西替利嗪联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的效果分析

潘少英

[摘要] 目的 分析西替利嗪联合卡介多糖核酸治疗慢性荨麻疹的临床疗效。 方法 选择本院2013年1月～2014年12月诊治的82例慢性荨麻疹患者为研究对象，随机将其分为两组，对照组41例给予西替利嗪治疗，实验组41例行西替利嗪联合卡介菌多糖核酸治疗，比较两组临床疗效、不良反应、治疗前后肿瘤坏死因子α（TNF-α）、干扰素γ（IFN-γ）水平。 结果 实验组治疗总有效率为97.6%，与对照组的75.6%比较，差异有统计学意义（P<0.05）。实验组和对照组治疗后TNF-α分别为（24.3±5.5）和（27.0±5.2） ng/L、IFN-γ分别为（47.7±11.2）和（42.6±10.8） μg/L，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 西替利嗪联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹疗效明确，不良反应少，值得临床推广。

[关键词] 慢性荨麻疹；西替利嗪；卡介菌多糖核酸

[中图分类号] R758.24 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）06（c）-0082-03

[Abstract] Objective To analyze the clinical effect of chronic urticaria treated by cetirizine combined with BCG-polysaccharide nucleic acid. Methods 82 patients with chronic urticaria treated in our hospital from January 2013 to December 2014 were selected as research objects and randomly divided into two groups.41 cases in control group，cetirizine was provided，while 41 cases in experimental group，cetirizine combined with BCG-polysaccharide nucleic acid was applied.The clinical effect，adverse reaction，and levels of tumor necrosis factor-α（TNF-α） and interferon-γ（INF-γ） before and after treatment was compared respectively. Results The total clinical effective rate in experimental group was 97.6%，while in control group，the rate was 75.6%，with statistical difference（P<0.05）.After therapy，there were statistical differences in TNF-α [（24.3±5.5） VS （27.0±5.2）] ng/L and IFN-γ [（47.7±11.2） VS （42.6±10.8）] μg/L in experimental and control groups（P<0.05）.The incidence of adverse reactions between two groups didnt display statistical significance（P>0.05）. Conclusion Cetirizine combined with BCG-polysaccharide nucleic acid can obtain a definite on treating chronic urticaria with few adverse reactions，which is worthy of clinical promotion.

[Key words] Chronic urticaria；Cetirizine；BCG-polysaccharide nucleic acid

慢性荨麻疹作为临床一种常见皮肤病，主要表现为局部皮肤瘙痒、红斑或风团，其发病机制较为复杂，昆虫叮咬、食物过敏、感染等多种因素均可引发该病[1]。慢性荨麻疹病程通常较长，至少连续6周，甚至数月或数年，临床治疗难度较大且易复发，给患者日常生活带来困扰[2]。目前治疗慢性荨麻疹常见药物包括西替利嗪、卡介菌多糖核酸注射液等，临床建议行联合治疗。本研究对本院诊治的慢性荨麻疹患者行西替利嗪联合卡介菌多糖核酸治疗，与接受单纯西替利嗪治疗的患者进行对照分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2013年1月～2014年12月诊治的82例慢性荨麻疹患者为研究对象，纳入标准：①符合《临床皮肤性病学》[3]中慢性荨麻疹相关诊断标准；②表现出皮肤瘙痒、风团症状，病程>6周；③2周内未服用激素类等相关药物；④年龄>16岁，自愿参与治疗。排除标准：①肝、肾功能不全者；②妊娠期或哺乳期妇女；③免疫调节剂等药物过敏者。随机将患者分为对照组和实验组，各41例，对照组男23例，女18例，年龄18～62岁，平均（31.5±2.2）岁，病程0.5～8.5年，平均（1.5±0.6）年。实验组男24例，女19例，年龄19～64岁，平均（32.0±2.5）岁，病程0.6～8.8年，平均（1.7±0.7）年。两组患者的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予单纯西替利嗪（苏州东瑞制药有限公司，国药准字H19980014）治疗，1次/d，10 mg/次；实验组患者行西替利嗪联合卡介菌多糖核酸（浙江万马药业有限公司，国药准字S33020001）治疗，1 ml卡介菌多糖核酸注射液肌内注射，1次/2 d。6周为1个疗程，两组患者均治疗1个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定标准

临床疗效[3]：以患者自觉症状、客观表现等评价为依据，主要包括瘙痒、风团大小及数目等指标。分为4级评分，0分（瘙痒、风团均消失）、1分（轻度瘙痒，风团数目1～6个且直径<0.5 cm）、2分（中度瘙痒，风团数目7～12个且直径0.5～2.0 cm）、3分（严重瘙痒，风团>12个且直径>2 cm）。治愈：疗效指数[（治疗后得分-治疗前得分）/治疗前得分×100%）]≥90%；显效：疗效指数70%～89%；好转：疗效指数30%～69%；无效：疗效指数≤30%。治疗总有效率=（治愈+显效+好转）例数/总例数×100%。

不良反应情况，包括口干、嗜睡、头晕等。

治疗前、治疗结束后抽取两组患者4 ml静脉血，离心分离上层血浆，离心速度为4000 r/min，时间为5 min，将分离后的血浆置入EP管中，保存-20℃冰箱中待检。ELISA法测定肿瘤坏死因子α（TNF-α）、干扰素γ（IFN-γ）水平，严格按照试剂盒说明书操作。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0统计软件对数据进行分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果的比较

实验组治疗总有效率为97.6%，对照组总有效率为75.6%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 两组患者治疗前后TNF-α、IFN-γ水平的比较

两组治疗后TNF-α、IFN-γ水平较治疗前明显改善，且实验组治疗后TNF-α、IFN-γ水平明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3 两组患者不良反应发生率的比较

实验组不良反应4例（9.8%），对照组不良反应4例（9.8%），均为轻度头晕、嗜睡等症状，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.00，P>0.05）。

3 讨论

慢性荨麻疹发病机制尚未明确，诱因较多，包括感染、蚊虫叮咬等，诱发肥大细胞脱颗粒，释放出大量的组胺及其他炎性介质[4]。国内外相关研究发现，Th1、Th2（T淋巴细胞亚型）细胞、活性失衡是引发慢性荨麻疹的主要发病机制[5]。另外有学者认为，IFN-γ等细胞因子表达异常在该疾病发生、发展过程中可能起参与作用[6]。

西替利嗪属二代H1受体拮抗剂，具有高选择性、多种抗过敏机制等特点，主要是通过阻断组胺结合H1受体以拮抗组胺引发的炎症反应，同时明显抑制嗜酸粒细胞功能，进而抑制变应原诱导的嗜酸粒细胞游走及趋化，在慢性荨麻疹等变态反应性皮肤病中应用较多[7]。该药物还具有抗炎、抗过敏作用，临床用药起效快且作用持续时间较长，对中枢神经系统无明显抑制作用，不良反应少[8]。应华亨等[9]研究发现单纯西替利嗪治疗慢性荨麻疹效果不理想，联合卡介菌多糖核酸治疗总有效率明显提高，且不良反应增加不明显。两种药物联合应用不仅可以增强机体免疫能力，而且能有效提高抗变态反应效果，进而显著提高临床治疗效果[10]。卡介菌多糖核酸作为一种新型免疫调节剂，主要由多糖、核酸及蛋白质等组成，比例分别为70%、20%、0.11%左右，对机体细胞免疫、体液免疫有较好的调节作用，能有效促进T淋巴细胞分化及增值，产生Th1反应，且诱导产生IFN-γ，纠正Th1/Th2失衡现象，促进机体T细胞亚群失衡现象恢复，同时能激活单核-巨噬细胞功能，通过提高天然杀伤细胞能力以增强患者抵抗能力[11]；能有效提高IgG抗体水平，以封闭IgE抗体，起抗过敏功效[12]。该药物还具有抗支气管痉挛、降低毛细血管通透性、抑制肥大细胞释放组胺及其他炎症因子等作用，表明卡介菌多糖核酸除了对自身免疫性荨麻疹有显著疗效外，对非自身免疫性荨麻疹也有一定的作用[13-15]。由本研究表1可知，实验组患者治疗总有效率明显高于对照组，且不良反应较对照组无明显增多，提示西替利嗪联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹疗效明确，安全性高，与李海英等[16]研究结果一致。由本研究表2可知，实验组患者治疗后TNF-α水平较治疗前、对照组治疗后明显下降，表明联合治疗能有效抑制TNF-α等炎症因子，进而阻止TNF-α诱导嗜酸粒细胞分泌嗜酸粒细胞趋化因子以治疗慢性荨麻疹。同时IFN-γ水平明显高于对照组，IFN-γ上升后促进Th0细胞逐渐分化为Th1细胞。两组患者治疗后均未出现明显不良反应。

综上所述，应用西替利嗪联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹安全有效，能明显改善患者临床症状，无明显不良反应，可作为慢性荨麻疹治疗的重要方法。

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（收稿日期：2015-02-13 本文编辑：王红双）