我院抗肿瘤药物的应用现状和发展趋势分析

赵延斌

（广西壮族自治区第二人民医院药剂科，广西 桂林 541002）

癌症是常见的严重威胁人类生命和生活质量的主要疾病之一。为了解抗肿瘤药物的应用情况，探讨其临床用药特点及发展趋势，笔者对我院近几年抗肿瘤药物应用状况进行了统计分析，旨在为临床合理用药和药品供应管理提供参考。

1 资料与方法

资料来源于我院2004年至2006年抗肿瘤药物的应用数据，收集药品的编码、通用名称、规格、剂型、包装、价格、销售金额等数据。采用 Excel 2003对数据进行分类、汇总、排序。用药频度（DDDs）分析采用限定日剂量（defined daily dose，DDD）法。DDD 值的确定根据世界卫生组织（WHO）推荐的DDD值、2005年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》[1]、第16版《新编药物学》[2]及药品说明书规定的主要适应证成人平均日剂量。DDDs=药品的年消耗量/DDD值，日均费用（DDDc）=某药品的总销售额/该药的DDDs[3]。对于抗肿瘤药物特殊的给药方式，如按疗程、每周、连续给药几天后间隔几天或几周等，采用该药的一次给药量乘以连续给药天数，再除以间隔天数，求得该种药物的DDD值。

2 结果

我院应用的抗肿瘤药物有7大类共54个品种，2004年、2005年、2006年销售金额分别为185.89万元、259.60万元、278.19万元，其中辅助治疗药物类、植物来源类、抗生素类和其他类抗肿瘤药物列销售金额的前3位，销售金额前3位的药品为亚叶酸钙、表柔比星、格拉司琼、恩丹司琼。统计结果见表1至表3。

3 分析与讨论

2004年至2006年我院各类抗肿瘤药物品种数无大的变化，抗生素类、植物来源类、辅助治疗药物类、其他类等4类抗肿瘤药物销售金额占抗肿瘤药物销售总金额的80%以上；与2004年相比，2005年、2006年各类抗肿瘤药物销售金额分别增长了39.64%和49.65%，其中植物来源类药物增长幅度最大，分别增长了194.31%和222.43%；销售金额排序前10位的抗肿瘤药物的销售金额呈逐年上升趋势，占各类抗肿瘤药物销售金额的比例分别为38.75%、57.45%和58.76%。表柔比星为新一代蒽环类抗肿瘤抗生素，有很强的抗肿瘤活性，抗肿瘤细胞谱广，不良反应小，用量逐年增加，销售金额始终居前1～2位。格拉司琼是强效、选择性的外周神经元和中枢神经系统内5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗药，对化疗、放疗等引起的恶心、呕吐具良好的预防和治疗作用，止吐作用较昂丹司琼强[1]，是放疗、化疗过程中重要的辅助用药，其销售金额占了相当份额。奥沙利铂是一种稳定的水溶性铂类烷化剂，在体内外均有广谱抗肿瘤活性，是已上市的首个环己烷二氢基络铂类化合物，也是首个对结肠癌有效的铂类抗肿瘤药物。该药对大肠癌、卵巢癌、乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）等有明显抑制作用，与氟尿嘧啶、紫杉醇及环磷酰胺联用有较好的协同作用，不良反应表现为恶心、呕吐及骨髓抑制，剂量限制毒性为神经毒性，几乎不会引起肾脏毒性损害[4]。吉西他滨是新型的脱氧胞苷拟似物和核苷还原酶抑制剂，属于嘧啶类抗代谢肿瘤药物，结构、性质和代谢途径与阿糖胞苷相似，但其抗肿瘤活性更强、抗肿瘤谱更广。现已证实，该药对多种实体瘤治疗效果显著，尤其是对NSCLC、胰腺癌和乳腺癌，单一用药或联合用药都取得了很好的疗效。植物来源类抗肿瘤药物的发展最为迅速，3年的销售金额增幅在所有抗肿瘤药物中列第1位，占抗肿瘤药物总销售金额的9.67%。其代表药物长春瑞滨是一种新型抗微管蛋白药物，可通过阻止微管蛋白聚合形成微管和诱导微管解聚使细胞分裂停滞于有丝分裂中期。该药在70岁以上的NSCLC患者治疗中具有重要的地位，联合奥沙利铂治疗老年晚期NSCLC的总有效率为32.1%[5]。其不良反应主要为骨髓抑制、白细胞下降，其他不良反应如肌痛、脱发、脉管炎外等一般轻微，容易处置和耐受。

表1 各年度抗肿瘤药物销售金额及构成比

表2 销售金额排序前10位的抗肿瘤药物统计

表3 各年度抗肿瘤药物DDDs排序及DDDc统计

DDDs反映不同年度的用药动态和用药结构，DDDs越大，说明该药的使用频率越高[3]。卡铂的DDDs居首位，但3年中其销售金额却不在前10位之列，这与其DDD值有关。他莫昔芬是非甾体抗雌激素抗肿瘤药物，可抑制雌激素依赖性乳腺癌的生长，治疗晚期乳腺癌的总有效率为30% ～40%[1]。该药3年的DDDs均列前5位，但其销售金额却不在前10位之列，这说明其作用强、价格低廉、使用频率高、DDDc低，适合于普通患者。在DDDc排序前16位中，药物的DDDc并不与其对应的DDDs成正相关性。一些临床应用较多的药物，虽然DDDs较大，但其销售金额和DDDc却较低；某些药物的DDDs及DDDc较低，但销售金额排序却很靠前。因此，对于高DDDs或高单价药品，药品管理者应采取综合策略，以保证临床用药的宏观控制。

总之，3年中我院抗肿瘤药物构成变化不大，但销售金额和DDDs呈逐年上升趋势，从整体上看用药趋于高效、低毒、价格适宜的品种；一些新型抗生素类和植物来源类抗肿瘤药物3年中稳中有升，备受医生和广大患者青睐，但一些药物因价格因素限制了其使用范围。因此，开发专属性强、疗效肯定的药物，特别是植物来源类抗肿瘤药的研制与开发，仍是药学工作者努力的方向。

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典·临床用药须知2005年版[M].北京：人民卫生出版社，2005：637-696.

[2]陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第16版.北京：人民卫生出版社，2007：664-689.

[3]邹 豪，邵元福，朱才娟，等.医院药品DDD数排序分析的原理及利用[J].中国药房，1996，7（5）：215-217.

[4]颜冬梅，李文钧，彭小英.铂类抗肿瘤药物的研究近况[J].中国药房，2005，16（13）：1 022.

[5]方红明，张 丽，余洪金.长春瑞滨联合奥沙利铂治疗老年晚期非小细胞肺癌 28 例[J]. 医药导报，2006，25（6）：539-540.