淋巴瘤病人化疗间歇期延续性护理需求调查表的编制及信效度检验

黄 湾,何细飞,阮海涛,吴德芳,叶 燕,冯 雯

淋巴瘤是近年来发病率增长速度最快的肿瘤之一,对人类健康造成了严重威胁[1-2]。淋巴瘤在世界范围内,发病率位居全部恶性肿瘤的第7位[3];在我国淋巴瘤的发病率为5.5/10万,居常见恶性肿瘤的第8位,且近年来呈逐年上升的趋势[4]。目前化疗是治疗淋巴瘤的重要方法[5]。化疗可以抑制肿瘤细胞的生长,但部分化疗药物的毒副作用会在化疗间歇期延迟出现,同时化疗间歇期病人免疫力会下降,在病人出院后,无论是身体还是精神都会受到不同程度的损伤,从而极大影响生活质量[6-7]。淋巴瘤病人治疗期间会产生各种生理、心理、信息等支持性需求,对病人的社交功能、心理健康及生存质量造成负性影响,还会增加医疗费用[8]。国内研究显示,淋巴瘤病人未满足需求水平高,且与生存质量呈正相关[9]。延续性护理是指针对病人情况的一系列行动设计,纵向延伸护理服务的时间,横向拓宽照护层次,以尽量满足病人自医院回归家庭和社会后的健康需求。探究淋巴瘤病人化疗间歇期延续性护理需求,加强对淋巴瘤病人化疗间歇期的健康管理,对改善其疾病预后、生存质量具有重要意义。目前尚未见淋巴瘤病人化疗间歇期延续性护理需求的相关研究。因此,本研究以生存-关系-成长需求理论(existence-relatedness-growth,ERG)[10]为依据,探寻淋巴瘤病人化疗间歇期需求情况,编制科学、合理的化疗间歇期延续性护理需求调查表,以期帮助医务人员了解淋巴瘤病人化疗间歇期的需求,为其提供最佳的延续护理服务,从而提高其生存质量。

1 研究方法

1.1 调查表初稿的编制

1.1.1 成立课题研究小组

课题研究小组由5名成员组成,从事护理科研及管理工作的护理学硕士生导师1人;从事血液科临床管理的护士长2人;护理学硕士2人,研究方向为血液肿瘤护理。课题研究小组成员的主要任务是查阅国内外相关文献,筛选、构建调查表条目池,编制、发放、回收专家函询问卷及调查问卷,统计分析调查结果,完善淋巴瘤病人化疗间歇期需求调查表。

1.1.2 条目池的构建

本研究基于ERG需求理论,结合生存(existence,E)需要、相互关系(relatedness,R)需要和成长发展(growth,G)需要确定淋巴瘤病人化疗间歇期延续性护理需求调查表的基本框架。通过文献回顾法,检索PubMed、Web of Science、中国知网、维普数据库等,从纳入的文献中提取淋巴瘤病人需求相关条目信息。同时,采用目的抽样法,选取湖北省武汉市某三级甲等医院血液内科住院的12例淋巴瘤病人进行质性访谈,访谈提纲包括:1)您上次化疗结束出院后觉得有哪些身体上的不舒服?有哪些顾虑或者担心的事情?2)化疗间歇期,您在生活上或者治疗上遇到了哪些困难?3)化疗间歇期,您如何对疾病进行自我管理?您想知道哪方面的知识?4)居家期间您有哪些护理问题和需求?您希望医护人员在哪些方面为您提供帮助?您希望医护人员以什么方式来帮助您?5)化疗间歇期您希望家人、朋友、社会给您提供哪些帮助?6)您现在最想做什么?访谈前取得研究对象的同意,访谈完毕后及时整理访谈资料,并进行分析,提炼主题。探究淋巴瘤病人化疗间歇期需求的真实体验,进一步了解淋巴瘤病人需求。根据访谈结果提炼病人化疗间歇期需求内容,对构建的量表初始条目池进行调整及补充。基于ERG需求理论、文献分析和访谈结果,从生存、关系以及成长需要角度识别淋巴瘤病人化疗间歇期的需求,将生存需要分为症状管理需求、疾病治疗信息需求、日常生活指导需求、静脉通路护理知识需求4个维度;关系需要分为关系的需求1个维度;成长需要分为自我实现需求1个维度;形成了6个维度,共31个条目的初始条目池。

1.1.3 德尔菲专家函询法

采用德尔菲专家函询法[11]咨询专家意见。选取从事血液疾病临床治疗、护理、护理管理及科研的专家作为函询对象,以微信及电子邮件的方式发放和回收问卷。专家纳入标准:1)从事血液肿瘤领域的医疗、护理专家,在血液科工作5年以上;2)学历为本科及以上;3)职称为副高级及以上;4)专业知识强,对条目内容有一定的了解和认识;5)自愿参与本研究。排除标准:1)未能按时返回修改意见者;2)未能按时完成函询者。请专家对已形成的调查表各个维度和条目的重要性进行评价并提出修改或补充条目意见。重要性评价采用Likert 5级评分法,“不重要”计1分,“非常重要”计5分。以重要性评分>3.5分、变异系数<0.25为条目筛选标准[12],并结合专家意见和小组讨论结果,对条目进行补充、删除或修改,将修改后的调查表再次发给专家,专家意见统一后,形成初始调查表。

1.2 预调查

采用方便抽样法,选择符合纳入排除标准的15例淋巴瘤病人进行预调查。记录其填写量表花费时间,收集其对条目描述、问题设计难易程度等的意见,对调查表进行修订,形成初始调查表。预调查后,研究人员对调查表的整体结构、内容进行审查,没有修改调查表的条目及内容。

1.3 信效度检验

采用方便抽样法,选取2022年10月—12月在武汉市某三级甲等医院住院的200例淋巴瘤病人为研究对象。纳入标准:1)临床诊断为淋巴瘤的病人;2)已接受至少一次化疗的病人;3)年龄≥18岁;4)意识清楚,能正常回答问题;5)无其他严重躯体疾病者。排除标准:1)病人及家属不同意参加此项研究;2)处于否认期和恐惧焦虑期的病人。对病人进行统一调查,向病人解释调查目的,征得其同意后发放调查表,填写后当场收回。对不能自行填写调查表的病人,对其进行讲解后由调查人员协助填写。本研究样本量的计算依据问卷条目估算,至少为自变量数的5～10倍,根据已形成初始调查表的32个条目,考虑10%的无效问卷。本研究实际发放调查表200份,收回有效调查表186份,有效回收率为93%。随机抽取本次调查的20例病人于2周后重测。本研究已通过华中科技大学同济医学院附属同济医院伦理委员会的批准(TJ-IRB20220637)。

表1 淋巴瘤病人化疗间歇期需求调查表各条目因子载荷矩阵

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0软件对数据进行统计分析。用德尔菲专家函询问卷的有效回收率、权威系数和协调系数来表示专家积极程度、权威程度、协调程度。项目分析采用临界比值法、相关系数法、内部一致性和探索性因子分析法对条目进行筛选。结构效度用探索性因子分析和内容效度分析评价。计算量表的Cronbach′s α系数、分半信度系数和重测信度系数,以检验量表的信度。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 专家函询结果

本研究共邀请17名专家参与函询,专家年龄(46.50±4.55)岁;工作年限(19.15±5.39)年;医疗专家3人,护理专家14人;正高级职称3人,副高级职称14人;博士3人、硕士4人、本科10人。2轮专家函询均发放17份问卷,回收有效问卷17份,有效问卷回收率均为100%。2轮函询中专家权威系数均为0.934,2轮专家函询肯德尔协调系数分别为0.131,0.245。协调性检验均P<0.05,专家意见表现出较好的一致性。根据专家意见及重要性评分,结合小组讨论结果,将条目11和条目12合并,条目23和条目27合并,增加3个条目,对11个条目的内容及表述进行了修改。最终形成了包含症状管理需求、疾病治疗信息需求、日常生活指导需求、静脉通路护理知识需求、关系的需求、自我实现需求6个维度、32个条目的初始调查表。

2.2 项目分析结果

采用以下3种方法对条目进行筛选[13]:1)临界比值法,将量表总分排序,总分前27%以及总分后27%的研究对象的各条目均分进行独立样本t检验,条目决断值(CR)<3或两组差异无统计学意义(P>0.05)时考虑予以删除;2)相关系数法:条目与总分的相关关系未达显著,或r<0.40的筛选标准,则考虑予以删除;3)内部一致性分析:计算量表总Cronbach′s α系数,若删除某条目后Cronbach′s α系数较总系数升高,则考虑删除。根据项目分析结果及小组意见,删除“我希望了解预防疾病复发的相关知识”“希望专业医务人员对我居家环境进行评估和改善指导”等4个条目。

2.3 信效度检验

2.3.1 效度检验

2.3.1.1 结构效度

采用探索性因子分析法[14]检验,本研究最终回收有效调查表186份,满足探索性因子分析样本量要求,对项目分析后剩余的28个条目进行KMO和Bartlett的球形检验。结果显示KMO=0.71,Bartlett的球形检验χ2=2 217.68,P<0.001,适合做因子分析。采用主成分分析和最大方差正交旋转法,将因子载荷量<0.40作为删减标准,结果为无条目删减。提取因子的特征值>1,提取出6个主因子,总累计方差贡献率为62.444%。结果表明,此量表提取的因子数目与本研究构建量表的设置是一致的,说明该量表提取的因子具有代表性。各条目因子载荷值见表1。

2.3.1.2 内容效度

由专家函询的17名专家评价内容效度,评价调查表每个条目与相应内容维度的关联性或代表性。结果显示,量表水平的内容效度指数(S-CVI)为0.86,条目水平的内容效度指数(I-CVI)为0.88～1.00,平均S-CVI(S-CVI/Ave)为0.843。

2.3.2 信度检验

本研究量表的Cronbach′s α系数为0.737,各维度的Cronbach′s α系数为0.700～0.963;总量表的折半信度为0.725,各维度的折半信度为0.700～0.934;间隔2周后再次进行评估,总量表的重测信度为0.716,均在0.7以上。

3 讨论

3.1 淋巴瘤病人化疗间歇期延续性护理需求调查表构建的意义

在对质性访谈的结果以及调查表调查的基础上,本研究小组发现淋巴瘤病人在出院后会有各种各样的问题和需求,这些问题涉及生理、信息、心理、社会等多个层面。但是淋巴瘤病人出院后对其护理需求的满足程度并不高,所获得的照顾并不完整,缺乏一定的深度和力度,病人的需要无法得到满足的一个重要因素就是缺乏准确、清晰的评估。当前,医疗人员认为病人在接受完治疗后的需求与病人的真实需求及水平存在较大偏差,导致病人在出院后的持续照护与病人的需求存在较大差异。需求调查表是精确而全面地评估病人需求的一个关键工具。缺乏规范工具来评价淋巴瘤病人在出院后的护理需求,严重限制出院后护理服务质量的提高[15]。需求评估是病人患病结局的重要衡量指标[16],准确评估病人需求,能一定程度上提高病人满意度[17-18]。医务人员需要正确了解和及时发现淋巴瘤病人化疗间歇期的真实需求并提供护理支持。使用需求调查表可以确定淋巴瘤病人需求的程度、需求的内容和来源。因此,制订出一个权威的、专门的淋巴瘤病人化疗间歇期需求调查表非常必要。

3.2 构建淋巴瘤病人化疗间歇期延续性护理需求调查表具有较高的科学性

本研究选用ERG需要理论作为本调查表的理论指导,在调查表的编制过程中以国内外有关淋巴瘤病人需求情况的文献为补充,结合半结构访谈内容进一步完善调查表条目池,确保条目能真实反映病人的需求情况。本研究选取的17名函询专家,学历都是本科以上,工作年限都在10年以上,其中4名是研究生导师,82.4%的专家具有副高级职称,17.6%的专家为正高级职称,并且拥有丰富的临床经验和较高的理论知识,说明本研究函询结果可靠。2轮专家函询的肯德尔协调系数是0.131和0.245,差异均有统计学意义(P<0.05),专家意见的一致性程度较好。调查表编制过程中,条目的修订和筛选是关键[13]。在本研究中临界比值法表明31个条目t值在统计上是有意义的,表明条目的设置可以区分不同病人化疗间歇期需求;相关系数法显示除2个条目相关系数<0.40,其他条目r值>0.40,条目具有较好的代表性和独立性。

3.3 构建淋巴瘤病人化疗间歇期延续性护理需求调查表具有较好的信效度

效度可以测量量表的有效性及准确性[19]。本研究量表的I-CVI为0.88～1.00,S-CVI为0.843,均高于参考值0.78和0.80[20],表明本量表具有较好的内容效度。本研究选择探索性因子分析测量量表结构效度。量表28个条目的因子载荷均>0.4,提取的6个公因子累积贡献率为62.444%,表明本量表具有较好的结构效度。信度反映研究结果的可靠性及稳定程度,本研究采用内部一致性、折半信度、重测信度分析量表的信度。本研究量表总Cronbach′s α系数为0.737,折半信度为0.725,重测信度为0.716,表明内部一致性高,具有较好的信度。

4 小结

本研究基于ERG需求理论指导,在进行文献回顾和半结构式访谈后构建了淋巴瘤病人化疗间歇期延续性护理需求条目池。通过德尔菲专家函询法对条目进行修改及完善,对量表进行项目分析及信效度检验,形成了包含6个维度、28个条目的淋巴瘤病人化疗间歇期延续性护理需求调查表,实现了针对淋巴瘤病人这一群体的多维度、多方面需求评估,为进一步充分了解病人需求、助力淋巴瘤病人针对性干预管理提供参考。但本研究也存在一些局限性,仅调查武汉市1所医院淋巴瘤化疗间歇期病人,采集的样本代表性受限,具有一定的局限性,影响量表的效度和推广性。今后还需进行多中心、大样本调查,进一步完善量表并验证量表的科学性。