卡贝缩宫素联合缩宫素辅助治疗产后出血的临床有效性及安全性研究

王珺

产后出血是指胎儿娩出后24 h 内产妇出血量>500 ml, 是分娩期较严重的并发症, 也是导致产妇死亡的重要因素之一。据临床数据统计, 我国产妇产后出血的发生率为2%～6%, 其中自然分娩的产后出血发生率为10%［1］。研究表明, 产妇产后出血是由多种因素导致的, 如药物刺激、胎盘滞留、产妇精神状态、剖宫产手术史、子宫收缩乏力等, 其中子宫收缩乏力是最常见的产后出血诱发因素［2］。目前, 临床上针对产后出血常用的药物包括催产素、缩宫素等, 进入产妇体内后易被催产素酶降解, 导致药物的作用时间及控制出血效果大大降低, 具有一定的局限性。而卡贝缩宫素是一种起效快、作用时间长、安全性高的长效催产素九肽类似物, 其能够长时间作用于子宫颈部, 增强子宫收缩功能, 减少产后出血量［3-5］。本研究通过观察并分析卡贝缩宫素联合缩宫素辅助治疗产妇产后出血的临床疗效和安全性, 旨在为产后出血的产妇提供更安全、更有效的治疗方案, 缩短产妇的临床治疗周期,提高产妇的生存率。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年1 月～2022 年11 月本院收治的72 例产后出血产妇作为研究对象, 采用随机数表法分为对照组和研究组, 每组36 例。对照组产妇孕周32～40 周, 平均孕周(36.87±1.68)周；生产方式：头位顺产5 例, 剖宫产10 例, 阴道分娩21 例；出血状况：即刻产后出血28 例, 产后即时出血5 例, 产后大出血2 例, 延迟性产后出血1 例。研究组产妇孕周32～41 周, 平均孕周(36.81±1.62)周；生产方式：头位顺产3 例, 剖宫产11 例, 阴道分娩22 例；出血状况：即刻产后出血29 例, 产后即时出血4 例, 产后大出血3 例。两组产妇孕周、生产方式、出血状况等一般资料比较, 差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。纳入标准：①符合产后出血诊断标准；②产妇均为单胎分娩；③临床资料真实有效且完整；④足月妊娠。排除标准：①合并其他心、脑、肾等重要器官疾病；②具有精神病或精神病史的产妇；③存在认知障碍和沟通障碍的产妇；⑤合并凝血功能障碍的产妇。本研究中的所有患者对研究内容均知情, 且已签署知情同意书, 并经本院医学伦理委员会批准同意。

1.2 治疗方法 治疗前, 两组产妇均给予常规护理方案进行护理干预, 对照组采用缩宫素(马鞍山丰原制药有限公司, 国药准字H34020474)进行治疗, 胎儿临床分娩后, 于产妇宫体内进行肌内注射10～15 U；待胎盘分离, 将缩宫素与生理盐水相溶(200 U∶500 ml), 进行静脉滴注, 30～40 滴/min。研究组产妇在对照组基础上联用卡贝缩宫素(成都圣诺生物制药, 国药准字H20163001)进行治疗, 胎儿出生后, 对产妇静脉注射卡贝缩宫素100 μg。其余操作与对照组一致。

1.3 观察指标及疗效判定标准 比较两组产妇出血量、凝血功能、子宫收缩功能、不良反应发生率及临床疗效。①出血量：观察并记录两组产妇治疗后2、12、24 h 出血量。②凝血功能：分别于治疗前和治疗24 h 后抽取产妇晨起空腹动脉血2 ml, 采用全自动凝血分析仪检测产妇体内的凝血功能四项指标水平, 包括APTT、FIB、PT 及D-D。③子宫收缩功能：采用JPD-200B1 型胎心检测仪记录子宫收缩持续时间, 用皮尺测量子宫底高度, 计算子宫底下降速度, 子宫底下降速度=子宫收缩持续时间/子宫底高度。④不良反应：记录并比较两组产妇治疗过程中发生的不良反应,如低血糖、头晕、恶心呕吐、心率加快等。⑤临床疗效判定标准：产妇经药物治疗后无宫缩反应, 阴道出血情况未得到改善为无效；药物治疗30 min 后, 产妇出现宫缩反应, 阴道出血情况略有改善为有效；药物治疗15 min 后, 产妇出现宫缩反应, 阴道出血情况显著改善为显效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组产妇出血量比较 研究组产妇治疗后2、12、24 h 出血量少于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组产妇治疗后出血量比较( ±s, ml)

表1 两组产妇治疗后出血量比较( ±s, ml)

注：与对照组比较, aP<0.05

组别 例数 治疗后2 h 治疗后12 h 治疗后24 h研究组 36 148.67±9.86a 205.66±15.34a 442.68±55.26a对照组 36 156.32±10.25 235.12±16.34 498.31±58.60 t 3.227 7.887 4.144 P 0.002 0.000 0.001

2.2 两组产妇子宫收缩功能比较 治疗后, 研究组产妇子宫收缩持续时间显著长于对照组, 子宫底下降速度明显快于对照组, 差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组产妇子宫收缩功能比较( ±s)

表2 两组产妇子宫收缩功能比较( ±s)

注：与对照组比较, aP<0.05

组别 例数 子宫收缩持续时间(h) 子宫底下降速度(cm/d)研究组 36 3.18±0.82a 1.53±0.29a对照组 36 2.59±0.88 1.17±0.18 t 2.943 6.328 P 0.004 0.000

2.3 两组产妇治疗前后凝血功能比较 治疗前, 两组产妇APTT、PT、FIB 和D-D 水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗24 h 后, 两组产妇APTT、PT 短于本组治疗前, FIB 水平高于本组治疗前, D-D 水平低于本组治疗前, 且研究组产妇APTT 和PT 短于对照组,FIB 水平高于对照组, D-D 水平低于对照组, 差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组产妇治疗前后凝血功能指标比较( ±s)

表3 两组产妇治疗前后凝血功能指标比较( ±s)

注：与本组治疗前比较, aP<0.05；与对照组治疗24 h 后比较, bP<0.05

组别 例数 时间 APTT(s) PT(s) FIB(g/L) D-D(mg/L)研究组 36 治疗前 62.34±13.56 22.06±5.25 1.16±1.08 2.62±0.81治疗24 h 后 46.28±12.98ab 16.58±1.64ab 3.84±1.27ab 0.56±0.65ab对照组 36 治疗前 61.86±13.28 23.12±5.13 1.19±1.05 2.73±0.92治疗24 h 后 53.37±13.64a 17.65±1.85a 2.37±1.16a 1.29±0.68a t研究组治疗前后 5.133 5.978 9.645 11.901 P研究组治疗前后 0.000 0.000 0.000 0.000 t对照组治疗前后 2.676 6.018 4.525 7.552 P对照组治疗前后 0.009 0.000 0.000 0.000 t组间治疗前 0.152 0.866 0.119 0.538 P组间治疗前 0.880 0.389 0.905 0.592 t组间治疗后 2.259 2.597 5.128 4.656 P组间治疗后 0.027 0.011 0.000 0.000

2.4 两组产妇不良反应发生率比较 研究组产妇不良反应发生率为13.9%, 与对照组的19.4%比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组产妇不良反应发生率比较［n(%)］

2.5 两组产妇临床疗效比较 研究组产妇临床总有效率为100.0%, 与对照组的97.2%比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 两组产妇临床疗效比较［n(%)］

3 讨论

缩宫素是临床上常用的针对产后出血的药物, 其通过静脉滴注进入孕妇体内, 增强子宫收缩功能, 减少产妇产后出血量。卡贝缩宫素在血液循坏系统中促进血小板聚集, 从而增强产妇子宫收缩功能, 减少出血量。卡贝缩宫素与缩宫素联合作用时间长, 较单用缩宫素更能提高临床治疗有效性及安全性［6］。孟贵琴［7］研究指出, 卡贝缩宫素联合缩宫素能有效控制产妇产后出血量, 增强产妇的子宫收缩功能, 临床安全性良好且有效性显著。本研究结果显示, 研究组产妇治疗后2、12、24 h 出血量分别为(148.67±9.86)、(205.66±15.34)、(442.68±55.26)ml, 少 于 对 照 组 的(156.32±10.25)、(235.12±16.34)、(498.31±58.60)ml, 差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后, 研究组产妇子宫收缩持续时间(3.18±0.82)h 显著长于对照组的(2.59±0.88)h, 子宫底下降速度(1.53±0.29)cm/d 明显快于对照组的(1.17±0.18)cm/d, 差异具有统计学意义(P<0.05)。与上述文献研究报道的结果相符。

凝血四项包括APTT、FIB、PT 及D-D, 是临床上常用于评价凝血功能的重要指标。FIB 作为凝血过程中的必要因子, 其浓度降低时, 无法有效降低血流速度, 进而聚集的血小板开始离散, 诱发产后出血。D-D 是人体中继发性纤溶的特异性指标, 为纤维蛋白的降解产物, 在凝血-纤溶系统中起着至关重要的作用。当D-D 含量升高时, 提示产妇体内具有继发性纤溶, 预示产妇可能存在产后出血的风险［8-10］。治疗24 h 后, 两组产妇APTT、PT 短于本组治疗前, FIB 水平高于本组治疗前, D-D 水平低于本组治疗前, 且研究 组 产 妇APTT(46.28±12.98)s、PT(16.58±1.64)s 短于对照组的(53.37±13.64)、(17.65±1.85)s, FIB(3.84±1.27)g/L 高 于 对 照 组 的(2.37±1.16)g/L, D-D(0.56±0.65)mg/L 低于对照组的(1.29±0.68)mg/L, 差异均具有统计学意义(P<0.05)。其可能是卡贝缩宫素与缩宫素联用后, 卡贝缩宫素改变了血小板粘性形态, 使聚集的血小板形成血凝快堵塞破损的血管, 并诱发凝血反应, 促进产妇体内释放凝血因子, 从而达到凝血的效果［11,12］。同时, 本研究显示, 卡贝缩宫素和缩宫素注入机体后, 其清除或分布无剂量依赖性, 主要通过粪便进行排泄, 因此也可降低药物对胃肠道平滑肌的刺激作用, 从而减少临床不良反应发生。

综上所述, 卡贝缩宫素联合缩宫素辅助治疗产妇产后出血的临床疗效显著且安全性良好, 有利于改善产妇凝血功能, 减少出血量, 促进子宫收缩, 值得临床推广应用。