中药硬膏热贴敷联合注射用硫酸软骨素治疗老年关节痹痛的效果

李学丙 王钰雯 徐明兴

(遵义市第一人民医院(遵义医科大学第三附属医院),贵州 遵义 563000)

关节痹痛为老年人群中常见骨科疾病,包含颈肩腰腿疼痛、关节炎、肩周炎、肘关节炎等,以外周关节处非特异性炎症为主要临床表现,可进行性破坏病灶处关节及其周围组织,导致关节功能损伤,甚至造成关节畸形,严重危害患者健康〔1,2〕。常规西医治疗多以糖皮质激素、非甾体类抗炎药为主,可在一定程度上缓解患者临床症状,但仍易反复发作。近年来,以中医为主要方法治疗关节痹痛的案例越来越多,为关节痹痛患者的治疗提供新思路。注射用硫酸软骨素主要成分为硫酸软骨素,系自猪的喉骨、鼻中骨、气管等软组织提取制得的酸性黏多糖,适用于神经痛、关节痛等疾病的辅助治疗,可改善关节痹痛患者临床症状〔3〕。中药硬膏热敷贴是一种中医临床常用的辅助性治疗手段,将中药打磨成粉末加入药油中制成硬膏,贴敷于患处,药物经皮肤渗透作用于病灶,可促进局部循环,缓解疼痛症状〔4〕。本研究旨在探讨老年关节痹痛患者采用中药硬膏热贴敷联合注射用硫酸软骨素治疗的临床效果。

1 资料与方法

1.1一般资料 2019年1月至2022年1月遵义市第一人民医院100例老年关节痹痛患者随机分为对照组与观察组各50例。纳入标准:(1)中医辨证:关节痹痛符合《中药新药临床研究指导原则》〔5〕中相关诊断标准,属风寒湿瘀证,主症:关节冷痛而肿,得热痛减,遇寒痛增,屈伸不利,晨僵,畸形;次症:畏寒肢冷,腰膝酸软,神疲乏力,小便清长或夜尿频等;舌脉:舌质淡红或淡紫,苔白腻,脉弦或沉细;(2)西医:关节痹痛符合《外科学》〔6〕中相关诊断标准;(3)近4 w未接受其他相关治疗;(4)患者家属均签署知情同意书。排除标准:(1)外伤导致的关节疼痛;(2)对试验药物过敏;(3)合并皮肤溃烂;(4)合并严重免疫系统疾病;(5)合并认知障碍或精神异常。观察组中男21例,女29例;病程1～10年,平均病程(4.16±1.80)年;年龄60～82岁,平均(67.92±3.59)岁;体质量指数17～28 kg/m2,平均(22.63±2.24)kg/m2;肿胀关节数目1～9个,平均(5.12±1.79)个;压痛关节数目3～11个,平均(6.38±1.94)个;晨僵时间24～136 min,平均(72.58±24.36)min。对照组中男22例,女28例;病程1～9年,平均(4.21±1.73)年;年龄60～82岁,平均(68.14±3.52)岁;体质量指数18～27 kg/m2,平均(22.58±2.18)kg/m2;肿胀关节数目1～10个,平均(5.08±1.86)个;压痛关节数目1～12个,平均(6.41±1.97)个;晨僵时间36～134 min,平均(73.64±23.34)min。两组上述资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2治疗方法 对照组取40 mg硫酸软骨素(湖南恒生制药,国药准字H20051514,规格:40 mg/支)加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液500 ml稀释,静脉滴注。连续治疗14 d。观察组在对照组基础上,采用中药硬膏热贴敷治疗,基础处方:川乌30 g,草乌30 g,乳香30 g,没药30 g,桃仁20 g,红花30 g,赤芍20 g,鸡血藤30 g,威灵仙30 g,伸筋草30 g。风湿偏盛者加羌活30 g,独活30 g,元胡30 g;风湿顽痹疼痛明显者加马钱子10 g,血竭20 g,一枝蒿30 g,地龙30 g;手脚麻木加桑枝、桂枝各30 g;血瘀明显者加当归30 g,丹参30 g,苏木30 g,土鳖虫30 g。将药物打磨成粉末,以医用凡士林作黏合剂,制成药膏,使用时将药膏置于微波炉中加热2～3 min,将适宜温度药膏外敷患处,利用红外线特定电磁波治疗仪照射药膏贴敷位置30 min,1次/d。连续治疗14 d。

1.3观察指标 (1)中医证候评分、疼痛程度:按照关节痹痛患者中医症候制定中医症候评分表,主症6项,每项采用4级评分法,按照无～重分别计0、2、4、6分,次症4项,每项采用4级评分法,按照无～重分别计0、1、2、3分,舌脉症状无计0分,有计2分,评估两组治疗前、治疗10 d时中医症候评分;采用视觉模拟评分(VAS)〔7〕评估两组治疗前、治疗14 d时疼痛程度,评分范围0～10分,分数越高则患者疼痛程度越严重。(2)血清炎症因子:采集两组治疗前、治疗14 d时空腹静脉血3 ml,离心10 min(离心速度:3 500 r/min),取血清,采用酶联免疫吸附试验检测血清类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)水平,检测试剂盒购自美国贝克曼库尔特有限公司。(3)病情改善情况及日常生活能力:①病情改善情况:于治疗前后,使用西安大略和麦玛斯特大学骨关节炎指数〔8〕(WOMAC)评估两组患者病情严重程度的改善情况,量表包括僵硬、疼痛和生理功能,分值分别为8、20、68,总分96分,分数越高,病情程度越严重;②日常生活能力:于治疗前后,采用日常生活活动能力量表〔9〕(ADL)评估两组患者日常生活能力,内容包括进食、洗澡、行走等10项内容,总分为100分,评分越高,日常生活活动能力越好。(4)不良反应:记录两组胸闷、恶心、牙龈少量出血发生情况。

1.4统计学方法 采用SPSS25.0软件进行Shapiro-Wilk正态性检验、独立样本t检验、配对样本t检验、χ2检验。

2 结 果

2.1中医证候评分、疼痛程度 治疗前,两组中医证候评分、VAS比较无统计学意义(P>0.05);治疗14 d时,两组中医证候评分、VAS均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前、治疗14 d时中医证候评分、VAS比较分,n=50)

2.2血清炎症因子 治疗前,两组血清RF、CRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗14 d时,两组血清RF、CRP水平低于治疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前、治疗14 d时血清炎症因子比较

2.3病情严重程度及日常生活能力 治疗前,两组WOMAC、ADL评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗14 d后,两组WOMAC评分低于治疗前,且观察组低于对照组,ADL评分高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组WOMAC、ADL评分比较分,n=50)

2.4不良反应 观察组不良反应发生率〔4例(8.00%),胸闷、牙龈少量出血各1例,恶心2例〕与对照组〔2例(4.00%),胸闷、恶心各1例〕差异无统计学意义(χ2=0.177,P=0.674)。

3 讨 论

祖国医学认为,关节痹痛属“痹病”范畴,表现为关节疼痛、患处肿胀、关节功能障碍等,老年患者身体功能逐渐减退,易出现肝肾亏损、气血不足等情况,一旦风寒湿入侵,会致使瘀血痹阻,气血不通,从而导致该病发生〔10,11〕。因此,应以补益肝肾、活血止痛、祛风通络为主要治疗原则。

注射用硫酸软骨素是临床治疗关节痛的常用药物,其主要成分为硫酸软骨素,主要由动物软骨中提取,其药用制剂主要含有硫酸软骨素A和硫酸软骨素C两种异构体,本品可迅速降解络氨酸,防治络氨酸对神经细胞的破坏,支持神经细胞存活,还能激活细胞内蛋白酶,增加DNA和RNA合成,促进神经突起的再生,同时具有一定抗凝作用,适用于神经痛、关节痛及动脉硬化等疾病辅助治疗,减轻疼痛程度〔12〕。中药硬膏热贴敷在临床慢性疾病治疗中具有较高的实用性,且有研究指出,该治疗方法可改善局部血循环、促进组织液吸收、加速炎症消散〔13〕、起到温经散寒、通络止痛功效。制作硬膏的中药成分有:川乌、草乌、乳香、没药、桃仁、红花、赤芍、鸡血藤、威灵仙、伸筋草等,其中川乌、草乌具有祛风除湿、温经散寒、活络止痛之效;乳香、没药具有活血化瘀、调气定痛、消肿生肌之功;桃仁、红花、赤芍、鸡血藤可活血化瘀、抗炎镇痛;威灵仙、伸筋草具有通经络、祛风湿、散积块的作用,全方合用能够有效改善患者关节疼痛、肿胀等不适症状〔14,15〕。本研究结果显示,联合治疗方案在改善老年关节痹痛患者临床症状、减轻疼痛程度方面效果更佳。分析其原因,中药硬膏热贴敷可促进蛋白质分解,产生血管活性肽、内啡肽等止痛成分,发挥良好的止痛效果。此外,中药硬膏热贴敷采用红外线治疗仪对患者进行热疗,可扩张患处血管,促进局部血液循环,加速药物渗透于吸收,促使中药硬膏发挥最大效用,缓解患者临床症状。因此,中药硬膏热贴敷与硫酸软骨素通过不同机制作用于老年关节痹痛患者可提高临床疗效。

炎症因子在老年关节痹痛患者疾病的发生及发展中起到核心作用,可诱导滑膜细胞增殖,并使其向邻近关节软骨、骨骼浸润,引起关节软骨与骨骼破坏〔16〕。在老年关节痹痛患者血清中RF、CRP等大量存在,其中CRP主要由中性粒细胞分泌,可诱导RF表达异常,并加重机体炎症损伤。本研究提示,中药硬膏热贴敷与硫酸软骨素联合治疗可降低老年关节痹痛患者血清炎症因子水平。硫酸软骨素的主要功能为输送管道,将营养物质输送给关节软骨,并清除内关节废物,促进炎症吸收。中药硬膏热贴敷可强化网状内皮细胞吞噬功能,发挥良好抗炎作用。两种治疗方法联合应用可快速降低老年关节痹痛患者血清炎症因子水平〔17〕。

痹痛不仅会给患者带来剧烈生理疼痛,还可能会导致患者出现关节畸形,从而影响到患者的日常生活能力,导致生活质量下降。本文表明中药硬膏热贴敷联合硫酸软骨素治疗能够显著减轻痹痛患者的病情程度,更好地提升患者日常生活能力。分析原因,在硫酸软骨素治疗的基础上使用中药硬膏热贴敷,该膏药中没药的主要成分甾酮具有抗炎、抗病毒的作用,能够抑制痹痛患者体内炎症因子表达,从而降低骨关节炎性水平,缓解患者因严重炎症导致的各项症状,减轻关节疼痛程度,促进关节的康复,进而更好地改善病情;此外,该膏药中川乌是一种有毒中药,主要成分为结尾生物碱类成分,能发挥抗炎、镇痛的作用,患者疼痛感明显减轻,各项症状改善,故而更利于日常生活活动能力的提升〔18〕。本研究结果还显示,表面中药硬膏热贴敷与硫酸软骨素联合应用具有良好安全性。

综上所述,老年关节痹痛患者采用中药硬膏热贴敷与硫酸软骨素联合治疗可改善临床症状,缓解疼痛,减轻炎症反应,更利于促进患者病情程度缓解、提高其日常生活活动能力,且安全性高。