实施血液批放行的体会

卢少芬 梁洁贞 林琼连 林雪梅 仇严妹

卫生部新颁布的《血站质量管理规范》，对血液隔离与放行设置了新的关键控制点，规定了最大限度地防止不合格血液的误发放，在原有的血液逐一放行的基础上，实施血液批放行[1]。为了贯彻落实《血站质量管理规范》要求，实现血液安全系数最大化，肇庆市中心血站自2007年起开展了血液的批放行管理，不断地摸索探讨，进一步完善血液隔离放行机制，确保了临床输血安全，现将血液批放行的实施报道如下。

1 血液批次的确定

1.1 将同一采血日期、同一采血地点（或采血车）归为一批。

1.2 需要做初复检的外调血液按同一调入日期和同一血站调入的血制品归为一批。

1.3 血液特殊批：RH（D）阴性血液、手工血小板、血液偏型紧急用血时，则将同一采血日期、同一采血地点（或采血车）的同一个血型归为一批。

1.4 机采血小板、只需做复检的外调血不纳入批放行。

2 血液批放行

2.1 体采科采血人员对采集的每袋血液（包括转移袋）及标本试管贴上注明采血地点和日期的流水号标签，采血完毕后与检验科、发放成分科进行交接。

2.2 检验科根据实际情况进行标本检测，当批次的血液标本检验结果确定后填写《血液放行报告》。

2.3 发放成分科待检库人员根据《血液放行报告》或《血液特殊批放行报告》对该批血液进行清点核实，确保将所有不合格的血液制品进行隔离标识、报废处置，填写《血液放行报告》或《血液特殊批放行报告》待检组项相关内容。

2.4 质控科工作人员核对《血液放行报告》或《血液特殊批放行报告》，并对该批血液再次清点核实，作出该批血液能否放行的决定。

2.5 放行人员对该批血液审核无误后签名确认，并对合格血液进行放行。

2.6 待检库人员对已放行的合格血液打印并粘贴成品血液标识后移交成品库。

2.7 特殊血液放行：若遇到紧急用血时，发放成分科值班人员填写《血液特殊批申请》，经科室负责人批准，质控科审核，质量负责人审批后，发放成分科值班人员将《血液特殊批申请》交给检验科，检验科按《血液特殊批申请》上的要求进行标本检测和结果的发布，填写《血液特殊批放行报告》。

3 血液批放行的条件

3.1 该批可放行的血液必须是已完成规定项目的检测，并已发出《血液放行报告》。

3.2 该批血液的全部不合格血液都已清查无误并进行了报废处置。

3.3 该批血液中的合格血液与不合格血液的总份数与原料血液加工生成的血液总份数相符。

3.4 该批血液的血源资料录入和加工过程已经全部结束，没有血液及其信息的滞留、遗漏或丢失。

4 血液批放行过程的相应人员及职责

4.1 体采科负责分配批的标签，按批与发放成分科及检验科交接好血液和血液标本。

4.2 检验科负责血液标本的检测，根据检测结果填写每批血液的放行报告。

4.3 发放成分科负责将每批血制品中所有合格与不合格的血制品进行标识、隔离和转移，负责血液特殊批的申请。

4.4 质控科负责监督血液批放行、监督对不合格血液的报废处理、对血液特殊批放行申请的审核。

4.5 质量负责人负责对血液特殊批放行申请的审批。

4.6 放行人员负责对每批血液的审核和合格血液的放行。

5 实施血液批放行的优点、问题与对策

过去血液的放行是逐单位放行，即一批血液采回后，完成生产流程和经检测合格的，就给予放行进入成品库，哪怕同批血液中还有待检或需复检的，这忽略了每单位血液之间客观存在的潜在关联性。由于存在时间差，当发现某单位血液存在质量问题时，受该单位血液质量问题的影响而产生安全问题的另一单位或数单位血液很可能已经被放行，甚至被临床使用，我们就失去了纠正和补救的最后机会，而实施血液批放行是《血站质量管理规范》对血液隔离与放行机制的一种创新，它可实现对每批血液的加工、检测和血源资料录入状况的实时监控，及时发现采、供血过程中存在的问题，通过采取有效的纠正措施和预防措施规范血液管理，实现血站质量管理体系的持续改进，其根本意义和作用在于：①血液隔离与放行是血液加工过程管理的一个重要环节，是整个采、供血过程的关键控制点，可以最大限度地防止不合格血液的误发放，从整体上提升血液的安全性；②实施血液批放行，相关部门将按血液批次划分原则开展工作，有利于强化采、供血过程的全局观念，增强部门与部门或岗位与岗位之间的联系；③实施血液批放行，可将血液质量和数量的关系有机地结合起来，如果血液的数量不符就可能存在质量问题；④实施血液批放行，能够给检测工作带来便利，如果发现结果可疑，检测人员方便查找原因和实行纠正措施，同时也给贴签工作人员减轻了负担，放行前阳性血已经被移出待检库，这就避免了在贴签时误将阳性血发放到发血科，大大提升了血站血液质量的安全度。

由于各地血站工作模式存在一定差异，所以血液批次的划分显得十分重要，如果批次划分不合理，就会增加工作的繁杂程度，丧失或削弱批放行的制约力和优势[2]，也带来了一系列的问题，主要表现在：①血液检验、加工制备、储存等环节不灵活、不方便；②可能造成检验试剂浪费，增加成本；③可能造成一定量的血液积压或临床用血供应不足；④放行工作程序变得复杂化，工作量加重了；⑤特殊情况的选择性放行受到限制。

过去我们认为，没有按“批”对血液进行隔离与放行，也没有出过问题，《血站质量管理规范》如此规定是多此一举。而在采、供血具体工作中，每个人对“批”和“批放行”概念的认识不一致，造成了“批放行”操作存在一定困难，但我们经过一段时间的实践与探讨，认真学习借鉴先进血站实施批放行的经验，并结合自身血站的特点，仔细地领会和理解了血液批放行，统一了分批原则，能较好的按照《血站质量管理规范》要求实施血液隔离与放行制度，规范血液管理。因此，各地血站也应该根据自身的实际情况，对此进行深入研究，科学合理地划分血液批次，使工作流程更加完善，以保证向临床提供安全有效的血液制品[3]。

[1] 中华人民共和国卫生部.血站质量管理规范[S].2006.

[2] 王显同,李蓓,许雷等.对血液批放行的探讨[J].中国输血杂志,2008,21(1):51-52.

[3] 王鸿捷,林豪,郭永建.血液隔离与放行程序[J].中国输血杂志,2008,21(4):480.