活血化痰颗粒治疗非酒精性脂肪性肝炎25例

黄育华 孙 洁 徐建良 辛 伟 李晓东 盛国光

湖北省中医院肝病科 (湖北武汉，430061)

非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)是一种无过量饮酒史的以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征，疾病谱随病程的进展而表现不一，包括单纯性脂肪肝、脂肪性肝炎 (NASH)、脂肪性肝纤维化和肝硬化［1］。其中NASH占30% ～50%，是造成非酒精性脂肪性肝硬化及相关并发症的重要环节，阻断这一环节就能够改变NAFLD的预后，因此开展NASH的临床治疗方案研究具有重要意义。我们运用活血化痰颗粒治疗25例NASH患者，并与易善复胶囊治疗的25例患者对比，观察活血化痰颗粒治疗NASH的临床疗效。

1资料与方法

1.1 一般资料 50例患者为2009年6月-2010年12月我院门诊患者，诊断符合非酒精性脂肪性肝炎诊断标准［2］，中医基本证型为痰湿瘀阻，随机分为治疗组和对照组各25例。治疗组患者男性20例，女性5例，年龄最大64岁，最小25岁，平均 (43.20±9.77)岁;对照组患者男性20例，女性5例，年龄最大58岁，最小18岁，平均 (39.16±11.03) 岁。两组患者在性别、年龄、病程、病情等方面比较，差异均无显著性意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患者均在健康教育、控制饮食、适度运动的基础上进行药物治疗。治疗组患者口服活血化痰颗粒，基本方为泽泻、海藻、丹参、山楂、水飞蓟各15g，决明子、浙贝母各10g、柴胡6g。加减：脾虚湿盛加党参、炒白术各15g，生薏苡仁30g;肝胆湿热加田基黄、茵陈各15g，荷叶10g;肝肾阴虚加枸杞子15g、何首乌12g、怀牛膝10g(均为中药饮片颗粒剂)。1剂/d，分两次冲服;对照组患者口服多烯磷脂酰胆碱 (易善复)胶囊，2粒 (456mg)/次，3次/d。两组患者疗程均为3个月。

1.3 观察指标 主要观察患者治疗前后症状体征、中医证候积分、ALT(丙氨酸转氨酶)、TG(甘油三酯)、肝脏与脾脏的CT值之比 (即肝/脾CT比值)的变化。

1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［3］相关标准执行。①临床治愈：临床症状体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%，ALT、TG正常，肝/脾CT比值＞1。②显效：临床症状体征明显改善，证候积分减少≥70%～95%，ALT降低80%，TG下降2mmol/L，CT比值恢复2个等级。③有效：临床症状体征均有改善，证候积分减少＜36% ～＜70%，ALT降低50%，TG下降1mmol/L，肝/脾 CT比值恢复1个等级。④无效：临床症状体征无明显改善甚或加重，证候积分减少＜36%，ALT、TG无变化，肝/脾CT比值无变化。

1.5 统计学方法 运用统计软件SPSS 17.0进行分析，计量资料以(±s)表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 治疗3个月后，治疗组临床治愈、显效、有效、无效例数分别为0例、6例、16例、3例，总有效率为88%;对照组分别为0例、3例、18例、4例，总有效率为84%。两组总有效率比较，差异无显著性意义 (P＞0.05)。

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分及主要疗效指标的变化见表1。

表1 两组患者治疗前后中医证候积分及主要疗效指标比较 (±s)

表1 两组患者治疗前后中医证候积分及主要疗效指标比较 (±s)

与本组治疗前比较，△P＜0.05;与对照组治疗后比较，◆P＞0.05

组别 中医证候积分ALT(U/L)TG(mmol/L)肝/脾CT 比值对照组 治疗前14.48 ±3.93 82.36 ±25.31 2.85 ±1.75 0.70 ±0.20(n=25)治疗后7.6 ±3.16△55.92 ±33.76△2.26 ±1.14△0.77 ±0.15△治疗组 治疗前15.28 ±4.08 80.24 ±37.06 2.01 ±0.99 0.71 ±0.22(n=25)治疗后6.32 ±2.49△◆49.24 ±36.92△◆1.60 ±0.85△◆0.89 ±0.18△◆

3 讨论

NASH主要原因是营养过剩，缺乏运动，导致脂类物质在肝脏内蓄积过多而形成［4］。目前脂肪肝正成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐匿性肝硬化的常见原因。其治疗应采取综合措施，在控制饮食总量，改善饮食结构，适当运动，纠正不良生活习惯的基础上，给予药物治疗。

中医根据NASH的临床表现与特点，认为本病的病位在肝，与肝、脾、肾等脏腑密切相关，痰、湿、瘀为本病病因病机之关键，故治疗多采用化痰利湿、活血化瘀之法。活血化痰颗粒中泽泻、海藻、决明子、浙贝母善于化痰散结利湿，痰湿化则脉道气机流畅;丹参与山楂配伍，有消食健胃、活血化瘀之功效;水飞蓟、柴胡能清热利湿，疏肝利胆;全方共奏化痰利湿，疏肝活血之功效。现代药理学研究表明，泽泻能抑制外源性TG在肝内的合成，抑制肝内脂肪堆积，明显降低血清TCh(总胆固醇)、TG和LDL-Ch(低密度脂蛋白胆固醇)，促进血清HDL-Ch(高密度脂蛋白胆固醇)水平升高，并能改善肝功能［5，6］。丹参能降低肝脂质沉积，从而降低了肝脂的含量，具有降低胆固醇、TG、抗脂蛋白氧化作用［7］。山楂及山楂黄酮能显著降低血清和肝脏丙二醛(MDA)的含量，增强红细胞和肝脏超氧化物歧化酶 (SOD)的活性，抑制脂质过氧化物，预防脂质代谢紊乱，降低血脂，减轻肝内脂质沉积［8，9］。柴胡主要成分柴胡皂苷可以显著降低小鼠血清TCh、TG，使LDL-Ch升高，其降脂作用优于已知的降脂药［10］。

本组资料研究结果显示，活血化痰颗粒能改善NASH患者临床症状，恢复肝功能，降低血清中TG的含量，减轻脂肪肝的严重程度，与多烯磷脂酰胆碱胶囊疗效相当，患者服用依从性好，末发现明显不良反应，是治疗NASH的有效方药。

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