桉柠蒎肠溶软胶囊联合头孢呋辛治疗分泌性中耳炎的临床观察

周琪

【摘要】 目的 观察桉柠蒎肠溶软胶囊联合头孢呋辛治疗分泌性中耳炎（secretory otitis media，SOM）的临床疗效。方法 选取2020年12月—2022年3月于无锡市儿童医院耳鼻喉科就诊的96例SOM患儿作为研究对象，按红蓝球法分组，红球为观察组48例（54耳），蓝球为对照组48例（53耳）。对照组给予头孢呋辛滴注，观察组在对照组基础上联用桉柠蒎肠溶软胶囊口服治疗。对2组治疗效果、治疗前后听阈水平、鼓室压、生活质量[中文版慢性耳病调查量表（the chinese version of the chronic ear survey，CCES）评分]及不良反应发生情况进行比较。结果 观察组治疗总有效率较对照组高（P<0.05）。治疗前，2组听阈水平、鼓室压及CCES评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗7 d后，观察组500 Hz、1 000 Hz及2 000 Hz下听阈水平均低于对照组，鼓室压、CCES评分均高于对照组（P<0.05）。2组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 桉柠蒎肠溶软胶囊联合头孢呋辛应用于SOM患儿的治疗，可有效改善患儿临床症状和听力，提高生活质量，未增加不良反应，疗效确切。

【关键词】 分泌性中耳炎;桉柠蒎肠溶软胶囊;头孢呋辛;听阈水平;鼓室压

文章编号：1672-1721（2024）05-0085-03     文献标志码：A     中国图书分类号：R764.21

分泌性中耳炎（SOM）的特点是中耳内有持续的积液存在，起病往往在急性中耳炎发作之后，细菌或病毒病原体未能得到完全消除，导致患儿中耳出现持续炎症[1]。SOM在耳鼻喉科十分常见，虽表现為大量积液，但实为非化脓性炎症病变。SOM临床表现为中耳积液和传导性听力障碍等，易在冬春季发病，近年来发病率呈现上升趋势。SOM患儿若未得到及时有效治疗，出现反复发作，极易造成粘连性中耳炎，对听力造成损害，影响患儿智力和语言发育[2]。目前临床认为SOM是由于咽鼓管部功能出现障碍、发生感染和免疫因素影响而导致的。临床对于SOM治疗方法较多，例如应用抗生素或糖皮质激素、鼓室穿刺抽液、手术治疗等。头孢呋辛是中耳炎常用的抗生素之一，有较好效果，但长期应用易造成耐药性[3]。因此寻求一种有效的联合治疗方式对于

SOM患儿的疾病恢复有重要意义。桉柠蒎肠溶软胶囊是一种植物提取药，对于耳道内黏膜纤毛清除功能有改善作用[4]。鉴于此，本研究旨在观察桉柠蒎肠溶软胶囊联合头孢呋辛治疗SOM的临床效果，详细报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

根据红蓝球分组法将2020年12月—2022年3月于无锡市儿童医院耳鼻喉科就诊的96例SOM患儿分为2组，其中红球为观察组48例（54耳），蓝球为对照组48例（53耳）。观察组中男性患儿27例、女性患儿21例;年龄2～10岁，平均年龄（5.09±1.41）岁;病程3～14 d，平均病程（7.07±1.60）d;双耳发病6例，单耳发病42例。对照组中男性患儿25例、女性患儿23例;年龄2～10岁，平均年龄（5.11±1.40）岁;病程2～15 d，平均病程（7.16±1.62）d;双耳发病5例，单耳发病43例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），可比。本研究经医院伦理委员会批准。

纳入标准：符合《实用耳鼻咽喉头颈外科学（第2版）》[5]中相关标准，经声导抗图检查后诊断为SOM;家属知情并签署同意书;伴听力下降，鼓膜充血，鼓室内存在液平面;年龄2～10岁。

排除标准：合并鼓膜与中耳粘连;合并其他类型中耳炎;对本研究药物过敏;合并鼻咽部肿瘤;合并重度腺样体肥大;有耳部手术史;随访脱落。

1.2 方法

所有患儿均给予鼻腔、鼻咽部和鼻窦的对症治疗。对照组采用头孢呋辛[深圳致君制药有限公司，国药准字H20010775，规格1 g（按C16H16N4O8S含量计）]进行治疗，以60 mg/（kg·d）的剂量溶于50 mL质量分数为0.9%的氯化钠注射液（重庆三大伟业制药有限公司，国药准字H20054384，规格1 000 mL∶9 g），1次/d，静脉滴注，共治疗7 d。观察组采用头孢呋辛滴注与桉柠蒎肠溶软胶囊（北京九和药业有限公司，国药准字H20070006，规格0.12 g×12片）联合治疗，桉柠蒎肠溶软胶囊于餐前30 min温水送服，0.12 g/次，3次/d，共治疗7 d。2组于治疗7 d后进行疗效评价，若治疗效果未达显效则视具体情况适当延长治疗。

1.3 观察指标

（1）治疗效果。显效为耳痛、耳鸣、耳漏等症状基本消失，听阈水平检查提示听力恢复正常，鼓膜形态和活动正常，声导抗图结果为A型;有效为耳痛、耳鸣、耳漏等症状有所改善，听阈水平检查提示气骨导差改善>10 dB，鼓膜形态和活动基本正常，声导抗图结果为A型或C型;无效为耳部各类临床症状未见好转，听阈水平检查提示气骨导差改善<10 dB，鼓膜形态和活动仍未改善，声导抗图B型。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）听阈水平。于治疗前和治疗7 d后采用纯音测听仪（丹麦Madsen，型号OB 922 conera）检测患儿听力，方法采用“升5降10”，频率为250～8 000 Hz，气骨导差>25 dB则提示为听力异常。（3）鼓室压。于治疗前和治疗7 d后进行声导抗测试，采用中耳分析仪（丹麦Madsen，型号ZO 901），将探测音参数设置为226 Hz、85 dB SPL，压力设置为-400～+200 daPa，压力变化速率设置为50 daPa/s。检查前清除患儿耳耵，选择适宜的耳塞后于安静状态进行测试。（4）生活质量。于治疗前和治疗7 d后采用中文版慢性耳病调查量表（CCES）[6]对患儿的生活质量进行评定，量表包含活动限制（3～17分）、医疗资源占用（3～15分）、症状（7～40分）3个维度，共计13个条目，分数越高表明生活质量越好。（5）不良反应。统计患儿不良反应发生情况，包括反胃恶心、水肿、头晕、失眠。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以x±s表示，行t检验，计数资料以百分比表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

观察组治疗总有效率较对照组高（P<0.05），见表1。

2.2 听阈水平和鼓室压

治疗前，2组各项听阈水平、鼓室压对比，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗7 d后，观察组500 Hz、1 000 Hz、2 000 Hz下听阈水平均低于对照组，鼓室压优于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 生活质量

治疗前，2组CCES各维度评分对比，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗7 d后，观察组CCES各维度评分高于对照组（P<0.05），见表3。

2.4 不良反应

2组治疗期间的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表4。

3 讨论

SOM属于一种炎症疾病，为非化脓性，发病机制复杂。中耳局部感染、过敏、咽鼓管功能障碍等因素都可能导致SOM发生。SOM也可能继发于咽鼓管阻塞或急性中耳炎后。随着SOM疾病进展，可能引起耳内饱胀和听力损伤[7]。SOM患儿的黏液纤毛运动系统障碍，大量积液在中耳处堆积，纤毛功能受到损伤。SOM患儿存在严重的炎症反应，若不及时干预可能经淋巴及血液循环传至全身，诱发机体免疫反应，使得局部炎症进一步加重，严重者可丧失听力，发生中耳粘连甚至鼓室硬化[8]。当前对SOM的治疗主要是清除中耳内积液，使得咽鼓管黏膜上皮细胞功能得到恢复。临床多采用药物保守治疗、鼓室穿刺引流、手术治疗等。鼓室穿刺引流近年来应用较多，其原理为将鼓室内积液抽吸出来以达到改善听力功能的目的，虽可以改善听力，但难以改善咽鼓管纤毛运动功能和鼓膜的症状。穿刺为有创治疗方式，反复穿刺可能加大感染風险，尤其是患儿通常依从性较差，对有创治疗过程存在恐惧心理，存在一定风险[9]。

糖皮质激素类药物虽然可促使积液排出，能一定程度上减轻炎症反应，但不良反应较多。由于儿童SOM的积液中多存在致病微生物，通常给予抗生素治疗，但以往抗生素的用量较大，产生一定耐药性，药效大打折扣。本研究结果显示，观察组治疗总有效率较对照组高，治疗后各项听阈水平低于对照组，鼓室压更接近正常范围（P<0.05），提示桉柠蒎肠溶软胶囊联合头孢呋辛应用于SOM患儿的治疗可有效改善患儿临床症状，促进听力和鼓膜功能的恢复。分析原因，头孢呋辛是临床常用的第二代头孢菌素类抗生素，其作用机制是通过结合细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白，使转肽酶酰化，抑制细菌细胞分裂和生长，使细菌形态发生变异，达到杀灭细菌的目的，有效阻止炎症感染面积的扩大，促进中耳部位炎症消退[10]。头孢呋辛对于金黄色葡萄球菌的抑制能力略显不足，在临床治疗中应根据实际情况选用抗生素，尽可能缩短疗程。桉柠蒎肠溶软胶囊具有黏液溶解性，包含柠檬烯、α-蒎烯、桉油精等有效成分，可以使黏液碱化，pH值接近正常水平，黏稠度下降，呼吸道上皮中杯状细胞浆液分泌腺分泌活动得到有效调节，黏液层与浆液层重新回归平衡状态，咽鼓管纤毛运动恢复，纤毛清除功能得到改善，促进中耳内积液排出，咽鼓管重新恢复通畅，中耳内黏膜肿胀消失，耳道内清除防御机制重新建立，SOM炎症反应得到根本性改善[11]。本研究结果还显示，治疗后观察组CCES各维度评分高于对照组（P<0.05），提示桉柠蒎肠溶软胶囊联合头孢呋辛应用于SOM患儿的治疗可有效改善患儿生活质量，促进疾病恢复。头孢呋辛对于致病菌有杀灭作用，可有效抵抗炎症反应。桉柠蒎肠溶软胶囊调节纤毛运动和黏液分泌，使得炎症反应的恶性循环被终止。二者联合，从多方面改善SOM患儿症状，且静脉给药受依从性影响较小，易获得较为稳定的疗效。本研究中，2组治疗期间的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示桉柠蒎肠溶软胶囊联合头孢呋辛治疗不会明显增加不良反应，具有较高安全性。

综上所述，桉柠蒎肠溶软胶囊联合头孢呋辛治疗SOM患儿，可有效提高患儿听力水平，改善临床症状，促使鼓膜功能和活动恢复正常，安全性高，值得推广。

参考文献

[1] 王艳丽.某院159例慢性化脓性中耳炎患者耳道分泌中感染病原菌的分布及其耐药性分析[J].抗感染药学，2021，18（9）：1333-1335.

[2] 貟亚荣，史晓东.桉柠蒎肠溶软胶囊对分泌性中耳炎患儿预后的影响[J].实用中西医结合临床，2021，21（24）：90-91.

[3] 宋俊超，夏洪伟.醋酸曲安奈德注射液及注射用头孢呋辛钠同步鼓室内穿刺抽液治疗急性中耳炎的疗效观察[J].北方药学，2019，16（4）：108-109.

[4] 侯红霞，李志儒，张春红.克拉霉素+桉柠蒎肠溶软胶囊在急性分泌性中耳炎中的治疗疗效观察[J].海峡药学，2018，30（7）：202-203.

[5] 黄选兆，汪吉宝，孔维佳.实用耳鼻咽喉头颈外科学[M].2版.北京：人民卫生出版社，2008：848-854.

[6] 黄开怀.耳内镜下鼓膜置管或穿刺治疗慢性分泌性中耳炎的效果分析[J].中国现代药物应用，2020，14（12）：10-13.

[7] 朱思瑞.桉柠蒎肠溶软胶囊联合糠酸莫米松鼻喷剂治疗慢性鼻-鼻窦炎伴分泌性中耳炎的效果[J].医学理论与实践，2022，35（4）：638-640.

[8] 韩琳琳.耳内镜下鼓膜置管术治疗慢性分泌性中耳炎的临床疗效分析[J].现代消化及介入诊疗，2019，24（增刊1）：1308-1309.

[9] SKOVBJERG S，ROOS K，ANDERSSON M，et al.Inflammatory mediator profiles in secretory otitis media in relationship to viable bacterial pathogens and bacterial and viral nucleic acids[J].J Interferon Cytokine Res，2020，40（12）：555-569.

[10] 何婷婷，卢坚，吴树浓，等.桉柠蒎肠溶软胶囊联合鼓室注射地塞米松治疗分泌性中耳炎的临床研究[J].北方药学，2021，18（11）：129-131.

[11] 王丽娜.桉柠蒎肠溶软胶囊辅助鼓室注射甲泼尼龙琥珀酸钠治疗分泌性中耳炎[J].实用中西医结合临床，2021，21（17）：53-54.

（编辑：徐亚丽）

作者简介：周 琪，女，本科，住院医师。