多功能放取环钳的研制与临床应用效果分析

2012-09-07冯伟

中国全科医学 2012年2期

冯伟

宫内节育器 (IUD)因其长效、方便、可逆和避孕效果好等特点为广大育龄妇女所接受。当前全球约1.56亿妇女使用，中国的使用者约为1.4亿，居世界首位［1］。由于计划再生育、并发症治疗无效、绝经等原因，带器者需将其取出，因而IUD放置、取出术是计划生育常见手术［2］。为探讨一种既安全、经济又方便的IUD放置与取出方法，我们研制了多功能放、取环钳 (专利号ZL200920352857.4)医疗器械。2010年1月—2011年6月，我站将多功能放、取环钳应用于IUD的放置、取出术中，效果良好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象选择2010年1月—2011年6月在本站取IUD的已婚妇女400例，放置IUD者240例。术前均行妇科检查和B超检查排除盆腔占位性病变，明确IUD位置，无手术禁忌证。取IUD者，根据年龄、置器时间、孕次和产次，用随机数字表法分为研究组和对照组，每组200例;研究组采用多功能放取环钳，对照组采用传统取器钩，按常规处理;两组取IUD妇女的一般情况间具有均衡性 (见表1)。放置 IUD者，根据年龄、孕产次、宫腔深度、剖宫产史和放置时间 (月经期、哺乳期或人流后)，用随机数字表法分为研究组和对照组，每组120例;研究组采用多功能放取环钳，对照组采用传统放环叉，按常规处理;需放置IUD者240例，均放置“O”型环和宫型环;两组放置IUD妇女的一般情况间具有均衡性(见表2)。

向受术者阐明手术的目的、意义、内容、风险，告知联系方式。向其强调接受这一服务的自愿性和可能存在的风险，在确定对象已完全理解并自愿的前提下签订知情同意书，并签署手术同意书。研究严格遵循《赫尔辛基宣言》中人体医学研究的伦理原则，本研究方案通过医院独立伦理委员会审核批准。

1.2 多功能放、取环钳的制作与使用方法

1.2.1 多功能放、取环钳的构造由不锈钢材料制成，两支钳体通过销轴连接，钳体被销轴分为左侧的夹持柄和右侧的钳柄，两支钳体的钳柄相向侧设计有可以相互扣合固定齿;其特点是:夹持柄细长，并向一侧弯曲呈弧形，夹持端相对面上设有纹式沟，且其尖端内凹，相互扣合形成一圆形空心的夹持环;钳体表面标有长度刻度，从夹持环延伸至钳柄左端 (见图1)。本器械的优点是:可同时用于放环和取环，钳体上标有刻度，可以提示进入宫腔的深度，避免子宫穿孔，且放环和取环时夹持牢固，成功率高，增加了放、取新型宫内节育器的功能。

1.2.2 使用方法取IUD方法:受术者取膀胱截石位，常规消毒外阴、阴道、宫颈，探针探测IUD，根据IUD的类型、位置、有无变形等情况，使用多功能放、取环钳夹持IUD下缘向外牵拉将其取出。如IUD部分嵌顿肌层，进入宫腔后，钳尖夹住IUD的游离端，缓慢向外牵拉;如IUD嵌顿或残留在肌壁内，可用刮匙搔刮嵌顿的宫壁，再用取器钳夹取，适当用力边摇动边向外牵拉。

表1 两组取IUD者一般情况比较 (±s)Table 1 Comparison of general conditions with IUD removed between two groups

孕次产次研究组 200 40.01±9.06 107.64±36.23 1.82±0.61 1.36±组别例数年龄 (岁) 置器时间 (月)0.49对照组 200 39.98±9.01 105.31±35.67 1.79±0.60 1.35±0.51

表2 两组放置IUD者一般情况比较 (±s)Table 2 Comparison of general conditions with IUD to place between two groups

组别例数年龄(岁)孕次产次宫腔深度(cm)剖宫产史(%)放置时间 (%)月经期间哺乳期人流后研究组 120 24.12±2.12 1.92±1.44 1.71±1.16 7.41±0.59 22.36 76.32 19.86 3.82对照组 120 24.91±2.32 1.96±1.38 1.69±1.09 7.36±0.51 21.98 76.64 20.12 3.24

放置IUD方法:受术者取膀胱截石位，常规消毒外阴、阴道、宫颈，探测宫腔深度，以多功能放、取环钳尖端的夹持环钳夹住节育器顶端中点，将IUD送至宫底部。±s)表示，采用t检验，等级资料采用秩和检验，率的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 取IUD者的研究结果比较两组术中痛觉总评分、术中平均出血量比较，差异均有统计学意义 (P＜0.05);取器时差异无统计学意义 (P＞0.05，见表3)。

2.2 放IUD者的研究结果比较研究组的放环时间、术中一次性放置成功率、B超复查情况优于对照组，差异有统计学意义 (P＜0.05，见表4)。B超复查可见“O”型环或宫型环。

3 讨论

IUD是我国育龄妇女首选的避孕方法，使用广泛。由于使用期限、计划再生育、更换避孕措施等原因，需行IUD取出术。传统取器钩外拉时，钩端易将受术者子宫下段及宫颈内口损伤，尤其是极度前屈或后屈的子宫，易造成疼痛、出血，给受术者带来伤害和痛苦;随着新型IUD(如爱母环、吉妮环、T型环等)的普遍应用，传统的取环钩已不适用于新型IUD和常规取器失败者的处理。传统放环叉在放置IUD时，常因环在放环叉上滑动而

图1 多功能放、取环钳示意图Figure 1 Model picture of the multifunctional clamp to place and to take out IUD

1.3 研究内容与结果判定

1.3.1 取IUD者的研究内容与结果判定: (1)术中疼痛反应:疼痛判定标准采用Stein设计的线型模拟评分标尺，计量疼痛程度［3］。0代表无痛，1～3分为轻度疼痛，表情自然，4～6分为中度疼痛，表现为皱眉、轻声呻吟，7～10分为重度疼痛，表现为痛苦面容、面色苍白、出冷汗、大声呻吟等。使用时将有刻度的一面面向受术者，让其在直尺上标出代表自己疼痛的相应位置，根据位置评出分数。(2)取器时间:从探针探测IUD位置开始计时至取器术结束，计时单位为分钟(min)。(3)术中出血量:称重法计算出血量。所有受术者的术中止血用纱布在使用前、后各称量1次，两者之差即为术中出血量，以ml表示 (血液比重为1.055，故1 g≈1 ml)。

1.3.2 放置IUD者的研究内容与结果判定: (1)放环时间:从探测宫腔深度开始计时至放环结束，计时单位为分钟(min);(2)术中一次放置成功率;(3)B超复查情况:月经干净后行B超检查，观察IUD位置情况。

1.4 统计学方法采用SPSS 16.0软件包进行分析，计量资料以 (不能固定，造成环的位置不正确而影响避孕效果。

多功能放、取环钳弥补了传统取器钩和放环叉的不足，夹持环夹住IUD后，形成一闭合的环状，这样可避免钩端向外拉时对子宫的损伤，适用于各种IUD的取出，并且可以牢固地将IUD准确放置入宫底部。其优点有: (1)夹持端细长向一侧弯曲呈弧形，尖端扣合形成一夹持环，适用于各种形态及大小的子宫，且操作方便不易损伤子宫，减少受术者的痛苦;(2)夹持端相向面上的纹式沟在夹持IUD时不易滑脱;(3)钳体上标有刻度，利于掌握进入宫腔的深度，避免造成穿孔; (4)把柄似剪刀样造型，便于医生持握，利于操作; (5)可以牢固钳夹住IUD，将其准确送到宫底部，避免了节育环位置的偏移、下移等异位。

本研究显示取出IUD时，两组术中出血量和疼痛程度方面多功能放、取环钳明显优于传统取器钩;放置IUD时，放环时间、一次放置成功率和术后B超复查位置情况，多功能放、取环钳明显优于传统放环叉。多功能放、取环钳在传统取器钩的基础上，克服了原有取器钩和放环叉的不足，且操作简单，降低了受术者的痛苦，减少了出血量，具有广阔的临床应用前景，值得推广。