生态环境系统检验检测机构内部审核的实施流程及审核要点浅析

龙婷婷 毛位新 常青 江菲菲

摘 要：内部审核是审核检验检测机构中质量管理活动是否符合管理体系文件《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）、《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》的一种持续性的重要手段和方式。通过实施内部审核，可以有效发现问题、解决问题以及预防再次发生相类似的问题，从而确保该检验检测机构体系持续可靠的运行。本文阐述了内部审核的概念、目的、依据、范围、要求、职责、工作程序以及审核要点等内容，以期能为各生态环境检验检测机构质量管理体系的构建提供参考。

关键词：检验检测，质量管理，内部审核，实施流程，审核要点

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.04.026

Implementation Process of Internal Audit of Eco-environmental System Inspection and Testing Institutions and Analysis of Main Points of Audit

LONG Ting-ting MAO Wei-xin* CHANG Qing JIANG Fei-fei

（Radiation-Environment Management and Monitoring Station of Guangxi Zhuang Autonomous Region）

Abstract： The internal audit is one of the sustainable important means and ways of auditing whether the quality management activities in audit inspection and testing institutions are in line with the management system documents including RBT 214-2017， Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—General requirements for inspection body and laboratory， and the inspection qualifi cation examination organization acknowledging and ecological environmental monitoring agency review supplementary requirements. The implementation of internal audit can effectively fi nd problems， solve problems and prevent the recurrence of similar problems， so as to ensure the continuous and reliable operation of the inspection and testing institutions. This paper describes the concept， purpose， basis， scope， requirements， responsibilities， working procedures and audit points of internal audit， in order to provide a reference for the quality management system of various ecological environment system inspection and testing institutions.

Keywords： inspection and testing， quality management， internal audit， implementation process， review key points

1 引 言

内部审核根据实际需求，通常一年实施1～2次，是验证管理体系运行的持续符合性和有效性、各项要求是否在工作中得到全面贯彻的有效方式和手段，也能够检查管理体系是否满足准则及其应用说明的要求，还能够为管理体系的持续改进创造机会，并有利于外部审核，从而建立自我发现、自我改善、自我改进的良性循环圈[1]。

2 定 义

2.1 内部审核的概念

内部审核，是对机构内的体系、流程和运行情况的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程[2]。

2.2 內部审核的目的

检查本机构质量管理体系文件是否符合《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）、《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》的要求，各项质量活动是否按照管理体系文件要求开展，核查体系运行的有效性，辨别管理体系可能存在的改进机会，及时采取纠正或预防措施，保持体系有效运行和实施[3]。

2.3 内部审核的依据文件

《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）、《检验检测机构资质认定 生态环境监测机构评审补充要求》，以及广西壮族自治区辐射环境监督管理站制定的《质量手册》和《程序文件》。

2.4 内部审核的范围

适用于本机构质量体系涉及的各部门和各要素的内部审核。

（1）对于监测部门：抽查上半年监测项目档案，检查归档资料是否完整，是否符合评审补充要求；检查仪器设备使用情况，抽查仪器使用记录是否与监测原始记录一致；检查上一年项目监测原始记录情况，重点检查信息填写完整性、规范性和正确性；提问科室人员相关采样规范、监测标准和技术规范要求；对新进人员进行人员能力监督，开展测量操作演示考核，并进行提问考核；检查现场测量仪器的期间核查完成情况与期间核查记录表；检查监测报告发放情况，检查登记表与上报国家统计平台报告编号统计表的一致性；检查上一年生态环境质量监测、监督性监测等项目采样原始记录情况。

（2）对于应急部门：检查应急设备、应急物质的管理，抽查库存台账、领用记录表；查看应急预案，应急准备和响应程序。

（3）对于质量管理部门：对新进人员进行人员能力监督，进行设备管理、记录管理、文件控制等质量体系管理有关问题的提问考核；检查化学试剂仓库、易耗品仓库的入库、出库、台账等管理情况，查看记录，核对入库和库存、出库的台账是否持平；检查样品管理情况、样品入库、出库情况，抽查样品交接、流转等各种记录；检查标准物质的管理情况，检查标准物质存放环境，查看标准物质台账、借领用记录等；检查规范和标准方法查新的完成情况。

（4）对于项目与培训管理部门：查看合同完成情况；查看合同变更、合同补充单；查看客户满意度调查表；查看申诉和投诉受理登记表；查看重大、特殊监测项目合同评审表；查看年度培训计划；查看培训有效性评估表。

（5）对于实验室分析部门：对新进人员进行人员能力监督，发放考核样，开展盲样考核等分析实验操作演示考核，检查分析记录和结果情况并进行提问考核；检查实验仪器使用记录登记情况，仪器室环境监控记录情况和维护记录填写情况；检查测量装置开展长期可靠性检验和泊松分布检验情况，并查看相关记录；检查上一年平行样、加标回收率测定等质控开展情况，查看质控记录并提问质量控制程序相关问题；查看实验室间比对、能力验证等有关记录；抽查上半年的监测原始记录：重点检查信息填写完整性、规范性、正确性；抽查天平室、总放实验室分析仪器使用记录和登记情况、维护记录填写情况；检查标准物质期间核查记录表；检查监测仪器直接输出的数据和谱图等电子信息记录的保存、备份等管理情况。

（6）对于办公室：检查新聘用人员合同档案等情况；检查新聘用人员的岗前培训完成情况；检查档案室的管理情况，检查档案保管的环境条件，查看档案台账。

（7）对于后勤部门：检查试剂和易耗品的采购情况，查看上一年试剂采购、验收记录等管理记录；检查实验室的用水、用电、用气的安全以及卫生状况情况；检查实验室的通风橱、实验台等设施的维修完成情况。

3 工作程序

3.1 审核计划

（1）质量负责人负责制定《内审年度计划》，报最高管理者审批。

（2）《內审年度计划》的内容包括目的、范围、依据和时间等。

（3）与质量体系运行有关的所有要素和部门每年至少进行一次内审。

（4）当遇到体系相关法律、法规、标准发生改变；体系构架发生大幅度变更；产生重大事故；委托方严重投诉时，应增加内审次数。

3.2 内审前的准备

（1）内审组的组成有以下几点注意：

①内审员需要经过资格认定，能够准确理解评审准则、清楚内审的工作程序、具备编制内审表格、出具不符合项报告的能力，并经考核合格。

② 审核组长由质量负责人指定持有相应资格证书同时具有较强工作能力的内审人员担任。

（2）在内审前10天，由内审组长召开审核小组会议，确定《内审实施计划》，并进行任务分工。

（3）《内审年度计划》的内容包括目的、范围、依据和时间等。

（4）受审部门接到通知后，应安排科室人员配合内审员的工作。

（5）审核组长根据审核实施计划组织内审员编制《内审检查表》。

（6）《内审检查表》内容包括受审部门及部门负责人、项目、依据标准、内容 、内审员及内审日期等。

3.3 内审的实施

（1）由内审组长召集首次会议，接受内审的部门说明目的、范围。

（2）现场审核

①内审员按《内审检查表》中具体内容，对受审部门进行现场检查，现场审核时应客观公正，对发现的不符合项要记录清晰。

②内审员检查受审部门的质量活动是否符合有关的质量手册、程序文件、作业指导书和标准要求，并检查其实施情况。

③内审员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求。

④内审员通过谈话、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并记录。

⑤内审中发现的不符合项应调查清楚，确认无误后请部门负责人签字确认，并采取相应的纠正措施，当监测结果受到影响时，需要及时通知客户。

⑥内审员应对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。

⑦内审员根据审核结果编制其负责范围的内审报告。

3.4 内审报告

（1）现场审核后，内审组长负责召开内审组会议，综合分析评审检查结果，按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项。

（2）内审组长召集受审核部门召开末次会议，对审核的情况进行总结，发出《内审不符合项报告》给相关部门，并向相关部门提出纠正的要求。

（3）由相关科室负责进行原因分析、提出纠正，并经内审员确认后，实施纠正，内审员负责对实施结果进行检查验证，如经技术负责人判定属于重大不符合项的可执行《纠正措施控制程序》。

（4）内审后一周内内审组长负责编制《内审报告》，报质量负责人批准后，提交最高管理者，作为管理评审依据，同时发送至各部门负责人。

4 内部审核的审核要点

4.1 关于合同

（1）人员聘用合同：应注意人员聘用合同中是否约定录用人员只能在本单位从业的内容，并设置有专门文件规定。

（2）项目合同：对于以口头形式委托的项目，应查看是否留有确认记录，确保可以追溯。

4.2 关于仪器

（1）查看仪器状态标识是否及时更换。

（2）查看所有仪器是否按照仪器说明书及国家或行业有关要求进行期间核查。

（3）查看所有仪器是否按方案开展仪器质控测量。

（4）检查仪器设备责任人是否明确及是否填写仪器设备日常使用、期间核查和自校及维护保养使用记录。

（5）检查仪器室环境与设施监控记錄是否齐全：是否已经监测、控制和记录环境条件。

（6）检查仪器维护是否到位。

4.3 关于记录

（1）检查原始记录表中信息是否完整，如序号、委托单位、监测场所等。

（2）检查原始记录填写的方法是否齐全，如方法依据是否只写标准号，没有标准名称。

（3）检查仪器测量储存记录与原始记录样品编号是否一致，以及电脑储存记录名称与原始记录名称是否一致，是否满足样品编号唯一性要求。

（4）检查仪器使用记录是否填写样品唯一性编号。

（5）检查原始记录是否注明仪器编号，以及当多台仪器使用的时候是否明确监测数据的唯一性和完整性。

（6）检查原始记录是否杠改较多以及杠改后是否签字。

（7）检查原始记录表结束后是否填写“以下空白”或斜杠处理。

（8）检查原始记录复印件是否说明储存位置。

4.4 关于监测报告

（1）检查报告任务单、监测报告、原始记录三者项目名称是否一致。

（2）检查监测报告、测量记录表、结果处理表中仪器型号与检定证书是否完全一致。

（3）检查是否只有监测报告，没有原始数据。

（4）检查监测报告结果与原始记录测量结果是否一致，比如使用多台仪器，需能分辨并一一对应。

（5）检查监测报告所列方法与证书是否一致；以及作业指导书依据方法与认定方法是否一致。

（6）针对个人剂量监测报告，检查报告结果与原始记录是否完全对应，是否缺少了样品流转记录。

（7）检查监测报告描述与原始记录、结果处理表监测场所描述是否一致。

（8）检查监测报告所列仪器是否有测量仪器使用记录。

（9）当使用多台仪器的时候，结果处理表中是否分别备注校准因子。

（10）报告中仪器信息是否体现仪器检定有效期。

（11）检查监测报告的监测时间与原始记录是否一致。

（12）检查监测报告对应的原始记录是否缺少监测点位布置图。

4.5 关于档案

（1）检查监测报告是否含有档案目录，是否符合档案管理规定以及《生态环境保护档案管理规范环境监测》HJ8.2。

（2）检查报告档案中是否包含流转记录。

（3）检查部分档案内容与监测报告内容是否相符，原始记录保存是否正确。

4.6 关于实验室安全与内务管理

（1）实验室灭火器是否在有效期内。

（2）是否安排专人定期检查。

5 结 语

内部审核需要确认某检验检测机构是否拥有明确的法律地位、组织机构、人员能力、仪器设备配备、实验室环境设施条件，同时判断《质量手册》《程序文件》《作业指导书》等管理体系文件是否能够满足开展检测工作的需要，并且需要注意体系是否符合《检验检测机构资质认定能力评价 通用要求》《生态环境监测机构评审补充要求》的要求和现行管理体系文件的要求；以及是否具有充分的技术能力以提供相应的检测（监测）服务。在各项监测工作中，该检验检测机构体系运行对实际监测工作是否能够有效管理，实施控制，保证工作质量，并持续改进使质量体系运行正常，符合对照《检验检测机构资质认定能力评价 通用要求》《生态环境监测机构评审补充要求》的要求和现行管理体系文件相关规定的要求[4]。

通常来说，内审工作主要是审核质量管理体系的运行情况，同时也是对前段工作的一个总结。从内审情况来看，各部门一般都能按照体系文件执行，对不合理及需要改进的地方，都能积极的提出建议和意见，但有时往往出现部分人员对《检验检测机构资质认定能力评价 通用要求》《生态环境监测机构评审补充要求》以及体系文件学习和理解不够，操作中出现偏差，存在不符合现象。至此，各相关部门要及时对不符合项进行整改，在日常的工作中对出现的或潜在的不符合应及时制订纠正和预防措施，持续改进；同时也要对不符合要求的作业指导书及记录表格进行修改。最后，内审员需要通过内审不断加强学习，后续要继续加大培训力度，以确保检验检测机构管理体系不断完善[5]。

参考文献

[1]田戈，刘卫，郭颖超，等.检验检测机构内部审核与管理评审工作探讨[J].中国检验检测，2022，30（4）：75-77.

[2]夏承莉.检验检测机构内部审核的探讨[J].中国检验检测，2022，30（4）：63+91-92.

[3]田燕，徐永建.检验检测机构内部审核工作探讨[J].兵团医学，2022，20（2）：52-54.

[4]宋毅，蒲伟，宋圆圆.检验检测机构管理体系的建立与有效运行规范[J].中国纤检，2022（6）：54-55.

[5]解利平.浅谈如何做好检验检测机构的内部审核工作[J].青海环境，2022，32（1）：33-35.

作者简介

龙婷婷，硕士研究生，工程师，研究方向为生态环境检验检测质量管理。

毛位新，通信作者，本科，工程师，研究方向为生态环境检验检测应急设备管理。

（责任编辑：张瑞洋）