以3：2比例随机分为治疗组和对照组。治疗组276例，男224例，女52例，年龄46～72岁，平均（59．2±8．9）岁，对照组184例，男149例，女35例，年龄46～72岁，平均（59．1±9．1）岁。两组病例的年龄、性别及病情等基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。

治疗方法 采用随机单盲法。治疗组用加味血府逐瘀丸治疗，口服，一次9g，3次／d；对照组用心舒宁片治疗，口服，一次7片，3次／d；两组疗程均为8周。在保证安全的前提下，一般不合并应用对治疗冠心病（胸痹心血瘀阻证）疗效有影响的中西药物；如必需合并应用其它治疗冠心病（胸痹心血瘀阻证）的药物，严格限定合并应用常规西药的种类，包括硝酸盐制剂、钙离子拮抗剂、β-受体阻滞剂及小剂量阿司匹林等，心绞痛发作时舌下给予硝酸甘油；以保证组间的均衡性，避免干扰试验结果。

疗效标准 症状疗效标准 治疗前、治疗中每周及治疗后各详细观察一次，记录患者心绞痛发作的时间、次数、程度、持续时间、硝酸甘油使用量，及患者的心率、血压和中医症、舌、脉的变化情况。①显效：临床症状、体征均明显改善，证候积分的减分率≥70%。②有效：临床症状、体征均有好转，证候积分的减分率≥30%。③无效：临床症状、体征均无明显改善甚或加重，证候积分的减分率＜30%。

心绞痛疗效标准 ①显效：心绞痛发作次数的减少率≥70%，或同等劳累程度不再引起心绞痛。②有效：心绞痛发作次数的减少率≥30%。③无效：心绞痛发作次数的减少率＜30%。

降脂疗效标准 用药前、中、后分别进行血脂检查。①显效：血脂检测达到以下任一项：TC下降≥20%，TG下降≥40%；HDL-C上升≥0．26mmol／L，TC-HDL-C／HDL-C下降≥20%。②有效：血脂检测达到以下任一项：20%＞TC下降≥10%，40%＞TG下降 ≥20%，0．26mmol／L＞ HDL-C 上 升 ≥0．104mmol／L，20% ＞ （TC-HDL-C／HDL-C 下 降）≥10%。③无效：血脂检测未达以上标准。

心电图疗效标准 治疗前、治疗中每周及治疗后各检查一次，优先在患者胸痛不适时检查，以观察心电图各导联ST段压低导联数之和（NST）与ST段压低值总和（ΣST）变化。①显效：心电图达到“正常心电图”或恢复至“大致正常”。②有效：相关导联降低的ST段回升达0．05mV以上，主要导联T波变浅达到50%以上或由平坦转为直立。③无效：心电图与治疗前基本相同甚或恶化。

左心室功能（心绞痛）疗效标准 用心脏多普勒彩色超声仪检测治疗前后患者左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVIDd）及心排量（CO）的变化。①显效：同等劳力程度不再引起心绞痛，或心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少≥80%。②有效：心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少在50%～80%。③无效：心绞痛发作次数及硝酸甘油用量减少＜50%。

用药前、中、后各详细观测记录1次。①一般体检项目检查；②血、尿、便常规检查；③肝、肾功能检查；④出现的不良反应，包括不良反应的临床表现、严重程度、消除情况、检测指标的异常等。

统计学方法 采用SPSS13．0统计软件进行数据分析，计量结果用（±s）表示，方差分析，计数资料用χ2检验，α=0．05。

治疗结果 心绞痛疗效 治疗组显效54%，有效33．7%，无效12．3%，总有效率87．7%。对照组显效44%，有效29．3%，无效26．6%，总有效率73．4%。其中显效和总有效率组间有统计学差异（P＜0．05）。

临床症状疗效 两组患者经治疗后临床症状疗效比较见表1。

表1 两组症状比较［例（%）］

血脂变化 两组患者经治疗前后血脂检测结果比较见表2。

表2 血脂检测结果比较（±s）

表2 血脂检测结果比较（±s）

TC TG HDL-C LDL-C治疗组 治疗前组别 时间 n 276 6．72±0．74 3．53±1．15 1．31±0．32 4．73±1．43治疗1月 276 6．44±0．72 3．22±1．09 1．43±0．33 4．69±1．39治疗3月 276 5．70±0．93△▲ 2．78±1．02△▲ 1．66±0．31△▲ 4．14±1．25△对照组 治疗前 184 6．72±0．75 3．52±1．15 1．32±0．29 4．74±1．43治疗1月 184 6．52±0．73 3．34±1．16 1．34±0．34 4．48±1．41治疗3月 184 6．33±1．03 3．12±1．14△ 1．41±0．51 4．32±1．39△

心电图变化 治疗组显效55．1%，有效31．5%，无效13．4%，总有效率86．6%。对照组显效37．5%，有效33．7%，无效28．8%，总有效率71．2%，其中显效、总有效率组间差异有统计学意义（P＜0．05）。

表3 心电图ΣST、NST变化比较（±s）

表3 心电图ΣST、NST变化比较（±s）

注：与治疗前比较，△P＜0．05；与对照组治疗后比较，▲P＜0．05

ΣST（mV）NST（个）组别 n治疗前 治疗后治疗组 276 3．18±1．431．08±0．98△ ▲ 3．24±1．211．03±0．81治疗前 治疗后△▲对照组 184 3．19±1．44 2．24±1．23△ 3．26±1．23 2．16±1．21△

心电图ΣST、NST变化 比较见表3。

左心室功能变化 治疗组显效49．3%，有效率为35．5%，无效15．2%，总有效率84．8%，对照组显效率为38．6%，有效32．1%，无效29．3%，总有效率70．7%。

LVIDd、LVEF及CO变化情况比较 见表4。

表4 治疗前后LVIDd、LVEF和CO变化比较（±s）

表4 治疗前后LVIDd、LVEF和CO变化比较（±s）

LVIDd（mm）LVEF（%）CO（L／min）组别 n治疗前 治疗后治疗组 276 65．3±6．3 56．7±5．7▲ 36．2±4．2 44．1±3．9▲ 3．7±1．1 5．1±1．6治疗前 治疗后 治疗前 治疗后▲对照组 184 65．2±6．2 51．4±5．3 36．4±4．3 38．2±4．4 3．8±1．2 4．0±1．2

讨 论 冠状动脉供血不足、心肌缺血缺氧所致的心脏病变，是临床常见病、多发病，危害性较大。改善心肌缺血，有效缓解心绞痛，改善心脏功能，从而预防心肌梗塞、心力衰竭、心脏猝死的发生，是本领域研究的重要任务。中医药在冠心病心绞痛（胸痹）的治疗中具有一定的优势，采用中医药或中西医结合治疗，对改善冠心病心绞痛（胸痹）临床症状、心电图异常、预防疾病的恶化，有较好的临床疗效，可显著改善临床症状、心电图缺血、左心功能降低，可体现中医药的治疗优势。

本研究着眼于病证结合，观察加味血府逐瘀丸治疗冠心病（胸痹心血瘀阻证）患者的疗效。结果显示，治疗组心肌缺血、心绞痛缓解、左心室功能改善情况明显优于对照组，且对胸闷、心悸、乏力、唇黯等的改善疗效显著（P＜0．05），采用加味血府逐瘀丸辨证治疗冠心病（胸痹心血瘀阻证）临床疗效显著，且安全性良好。

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