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中药热熨治疗肩关节周围炎的Meta分析

2023-03-03刘金利

光明中医 2023年4期
关键词:热熨肩周炎活动度

杨 莹 刘金利

肩关节周围炎(简称肩周炎)为骨科常见病,是一种由肩关节囊及其周围软组织损伤、粘连、退变而导致的慢性无菌性炎症,常见于40~70岁中老年人,发病率为1.9%~5.2%[1],临床表现多为肩部疼痛和活动受限。其病因尚不完全清楚,一般认为与年龄、退变、炎症、外伤和合并疾病有关[2]。西医多采用口服抗炎药、激素局部封闭治疗,不良作用多,停药易反复。近年来随着中医药的不断发展,为肩周炎的治疗提供了更多方法。作为中医传统的外治疗法之一的中药热熨,药物借助温热之力,从体表透入经络,起到疏通经络、温中散寒、消炎镇痛的功效[3],因而也有不少研究者在临床中使用中药热熨治疗肩周炎。但是目前缺少相关的循证医学证据,因此本研究通过Meta分析方法客观评价中药热熨治疗肩周炎的疗效,为临床应用提供有力的依据。

1 资料与方法

1.1 资料检索策略计算机检索知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane library中有关中药热熨治疗肩周炎的文献。中文检索词:“中药热熨”“药熨”“热熨”“敷熨法”“肩周炎”“肩关节周围炎”“肩凝症”“漏肩风”等,英文检索词:hot medicinal compress,frozen shoulder等。检索时限为各数据库建库至 2021 年 9 月。

1.2 纳入标准①研究类型:中药热熨治疗肩周炎的临床随机对照研究。②研究对象:符合中医或西医诊断标准的肩周炎患者。③干预措施:试验组采用单纯中药热熨,或联合其他疗法,或在对照组的基础上加用中药热熨均可;对照组采用不包含中药热熨等其他治疗方法。④结局指标:总有效率、治愈率、VAS评分、肩关节功能评分、肩关节外展及上举活动度、肩关节活动度(ROM)和日常生活活动能力评价(ADL)。

1.3 排除标准①重复发表、综述、无相关结局指标、非临床随机对照的文献。②中药热熨治疗肩周炎的个案或经验报道。

1.4 资料评价方法

1.4.1 资料纳入与提取根据制定的检索策略进行检索,将检索得到的文献题录导入Note Express软件,对重复发表的文献进行剔除。文献的筛选和数据提取由2位研究员按照纳入和排除标准各自独立完成,若出现分歧,同第三方评价员进行探讨后决定。

1.4.2 资料质量评价依据Cochrane风险评估工具对纳入的文献进行质量评价,内容包括:随机方法、分配隐藏、盲法、结局数据的完整性、选择性报告以及其他偏倚等。

1.5 统计学方法采用RevMan 5.4软件对纳入文献进行Meta分析。二分类变量采用比值比(OR)及95%可信区间(CI)表示,连续变量采用标准化均数差(MD)及95%CI表示。对纳入的研究进行异质性检验,若P<0.1,I2>50%时,认为各研究间存在异质性,采用随机效应模型,若P≥0.1,I2≤50%,认为研究结果无异质性,采用固定效应模型。

2 结果

2.1 文献检索结果初步检索出中药热熨治疗肩周炎的相关文献1098篇,根据制定的纳入及排除标准进行筛选后,最终纳入文献21篇。文献筛选流程见图1。

图1 文献筛选流程图

2.2 纳入文献基本情况研究样本量共计2435例,试验组1268例,对照组1167例。试验组干预措施为中药热敷联合药物或中药热敷联合推拿、针刺、功能锻炼;对照组干预措施为推拿、针刺、药物单一或联合治疗,疗程7~42 d。纳入文献基本特征见表1。

表1 纳入文献基本特征

2.3 纳入研究质量评价使用Cochrane风险偏倚评估工具对纳入文献进行质量评价。纳入的21篇文献均采用了随机方法,其中有6篇采用随机数字表法,1篇采用软件随机分配,以上可评定为“低风险”;14篇文献仅描述为“随机”二字而未做具体表述,评定为“风险未知”。所有文献均未描述分配隐藏方案,评为“风险未知”。所有文献均未提及是否使用盲法,评为“风险未知”。文献结局均无脱落,数据完整,均可评定为“低风险”。纳入的文献中未发现有选择性报告研究结果,评定为“低风险”。所有文献均未提及其他可能出现的偏倚,故评定为“风险未知”。Cochrane偏倚风险见图2。

图2 Cochrane偏倚风险图

3 Meta分析结果

3.1 总有效率共有21篇文献报道了中药热熨治疗肩周炎的总有效率[4-24],共2376例患者,其中试验组1193例,对照组1183例。异质性检验(P=0.94,I2=0),故应用固定效应模型进行分析,显示中药热熨治疗肩周炎在总有效率方面优于对照组,差异具有统计学意义[OR=6.50,95%CI(4.19,8.61),P=0.0001]。见图3。

图3 中药热熨治疗肩周炎总有效率

3.2 治愈率

共15篇文献报道了中药热熨治疗肩周炎的治愈率[3,5-10,14-16, 19-23],共1690例患者,其中试验组和对照组各845例。异质性检验(P=0.98,I2=0),故应用固定效应模型进行分析,表明中药热熨治疗肩周炎治愈率优于对照组,差异具有统计学意义[OR=2.43,95%CI(1.97,3.00),P=0.0001]。见图4。

图4 中药热熨治疗肩周炎治愈率

3.3 VAS评分共6项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的VAS评分[6,9,10,15,16,22],共632例患者,其中试验组和对照组各316例。异质性检验(P=0.17,I2=36%),故应用固定效应模型进行分析,提示中药热熨治疗肩周炎在 VAS评分方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=-1.17,95%CI(-1.28,-1.05),P=0.0001]。见图5。

图5 中药热熨治疗肩周炎VAS评分

3.4 肩关节功能评分共3项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的肩关节功能评分[5,14,18],共750例患者,其中试验组和对照组各375例。异质性检验(P=0.002,I2=84%),故应用随机效应模型。结果显示,中药热熨治疗肩周炎在肩关节功能评分方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=22.30,95%CI(15.73,28.86),P=0.0001]。

3.5 肩关节外展活动度共3项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的肩关节外展活动度[9,21,22],共282例患者,其中试验组和对照组各141例。异质性检验(P=0.13,I2=51%),故应用随机效应模型进行分析,中药热熨治疗肩周炎在改善肩关节外展活动度评分方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=11.73,95%CI(10.09,13.38),P=0.00001]。

3.6 肩关节上举活动度共3项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的肩关节上举活动度[9,21,22],共462例患者,其中试验组和对照组各231例[9,21,22]。异质性检验(P=1.00,I2=0),故应用固定效应模型分析,表明中药热熨治疗肩周炎在改善肩关节上举活动度方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=11.73,95%CI(10.09,13.38),P=0.00001]。

3.7 ROM共2项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的ROM评分[20,21],共208例患者,其中试验组和对照组各104例。异质性检验(P=0.98,I2=0),故应用固定效应模型进行分析,中药热熨治疗肩周炎在改善ROM评分方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=3.95,95%CI(2.61,5.29),P=0.00001]。

3.8 ADL共2项文献报道了中药热熨治疗肩周炎的ADL评分[20,21],共208例患者,其中试验组和对照组各104例。异质性检验(P=0.89,I2=0),故应用固定效应模型进行分析,中药热熨治疗肩周炎在提高日常生活活动能力方面优于对照组,差异具有统计学意义[MD=2.10,95%CI(1.25,2.95),P=0.00001]。

3.9 发表偏倚通过绘制漏斗图了解纳入的研究资料的发表偏倚情况,中药热熨治疗肩周炎的临床总有效率漏斗图各点分布欠对称,提示可能存在一定的发表性偏倚。见图6。

图6 总有效率发表偏倚漏斗图

4 讨论

有学者通过对肩周炎的中医证型规律分析表明,风寒湿型、 肝肾虚型、气血虚型是临床上常见的证型[24,25]。由此可知,体质虚弱、劳累加之风、寒、湿、热之邪侵袭,经络受损,气血瘀滞是导致疾病发生的重要原因。而中药热熨不仅具有温通经络,祛寒止痛的作用,而且药物有效成分可渗透进体内,进而达到益气养血的功效。

本研究还存在一定的局限性:纳入的21篇文献中仅有7篇描述了随机分配方法,剩余的14篇仅出现了“随机”字样。所有文献均未描述分配隐藏情况。纳入文献的干预措施多是中药热熨联合其他疗法,其中以针刺和推拿多见;治疗时长7~42 d,多集中在14 d左右,由于在治疗方式和时间上的不统一,可能导致部分结局指标存在异质性。而且大多数文献缺乏对安全性的评价,仅4篇文献提及了是否存在不良反应事件,其余17篇文献均未描述研究过程中是否出现不良反应。

5 结论

综上所述,中药热熨能有效提高临床上治疗肩周炎的效果,但本次研究纳入的文献大多质量不高,故需要在今后开展多中心、大样本的中药热熨治疗肩周炎的随机对照试验,使用国际公认的关于肩周炎的统一的诊断标准及疗效标准,严格遵循随机对照原则,为临床提供具有更高参考价值的证据。

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