观察氟伏沙明片联合小剂量米氮平片治疗抑郁症伴失眠的临床效果

2024-05-27林丽心陈明钟魏敏

世界睡眠医学杂志 2024年2期

林丽心陈明钟魏敏

摘要目的：探究氟伏沙明片聯合小剂量米氮平片在抑郁症伴失眠治疗中的意义。方法：选取2021年1月至2022年7月福州神经精神病防治院精神科收治的抑郁症伴失眠患者40例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组20例，对照组给予氟伏沙明片治疗，观察组给予氟伏沙明片联合小剂量米氮平片治疗。采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）对患者负面情绪进行评价比较，根据患者的临床症状缓解情况评价2组的治疗效果，采用药物不良反应量表（TESS）比较2组患者干预前后的不良反应发生情况。结果：干预后，观察组治疗总有效率显著高于对照组，HAMD评分显著低于对照组，观察组不良反应TESS评分显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P>0.05）。结论：在抑郁症伴失眠患者中应用氟伏沙明片联合小剂量米氮平治疗，可有效提高治疗效果，改善患者抑郁情况，且安全有效，值得临床推广应用。

关键词氟伏沙明片；米氮平片；抑郁症；失眠；抑郁

Observation of the Clinical Efficacy of Fluvoxamine Tablets Combined with Low-dose Mirtazapine Tablets in the Treatment of Depression with InsomniaLIN Lixin，CHEN Mingzhong，WEI Min

（Fuzhou Neuropsychiatric Hospital，Fuzhou 350008，China）

Abstract Objective：To explore the significance of fluvoxamine tablets combined with low-dose mirtazapine tablets in the treatment of depression with insomnia.Methods：Forty patients with depression and insomnia admitted to the psychiatric department of Fuzhou Neuropsychiatric Hospital from January 2021 to July 2022 were selected as the study subjects.They were randomly divided into an observation group（n=20） and a control group（n=20） using a random number table method.The control group was treated with fluvoxamine tablets，while the observation group was treated with fluvoxamine tablets combined with low-dose mirtazapine tablets.The Hamilton Depression Scale（HAMD） was used to evaluate and compare the negative emotions of patients，and the treatment effects of two groups were evaluated based on the clinical symptom relief of patients.The Drug Adverse Reaction Scale（TESS） was used to compare the incidence of adverse reactions before and after intervention between the two groups of patients.Results：After intervention，the total effective rate of treatment in the observation group was significantly higher than that in the control group，the HAMD score was significantly lower than that in the control group，and the TESS score for side effects in the observation group was significantly lower than that in the control group.The difference between the two groups was statistically significant（P>0.05）.Conclusion：The application of fluvoxamine tablets combined with low-dose mirtazapine in the treatment of patients with depression and insomnia can effectively improve the treatment effect，improve the patient′s depression situation，and is safe and effective，which is worthy of clinical promotion and application.

Keywords Fluvoxamine tablets; Mirtazapine tablets; Depression; Insomnia; Depressed

中图分类号：R749.4+1；R338.63文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.02.006

抑郁症在精神心理科中多见，又被称为抑郁障碍，流行病学研究报告显示［1］，全球共有3亿多人群均患有不同程度的抑郁症，其在我国的发病率约占5%。抑郁症主要表现为持久性的情绪低落，兴趣丧失等，对生活提不起兴趣，常根据病情的严重程度分为轻度、中度、重度抑郁症，疾病的不同分型有助于医生针对性采取干预措施［2］。目前，关于该病的病发原因尚不明确，但是在医学界普遍认为［3］其是与个体性格、生存环境、基因以及自身疾病有关，性格孤僻、长期处于高度紧张的氛围、遭受过虐待以及边缘人格障碍等群体患有抑郁症的风险更高。对于该病患者而言，可见有持续性情绪低落、意志活动减退、认知障碍、食欲减退、睡眠障碍等症状，其中，对于多数抑郁症患者而言，均伴有严重的失眠症状。持续性失眠會导致抑郁症患者情绪更低落，常会胡思乱想，进而会导致其思维、认知等能力障碍进一步加重，从而会导致不良结局发生，如自杀，同时，在治疗上也有一定的难度。基于此，抑郁症并失眠患者急需一种治疗干预措施，以缓解其失眠症状，保证其拥有良好的睡眠质量，促进病情稳定。目前，有多种治疗抑郁症的药物可供患者使用，但是由于其作用机制不同，造成其对患者的作用效果也各不相同，常见药物有5-羟色胺再摄取抑制剂、5-HT与去甲肾腺素双通道调节剂等，其中，米氮平、氟伏沙明片在临床中已有使用［4-5］。随着抑郁症的并发症逐渐增多，所以造成单一药物治疗临床中作用受限，同时，联合用药方案已成为临床用于治疗难治性、复杂性疾病的重要手段［6］。本文选取我院收治的抑郁症伴失眠患者40例作为研究对象，探究氟伏沙明片联合小剂量米氮平片在抑郁症伴失眠治疗中的意义，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2021年1月至2022年7月福州神经精神病防治院精神科收治的抑郁症伴失眠患者40例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组20例。对照组中男8例，女12例，年龄25～55岁，平均年龄（40.00±5.52）岁，病程3～60个月，平均病程（31.50±3.15）个月。观察组中男9例，女11例，年龄22～58岁，平均年龄（40.00±5.46）岁，病程5～58个月，平均病程（31.50±3.16）个月。2组患者一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入指标 1）符合《国际疾病分类》第10版（ICD-10）经临床检查符合抑郁症诊断标准范畴且伴有失眠症状；2）患者及家属在充分了解此次实验后自愿参与；3）在参与实验前未接受任何治疗者。

1.3 排除标准 1）存在心、肝、肺、肾等功能障碍者；2）生存期短于1年者；3）依从性差，无法积极遵从实验安排者；4）有严重自杀倾向与自残行为者。

1.4 治疗方法对照组给予马来酸氟伏沙明片（丽珠制药厂，国药准字H20058921）治疗，用法用量根据患者抑郁症伴失眠严重程度而定，起始用量可控制为每次50 mg/d，1次/d，而后如若其效果不明显，则可叮嘱患者逐渐加量至150 mg/d，分3次服用，使用总剂量不得超过300 mg/d，最好在晚间服用。观察组在对照组基础上给予米氮平片治疗，观察组氟伏沙明片使用剂量与方式方法均与对照组一致，而后在此基础上指导患者每天口服米氮平片（哈尔滨三联药业股份有限公司，国药准字H20080101，H20060702）治疗，1次/d，2组均连续进行治疗半年。

1.5 观察指标 1）比较治疗效果：根据患者的临床症状缓解情况进行评定。效果显著：经治疗，患者的病情完全稳定，失眠症状完全改善；效果一般：患者的病情及失眠症状经治疗有所好转；无效：患者的病情及失眠症状经治疗无变化，2）比较患者抑郁情况：分别于治疗前、治疗2、4、6周后采用汉密尔顿抑郁量表［7］（Hamilton Depression Scale，HAMD）对患者负面情绪进行评价，该量表满分54分，分数越高，患者的抑郁情况越严重；3）比较不良反应产生情况：采用药物不良反应量表［8］（Adverse Drug Reaction Scale，TESS）在患者用药后进行评价，该量表主要包括情感忧郁、失眠、嗜睡、肝功能、恶心呕吐等33项内容，每一项均采取1～5分评价，共计165分，分数越高，患者的不良反应越严重。

1.6 统计学方法采用SPSS 23.0统计软件进行数据分析，计量数据以均数±标准差（±s）表示，采用配对t检验；计数资料用百分比/率（%）表示，采用?x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗效果比较干预后，观察组治疗效果总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗前后HAMD评分比较治疗2周、4周、2个月后，观察组HAMD评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者治疗后不良反应发生情况比较治疗后，观察组2组患者治疗后不良反应发生率显著低于对照组（P>0.05）。见表3。

3 讨论

抑郁症是临床中较多见的一种精神障碍疾病，在各个年龄阶段都易发生，研究显示［9］，该病多在女性中发生。目前，临床上多数对该病患者采用的是药物治疗，其药物主要有米氮平、氟伏沙明片，其在临床中单独使用较广，但近年来，发现单独用药对于抑郁症严重患者效果一般，同时，对合并疾病中治疗效果更有限，所以临床急需一种优化后有效、安全的治疗方案［10］。

米氮平是5-HT和去甲肾上腺素双通道调节剂，可有效控制患者的临床症状；氟伏沙明片是5-HT再摄取抑制剂，能够维持患者体内的5-HT神经递质水平，在临床中具有一定的优势，二者联合可发挥协同作用，进一步改善患者的临床症状［11］；本文结果与方锋峰等［12］结果一致，这说明在抑郁症合并失眠患者中联用小剂量氯氮平和氟伏沙明片效果较优。对上述结果进行分析：抑郁症的产生有4种假说，其一为单胺神经递质假说：机体大脑中的单胺类神经递质分泌减少，造成其含量降低，进而诱发该病；其二是下丘脑-垂体-肾上腺轴假说：机体的该调节系统出现异常进而诱发疾病；其三是神经营养假说：机体大脑中的神经营养因子表达降低、功能出现异常等進而诱发抑郁；其四是机体中谷氨酸水平异常升高，造成神经系统信息传递异常，进而导致抑郁产生［13］。对于抑郁症并失眠患者而言，基于上述原因会导致其出现神经认知功能异常、食欲下降、睡眠异常以及心情低落等。马来酸氟伏沙明片是一种5-HT再摄取抑制剂，在患者服用该药后，能够被完全吸收，同时，其可调节患者体内突触间隙单胺类物质（5-HT）的分泌，促进其浓度上升，进而改善患者的临床症状；同时，该药还能够抑制体内花生四烯酸经过环氧化酶催化转化为前列腺素等物质，进而可减轻炎症和疼痛情况，促进患者睡眠治疗提升，马来酸氟伏沙明片服用后，患者多会出现嗜睡症状，本药的服用时间是晚间，所以患者在服药后可入睡，其可有效改善患者失眠症状［14］。

综上所述，在抑郁症合并失眠患者中使用氟伏沙明片联合小剂量米氮平片治疗，可促进治疗总有效率提升，患者抑郁程度缓解，同时，2组患者的不良反应量表分值一致，说明联合用药具有一定的安全性，故可将氟伏沙明片联合小剂量米氮平广泛用于抑郁症并失眠患者中。

利益冲突声明：无。

参考文献

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［3］薛美，李茜，赖海燕，等.九味镇心颗粒联合氟伏沙明治疗老年期抑郁症的疗效观察［J］.现代药物与临床，2019，34（10）：2951-2956.

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［9］胡星辰.米氮平联合文拉法辛治疗伴有失眠的老年抑郁症患者的临床效果及对睡眠质量的影响［J］.临床研究，2019，27（10）：108-109.