FDA批准抗艰难梭菌感染新药Dificid

2011年5月27日，美国FDA批准新药Dificid(fidaxomicin)，用于治疗艰难梭菌感染伴随的腹泻(CDAD)。Dificid是一类大环内酯类抗菌药，FDA对Dificid有效性和安全性的批准时基于包括564名CDAD患者的两项临床试验。试验对比了Dificid和常规CDAD在治疗药万古霉素的疗效。临床结果显示，Dificid组和万古霉素组具有类似的疗效，在治疗结束三周后，Dificid组多数患者相比万古霉素组有持续的治疗效果。

Dificid常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛、腹痛和腹泻等。