奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂联合瑞巴派特片对消化系统溃疡的临床价值分析

叶福英

(南平市延平区疾病预防控制中心,福建 南平 353000)

消化系统溃疡是当前临床当中一类较常见的消化系统疾病,包含食管下端溃疡、胃部溃疡、小肠溃疡及十二指肠溃疡等。患此病后,患者通常会有上腹部疼痛不适等症状出现,且具有反复性、周期性、季节性等特点;另外,一些患者还会伴恶心呕吐、反酸及嗳气等症状,因而容易产生负性情绪,对日常生活、工作、学习等造成影响。需要指出的是,如果未能得到及时且有效的治疗,此病还易诱发胃穿孔、便血、呕血等,严重者可致死亡,因而对患者的生命健康造成了严重威胁[1]。为找寻一种疗效理想且安全性较好的药物,本文特选取南平市人民医院接受治疗的消化系统溃疡患者,给予奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂、瑞巴派特治疗,评定其效果,现作如下汇报。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取南平市人民医院在2021年5月—2022年5月收治的90例消化系统溃疡患者为研究对象,将其按照随机数字表法分成A组(45例)与B组(45例),在A组中,年龄20～65(40.29±3.69)岁,男性25例,女20例,病程1～10(5.31±1.08)月,疾病类型:十二指肠溃疡12例,胃溃疡19例,复合性溃疡14例;B组中,年龄21～64(40.25±3.71)岁,男性28例,女27例,病程1～12(5.37±1.11)月,疾病类型:十二指肠溃疡10例,胃溃疡23例,复合性溃疡12例;两组疾病类型等资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。本研究已得到单位伦理委员会批准。

纳入标准:(1)符合《消化性溃疡病诊断与治疗规范(2016年)》[3]中此病诊断标准,且均经电子胃镜、病理等方法检查确诊;(2)既往没有胃十二指肠手术经历;(3)近期没有治疗经历(1个月内);(4)意识、认知能力皆正常。排除标准:(1)严重脏器类疾病(如肾等);(2)有较差治疗依从性;(3)合并有严重并发症,如幽门梗阻、穿孔、消化道大出血等;(4)贫血或血液、免疫系统疾病;(5)恶性肿瘤(如胃癌等)。

1.2 方法

两组均先给予基础性治疗,如戒烟酒、规律饮食(禁辛辣、油腻、产气类食物)、纠正水电解质平衡等。A组基于此,采用瑞巴派特片(浙江大冢制药有限公司,国药准字H20020541,规格:0.1g*12片)治疗:口服,每次0.1g,每日3次(均饭后服)。B组基于A组,加用奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(南京海纳制药有限公司,国药准字H20213132,规格:20mg(奥美拉唑):1680mg(碳酸氢钠)*7袋):口服,每次1袋,1次/d。两组均用药1个月。

1.3 观察指标

就两组临床疗效、不良反应情况及消化道激素、血清炎症因子水平(分别在治疗前及治疗1个月时)进行对比。(1)疗效。依据症状改善程度、内镜检查结果判定疗效[4]。若经内镜检查证实为S1或S2分期,炎症、溃疡均已消失,即痊愈;若经检查明确为S1、S2分期,溃疡不见,但在其周围仍有轻微炎性反应,即显效;如果是H1或H2分期,溃疡痊愈面积≥50%,但≤80%,即有效;若为H1或H2,溃疡痊愈的面积<50%,或者出现增大情况,即无效。痊愈、显效、有效例数相加与总例数之间的比值,即为总有效率。(2)消化道激素。对两组的静脉血(5mL)实施采集(清晨空腹下),静置20min,后展开离心操作(3000r/min,时间是10min),当得到上层血清之后,测定生长抑素(SS)、表皮生长因子(EGF)、胃泌素(GAS),方法为放射免疫法。(3)炎症因子。采用与测定消化道激素相同方法,对两组的炎症因子水平实施检测,指标为白介素-17(IL-17)、一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α),所用方法是酶联免疫吸附法。(4)不良反应。如恶心呕吐、头晕、腹泻等。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组疗效对比

较之A组,B组总有效率更高(P<0.05),见表1。

表1 对比两组患者的临床疗效(例,%)

2.2 两组消化道激素水平对比

在治疗1个月时,两组以上指标相比治疗前,GAS有所下降(P<0.05),SS、EGF均有升高(P<0.05),且B组与A组进行比较,升、降幅度更大(P<0.05),见表2。

2.3 两组炎症因子水平对比

治疗1个月时,两组上述所罗列指标较之治疗前,都有所降低,且在降幅上,B组较A组大(P<0.05),见表3。

2.4 两组不良反应情况对比

在治疗期间,两组不良反应发生率对比,无统计学差异(P>0.05),见表4。

表4 对比两组患者的不良反应发生情况[例(%)]

3 讨论

消化系统溃疡是一种典型的器质性疾病,诸如十二指肠溃疡、复合性溃疡、胃溃疡等均属于此病范畴,且在具体的发病机制上,主要与感染幽门螺杆菌、胃或者十二指肠球部黏膜屏障功能被异常削弱、胃液大量分泌等因素有关[2]。在治疗消化系统溃疡时,首选药物为抑酸剂,如质子泵抑制剂等[3]。瑞巴派特片作为一种典型的胃黏膜保护剂,能够加速溃疡面愈合,促进胃黏膜血流量的增加,加速胃黏液分泌。但在用药期间,尤其是长期用药,可致各种不良反应发生,如恶心、头晕等。奥美拉唑为质子泵抑制剂,属于苯并咪唑类抗酸分泌化合物,可通过对氢-钾泵(胃壁细胞表面)进行抑制,达到抑制胃酸大量分泌的目的。碳酸氢钠复方制剂有助于提高奥美拉唑用药生物利用度,不仅能对胃酸进行中和,而且还能为奥美拉唑提供保护,使其免受或减轻被胃酸的降解,以此来增加奥美拉唑的吸收。奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂属于质子泵抑制剂范畴,同时还是国家药品监督管理局(NMPA)申报注册的一类新药,从对此药的Ⅰ期临床试验中得知,连续使用此药(口服)后,奥美拉唑在机体内的血药浓度峰值时间可达0.292 h,较常规奥美拉唑镁肠溶片短,故能够为治疗消化系统溃疡提供新药物选择[4]。

有研究[5]指出,奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂能够用作活动性十二指肠溃疡、胃食管反流病及活动性良性胃溃疡等疾病的治疗,效果理想。另有报道[4]指出,此药能够降低危重患者发生上消化道出血的风险。研究指出,复方奥美拉唑不同于奥美拉唑缓释制剂,其借助碳酸氢钠对传统的肠溶包衣进行替代,预防奥美拉唑被酸不断降解。有研究强调,碳酸氢钠能够对胃酸进行有效中和,促进药物溶出时胃内pH值的提高,为没有包衣的奥美拉唑提供保护,使其免受胃酸降解;故不仅能对胃酸分泌实施抑制,而且还能加快机体吸收奥美拉唑,快速作用于质子泵,将传统奥美拉唑肠溶包衣制剂减效速度慢的不足有效克服掉;另外,其还能够使胃酸较长时间维持在pH>4,促进奥美拉唑抑酸效果的提高。从本文结果可知,与A组相比较,B组治疗总有效率达97.78%。可证实此药的治疗效能。

有报道[5]显示,一些消化系统功能指标能够将消化系统溃疡患者的病情情况及程度准确反映出来,如GAS、SS等,对于GAS而言,其由G细胞(胃窦及十二指肠黏膜)所分泌,不仅能对消化道神经递质进行调节,而且还能调节循环激素,促进胃肠道平滑肌细胞收缩速率的提高,改善胃肠道蠕动,缩短排空时间。SS为一种肽激素,由多种细胞所分泌,如神经内分泌细胞、免疫细胞等,可以对机体内胃蠕动以及GAS、胃酸的大量分泌进行抑制,与此同时,还能够抑制胃蛋白酶的异常释放,缓解或减轻胃酸对胃黏膜所造成的腐蚀性;有研究指出,SS水平下降,会使胃酸分泌量大幅增加,进而会降低胃及十二指肠黏膜相应的防御能力,诱发消化性溃疡。EGF是一种黏膜保护因子,可以加速上皮细胞的增生,增强黏膜屏障,改善胃黏膜血循环;另外,其还能结合表皮生长因子受体(壁细胞上),对胃酸分泌进行抑制,故可用作评定药物对胃黏膜实施保护的作用与效果。从本文结果可知,较之A组,B组治疗后的GAS水平更低,而SS、EGF水平更高。提示奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在改善患者的消化道激素水平方面有着更为理想的效果。

有报道[6]强调,诸如IL-17、NO、TNF-α等炎症因子在消化系统溃疡中起到介导作用,此病发生及病情加重,会使这些炎症因子水平异常升高。针对TNF-α而言,其能够增强多种细胞的丝分裂作用,如黏膜组织及内、上皮细胞等,另外,其还能加速促炎因子的释放(IL-6等)。对于IL-17来讲,其乃是一种促炎因子,主要由Th17(辅助性T细胞)所分泌,加速炎症反应因子的释放(如IL-6、IL-8等),并且还能将反应蛋白(由补体系统所产生)激活,降低免疫功能,诱发胃溃疡等疾病。针对NO来分析,其则为一种不稳定自由基,其水平的高低可以将溃疡损失程度反映出来,即水平越高,提示损伤越重。本文结果得知,较之A组,B组治疗后有着更低的IL-17、NO、TNF-α水平。提示在降低患者的炎症因子水平方面,有着突出效果。另从本文发现,两组不良反应比较,并无统计学差异。表明此药的使用不会造成患者不良反应的大幅增加,有着良好的应用安全性。

综上,将奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂用于消化系统溃疡的治疗,可获得不错效果,并且安全性突出,不仅能对其消化道激素水平进行有效调节,而且还能降低其炎症因子水平。