加拿大卫生部警告非那雄胺引起男性乳腺癌的潜在罕见风险
2011-02-09
中国合理用药探索 2011年11期
2011年8月4日,加拿大卫生部向医疗专业人员及患者发布信息,通报关于非那雄胺的说明书中增加发现罕见的男性乳腺癌报告的安全性信息。
在加拿大,非那雄胺是一种只用于男性的处方药,规格有1mg和5mg,1mg片剂用于治疗男性型脱发,而5mg片剂用于治疗或控制良性前列腺增生(BPH:一种非癌变前列腺肥大症)。
关于非那雄胺1 mg与5 mg制剂,全球只收到少数几例男性乳腺癌的报告。其中大多数是关于5 mg规格。基于现有的证据,还不能确定非那雄胺能导致乳腺癌,也不能排除其可能性。
非那雄胺的产品说明书已进行了修订以包含引起男性乳腺癌的潜在风险信息。加拿大卫生部提醒患者,发现任何乳房的改变都应向医生报告,这些改变包括乳房增大、肿块、压痛、疼痛或乳头溢液。