丹参多酚酸盐对冠心病心绞痛(心血瘀阻)患者血液流变学的影响

华东方

[摘要] 目的 探討丹参多酚酸盐对冠心病心绞痛（心血瘀阻）患者血液流变学的影响。 方法 方便选取该医院2016年1月—2018年6月期间诊治的冠心病心绞痛（心血瘀阻）患者中选取130例作研究对象，均实行药物保守治疗：将采取阿司匹林肠溶片治疗者设为对照组（n=65）将在服用阿司匹林肠溶片基础上加用丹参多酚酸盐治疗者设为研究组（n=65），就2组患者治疗前后的血液流变学指标、心电图以及中医证候积分变化进行统计学分析。 结果 研究组上述四项血液流变学指标高切全血黏度、低切全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数均低于对照组（t=7.444、6.508、7.752、14.513，P<0.05）; 研究组患者的心电图总有效率95.38%高于对照组的83.08%（χ2=5.123，P=0.024）;研究组患者冠心病心绞痛中医证候积分（4.18±0.32）分低于对照组的（8.18±1.24）分（t=25.182，P=0.000）。 结论 丹参多酚酸盐对冠心病心绞痛（心血瘀阻）患者血液流变学有正性影响，在改善患者症候、心电图方面疗效显著，值得借鉴。

[关键词] 丹参多酚酸盐;阿司匹林肠溶片;冠心病心绞痛;心血瘀阻;血液流变学;中医证候;心电图

[中图分类号] R259          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）07（b）-0098-04

Effect of Salvianolate on Blood Rheology in Patients with Coronary Heart Disease and Angina Pectoris

HUA Dong-fang

Department of Traditional Chinese Medicine， Guanlin Hospital of Yixing City， Yixing， Jiangsu Province， 214251 China

[Abstract] Objective To investigate the effect of salvianolate on blood rheology in patients with angina pectoris （cardiac blood stasis）. Methods A total of 130 patients with coronary heart disease and angina pectoris （heart and blood stasis） were convenient enrolled in the hospital from January 2016 to June 2018. All patients were treated with conservative treatment： aspirin enteric-coated tablets were used as control group （n=65）. The patients who were treated with aspirin and enteric-coated tablets were treated with salvianolate as the study group （n=65）， and the hemorheology， electrocardiogram and TCM syndrome integral changes of the two groups before and after treatment were analyzed. Results The above four blood rheology indexes of the study group showed high whole blood viscosity， low cut whole blood viscosity， plasma viscosity and erythrocyte aggregation index were lower than the control group （t=7.444， 6.508， 7.752， 14.513， P<0.05）; The total effective rate of ECG in the study group was 95.38% higher than that in the control group 83.08% （χ2=5.123， P=0.024）; The TCM syndrome score of coronary heart disease angina pectoris （4.18±0.32）points was lower than that in the study group of （8.18 ± 1.24） points of the control group （t=25.182， P=0.000）. Conclusion Salvianolate has a positive effect on hemorheology in patients with coronary heart disease and angina pectoris. It is worthy of reference for improving the symptoms and electrocardiogram of patients.

[Key words] Salvianolate; Aspirin enteric-coated tablets; Coronary heart disease angina pectoris; Heart and blood stasis; Hemorheology; TCM syndrome; ECG

冠心病心绞痛作为一种最常见心血管疾病类型之一，发病基础是冠状动脉出现粥样硬化，导致管腔堵塞，从而引发心肌缺氧、缺血，产生心绞痛等症状[1]。目前，药物治疗为冠心病心绞痛主要干预手段，应合理选择用药方案，以免患者病情加剧，并发心力衰竭、急性心肌梗死等严重事件。经发病机制分析发现，血小板积聚、血栓形成为基本病因，因而目前治疗冠心病心绞痛的主流药物为抗血小板药物，其中阿司匹林在控制本病病情方面效果良好，但远期病死率依然较高。鉴于此，有学者认为可走中西医结合道路，加入其它作用机制的中成药品实现疗效优化[2-4]。在中医学中，冠心病心绞痛被划为心血瘀阻证范畴，有中医学者加以使用中成药丹参多酚酸盐治疗，在改善冠心病介入手术后的血液高凝状态上疗效突出，但相关研究不多[5]。在该次课题研究中，从丹参多酚酸盐对血液流变学影响的角度着手，对2016年1月—2018年6月期间诊治的冠心病心绞痛（心血瘀阻）患者进行回顾性分析，旨在明确丹参多酚酸盐在冠心病心绞痛（心血瘀阻）治疗中的优越性，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取该院收治的冠心病心绞痛（心血瘀阻）患者130例作研究对象，按是否应用中成药丹参多酚酸盐分成对照组、研究组，均65例。其中，对照组患者单纯服用阿司匹林肠溶片治疗：男34例，女31例;年龄为44～71岁，平均年龄为（58.42±3.67）岁;冠心病病程是1～7年，平均冠心病病程是（3.91±0.26）年;心絞痛分级：I级23例，II级35例，III级7例;研究组患者在服用阿司匹林肠溶片基础上加用丹参多酚酸盐治疗：男33例，女32例;年龄为45～71岁，平均年龄为（58.67±3.26）岁;冠心病病程是1～6年，平均冠心病病程是（3.87±0.19）年;心绞痛分级：I级22例，II级36例，III级7例;两组患者除了用药方案外，其余病历资料如心绞痛分级、冠心病病程、性别分布以及年龄等均有同质性（P>0.05），可作对比。

1.2  纳入与排除标准

（1）纳入标准：①经冠状动脉造影检查显示单支或者多支血管产生病变，结合心电图、临床症状分析以及体格检查等综合诊断为冠心病心绞痛;②符合《中药新药临床研究指导原则》[6]中关于心血瘀阻证的辨证标准;③既往无心衰、急性心肌梗死等发作史;④规律用药时间超过半年。

（2）排除标准：①对该研究用药过敏者，或者为过敏体质者;②既往以内冠状动脉搭桥、介入治疗后血管重建者;③合并重度心律失常、心肺功能障碍者;④因神经官能症、颈椎病等所致胸痛者;⑤临床数据不完整者。

1.3  治疗方法

对照组：单纯口服阿司匹林肠溶片（批准文号：国药准字J20171021;规格：100 mg*30 s），100 mg/次，1次/d，1个疗程是4周，共坚持治疗2个疗程;

研究组：在服用阿司匹林肠溶片基础上，取200 mg盐酸多酚酸盐（批准文号：国药准字Z20050247;规格：50 mg）200 mg溶入生理盐水250 mL中进行缓慢静脉滴注给药，1次/d，4周是1个疗程，一共坚持2个疗程。

1.4  观察指标

（1）观察两组患者治疗前、治疗两个疗程后的血液流变学指标水平，即抽取患者晨起时空腹状态下的肘静脉血3 mL，取出2 mL使用血液流变分析仪（型号M850）检测，包括高切全血黏度、低切全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数。

（2）观察两组患者治疗前、后的心电图ST-T变化，评估其治疗效果：①显效：心电图恢复正常或者大致正常;②有效：心电图ST段回升，且回升幅度超过0.05 mV，但未达显效指标;③无效：心电图表现与治疗前相比无明显改善。心电图总有效率=（显效率+有效率）/总人数×100.00%。

（3）参考《中药新药治疗胸痹临床研究指导原则》[7]，观察两组患者治疗前、后的中医证候积分变化，评估其中医证候疗效，而计分标准为：胸痛按照无、轻、中、重四级标准依次评分为0分、2分、4分、6分，对胸闷、腰膝酸软、心悸、夜尿则按无、轻、中、重四级标准依次评分为0分、1分、2分、3分;最高分是18分，最低分是0分，评分越低，证明其症候越轻微。

1.5  统计方法

SPSS 20.0统计学软件处理数据，计量资料（x±s）行t检验，计数资料（%）行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  血液流变学指标变化

经治疗，两组患者的四项血液流变学指标均下降，与治疗前相比均差异有统计学意义（P<0.05），其中研究组上低于对照组，二者在高切全血黏度、低切全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数上的比较有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  观察两组患者的心电图疗效

研究组患者的心电图总有效率95.38%高于对照组的83.08%，其比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3  观察两组冠心病心绞痛患者治疗前后中医证候积分变化

经治疗，两组患者冠心病心绞痛中医证候积分均下降，与治疗前相比差异有统计学意义（P<0.05），其中研究组的中医证候积分低于对照组，且比较差异有统计学意义（P<0.05），详见表3。

3  讨论

众所周知，冠心病心绞痛发生基础因素是血小板积聚、血栓形成，因而治疗本病的药物以西药阿司匹林为主，该药品为抗血小板聚集的常规药物。而有研究证明，氧化应激、凝血因子分泌异常等在本病产生与发展中也有参与作用，而单纯使用阿司匹林，在患者病情控制方面存在一定局限性[8-10]。