自拟活血化瘀通络汤联合西药治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床观察

鹿麓

（山东省泰安市妇幼保健院 泰安 271000）

糖尿病视网膜病变是由糖尿病引起的一种视网膜疾病，主要因机体长期处于高血糖状态，使蛋白质糖基化，导致视网膜小血管在高糖的作用下出现损伤，进而引发视网膜毛细血管病变[1]。糖尿病患者眼底病变早期为非增殖期，症状较为轻微，临床以眼底渗出、点状出血等症状为主，若未能及时进行有效的治疗，当病情发展至增殖期后，视力会严重下降，甚至造成失明，影响患者生活质量[2～3]。因此，尽早采取有效的治疗改善非增殖期糖尿病视网膜病变患者视力，延缓病情发展具有重要的意义。非增殖期糖尿病视网膜病变患者现阶段主要采用抗生素治疗，其中羟苯磺酸钙较为常用，能够在一定程度上提升患者视力，但长期应用极易出现副作用和耐药性，疗效欠佳[4]。非增殖期视网膜病变属中医“云雾移睛、消渴目病”范畴，消渴日久、气阴两虚、目失所养是其主要病机，治疗需以活血化瘀、益气养阴为主[5]。活血化瘀汤具有通络明目，活血化瘀之效。鉴于此，本研究旨在探究非增殖期糖尿病视网膜病变患者应用自拟活血化瘀通络汤联合西药治疗的应用效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 按照随机数字表法，将126 例医院2020 年9 月至2022 年9 月收治的非增殖期糖尿病视网膜病变患者分为两组，每组各63 例。观察组女27 例，男36 例；年龄44～72 岁，平均（58.36±4.57）岁；眼底病学分期：Ⅰ期12 例，Ⅱ期38 例，Ⅲ期13例；病程3～15 年，平均（8.69±2.14）年。对照组女26例，男37 例；年龄43～71 岁，平均（58.32±4.59）岁；眼底病学分期：Ⅰ期13 例，Ⅱ期36 例，Ⅲ期14 例；病程4～15 年，平均（8.71±2.16）年。本研究获医院医学伦理委员会批准。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 入选标准 纳入标准：（1）西医符合《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014 年版）》[6]中相关标准；中医符合《中药新药临床研究指导原则》[7]中相关标准，主症：视物模糊、目睛干涩；次症：肢体麻木、口干咽燥、倦怠乏力、气短懒言、头晕耳鸣；舌苔脉象：舌苔红，少苔，脉细涩；主症结合舌苔脉象兼备2 项次症即可诊断。（2）自愿签署知情同意书。排除标准：（1）存在青光眼、视网膜脱落、视神经疾病等其他眼科疾病者；（2）存在严重造血功能或心脑血管疾病者；（3）妊娠期或哺乳期女性；（4）增殖期糖尿病视网膜病变者；（5）对本研究药物过敏者。

1.3 治疗方法 两组均行常规治疗，包括降血压，调血脂和饮食管控等。在常规治疗的基础上，对照组口服羟苯磺酸钙胶囊（国药准字H20110031），0.5 g/次，3 次/d。在对照组基础上，观察组加服自拟活血化瘀通络汤，取黄芪15 g、当归15 g、赤芍12 g、桃仁12 g、红花12 g、生地黄10 g、蒲黄10 g、枸杞10 g、女贞子10 g、水蛭6 g，加入500 ml 清水中进行煎煮，取汁250 ml，1 剂/d。两组连续治疗3 个月。

1.4 观察指标 （1）比较两组临床疗效：显效，患者治疗后眼底出血、渗出等症状明显消失，视力恢复到发病前水平；有效，患者治疗后眼底出血、渗出等症状有所改善，视力较治疗前进步2 行以上；无效，患者治疗后未达上述标准。总有效=显效+有效。（2）比较两组中医证候积分：于治疗前后评估，主要包括目睛干涩、气短懒言、视物模糊、头晕耳鸣等内容，每项6 分，得分越高表示症状越明显。（3）比较两组视网膜血流动力：于治疗前后采用超声多普勒血流检测仪检测两组视网膜中央动脉收缩期峰值流速（PSV）、视网膜中央静脉回流速度（CRV）、阻力指数（RI）和舒张末期流速（EDV）。（4）比较两组血管内皮功能：采用酶联免疫吸附法检测血清血管内皮细胞生长因子（VEGF）、促血管因子生成素-2（Ang-2）和细胞间黏附分子-1（ICAM-1）。（5）比较两组不良反应：如发热、恶心、食欲下降、胃灼烧等。

1.5 统计学分析 采用SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组中医证候积分比较 两组治疗前的中医证候积分比较无显著性差异（P＞0.05）；两组治疗后的中医证候积分均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分，）

表2 两组中医证候积分比较（分，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

2.3 两组视网膜血流动力比较 两组治疗前的视网膜血流动力学水平比较无显著性差异（P＞0.05）；两组治疗后的RI、CRV 水平均降低，PSV、EDV 均升高，且观察组RI、CRV 水平低于对照组，PSV、EDV 水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组视网膜血流动力学比较（）

表3 两组视网膜血流动力学比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

2.4 两组血管内皮功能比较 两组治疗前的血管内皮功能指标比较无显著性差异（P＞0.05）；两组治疗后的VEGF、ICAM-1、Ang-2 均降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组血管内皮功能比较（ng/L，）

表4 两组血管内皮功能比较（ng/L，）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

2.5 两组不良反应比较 两组不良反应发生率对比无显著性差异（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应比较[例（%）]

3 讨论

非增殖期糖尿病视网膜病变是由于机体糖代谢紊乱，导致视网膜屏遭到破坏引起，是一种以视网膜内类脂质渗出、视网膜微血管瘤及视网膜内出血为特征的眼部疾病[8～9]。非增殖期糖尿病视网膜病变患者眼底检查可见眼底血管形态改变，症状较为轻微，若未能及时进行有效控制，当病情发展至增殖期时，会对视力造成不可逆转的损伤，甚至失明，影响患者身心健康。羟苯磺酸钙是一种血管保护剂，能够调节血管内皮细胞功能性紊乱，减少视网膜血管细胞的渗透性，降低血液黏稠度，预防血栓形成，从而缓解眼底渗出和出血等症状，但长期应用易出现耐药性[10]。

中医认为非增殖期糖尿病视网膜病变是由于热结阴伤，血络瘀阻，津液亏虚，无法上荣于目，目失濡养而发此病，因此治疗需以化瘀通络、益气活血为主[11]。VEGF 能够参与到血管新生过程，可增加毛细血管通透性，促进内皮细胞增殖，刺激血管生成，其水平变化与病变程度密切相关[12]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率、PSV、EDV 均高于对照组，中医证候积分、RI、CRV、VEGF、ICAM-1、Ang-2 水平均低于对照组（P＜0.05）。两组不良反应发生率对比无显著性差异（P＞0.05）。表明自拟活血化瘀通络汤联合西药治疗非增殖期糖尿病视网膜病变患者，利于提高治疗效果，改善临床症状和视网膜血流动力，降低血管内皮功能指标，且治疗中未增加明显不良反应，安全性较高。活血化瘀通络汤具有活血化瘀、通络明目之效，方中黄芪可益卫固表、温养脾胃；当归可补血活血；赤芍可清热凉血、散瘀止痛；桃仁可活血祛瘀；红花可散瘀止痛；生地黄可养阴生津、清血凉血；蒲黄可活血祛瘀、收敛止血；枸杞可清肝明目；女贞子可滋补肝肾、明目乌发；水蛭可破血通络、逐瘀消癥[13]。现代药理学表明[14～15]，黄芪不仅能够双向调节血糖水平，抑制血小板聚集，还能改善患者视网膜微循环障碍；当归能够抑制血小板聚集，起到较好的抗血栓作用；赤芍能够调节患者凝血系统，改善血小板能量代谢；桃仁与红花能够改善患者血液流变学异常，保护与修复毛细血管；枸杞能保护视网膜神经，减轻微血管渗漏；生地黄中有效成分梓醇能够降血糖，增加胰岛素抵抗，从而改善糖脂代谢紊乱，利于延缓病情发展。综上所述，非增殖期糖尿病视网膜病变患者采用自拟活血化瘀通络汤联合西药治疗效果显著，可有效缓解临床症状，改善视网膜血流动力，且不良反应少。