中药注射液联合常规疗法治疗急性心肌梗死的网状Meta分析

摘要" 目的：应用网状Meta分析6种常用中药注射液联合常规西医疗法治疗急性心肌梗死的有效性及安全性。方法：计算机检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、the Cochrane Library、Web of Science共7个中英文数据库。检索数据库建库至2023年1月使用中药注射液治疗急性心肌梗死的全部随机对照试验（RCT）。采用Stata 13和RevMan 5.3进行数据统计分析。结果：最终纳入75项RCTs，共涉及6 977例急性心肌梗死病人，其中试验组3 506例，对照组3 471例，涉及7种干预措施（6种中药注射液）：参麦注射液联合西医常规疗法（SM＋CT）、丹红注射液联合西医常规疗法（DH＋CT）、疏血通注射液联合西医常规疗法（SXT＋CT）、参附注射液联合西医常规疗法（SF＋CT）、生脉注射液联合西医常规疗法（SGM＋CT）、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合西医常规疗法（DST＋CT）和西医常规疗法（CT）。网状Meta分析结果显示，临床总有效率累积概率排序为SXT＋CT（70.8%）＞DH＋CT（70.5%）＞SGM＋CT（69.2%）＞SF＋CT（65.8%）＞SM＋CT（42.2%）＞DST＋CT（31.4%）＞CT（0.0%）；肌钙蛋白I改善情况累积概率排序为SF＋CT（83.4%）＞SXT＋CT（74.5%）＞DH＋CT（71.5%）＞SM＋CT（32.8%）＞DST＋CT（27.3%）＞CT（10.5%）；左室射血分数改善情况累积概率排序为SF＋CT（89.3%）＞DH＋CT（85.8%）＞SXT＋CT（51.7%）＞SGM＋CT（44.8%）＞DST＋CT（43.0%）＞SM＋CT（35.4%）＞CT（0.0%）；主要不良心血管事件（MACE）发生率累积概率排序为SF＋CT（70.0%）＞DST＋CT（68.4%）＞SXT＋CT（66.5%）＞SM＋CT（52.2%）＞DH＋CT（39.1%）＞CT（3.7%）；脑钠肽（BNP）改善情况累积概率排序为SGM＋CT（99.0%）＞SF＋CT（58.6%）＞DH＋CT（54.8%）＞SM＋CT（46.3%）＞SXT＋CT（40.3%）＞CT（0.9%）。结论：SXT＋CT侧重于改善病人临床总有效率，SF＋CT在改善肌钙蛋白I、左室射血分数及MACE方面均占据一定的优势，SGM＋CT则侧重于降低病人BNP水平。安全性方面，不同中药注射液联合西医常规疗法与西医常规疗法相比差异无统计学意义。

关键词" 急性心肌梗死；中药注射剂；肌钙蛋白I；左室射血分数；脑钠肽；网状Meta分析

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2024.19.008

Network" Meta-analysis of Traditional Chinese Medicine Injections Combined with Conventional Therapy for Acute Myocardial Infarction

JIA Fuyun， GAO Shengwei， ZHANG Rui， ZHANG Qian， XU Qiang

Graduate School of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine， Tianjin 301617， China

Corresponding Author" XU Qiang， E-mail： tcmxuqiang@hotmail.com

Abstract" Objective：To evaluate and analyze the clinical efficacy and safety of six popular traditional Chinese medicine injections combined with conventional Western medicine therapy for the treatment of acute myocardial infarction using network meta-analysis.Methods：A computer search was conducted on 7 Chinese and English databases，including CNKI，WanFang，VIP，SinoMed，PubMed，the Cochrane Library，and Web of Science were searched.Randomized controlled trials（RCTs） of traditional Chinese medicine injection for the treatment of acute myocardial infarction from the establishment of the database to January 2023 were searched.Stata13 and RevMan5.3 were used for data statistical analysis.Results：A total of 75 RCTs involving 6 977 patients with acute myocardial infarction were included，including 3 506 patients in the experimental group and 3 471 patients in the control group，involving 7 intervention measures（6 traditional Chinese medicine injections）：Shenmai injection combined with conventional Western medicine therapy（SM＋CT），Danhong injection combined with conventional Western medicine therapy（DH＋CT），Shuxuetong injection combined with conventional Western medicine therapy（SXT＋CT），Shenfu injection combined with Western conventional therapy（SF＋CT），Shengmai injection combined with Western conventional therapy（SGM＋CT），tanshinone ⅡA sulfonic acid sodium injection combined with Western conventional therapy（DST＋CT），and Western conventional therapy（CT）.The results of the mesh meta-analysis showed that the cumulative probability ranking of the clinical total effective rate was as follows：SXT＋CT（70.8%）＞DH＋CT（70.5%）＞SGM＋CT（69.2%）＞SF＋CT（65.8%）＞SM＋CT（42.2%）＞DST＋CT（31.4%）＞CT（0.0%）.The cumulative probability ranking for troponin improvement was as follows：SF＋CT（83.4%）＞SXT＋CT（74.5%）＞DH＋CT（71.5%）＞SM＋CT（32.8%）＞DST＋CT（27.3%）＞CT（10.5%）.The cumulative probability ranking for improvement in left ventricular ejection fraction was as follows：SF＋CT（89.3%）＞DH＋CT（85.8%）＞SXT＋CT（51.7%）＞SGM＋CT（44.8%）＞DST＋CT（43.0%）＞SM＋CT（35.4%）＞CT（0.0%）.In terms of the incidence of major adverse cardiovascular events（MACE） events，SF＋CT（70.0%）＞DST＋CT（68.4%）＞SXT＋CT（66.5%）＞SM＋CT（52.2%）＞DH＋CT（39.1%）＞CT（3.7%）.In terms of brain natriuretic peptide（BNP） improvement，SGM＋CT（99.0%）＞SF＋CT（58.6%）＞DH＋CT（54.8%）＞SM＋CT（46.3%）＞SXT＋CT（40.3%）＞CT（0.9%）.Conclusion：SXT＋CT focuses on improving the overall clinical response rate of patients，SF＋CT shows certain advantages in improving troponin，ejection fraction，and MACE，while SGM＋CT" focuses on reducing patients′ BNP levels.In terms of safety，there was no significant difference between different traditional Chinese medicine injections combined with conventional Western medicine therapy and conventional Western medicine therapy alone.

Keywords""" acute myocardial infarction; Traditional Chinese medicine injection; troponin I; left ventricular ejection fraction; brain natriuretic peptide; network Meta- analysis

基金项目" 天津市教委科研计划项目（No.2021ZD019）

作者单位" 1.天津中医药大学研究生院（天津 301617）；2.天津中医药大学第二附属医院（天津 300150）

通讯作者" 徐强，E-mail：tcmxuqiang@hotmail.com

引用信息" 贾福运，高晟玮，张瑞，等.中药注射液联合常规疗法治疗急性心肌梗死的网状Meta分析［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2024，22（19）：3498-3509.

目前，随着我国居民老龄化及城市化问题的演变，心血管疾病日益凸显，严重威胁人类生命健康，根据目前推算统计，我国心血管疾病患病人数已高达2.9亿人，且在未来几年患病人数仍会增长［1］。而急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）作为心血管疾病中的高危事件，在冠状动脉血管受损基础上，各种诱因导致冠状动脉血供突然急剧降低或中断，造成持续性的心肌缺血坏死，临床中常表现出胸骨后或心前区压榨性疼痛，可伴有烦躁、汗出等，并且死亡率也在逐年上升［2］。中药注射液作为一种现代中药剂型，具有多成分、多靶点、多途径、起效快的优势，通过静脉注射的方式直接进入血液，一方面具有扩张冠状动脉，保护血管内皮细胞的特点；另一方面可以改善血流动力学，增加心肌血流灌注量，从而有效发挥治疗急性心肌梗死的作用［3］。

网状Meta分析可直接比较和分析3种或3种以上干预/治疗方法，能在直接和间接证据中收集信息以提高估计精度［4］。并根据不同指标的分析结果对各干预措施效能进行排序，在中医药研究领域应用广泛。基于此，本研究采用网状Meta分析的方法对不同中药注射液联合西医常规治疗用于急性心肌梗死的有效性与安全性进行比较，旨在为临床用药提供循证参考。

1" 资料与方法

1.1" 纳入标准

1.1.1" 研究类型

急性心肌梗死病人的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），语言种类限中、英文。

1.1.2" 研究对象

纳入研究的病人符合第4版《心肌梗死通用定义》［5］，性别、年龄、病程无限制。

1.1.3" 干预措施

治疗组采用6种中药注射剂（参麦注射液、丹红注射液、疏血通注射液、参附注射液、生脉注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液）联合西医常规疗法，对照组仅采用西医常规疗法（包括抗血小板聚集、抗凝、药物溶栓等）。

1.1.4" 结局指标

1）临床总有效率：显效为病人的临床症状基本或者完全消失，2 h内心电图抬高段降低＞50%，胸痛在2 h内缓解；有效为病人的临床症状有一定程度的改善，胸痛出现明显的改善，2 h内心电图抬高段回降＞50%；无效为病人的症状无明显改变。2）肌钙蛋白I（cTnI）。3）左室射血分数（LVEF）。4）主要不良心血管事件（MACE）发生率。5）脑钠肽（BNP）。

1.2" 排除标准

1）非随机对照研究、系统评价、综述、会议论文；2）中文、英文以外语种的文献；3）数据不全或结局指标不完整；4）干预措施为多种药物联合研究；5）非临床研究，如动物研究、细胞研究；6）行经皮冠状动脉介入术（percutaneous coronary intervention， PCI）或者冠状动脉旁路移植术（coronary artery bypass grafting，CABG）的研究。

1.3" 检索策略

通过计算机检索中国知网（CNKI）、万方（WanFang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、 the Cochrane Library、Web of Science共7个中英文数据库，检索数据库建库至2023年1月使用中药注射液治疗急性心肌梗死的全部随机对照试验。检索方式采用主题词加自由词相结合，以PubMed为例，检索式如下：

#1 myocardial infarction［MeSH］） OR（（（（myocardial infarctions［Title/Abstract］） OR（cardiovascular stroke［Title/Abstract］）） OR（heart attack［Title/Abstract］）） OR（myocardial infarct［Title/Abstract］）））

#2 Shenmai［Title/Abstract］） OR（Danhong［Title/Abstract］）） OR（Shuxuetong［Title/Abstract］）） OR（Shenfu［Title/Abstract］）） OR（Danshentong［Title/Abstract］）） OR（Shengmai Title/Abstract］））

#3 randomized controlled trial ［Publication Type］OR randomized ［Title/Abstract］OR placebo［Title/Abstract］

#4 #1 AND #2 AND #3

1.4" 文献筛选与资料提取

由2名研究人员进行文献筛查，对纳入与排除标准、文献关键信息等进行核对，通过NoteExpress软件进行重复文献筛查并进行人工复查，当二者遇到分歧，则咨询第三方进行讨论解决。资料提取的文献具体内容：1）文献基本信息，包括篇名、第一作者、论文发表年份等；2）文献研究对象的基本信息，包括纳入的样本量、病人性别及年龄等；3）干预方法，包括试验组和对照组的干预措施；4）结局指标数据等。

1.5" 文献质量评价

采用Cochrane系统评价员手册5.1推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价。评价内容包括随机方法、分配隐藏、盲法、结局数据完整性、选择报告、其他偏倚来源，每个项目分为“高风险”“低风险”“不清楚”［6］。

1.6" 统计学处理

采用Stata 13和Rev Man 5.3进行统计分析。对于临床总有效率采用比值比（odd ratio，OR）作为效应量，cTnI、LVEF运用均方差（mean difference，MD）作为效应指标，并且采用χ2检验与I2相结合的方式判断各纳入研究结果间的异质性，当P＞0.1或I2＜50%时，表明各研究之间同质性较好，则选用固定效应模型；相反，若P≤0.1，I2≥50%，表明各研究之间异质性较大，则选用随机效应模型，且进行亚组分析或敏感性分析以明确纳入研究中异质性来源。通过Stata 13软件绘制各干预措施之间的网状证据图及漏斗图，并对漏斗图进行发表偏倚评估，如图中各点分布集中并且以中上部为主，则表示发表偏倚及小样本效应较小；绘制曲线下面积图（SUCRA）以表明各干预措施结果等级排序，数值越接近100%表示此干预措施疗效越显著。

2" 结" 果

2.1" 文献检索

初步在数据库中检索获得文献3 888篇，其中CNKI 1 349篇，万方1 596篇，VIP 838篇，CBM 83篇，PubMed 9篇，Web of Science 9篇，the Cochrane Library 4篇。根据NoteExpress软件去除重复文献1 593篇，初筛排除1 534篇，阅读标题和摘要后获得761篇，对全文进行复筛后最终纳入文献75篇［7-81］，均为中文文献，具体文献筛选流程见图1。

2.2" 纳入研究的基本特征

共纳入75项RCT，涉及6 977例急性心肌梗死病人，其中治疗组3 506例，对照组3 471例，共包含6种中药注射剂，其中参麦注射液24项［7-30］、丹红注射液14项［31-44］、疏血通注射液12项［45-56］、参附注射液9项［57-65］、生脉注射液7项［66-72］、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液9项［73-81］，均为双臂试验，各纳入研究的基本特征见表1。

2.3" 纳入研究的风险偏倚评价

1）随机序列产生：所有研究中有22项研究［8，12-13，16，18，21，23，33，39，43-45，51-54，57，59-61，65，81］采用随机数字表法，1项研究［19］采用抽签法，1项研究［24］采用奇偶数随机法，2项研究［25，50］采用随机平行法，1项研究［47］采用随机开放法，评为低风险，3项研究［22，66，68］按照住院顺序的随机方法，评为高风险，其余研究仅描述“随机”，评为不清楚。2）研究和受试者盲法，仅1项采用单盲对照法［71］，评为低风险，其余均未提及，风险偏倚评价详见图2。

2.4" 网状Meta分析结果

2.4.1" 临床总有效率

共61项［7-14，16-19，21-27，29-33，35-40，42-48，50-52，54-57，59-73，78，81］研究报道了临床总有效率，包括常规治疗（CT）、参麦注射液＋常规治疗（SM＋CT）、丹红注射液＋常规治疗（DH＋CT）、疏血通注射液＋常规治疗（SXT＋CT）、参附注射液＋常规治疗（SF＋CT）、生脉注射液＋常规治疗（SGM＋CT）、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液＋常规治疗（DST＋CT）7种干预措施，共涉及5 734例病人，涉及6种中药注射剂，6个直接比较，无闭合环形成。圆点的大小代表样本量的多少，线的粗细代表纳入研究数量的多少，可以看出常规疗法圆点最大，说明样本量最多，参麦注射液＋常规疗法之间的线段最粗，说明两者之间研究数目最多。此外，各干预措施间不存在闭合环，故不进行不一致性检验。各干预措施之间的网状证据图见图3。

网状Meta分析结果显示，SM＋CT［OR＝3.68，95%CI（2.77，4.88）］、DH＋CT［OR＝4.62，95%CI（3.11，6.85）］、SXT＋CT［OR＝4.63，95%CI（2.95，7.25）］、SF＋CT［OR＝4.42，95%CI（2.92，6.67）］、SGM＋CT［OR＝4.57，95%CI（2.76，7.56）］、DST＋CT［OR＝3.07，95%CI（1.69，5.55）］临床总有效率均高于CT，差异均有统计学意义（P＜0.05），其余交叉对比，差异均无统计学意义。详见图4。

SM＋CT

0.80［0.49，1.29］DH＋CT

0.80［0.47，1.35］1.00［0.55，1.81］SXT＋CT

0.83［0.51，1.37］1.05［0.59，1.85］1.05［0.57，1.93］SF＋CT

0.80［0.45，1.43］1.01［0.53，1.91］1.01［0.52，1.99］0.97［0.50，1.85］SGM＋CT

1.20［0.62，2.32］1.51［0.74，3.07］1.51［0.72，3.18］1.44［0.70，2.97］1.49［0.68，3.24］DST＋CT

3.68［2.77，4.88］4.62［3.11，6.85］4.63［2.95，7.25］4.42［2.92，6.67］4.57［2.76，7.56］3.07［1.69，5.55］CT

网状Meta分析排序显示，临床总有效率的SUCRA从高到低依次为SXT＋CT（70.8%）＞DH＋CT（70.5%）＞SGM＋CT（69.2%）＞SF＋CT（65.8%）＞SM＋CT（42.2%）＞DST＋CT（31.4%）＞CT（0.0%）。详见图5。

2.4.2" cTnI

共22项［13，24-26，30，33-36，40-43，46，53-54，56，58，61，73-74，81］研究报道了cTnI，包括SM＋CT、DH＋CT、SXT＋CT、SF＋CT、DST＋CT、CT 6种干预措施，共涉及2 223例病人，涉及5种中药注射剂，5个直接比较，无闭合环形成。

网状Meta分析结果显示，DH＋CT的cTnI改善程度优于CT［MD＝0.26，95%CI（0.17，0.40）］，差异有统计学意义（P＜0.05），SM＋CT［MD＝0.87，95%CI（0.51，1.47）］、SXT＋CT［MD＝0.60，95%CI（0.31，1.18）］、SF＋CT［MD＝0.42，95%CI（0.17，1.04）］、DST＋CT［MD＝0.55，95%CI（0.27，1.12）］cTnI与CT比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；DH＋CT的cTnI改善程度优于SXT＋CT，差异有统计学意义（P＜0.05）；其余交叉对比差异均无统计学意义（P＞0.05）。详见图6。

SM＋CT

3.33［1.67，6.65］DH＋CT

1.44［0.61，3.39］0.43［0.19，0.97］SXT＋CT

2.08［0.72，6.02］0.63［0.23，1.73］1.45［0.47，4.49］SF＋CT

1.56［0.65，3.79］0.47［0.20，1.08］1.09［0.41，2.89］0.75［0.24，2.39］DST＋CT

0.87［0.51，1.47］0.26［0.17，0.40］0.60［0.31，1.18］0.42［0.17，1.04］0.55［0.27，1.12］CT

网状Meta分析排序显示，cTnI改善情况的SUCRA从高到低依次为SF＋CT（83.4%）＞SXT＋CT（74.5%）＞DH＋CT（71.5%）＞SM＋CT（32.8%）＞DST＋CT（27.3%）＞CT（10.5%）。详见图7。

2.4.3" LVEF

共52项［7-10，12-21，23-30，34，37，40，44-45，48-53，57-60，62-64，66，68-69，72-73，75-81］研究报道了LVEF，包括SM＋CT、DH＋CT、SXT＋CT、SF＋CT、SGM＋CT、DXT＋CT、CT 7种干预措施，共涉及4 825例病人，涉及6种中药注射剂，6个直接比较，无闭合环形成。

网状Meta分析结果显示，SM＋CT［MD＝1.06，95%CI（1.04，1.07）］、DH＋CT［MD＝1.10，95%CI（1.06，1.14）］、SXT＋CT［MD＝1.07，95%CI（1.04，1.10）］、SF＋CT［MD＝1.10，95%CI（1.07，1.14）］、SGM＋CT［MD＝1.06，95%CI（1.03，1.10）］、DST＋CT［MD＝1.06，95%CI（1.03，1.09）］LVEF均高于CT，差异均有统计学意义（P＜0.05）；DST＋CT在LVEF改善方面劣于SF＋CT，差异有统计学意义（P＜0.05），其余交叉对比差异均无统计学意义（P＞0.05）。详见图8。

SM＋CT

0.96［0.92，1.00］DH＋CT

0.99［0.96，1.02］1.03［0.98，1.08］SXT＋CT

0.96［0.93，0.99］1.00［0.95，1.05］0.97［0.93，1.01］SF＋CT

1.00［0.96，1.03］1.03［0.98，1.09］1.01［0.96，1.05］1.04［0.99，1.09］SGM＋CT

1.00［0.96，1.03］1.04［0.99，1.08］1.01［0.97，1.05］1.04［1.00，1.08］1.00［0.96，1.05］DST＋CT

1.06［1.04，1.07］1.10［1.06，1.14］1.07［1.04，1.10］1.10［1.07，1.14］1.06［1.03，1.10］1.06［1.03，1.09］CT

网状Meta分析排序显示，射血分数改善情况的SUCRA从高到低依次为SF＋CT（89.3%）＞DH＋CT（85.8%）＞SXT＋CT（51.7%）＞SGM＋CT（44.8%）＞DST＋CT（43.0%）＞SM＋CT（35.4%）＞CT（0.0%）。详见图9。

2.4.4" MACE发生率

共纳入10项［9，18，27，30，41-42，49，52，65，73］研究，包括SM＋CT、DH＋CT、SXT＋CT、SF＋CT、DST＋CT、CT 6种干预措施，共涉及1 038例病人，涉及5种中药注射剂，5个直接比较，无闭合环形成。

网状Meta分析结果显示，SM＋CT［OR＝0.41，95%CI（0.25，0.67）］、SXT＋CT［OR＝0.32，95%CI（0.13，0.77）］、SF＋CT［OR＝0.19，95%CI（0.08，0.44）］MACE发生率均低于CT，差异均有统计学意义（P＜0.05）；其余交叉对比差异均无统计学意义（P＞0.05）。详见图10。

SM＋CT

0.68［0.26，1.74］DH＋CT

1.28［0.47，3.49］1.89［0.58，6.20］SXT＋CT

2.23［0.83，5.99］3.29［1.01，10.66］1.74［0.51，5.92］SF＋CT

1.54［0.29，8.26］2.28［0.38，13.70］1.21［0.19，7.49］0.69［0.11，4.28］DST＋CT

0.41［0.25，0.67］0.61［0.27，1.36］0.32［0.13，0.77］0.19［0.08，0.44］0.27［0.05，1.33］CT

图10" MACE发生率的网状Meta分析结果［OR（95%CI）］

网状Meta分析排序显示，MACE发生率的SUCRA从高到低依次为SF＋CT（70.0%）＞DST＋CT（68.4%）＞SXT＋CT（66.5%）＞SM＋CT（52.2%）＞DH＋CT（39.1%）＞CT（3.7%）。详见图11。

图11" MACE发生率的SUCRA图

2.4.5" BNP改善情况

共纳入16项［12，15-16，19-21，23，34，41-42，45-46，53，59，63，72］研究，包括SM＋CT、DH＋CT、SXT＋CT、SF＋CT、SGM＋CT、CT 6种干预措施，共涉及1 363例病人，涉及5种中药注射剂，5个直接比较，无闭合环形成。

网状Meta分析结果显示，SM＋CT［OR＝0.88，95%CI（0.80，0.97）］、SF＋CT［OR＝0.76，95%CI（0.64，0.90）］、SGM＋CT［OR＝0.57，95%CI（0.44，0.73）］BNP水平均低于CT，差异均有统计学意义（P＜0.05）；SGM＋CT在BNP改善方面劣于SM＋CT、DH＋CT、SXT＋CT和SF＋CT，差异均有统计学意义（P＜0.05）；其余交叉对比差异均无统计学意义（P＞0.05）。详见图12。

SM＋CT

1.01［0.85，1.20］DH＋CT

0.98［0.83，1.17］0.98［0.80，1.19］SXT＋CT

1.16［0.96，1.41］1.15［0.92，1.43］1.18［0.95，1.47］SF＋CT

0.50［0.38，0.65］0.50［0.37，0.66］0.51［0.38，0.68］0.43［0.32，0.58］SGM＋CT

0.88［0.80，0.97］0.87［0.75，1.01］0.89［0.78，1.03］0.76［0.64，0.90］0.57［0.44，0.73］CT

图12" BNP改善情况的网状Meta分析结果［MD（95%CI）］

网状Meta分析排序显示，MACE事件发生率的SUCRA从高到低依次为SGM＋CT（99.0%）＞SF＋CT（58.6%）＞DH＋CT（54.8%）＞SM＋CT（46.3%）＞SXT＋CT（40.3%）＞CT（0.9%）。详见图13。

图13" BNP改善情况的SUCRA图

2.5" 发表偏倚

以总有效率为指标绘制倒漏斗图，不同颜色的点代表不同的两种干预措施直接比较，临床总有效率校正-比较漏斗图显示研究大致对称，分布在中线两侧，提示不存在明显的发表偏倚，且研究结果受小样本效应的可能性较小。详见图14。

图14" 临床总有效率比较-校正漏斗图

2.6" 安全性

本研究共纳入75篇研究，16篇［17，19，23，33，38，43，45，51，53，55，60，70-71，78］提及发生不良反应，其中2篇［75，77］报告对照组无不良反应，1篇［38］报告治疗组无不良反应，主要不良反应以恶心、腹泻等胃肠道反应以及头晕、头痛等为主，治疗组和对照组不良反应发生率比较差异均无统计学意义；59篇未提及不良反应相关数据，由于各研究不良事件判定标准不一，故本研究只进行描述性分析。详见表2。

3" 讨" 论

目前，急性心肌梗死常用的治疗方式包括药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗等，其核心治疗措施是再灌注疗法，防止心肌梗死面积继续扩大，迅速恢复心肌供血功能，虽然目前上述治疗方式对临床中病人疾病改善及预后疗效明显，但在临床有效率及死亡率方面受益较少［82］。仅依靠西医常规疗法治疗急性心肌梗死难以有效改善病人的临床症状，除常规给药方式以外，中药注射剂联合西医常规疗法能多途径、多靶点恢复病人心功能水平，降低急性心肌梗死病人的血管再闭塞发生率，抑制病人的炎症和氧化应激水平，降低血栓形成风险［83-84］。急性心肌梗死可归属于中医学“胸痹”“真心痛”等范畴，其发病病机主要以“虚实夹杂、本虚标实”为主，发作时病人常表现为“胸中痛，膺背肩胛间痛，两臂内痛”，若不尽早干预，则会演变成《灵枢·厥病》：“手足青至节”，甚则“旦发夕死，夕发旦死”。

本研究通过网状Meta分析对6种中药注射液治疗联合西医常规疗法治疗急性心肌梗死的临床有效性进行评价，并且对5种结局指标进行了数据分析和疗效排序，结果显示，在临床总有效率方面，疗效排序前3位的干预措施为SXT＋CT、DH＋CT、SGM＋CT；在cTnI改善情况方面，疗效排序前3位的干预措施为SF＋CT、SXT＋CT、DH＋CT；在LVEF改善情况方面，疗效排序前3位的干预措施为SF＋CT、DH＋CT、SXT＋CT；在MACE发生率方面，疗效排序前3位的干预措施为SF＋CT、DST＋CT、SXT＋CT；在BNP改善情况方面，疗效排序前3位的干预措施为SGM＋CT、SF＋CT、DH＋CT。

本研究对急性心肌梗死病人相关临床指标进行了较为丰富且客观的分析，纳入研究数目较多，且样本量较大，使得结论更加具有代表性，但本研究仍存在一定的局限性：1）本研究纳入的文献均在中国地区进行，研究结论是否可应运到其他国家尚不清晰；2）纳入研究除1项［71］提及盲法外，其余均未给出详细且充分的分配隐藏及盲法；3）研究缺乏统一标准的中医辨证分型，尚未存在使用中药注射剂时的“辨证论治”观念；4）75项研究中仅16项报告了不良反应，尚无直接证据表明临床不良反应与中药注射剂相关联，药物的安全性评价仍缺乏有力支撑。

综上所述，在西医常规疗法基础上联合参麦注射液、丹红注射液、疏血通注射液、参附注射液、生脉注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液能有效提高病人临床综合疗效。其中疏血通注射液侧重于改善病人临床总有效率，参附注射液在改善cTnI、LVEF及降低MACE发生率方面均占据一定的优势，生脉注射液则侧重于降低病人BNP水平。但本研究存在一定局限性，疗效排名顺序不能完全代表临床用药疗效的优劣，今后应继续开展高质量的流程随机对照试验，为临床治疗急性心肌梗死合理用药提供强有力的循证依据。

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（收稿日期：2023-05-25）

（本文编辑郭怀印）