不同球囊放置时间对子宫颈双球囊引产的效果及安全性

李 涓 张泽坚 章玉霞*

（安溪县妇幼保健院妇产科，福建 泉州 362400）

引产在临床上常用于终止胎儿宫内情况不良、过期妊娠、羊水过少、妊娠期高血压疾病及妊娠合并内科疾病等危及母亲或胎儿健康的一种医疗程序，具有重要的临床意义[1-2]。子宫颈双球囊引产作为一种安全、有效、低风险的机械刺激引产法，通过促进子宫颈扩张，实现安全、可控和调整性的引产过程，具有安全可靠、高成功率、并发症少的优点，临床应用广泛[3-4]。但目前对于子宫颈双球囊引产的双球囊放置时间并无明确规定，较多学者推荐放置时间为12 h。有关延长或缩短双球囊放置时间对引产效果及安全性的研究报道鲜有。为进一步优化子宫颈双球囊引产的临床应用，确保引产的安全和有效性，本文进行了相关研究，并进行如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2020年6月至2022年6月符合引产指征、满足球囊放置条件的足月单胎妊娠产妇152例，根据球囊放置时间的不同将其分为对照组和研究组，各76例。对照组：平均年龄（30.62±5.11）岁，平均孕次（1.12±0.46）次，平均产次（0.86±0.12）次，平均孕周（39.45±0.23）周，妊娠高血压疾病8例，妊娠期糖尿病20例，羊水不足15例，延期妊娠30例，其他3例；引产有效性：有效72例，无效4例；宫颈Bishop评分：放置前（3.59±0.20）分，放置后（6.25±1.05）分。试验组：平均年龄（30.59±4.15）岁，平均孕次（1.05±0.51）次，平均产次（0.89±0.11）次，平均孕周（39.51±0.26）周，妊娠高血压疾病9例，妊娠期糖尿病22例，羊水不足16例，延期妊娠26例，其他3例；引产有效性：有效73例，无效3例；宫颈Bishop评分：放置前（3.57±0.17）分，放置后（6.32±1.11）分。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已获得医学伦理委员会的批准，所有患者均签署知情同意书。

纳入标准：①Bishop评分＜6分，宫颈不成熟。②单胎妊娠，孕晚期，头位。③符合引产指征。排除标准：①胎膜不完整。②存在阴道分娩禁忌证。

1.2 方法 两组产妇在球囊放置前均行常规胎心监护、缩宫素激惹试验、白带常规检查、孕期B族链球菌监测，球囊取出后行宫颈Bishop评分，根据评估结果选择是否采取人工破膜、催产素、抗感染等进一步处理。球囊厂家：中林医疗一次性使用子宫颈扩张球囊导管（规格型号18F，苏食药监械生产许20030005号）。宫颈球囊放置术：嘱患者排空膀胱后取膀胱截石位，使用窥阴器显露宫颈，充分消毒会阴、阴道及宫颈，用子宫钳夹将子宫位置进行调整，使用探针对宫颈方向以及深度进行探查。放入双球囊于宫颈管内，使2个球囊均通过宫颈内口，于标注U处注入生理盐水40 mL使球囊膨大，将阴道球囊轻轻牵拉至宫颈管外口处，直至子宫（内）球囊顶住宫颈管内口，于标注V处注入生理盐水20 mL使球囊膨大，取出窥阴器，依次注入生理盐水20 mL至宫颈双球囊，当双球囊注入量均达80 mL后停止注入，将导管固定至孕妇股内侧，注意避免影响孕妇的正常活动。对照组球囊放置时间为12 h，研究组球囊放置时间为10 h。两组的放置时间均为当日晨起8：00，取出时先充分消毒阴道，抽取出球囊内液体，随后取出球囊。

1.3 观察指标 ①阴道分娩情况：记录两组产妇分娩时间、新生儿体质量、新生儿Apgar 评分及出血率。其中新生儿Apgar评分包括肤色、心率、呼吸、肌张力以及对刺激的反应，总分共10分，8～10分为正常，4～7分提示轻度窒息，3分以下提示重度窒息。出血评价标准：胎儿娩出后24 h内失血量超过500 mL。②宫内感染情况：根据产妇体温、心率、白细胞及胎儿的情况判断宫内感染程度。轻度宫内感染：产妇体温≥38 ℃、心率＞100次/分、白细胞计数＞15×109/L，胎儿心跳稍加速但未超过160次/分。重度宫内感染：产妇体温≥38 ℃、心率＞100次/分、白细胞计数＞15×109/L；胎儿：心动过速，心率超过160次/分。③剖宫产情况：对比两组剖宫产情况，当产妇出现重度宫内感染、胎儿宫内窘迫、产程异常等情况由阴道转为剖宫产。

1.4 统计学方法 使用SPSS 20.0对数据进行分析，计量资料采用（）表示，组间比较行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的阴道分娩情况对比 两组的分娩时间、新生儿体质量、新生儿Apgar 评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），研究组的产后出血率（4.11%）低于对照组的（13.89%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组的阴道分娩情况对比

2.2 两组患者宫内感染情况对比 研究组宫内感染发生人数1例，感染率（1.32%）低于对照组宫内感染发生人数7例，感染率（9.21%）（P＜0.01）。见表2。

表2 两组的宫内感染情况对比[n（%）]

2.3 两组的剖宫产情况对比 研究组患者剖宫产例数3例，发生率为3.95%（3/76），对照组患者剖宫产例数4例，发生率为5.36%（4/76），两组对比差异无统计学意义（χ2=0.150，P＞0.05）。

3 讨论

近年来随着我国生育政策的开放，胎儿宫内情况不良、过期妊娠、羊水过少、妊娠期高血压疾病及妊娠合并内科疾病等危及母亲或胎儿健康的情况也随之增加，如何通过安全有效的引产来降低剖宫产率尤为重要[5]。子宫颈双球囊引产作为一种安全、有效、低风险的机械刺激引产法，其原理是通过双球囊置入子宫颈内产生的机械作用，充气阻塞子宫颈口，由子宫下段剥离胎膜，温和、稳定扩张宫颈，刺激内源性前列腺素产生，提高宫颈的协调性，诱发宫缩，使宫颈软化、成熟，从而达到引产的目的[6-7]。随着临床上对于子宫颈双球囊引产的广泛使用，发现球囊放置时间的不同可能对引产效果及安全性产生一定的影响[8-9]。球囊放置时间过短可能导致子宫颈未能充分扩张，球囊放置时间过长则会增加感染和其他并发症的风险。一般认为，球囊的放时间更长可更有效地促进使子宫颈成熟，增加引产成功率。然而，缩短足球赛放时间至10 h与常规的12 h相比引产效果并无显着差异[10]。这意味着在保证足够的足球释放时间的前提下，适当的缩小短球释放时间可能不会对引产的效果生产负重面影响。目前临床上常采用厂家推荐的12 h放置时间，如何严格控制球囊放置时间，以确保引产的安全和有效性，是本研究的重点。

本研究中分娩时间、新生儿体质量、新生儿Apgar评分及剖宫产情况对比差异无统计学意义（P＞0.05），说明子宫颈双球囊引产时，适当缩短球囊放置时间对引产效果无影响。分析原因可能与两组引产时仅缩减球囊放置时间，其他操作两组基本相同有关。另外，本研究中，研究组的出血率低于对照组，宫内感染发生率低于对照组（P＜0.05），说明在子宫颈双球囊引产时，适当缩短球囊放置时间，能够在一定程度上降低宫内感染的发生率及阴道分娩的出血率，提高引产的成功率及安全性。分析原因：子宫颈双球囊作为一种机械性引产法，具有一定的刺激性，即使在球囊放置前进行了白带常规检查及孕期B族链球菌等阴道分泌物细菌培养检测，但仍有少部分的细菌未被检测出来，存在一定的细菌感染风险[11-14]。球囊放置的时间越久，产妇上行感染的风险越高，缩短子宫颈双球囊的放置时间后，在不影响引产效果的同时，可起到减少宫内感染发生的作用[15-17]。产后出血为阴道分娩常见的并发症，胎儿分娩后子宫颈喇叭口样、局部收缩不佳是造成该现象的主要原因。子宫颈双球囊引产由于长时间的机械刺激，造成宫颈肌纤维牵拉过度，进而影响了子宫颈的局部收缩[18-20]。因此，缩短子宫颈双球囊的放置时间在一定程度上缓解了球囊刺激对子宫颈收缩能力的影响，进而起到降低阴道分娩产后出血发生率的作用。

综上所述，在子宫颈双球囊引产时，球囊放置时间10 h与12 h的引产效果相差不大，但缩短球囊放置时间为10 h能够在一定程度上降低宫内感染的发生率及阴道分娩的出血率。