黄蜂痔疮膏促进老年混合痔患者术后创面愈合的临床疗效及其作用机制*

王立方，赵鹏飞，尹晓辉，芦雪华

石家庄市中医院,河北 石家庄 050000

混合痔是一种常见痔疮类型，它出现在齿状线的上方和下方，被肛门皮肤和直肠黏膜覆盖［1-3］。对于无症状或症状较轻的痔疮患者，临床上推荐采用保守治疗，包括改变饮食与生活方式、药物治疗等［4］。对于症状严重的患者，建议进行手术切除［5］。然而患者术后可能出现肛门肿胀、疼痛、排尿困难、切口疼痛及创面愈合缓慢等问题，西医主要采用抗炎、镇痛和物理屏障保护等方式改善上述问题，但效果并不理想［6］。中医认为，手术后的创伤会造成经络损伤、血液凝结，进而造成气血运行不畅、湿热下注，引发肿胀和疼痛及创面延迟愈合，因此治疗应以清热泻火、理气活血为主［7-8］。基于此，本研究采用黄蜂痔疮膏对老年混合痔术后患者进行外涂治疗，探讨其促进创面愈合的临床疗效及其作用机制，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料选取2020年1月至2020年12月于石家庄市中医院行手术治疗的90 例老年混合痔患者为研究对象。采用随机数字表法，将90 例患者分为对照组和观察组，每组45 例。观察组中男20 例，女25 例；年龄66～73 岁，平均 年 龄（70.13±2.31）岁；病程3～29 个月，平均病程（15.76±8.29）个月。对照组中男18例，女27例；年龄65～75岁，平均年龄（70.60±3.18）岁；病程4～27个月，平均病程（16.20±6.98）个月。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准纳入：1）符合《中国痔病诊疗指南（2020）》［9］中混合痔诊断标准，且有手术指征者；2）性别不限，年龄≥65 岁；3）对本研究药物无过敏者；4）肛门形态功能正常者；5）临床资料完整者；6）自愿参加研究并签署知情同意书者。本研究经医院伦理委员会批准（文件号：20200824009）。

1.3 排除标准排除：1）合并肛裂、肛瘘、肛周脓肿、炎性肠病者；2）合并恶性肿瘤、凝血功能异常、严重心脑血管疾病及重要脏器功能不全者；3）伴有语言、认知功能障碍或严重精神类疾病无法配合量表调查者。

1.4 治疗方法两组术后均采用高锰酸钾水溶液（1∶5000）坐浴治疗，早晚各1次，每次10～15 min。对照组在此基础上给予马应龙麝香痔疮膏（马应龙药业集团股份有限公司，国药准字Z42021920，规格：4 g/支）外涂治疗，每次2 g，早晚各1 次。观察组给予黄蜂痔疮膏（石家庄市中医院自制药，冀药制字Z20051108，药物主要成分：黄连、黄柏、黄芩、大黄、白芷、虎杖、冰片、地黄）外涂治疗，每次2 g，早晚各1次。两组均连续治疗21天。

1.5 观察指标

1.5.1 疼痛情况 采用视觉模拟疼痛评分法（visual analogue scale，VAS）评估排便时疼痛程度，0 分为无痛，10 分为最痛，分数越高表示疼痛越剧烈。

1.5.2 肛缘水肿情况 采用肛缘水肿评分评估肛缘水肿情况，以未发生水肿为0 分，出现皮纹且切口周围发生轻微隆起为1 分，皮纹不明显且切口周围发生中度隆起为2 分，皮肤发亮无皮纹且呈高度隆起为3分。

1.5.3 创面愈合情况 记录术后肉芽组织与创面相平时间、创面愈合时间。

1.5.4 临床疗效 参照《中医病证诊断疗效标准》［10］评估临床疗效。显效：水肿消退，排便时无疼痛、无充血及便血情况；有效：水肿消退，排便时疼痛明显缓解，且充血及便血情况明显改善；无效：未达上述标准。

有效率（%）=（显效+有效）例数/总例数×100%

1.5.5 血清血管内皮生长因子、纤维连接蛋白水平 采用酶联免疫吸附试验测定血清血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）、纤维连接蛋白（Fibronectin，FN）表达水平，ELISA试剂盒购自武汉赛培生物科技有限公司。

1.6 统计学方法本研究数据采用SPSS 23.0统计分析软件处理。计量资料以±s表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效术后21天，观察组显效33例，有效10 例，无效2 例，总有效率95.56%（43/45）。对照组显效26 例，有效11 例，无效8 例，总有效率82.22%（37/45）；观察组总有效率高于对照组（χ2=4.050，P=0.044）。

2.2 疼痛情况两组术后1、3、5、7天创面VAS评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组术后不同时间点排便时创面VAS评分比较（±s） 分

表1 两组术后不同时间点排便时创面VAS评分比较（±s） 分

组别观察组对照组例数45 45 t P术后1天7.80±1.65 7.67±1.88 0.349 0.728术后3天5.71±1.74 5.91±1.81 0.534 0.594术后5天3.13±1.47 2.96±1.35 0.571 0.569术后7天1.87±1.38 1.82±1.45 0.168 0.867

2.3 肛缘水肿程度两组术后1、3、5、7天肛缘水肿程度评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组术后不同时间点肛缘水肿评分比较（±s） 分

表2 两组术后不同时间点肛缘水肿评分比较（±s） 分

组别观察组对照组例数45 45 t P术后1天2.60±0.50 2.51±0.51 0.845 0.400术后3天2.02±0.75 2.09±0.85 0.414 0.680术后5天1.40±1.14 1.64±1.11 1.012 0.314术后7天1.07±0.84 0.84±0.77 1.354 0.179

2.4 血清VEGF、FN 水平术后1 天，两组血清VEGF、FN水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后7、21 天，观察组血清VEGF、FN 水平高于对照组，两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组术后血清VEGF、FN水平比较（±s）

表3 两组术后血清VEGF、FN水平比较（±s）

组别观察组对照组例数45 45 VEGF（ng/L）FN（mg/L）术后7天170.56±26.62 157.68±18.00 2.689 0.009术后21天197.04±35.30 175.15±22.36 3.514 0.001术后1天108.43±19.03 114.89±17.30 1.685 0.096术后1天1.86±0.23 1.91±0.26 0.966 0.337术后7天2.60±0.33 2.24±0.47 4.205 0.000 t P术后21天3.27±0.42 2.76±0.39 5.969 0.000

2.5 创面愈合情况治疗后，观察组术后肉芽组织与创面相平时间、创面愈合时间较对照组缩短，（P＜0.05）。见表4。

表4 两组术后创面愈合情况比较（±s） d

表4 两组术后创面愈合情况比较（±s） d

组别观察组对照组例数45 45 t P肉芽组织与创面相平时间13.20±2.61 15.11±2.80 3.347 0.001创面愈合时间18.91±3.25 22.53±3.51 5.076 0.000

3 讨论

痔疮分外痔、内痔及混合痔，发病与饮食不当、排便习惯不良、遗传因素、肛门盲肠结构等因素相关［11］。痔疮的发病率随着年龄的增长而增加。本病患者早期症状为便血、疼痛、排便困难，后期可出现肛周瘙痒、痔疮脱垂等，并可能诱发缺铁性贫血、心脑血管疾病、尿失禁等多种并发症，严重影响患者的日常生活，甚至可能威胁生命，因此有必要采取有效治疗措施进行干预［12-13］。手术是治疗症状严重混合痔的主要方式［14］，但如何改善术后疼痛、肿胀及创面愈合问题一直是临床研究的重点。中医学认为，造成上述问题的主要因素为气血凝滞及湿热邪气，加之手术创伤隔绝了局部的经络之气所致［15］。马应龙麝香痔疮膏是目前治疗湿热瘀阻所致的痔疮、肛裂的外用药物，与高锰酸钾溶液温水坐浴相结合可促进局部血液循环，但对于术后创面修复的疗效有限［16］。为此，本研究应用中药涂擦疗法的代表膏剂黄蜂痔疮膏对混合痔术后患者进行治疗。

黄蜂痔疮膏中黄连及黄柏均具有清热燥湿、泻火解毒之功效；黄芩具有抗感染、抗氧化应激、抗过敏等功效，能够有效抑制细菌繁殖、促进血管内皮细胞生成，并有利于收敛、抑制渗出；大黄具有凉血解毒及泻下攻积的功效；白芷可用于活血排脓、生肌止痛；虎杖中的有效成分不但能够抗氧化、减少炎性介质分泌，还有利于改善微循环血流及凝血状态；生地黄具有清热生津、滋阴补血的功效；冰片清热止痛、开窍醒神。诸药配伍，共同发挥清热燥湿、活血化瘀之功效，进而促使血清VEGF、FN水平升高、促进血管新生、加速创面愈合。

本研究发现，两组术后排便时创面VAS 评分及肛缘水肿程度评分差异无统计学意义，提示黄蜂痔疮膏与马应龙麝香痔疮膏均可有效缓解术后疼痛与水肿，且二者效果相当。此外，观察组术后肉芽组织与创面相平时间、创面愈合时间较对照组缩短，且术后21 天总有效率高于对照组，提示黄蜂痔疮膏在促进创面愈合方面效果更优。VEGF为体内重要细胞因子，可在体内诱导血管新生、增加血管通透性，进而促进创面血供恢复，加速创面愈合［17］。FN 是一种促生长因子，可促进创口部位新生肉芽组织的生长及移行，加快创面愈合［18-19］，为进一步探寻黄蜂痔疮膏促进创面愈合的作用机制，本研究采用ELISA 法对二者进行了测定，发现术后7、21 天，观察组血清VEGF、FN 水平高于对照组，分析其作用机制可能是黄蜂痔疮膏中所选药物含有黄连素、黄酮类化合物、黄芩素、大黄素等活性成分，具有抗菌、抗炎和抗氧化作用，可能通过调节炎症反应和氧化应激，提高了VEGF、FN水平［20-22］。

综上所述，黄蜂痔疮膏在缓解老年混合痔患者术后创面疼痛及肛缘水肿的效果与马应龙麝香痔疮膏相当，在促进创面愈合方面效果更优，其作用机制可能是黄蜂痔疮膏能清热燥湿、活血化瘀，进而使血清VEGF、FN水平升高、促进血管新生。