芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠治疗阳虚水泛型重症心力衰竭的疗效及心肌保护作用

徐明忠,徐忱忱,应启东,王小国 （江西省玉山县黄家驷医院（玉山县人民医院）,江西 上饶 334700）

近年来，我国逐步步入老年社会，因此心力衰竭发病率也越来越高。重症心力衰竭发生原因主要为未得到及时治疗，由此病死率也大大增加[1]。改善心肌代谢、心脏血液循环是治疗重点[2]。临床上应用沙库巴曲缬沙坦钠治疗，疗效较为理想[3]。阳虚水泛证是心力衰竭证型，发病因心体受损伤，心属火，是阳中之阳，心阳不足，人体血液不畅，瘀水相结，故提出泻其水饮、补其心阳是治疗重点[4]。近年来，中西医结合治疗疾病已成为一种新的治疗模式，特别是对心脑血管急慢性疾病，中西医联合应用具有明显优势[5]。附子、黄芪是芪苈强心胶囊主要组成成分，此外还有红花、陈皮、桂枝、丹参以及人参等，这些成分对人体具有温阳补气、利尿消肿之功效[6]。基于此，本研究对象为阳虚水泛型重症心力衰竭患者，观察不同治疗方式的效果，研究结果如下。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象 选取我院90例阳虚水泛型重症心力衰竭患者，收治时间为2020年6月-2022年6月期间，根据入院先后顺序编号，根据随机数字表法将其分为常规组45例及联合组45例。根据NYHA心功能分级均为III级或Ⅳ级[7]。常规组男24例，女21例；年龄60-70岁，该组平均年龄为（65±4.65）岁；基础心率为（95.40±18.20）次/min；33例为心功能III级，12例为Ⅳ级；联合组男23例，女22例；年龄61-70岁，该组平均年龄为（66±3.65）岁；基础心率（95.38±18.31）次/min，34例为心功能III级，11例为Ⅳ级，两组资料无显著差异（P＞0.05），皆具可比性。本研究经医院伦理委员会审批通过。纳入标准：①符合西医诊断中关于重症心力衰竭标准[8]，符合中医诊断阳虚水泛型标准，主症：心悸气喘，面部、四肢浮肿，怕冷畏寒。次症：易感烦躁、容易出汗，面部灰白色，或伴胸水、腹水。舌脉：舌暗淡或暗红，苔白滑[9]；②确诊且有完整的临床治疗病历；③对药物均无过敏反应；④患者及家属知晓该研究。排除标准：①合并严重心动过速；②合并心源性休克疾病；③对治疗方案中的中药及西药耐受；④病历资料缺失不完整；⑤不遵守治疗者；⑥剔除中途无法继续研究的病例。

1.2 方法 两组均进行临床上基础治疗，患者在治疗期间应该卧床休息，并且进行氧气吸入，注意低盐饮食。

常规组：采用沙库巴曲缬沙坦钠治疗（规格：100mg×14片/盒），起始剂量为每次使用50mg，每天2次，每2-4周对患者增加25mg，每天2次，参考血压调整患者剂量，耐受量为50-100mg，每天2次，最大剂量不可超过100mg/次。

联合组：联合组在常规组的基础上加用芪苈强心胶囊（规格：0.3g）治疗，4粒/次，3次/d。两组总疗程均为1周。

1.3 观察指标

1.3.1 治疗效果 依照《中药新药临床研究指导原则》制定[10]。应用Lee氏计分，分为四个等级，分别为显效、有效、无效以及加重。显效表示分值减少大于75%，有效表示治疗后分值减少50%-75%，无效表示分值减少小于50%，加重表示分值超过治疗前积分，对比两组治疗总有效率。

1.3.2 心肌血清因子 在入院时与出院前分别测定两组血清心肌肌钙蛋白（cTnI）、脑钠肽（BNP）水平及同型半胱氨酸（Hcy）水平并进行对比。采集病人外周空腹静脉血5ml，应用深圳迈瑞公司型号BS-300全自动生化分析仪进行检测，cTnI水平检测采取胶体金免疫层析法，BNP水平检测采取电化学发光法，Hcy水平检测采取双试剂循环法，检测所用试剂盒为北京中杉金桥生物技术有限公司生产。

1.3.3 心功能指标 在入院时与出院前使用三星麦迪逊超声SonoAce X8心脏彩色超声诊断仪对患者的心功能进行检测，分别测定两组左房内径、右室内径、左室射血分数（LVEF）和左室舒张末径（LVEDd）水平。

1.3.4 不良反应 包括低血钠、乏力、头痛以及低血压等不良反应。

1.4 统计学方法 数据分析采用SPSS23.0软件，采用率（%）表示计数资料，组间对比进行χ2检验，采用表示计量资料，t检验用于组间对比，以P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 由表1可知，联合组总有效率高于单一使用沙库巴曲缬沙坦钠的常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组治疗效果比较[n(%)]

2.2 两组患者心肌血清因子水平比较 由表2可知，出院前联合组心肌血清因子cTnI、BNP以及Hcy水平显著低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组患者心肌血清因子水平比较()

表2 两组患者心肌血清因子水平比较()

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别（n=45） cTnI（μg/L） BNP（pg/mL） Hcy（μmol/L）入院时 出院前 入院时 出院前 入院时 出院前常规组 0.80±0.03 0.68±0.02* 1234.56±120.451023.56±100.67* 25.48±6.87 20.45±5.56*联合组 0.81±0.04 0.61±0.03* 1209.65±118.78 980.78±78.87* 25.68±6.76 17.65±5.23*t 1.341 13.023 0.987 2.244 0.139 2.461 P 0.183 0.000 0.326 0.027 0.889 0.016

2.3 两组患者心功能指标水平比较 由表3可知，出院前联合组左房内径、右室内径、LVEDd显著小于常规组，联合组LVEF显著大于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组心功能指标水平比较()

表3 两组心功能指标水平比较()

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别（n=45）左房内径（mm） 右室内径（mm） LVEF（%） LVEDd（mm）入院时 出院前 入院时 出院前 入院时 出院前 入院时 出院前常规组 33.78±1.0532.15±2.35*20.21±1.2519.78±1.45*30.11±2.17 42.12±2.15* 50.13±3.4849.10±1.55*联合组 33.98±1.1230.98±2.12*20.19±1.8517.56±1.76*30.12±2.16 44.45±2.65* 50.14±3.4747.89±1.76*t 0.873 2.479 0.060 6.530 0.022 4.580 0.013 3.461 P 0.384 0.015 0.952 0.000 0.982 0.000 0.989 0.000

2.4 两组患者不良反应发生率比较 由表4可知，单一使用沙库巴曲缬沙坦钠的常规组的不良反应发生率与应用芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠的联合组不良反应发生率相比，差异不显著（P＞0.05）。

表4 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

心力衰竭为临床常见疾病，会伴随呼吸困难以及活动耐量受限等问题[10]。在减轻患者临床症状的同时保护患者心肌细胞是目前临床较为关注的方向[11]。国外目前主要应用蛋白靶向治疗，疗效可观[12]。中医认为心力衰竭治疗原则应遵循补中益气、活血化淤，病机是本虚邪实、心气亏虚、虚实交杂[13]。

本研究发现联合组总有效率高于常规组，联合组心肌血清因子cTnI、BNP以及Hcy水平显著低于常规组，联合组左房内径、右室内径、LVEDd显著小于常规组，联合组LVEF显著大于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明联合应用疗效更好，究其原因为，沙库巴曲缬沙坦对人体血管紧张素受体以及脑啡肽酶具有抑制作用，具有利钠利尿，舒张血管及预防、逆转心脏心室重塑作用[14-15]。芪苈强心胶囊方中黄芪、附子为君药，具有益气升阳、温阳化气之效；丹参、人参以及葶苈子为臣药，具有活血、补气通络、泻肺利尿功效；红花、泽泻、玉竹、香加皮以及陈皮为佐药，具有活血化淤、利水消肿功效；桂枝具有温阳化气功效，并能兼引诸药。全方标本兼治，共奏扶正固本、补虚益血功效[16-17]。现代药理学证实，芪苈强心胶囊中黄芪内含黄芪多糖以及氨基丁酸等，具有促进血管扩张作用，对心肌供血、心排出量具有显著效果，可降低cTnI、BNP以及Hcy水平；丹参具有强心作用，促进修复心肌损伤，对神经分泌系统有调控作用，抑制血管紧张素生成，增强心肌收缩能力，减少醛固酮分泌含量，对心功能恢复具有显著效果[18]。

综上所述，相较单纯的西药治疗，芪苈强心胶囊联合沙库巴曲缬沙坦钠可以综合起到降低心肌耗氧、减少循环血量、减少心肌细胞凋谢死亡及心室重塑的情况，且中药芪苈强心胶囊联合西药沙库巴曲缬沙坦钠的不良反应较少，患者依从性提高，降低临床病死率等恶性情况发生。