苯磺贝他斯汀片联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的疗效分析
2024-01-03付兰红黄贵义
付兰红 黄贵义
【摘要】 目的 观察苯磺贝他斯汀片联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法 选取2019年6月—2021年
6月于南丰县疾病预防控制中心门诊部就诊的72例慢性荨麻疹患者,按治疗方式分为治疗组和对照组,各36例。对照组采用苯磺贝他斯汀片治疗,治疗组采用苯磺贝他斯汀片联合玉屏风颗粒治疗,疗程均为12周。比较2组患者的治疗效果、不良反应和复发情况。结果 治疗8周及12周時2组患者的症状积分下降较明显,治疗组症状积分均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。疗程结束后治疗组治疗总有效率为94.44%,高于对照组的72.22%,差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者在治疗过程中均未出现严重不良反应。疗程结束时随访,治疗组慢性荨麻疹复发率为14.71%,明显低于对照组61.54%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 运用苯磺贝他斯汀片联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹,临床疗效显著,复发率低,安全性较好。
【关键词】 苯磺贝他斯汀片;玉屏风颗粒;慢性荨麻疹
Efficacy of Betahistine besilate tablets combined with Yupingfeng granule in the treatment of chronic urticaria
Fu Lanhong,Huang Guiyi. Nanfeng County Center for Disease Control and Prevention,Fuzhou,Jiangxi 344500
【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of Betahistine besilate tablets with Yupingfeng granule combined in the treatment of chronic urticaria. Methods A total of 72 patients with chronic urticaria who visited the outpatient department of Nanfeng County Center for Disease Control and Prevention from June 2019 to June 2021 were selected and divided into treatment group and control group according to the research method,with 36 cases in each group. The control group was treated with Betahistine besilate tablets,and the treatment group was treated with Betahistine besilate tablets combined with Yupingfeng granule.The course of treatment was 12 weeks. The therapeutic effect,adverse reaction and recurrence of the two groups were observed. Results After 8 and 12 weeks of treatment,the symptom scores in the treatment group were significantly lower than those in the control group(P<0.05). After the end of the treatment course,the total effective rate of the treatment group was 94.44%,compared with 72.22% in the control group,significant difference was observed between two groups(P<0.05). There were no serious adverse reactions during treatment in two groups. At the end of treatment course,the recurrence rate of chronic urticaria in the treatment group was 14.71%,significantly lower than 61.54% in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05). Conclusion Betahistine besilate tablets with Yupingfeng granule combined in the treatment of chronic urticaria have significant clinical effect,low recurrence rate and good safety.
【Key Words】 Betahistine besilate tablets; Yupingfeng granule; Chronic urticaria
中图分类号:R758.24 文献标识码:A 文章编号:1672-1721(2023)34-0125-03
DOI:10.19435/j.1672-1721.2023.34.041
荨麻疹俗称“风疹块”,是因皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种水肿性反应,反复发作、每周至少2次并连续6周以上为慢性荨麻疹[1]。慢性荨麻疹主要用抗组胺药物治疗,大多数患者的症状能被控制,但是在症状得到控制后绝大多数患者未遵医嘱擅自停药,未能继续坚持用药,停药后反复发作,对患者的生活、学习和工作影响较大。本研究旨在分析苯磺贝他斯汀片和玉屏风颗粒联合治疗慢性荨麻疹的临床疗效,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年6月—2021年6月于南丰县疾病预防控制中心门诊部就诊的72例慢性荨麻疹患者,按治疗方式分为治疗组和对照组,各36例。治疗组男性14例,女性22例;年龄18~60岁,平均年龄(35.97±15.37)岁;病程3~58个月,平均(14.89±11.21)个月。对照组男性13例,女性23例;年龄16~60岁,平均年龄(38.42±13.82)岁;病程2~66个月,平均(15.06±12.02)个月。2组患者性别、年龄及病程比较,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究已获医院医学伦理委员会批准,且患者及其家属知情同意本研究,并签署知情同意书。
纳入标准:均符合慢性荨麻疹的诊断标准[2]。
排除标准:对苯磺贝他斯汀片及玉屏风颗粒过敏者;伴有严重高血压病、心脏病或肝肾等系统疾病者;妊娠或哺乳期患者;治疗前1个月使用糖皮质激素或免疫抑制剂者;2周内服用过抗组胺药物者;物理性荨麻疹、遗传血管性水肿者;伴有血液系统肿瘤或自身免疫性疾病者。
1.2 方法 治疗组口服苯磺贝他斯汀片(重庆华邦制药有限公司,国药准字H20193370,规格10 mg/片)10 mg,饭后服用,2次/d,同时口服玉屏风颗粒(国药集团广东环球制药,国药准字Z10930036,规格5 g/袋),1袋饭后服用,3次/d。对照组仅口服苯磺贝他斯汀片,用药方法同治疗组。2组患者治疗疗程均为12周。
1.3 观察指标 治疗前及治疗4周、8周及12周时依据患者的临床表现,主要包括瘙痒程度、风团的数目、风团的大小及风团的持续时间,分别按照4级评分法计算症状总积分。评分标准[3]:瘙痒程度,0分为无瘙痒;1分为轻度瘙痒,对患者正常生活、工作和学习均不会造成影响;2分为中度瘙痒,对患者正常工作和(或)生活、学习有影响,患者能忍受;3分为重度瘙痒,明显影响患者的生活和(或)工作、学习,患者不能忍受。风团的数目,0分为无风团,1分为风团数目1~10个,2分为风团数目11~25个,3分为风团数目>25个。风团的大小,0分为无风团,1分为风团直径<1.50 cm,2分为风团直径1.50~2.50 cm,3分为风团直径>2.50 cm。风团的持续时间,0分为无风团,1分为风团持续时间<1 h,2分为风团持续时间1~12 h,3分为风团持续时间>12 h。
疗程结束后评估2组患者的疗效。症状积分下降指数[4]=(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。治愈为患者皮疹完全消退,瘙痒完全消失,且症状积分下降指数≥90%;显效为70%≤症状积分下降指数<90%;好转为30%≤症状积分下降指数<70%;无效为症状积分下降指数<30%。总有效率=治愈率+显效率。
记录2组患者治疗过程中的不良反应发生情况。
在疗程结束时进行随访,记录2组患者的慢性荨麻疹复发情况。
1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件处理数据,计量资料以x±s表示,行t检验,计数资料以百分比表示,行χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 症状积分 治疗前,2组患者症状积分对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周时2组患者症状积分均有下降,但差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周及12周时2组患者的症状积分下降较明显,治疗组症状积分均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表1。
2.2 疗效 治疗4周时2组患者治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周及12周时治疗组治疗总有效率均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表2。
2.3 不良反应 治疗期间,治疗组发生困倦2例,腹胀、恶心和口渴各1例,對照组发生疲倦感1例,胃部不适感1例,困倦、口渴各2例。11例患者的不良反应均较轻,无患者中断治疗,均继续用药治疗至疗程结束,且未影响治疗效果。治疗组不良反应总发生率为13.89%,对照组不良反应总发生率为16.67%,2组患者不良反应总发生率相比,差异无统计学意义(χ2= 0.107,P=0.743)。
2.4 复发情况 治疗组慢性荨麻疹复发5例,复发率为14.71%(5/34);对照组慢性荨麻疹复发16例,复发率为61.54%(16/26)。2组患者慢性荨麻疹复发率比较,差异有统计学意义(χ2=14.204,P<0.001)。
3 讨论
慢性荨麻疹是皮肤科常见的皮肤病之一,病因复杂,发病机制尚不明确,主要是肥大细胞活化脱颗粒,释放组胺、合成细胞因子炎症介质等引起血管扩张及血管通透性增加,最终导致真皮水肿而引起荨麻疹发病[5]。该病已证实与患者自身免疫功能紧密关联,是由体液免疫以及细胞免疫共同参与导致[6]。近年来,随着空气污染等环境问题日益严峻,慢性荨麻疹的发病率也越来越高,对患者的生活质量造成严重影响[7]。治疗慢性荨麻疹主要是用抗组胺药,H1受体拮抗剂主要是通过阻断组胺受体与效应细胞的H1受体结合,或通过非竞争性抑制作用拮抗组胺。目前,慢性荨麻疹的一线治疗为口服第二代抗组胺药[8],第二代抗组胺药亲脂性低,很少通过血脑屏障,非竞争性地优先与外周H1受体结合,不易被组胺取代,分解缓慢,作用时间长。患者在使用抗组胺药后,症状得到控制后稳定一段时间以阶梯式方式逐渐减少药量,以有效控制风团发作为标准,使用最小剂量继续维持治疗。要使患者生活质量得到提高,慢性荨麻疹的治疗疗程一般不少于1个月,必要时可延长至3~6个月,或者更长时间[2]。
本研究中治疗组采用苯磺贝他斯汀片和玉屏风颗粒联合治疗慢性荨麻疹,这是因为苯磺贝他斯汀片是一种新型的第二代抗组胺药,不易透过血脑屏障,几乎无中枢镇静作用,对患者认知功能影响小,可以稳定肥大细胞膜,并抑制P物质引起的肥大细胞脱颗粒,也可以抑制嗜酸性粒细胞的趋化及白细胞介素-5、白三烯、血小板活化因子等的释放[9]。玉屏风颗粒主要由黄芪、白术、防风组成,而黄芪具有补益脾肺的作用,白术具有固表的作用,防风具有祛风邪、益气的作用,这3种中药合用能够调节机体免疫功能,减少机体炎症反应,改善细胞膜的通透性,主要是固本、祛风止痒、益气、改善肺卫气虚[10-11]。中医认为,慢性荨麻疹的病因是先天禀赋不足,肺虚脾弱,导致卫气不固,风邪侵表,皮肤出现风团、瘙痒等症状,所以治疗应以益气固表为主[12]。苯磺贝他斯汀片和玉屏风颗粒联合应用,这2种药物各自的作用不仅可以改善患者的症状,还可以有效提高患者自身的免疫功能。为了达到更好的治疗效果,将疗程延长至12周,不仅可以有效降低慢性荨麻疹的复发率,还可以大大提高患者的生活质量。本研究结果显示,治疗4周时,治疗组和对照组的症状积分及疗效比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗8周时,2组患者的治疗效果差异明显,尤其是在治疗12周时,治疗组治疗总有效率达到了94.44%,明显高于对照组的72.22%(P<0.05);疗程结束时随访发现,治疗组的慢性荨麻疹复发率为14.71%,明顯低于对照组的61.54%;在治疗过程中2组患者出现的不良反应均较轻,无患者退出该研究,治疗效果明显,患者依从性好。
综上所述,运用苯磺贝他斯汀片和玉屏风颗粒联合治疗慢性荨麻疹,同时将疗程延长至12周,可以有效提高治疗效果,降低慢性荨麻疹复发率,用药安全,值得推广。
参考文献
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(收稿日期:2023-09-27)