振源胶囊结合比索洛尔对冠心病心绞痛患者心肌重构和心功能改善效果的研究

【摘要】 目的：研究振源胶囊结合比索洛尔对冠心病心绞痛患者的心肌重构和心功能的改善效果。方法：选择2021年8月—2023年9月于常州市中医医院治疗的84例冠心病心绞痛患者，随机分为对照组和研究组，各42例。对照组给予比索洛尔治疗，研究组在对照组基础上加用振源胶囊治疗。比较两组临床疗效、心绞痛症状及治疗前后心肌重构指标、血管内皮功能参数。结果：研究组心绞痛总有效率、心电图总有效率均高于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。治疗后，两组心绞痛持续时间均短于治疗前，发作次数均少于治疗前，且研究组心绞痛持续时间短于对照组，发作次数少于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。治疗后，两组左心室质量（LVM）、左心室质量指数（LVMI）、内皮素-1（ET-1）水平均低于治疗前，一氧化氮（NO）水平均高于治疗前，且研究组LVMI、LVM、ET-1水平均低于对照组，NO水平高于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。结论：振源胶囊结合比索洛尔可以明显改善冠心病心绞痛患者的心肌重构和心功能，治疗效果良好。

【关键词】 振源胶囊 比索洛尔 冠心病心绞痛 心肌重构 心功能

Effect of Zhenyuan Capsules Combined with Bisoprolol on Myocardial Remodeling and Cardiac Function Improvement in Patients with Coronary Heart Disease and Angina Pectoris/CHENG Ka. //Medical Innovation of China， 2025， 22（01）： 0-043

[Abstract] Objective： To study the effect of Zhenyuan Capsules combined with Bisoprolol on myocardial remodeling and cardiac function in patients with coronary heart disease and angina pectoris. Method： A total of 84 patients with coronary heart disease and angina pectoris treated in Changzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine from August 2021 to September 2023 were randomly divided into control group and study group， with 42 patients in each group. The control group was treated with Bisoprolol， and the study group was treated with Zhenyuan Capsules on the basis of the control group. The clinical efficacy， symptoms of angina pectoris， myocardial remodeling indexes and vascular endothelial function parameters were compared between the two groups. Result： The total effect rate of angina pectoris and the total effect rate of electrocardiogram in the study group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， the duration times of angina pectoris in the two groups were shorter than those before treatment， and the frequencies of angina pectoris in the two group were shorter than those before treatment， and the duration of angina pectoris in the study group was shorter than that in the control group， the frequency of angina pectoris was shorter than that in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. After treatment， left ventricular mass （LVM）， left ventricular mass index （LVMI） and endothelin-1 （ET-1） levels in both groups were lower than those before treatment， and nitric oxide （NO） levels were higher than those before treatment， and LVMI， LVM and ET-1 levels in the study group were lower than those in the control group， and NO level was higher than that in the control group， the differences were statistically significant （Plt;0.05）. Conclusion： Zhenyuan Capsules combined with Bisoprolol can significantly improve myocardial remodeling and cardiac function in patients with angina pectoris， and the therapeutic effect is good.

[Key words] Zhenyuan Capsules Bisoprolol Coronary heart disease and angina pectoris Myocardial remodeling Cardiac function

First-author's address： GCP Office， Changzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Changzhou 213003， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.01.009

冠心病是常见的心血管疾病，当冠状动脉血管逐渐变得狭窄而无法提供足够的血氧时会导致心肌缺血缺氧，造成心绞痛，心绞痛是冠心病常见的一种疾病类型，严重影响患者的生活质量[1]。若不及时治疗会造成疾病加重，进而致使心绞痛发作频繁，最终造成不可逆的心脏损害[2]。比索洛尔是临床常用的治疗冠心病心绞痛的药物之一，它是β受体阻滞剂，对心肌肥厚具有抑制作用，可以改善心室壁的厚度，改善心肌重构[3]。但是单纯使用比索洛尔效果不佳。近年来中西医结合越来越显示出独特的优势，振源胶囊主要成分为人参果总皂苷，对不寐、心悸、麻痹等症状效果良好[4]。本研究将探讨两者结合治疗冠心病心绞痛的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021年8月—2023年9月于常州市中医医院治疗的84例冠心病心绞痛患者。纳入标准：均符合文献[5]《心血管病诊断治疗学》中相关诊断标准；可以耐受本研究药物；无经皮冠状动脉介入治疗史。排除标准：心律失常；伴有影响免疫系统疾病如艾滋病、肿瘤等；精神障碍导致无法沟通；其他重要脏器障碍。随机分为对照组和研究组，各42例。本研究经常州市中医医院医学伦理委员会批准。患者或者患者家属知情同意本研究。

1.2 方法

对照组给予富马酸比索洛尔片（生产厂家：岳阳新华达制药有限公司，批准文号：国药准字H20173037，规格：5 mg）口服，5 mg/d，连续治疗3个月。研究组在对照组基础上加用振源胶囊（生产厂家：吉林省集安益盛药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z22026091，规格：0.25 g/粒），3次/d，2粒/次，治疗时长为3个月。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 临床疗效 心绞痛疗效评定分为显效、改善、基本无效、加重。症状消失并无须用药为显效；症状改善明显且用药量减少为改善；均未改变表示基本无效；未达上述标准表示加重。总有效率=显效率+改善率[6]。心电图疗效评定分为显效、好转、无改变及加重。心电图正常且运动试验为阴性表示显效；ST段提高gt;0.05 mV，倒置T波变浅且T波平坦转为直立表示好转；上述症状无改变表示无改变；上述症状加重表示加重。总有效率=显效率+好转率。

1.3.2 心绞痛症状 分别于治疗前后，观察并记录心绞痛发作次数及每次持续时间。

1.3.3 心肌重构指标 分别于治疗前后，测定患者左心室质量（LVM）和左心室质量指数（LVMI）。

1.3.4 血管内皮功能参数 分别于治疗前后，采用硝酸还原酶比色法测定一氧化氮（NO）水平；采用放射免疫法测定内皮素-1（ET-1）水平。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 22.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，采用字2检验。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较

对照组男20例，女22例；年龄42～64岁，平均（53.11±4.59）岁；病程1～5年，平均（3.12±0.92）年；稳定型心绞痛29例，不稳定型心绞痛13例；高血脂9例，高血压25例，糖尿病8例。研究组男21例，女21例；年龄43～65岁，平均（53.47±5.01）岁；病程1～5年，平均（3.14±0.87）年；稳定型心绞痛27例，不稳定型心绞痛15例；高血脂10例，高血压24例，糖尿病8例。两组基线资料比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05），有可比性。

2.2 两组临床疗效比较

研究组心绞痛总有效率、心电图总有效率均高于对照组，差异均有统计学意义（字2=9.72、3.94，P=0.002、0.047），见表1、表2。

2.3 两组治疗前后心绞痛症状变化比较

治疗前，两组心绞痛持续时间、发作次数比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组心绞痛持续时间均短于治疗前，发作次数均少于治疗前，且研究组心绞痛持续时间短于对照组，发作次数少于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后心肌重构变化比较

治疗前，两组LVMI和LVM水平比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组LVMI和LVM水平均低于治疗前，且研究组均低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表4。

2.5 两组治疗前后血管内皮功能比较

治疗前，两组NO和ET-1水平比较，差异均无统计学意义（Pgt;0.05）；治疗后，两组NO水平均高于治疗前，ET-1水平均低于治疗前，且研究组NO水平高于对照组，ET-1水平低于对照组，差异均有统计学意义（Plt;0.05）。见表5。

3 讨论

冠心病心绞痛的发病机制为心肌缺血缺氧，其元凶为冠状动脉粥样硬化，目前临床上冠心病心绞痛的治疗目标为改善心肌细胞缺血缺氧状态，改善心绞痛的症状，提高患者的生活质量[7-8]。目前临床上多采用β抑制剂，如比索洛尔等药物治疗冠心病心绞痛，比索洛尔可以抑制交感神经的兴奋，稳定心率，降低儿茶酚胺损伤心脏，具有保护心脏的作用，但是单独使用疗效不佳[9]。

中医学认为冠心病心绞痛归属“胸痹”范畴，血脉瘀阻是主要病机[10]。振源胶囊以人参果总皂苷为主要成分，具有生津止渴、安神宁心、益气通脉的功效，可以改善血脉瘀阻，进而减轻胸痹[11]。本研究结果显示，研究组具有更优的临床疗效。本研究结果与吴栋林等[12]研究结果一致。另外本研究中，治疗后研究组心绞痛持续时间短于对照组，发作次数少于对照组，提示振源胶囊结合比索洛尔可以明显改善冠心病心绞痛患者的心绞痛症状。分析原因认为，振源胶囊的主要成分人参果总皂苷可以改善心肌缺血缺氧的状态，使心肌代谢水平得以提高，增加其耐缺氧的能力，进而提高心功能，降低心绞痛发作频率和时间[13]。有报道显示，振源胶囊对心肌缺血、血小板聚集及心功能均有显著的改善效果，在冠心病中疗效良好[14]。

冠心病心绞痛由于心肌缺血，心肌细胞会发生变化，长时间的持续发展会导致心室重构，是冠心病发展为心衰的关键因素，贯穿疾病整个过程[15]。心室重构的发生会导致心肌收缩力进一步降低，导致射血功能异常，易发生心血管不良事件。心室重构发生的机制包括细胞因子生成、炎症反应等多种原因。由于冠心病心绞痛患者易处于缺血或缺氧状态，会增加心肌负担，因而出现功能障碍，引起心室重构[16]。本研究结果显示，治疗后，研究组LVMI和LVM水平均低于对照组。提示加用振源胶囊可以明显改善患者心肌重构。另外冠心病患者伴有不同程度的血管内皮损伤，且血管内皮损伤贯穿整个疾病过程。NO和ET-1是具有拮抗效应的一种活性物质，合成于血管内皮细胞，是评价血管内皮功能常用的指标。NO和ET-1水平的变化可以判断冠心病发展进程。ET-1发挥血管收缩作用，其会导致单核细胞的黏附性增加，诱发血管重构，进而导致病情加重[17]。NO发挥舒张血管的效果，可以抑制血小板的聚集和黏附，对疾病进展具有一定的拮抗作用，且可以抑制内皮细胞生成ET-1，改善血管内皮功能，因而NO水平的增加会导致ET-1水平降低[18]。此外，NO是血管生成必需的一种调节因子，在血管生成中具有重要的参与作用，其可以介导促血管生成物质，如一氧化氮合酶，促进血管生成。且NO还可以使血管生成因子的表达水平上调，促进血管的生成[19]。本研究中，治疗后研究组NO水平高于对照组，ET-1水平低于对照组。现代药理学表明，振源胶囊对内源性抗氧化酶活性具有提高的效果，进而抑制自由基损伤，发挥对心肌缺血再灌注损伤的保护效果[20]。另外，振源胶囊的主要成分人参果总皂苷可以改善游离脂肪酸代谢，减轻对心肌的损伤，还可以提高冠状动脉的血流量，使心肌耗氧量降低，对保护急性心肌缺血发挥保护作用[21]。

综上，振源胶囊结合比索洛尔可以明显改善冠心病心绞痛患者的心肌重构和心功能，治疗效果良好。

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（收稿日期：2024-05-10） （本文编辑：马娇）