盐酸司他斯汀片和糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的效果及安全性对比

【摘要】 目的 比较变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）患者采用盐酸司他斯汀片与糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗的效果与安全性。方法 选取2021年1—12月于兴国县人民医院治疗的60例变应性鼻炎患者作为研究对象，按随机数字表法分为实验组与参照组，每组30例，实验组给予盐酸司他斯汀片治疗，参照组给予糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗，对比2组患者治疗后AR症状评分、体征评分、不良反应发生情况、治疗总有效率。结果 治疗后实验组的体征评分、各项症状评分均较参照组略低，但差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗前后，2组间白细胞介素-13（interleukin-13，IL-13）、干扰素-γ（interferon-γ，IFN-γ）、C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）水平相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后2组IL-13、CRP水平均较治疗前更低，IFN-γ水平更高，差异有统计学意义（P＜0.05）；2组疲劳、胃肠道反应、鼻部瘙痒、輕微鼻部出血总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；实验组治疗总有效率较参照组高，但差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 通过对变应性鼻炎患者实施盐酸司他斯汀片、糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗均可较为有效地改善患者症状表现，提升治疗效率，抑制炎症反应，且安全性差异无统计学意义，临床医师可根据具体情况及患者意愿选择相应药物治疗。

【关键词】 变应性鼻炎；盐酸司他斯汀片；糠酸莫米松鼻喷雾剂；炎症因子

Comparison of efficacy and safety of statin hydrochloride tablets and mometasone furoate nasal spray in the treatment of allergic rhinitis

Liu Qingfang. Xingguo County People's Hospital， Ganzhou， Jiangxi 342400

【Abstract】 Objective  To analyze and compare the efficacy and safety of statin hydrochloride tablets and mometasone furoate nasal spray in the treatment of AR. Methods  60 patients with allergic rhinitis who were treated in Xingguo County People's Hospital from January to December 2021 were selected as the research objects，and were divided into the experimental group and the reference group according to the random number table method，with 30 cases in each group. The experimental group was treated with stillastine hydrochloride tablets，and the reference group was treated with mometasone furoate nasal spray. After treatment，the AR symptom score，sign score，adverse reactions and total effective rate of treatment of the two groups of patients were analyzed and compared. Results  The physical sign scores and various symptom scores of the experimental group were slightly lower than those of the control group patients，but the data difference was not statistically significant（P＞0.05）. There was no significant difference in IL-13，IFN-γ and CRP levels between the two groups before and after treatment（P＞0.05）. After treatment，IL-13 and CRP after treatment were lower than before treatment，and IFN-γ was higher in two groups，the difference was statistically significant（P＜0.05）. There was no statistically significant difference in the total incidence of adverse reactions such as fatigue，gastrointestinal reactions，nasal itching，and mild nasal bleeding between the two groups（P＞0.05）. The effective rate of treatment in the experimental group was higher than that in the control group， but the difference in data was not statistically significant（P＞0.05）. Conclusion  Stastine hydrochloride tablets and mometasone furoate nasal spray can effectively improve the symptoms of patients with allergic rhinitis，improve treatment efficiency，and inhibit inflammation，and the safety difference is not statistically significant. Clinicians can choose the appropriate drugs according to the specific conditions and patients' wishes.

【Key Words】 Allergic rhinitis；Stastine hydrochloride tablets；Mometasone furoate nasal spray；Inflammatory factor

中图分类号：R194        文献标识码：A        文章编号：1672-1721（2023）35-0147-04

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.35.048

变应性鼻炎指在接触到变应原后，由免疫球蛋白E（immunoglobulin E，IgE）介导，多种类细胞因子与免疫性活细胞参与的鼻黏膜感染性炎症疾病[1]。引发该疾病的原因可能为遗传或接触各类变应原。变应性鼻炎发病后导致患者出现打喷嚏、鼻塞、流涕等症状，对患者的生活质量有較大影响，需要采取针对性措施积极治疗以缓解症状。临床通常使用糠酸莫米松鼻喷雾剂等药物进行治疗，但在实际应用中，受患者自身条件影响无法采用喷雾给药治疗，治疗效果不佳[2]。盐酸司他斯汀是氯马斯汀的衍生物，对于过敏性鼻炎、湿疹、荨麻疹等疾病有较好的治疗效果。该药在生效时对患者中枢神经无抑制作用，有效避免了服药后出现嗜睡等不良反应[3]。本研究探究盐酸司他斯汀片与糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎患者的治疗效果与安全性，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选取兴国县人民医院2021年1—12月期间收治的60例变应性鼻炎患者，按随机数字表法分为实验组与参照组，每组30例。实验组男性18例，女性12例，年龄12～30岁，平均（20.12±1.38）岁，病程3个月～2年，平均（1.75±0.25）年；参照组男性16例，女性14例，年龄12～30岁，平均（19.86±1.53）岁，病程5个月～2年，平均（1.67±0.32）年。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已通过医院医学伦理委员会验证审批。

纳入标准：临床症状、体格检查、前鼻镜或鼻内镜检查结果符合《诸福棠实用儿科学》[4]中变应性鼻炎的诊断标准；患者及其家属对研究知情且自愿签署知情同意书；无生命危险；对盐酸司他斯汀片与糠酸莫米松鼻喷雾剂药物成分无过敏反应。

排除标准：合并严重器官器质性疾病、精神疾病、意识障碍者；合并免疫缺陷疾病、恶性肿瘤者；不愿配合研究安排者；入组前2周已接受过糖皮质激素、抗组胺药、白三烯受体组织剂等药物治疗者；病历资料不全者。

1.2 研究方法 2组均给予常规对症治疗。实验组给予盐酸司他斯汀片（回音必集团抚州制药有限公司，国药准字H20055168）治疗，温水口服，1次/d，1 mg/次，并根据患者治疗后症状改善情况适量调整药量，最多不可超过3 mg/d。参照组给予糠酸莫米松鼻喷雾剂（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20113481）喷鼻给药，每次2掀，每侧鼻孔各1掀，每日早晨给药，1次/d。2组患者均持续治疗2周。

1.3 观察指标  （1）评估2组患者治疗后变应性鼻炎症状评分、体征评分。症状评分标准：鼻塞，患者全天几乎均采取口部呼吸记3分，间歇性采取口部呼吸记2分，有意识吸气感受到鼻塞时记1分；鼻痒，存在难以忍受蚁行感记3分，存在尚可忍受的蚁行感记2分，偶尔出现蚁行感记1分；流涕，每日擦鼻涕次数在10次以上记3分，每日擦鼻涕次数在5～9次记

2分，每日擦鼻涕次数在5次以下记1分。体征评分标准：无法直接观察到下鼻甲、鼻中隔、中鼻甲，或存在中鼻甲黏膜息肉样病变记3分；下鼻甲、鼻中隔互相紧靠，间隔较小记2分；下鼻甲存在轻微膨胀，鼻中隔、中鼻甲可直接观察到记1分。（2）炎症因子。治疗前后采集患者3 mL空腹静脉血，离心取血清，采用双抗体夹心酶联免疫吸附法检测IL-13、IFN-γ、CRP水平，严格遵照试剂说明书操作。（3）不良反应。记录2组患者鼻黏膜出血、鼻部瘙痒、疲劳等不良反应发行情况。（4）评价2组患者治疗总有效率。显效为患者治疗后鼻塞、鼻痒、流涕症状明显改善，鼻分泌物特异性IgE检测呈阴性；有效为患者治疗后鼻塞、鼻痒、流涕症状有所减轻，鼻分泌物特异性IgE检测呈阴性；无效为患者治疗后症状改善不明显或加重，鼻分泌物特异性IgE检测呈阳性。治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法 数据录入SPSS 22.0统计学分析软件，符合正态分布的计量资料以x±s表示，行t检验，计数资料以百分比表示，行χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者体征、症状评分比较 实验组的体征评分、各项症状评分均较参照组略低，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 2组患者治疗前后炎症因子水平比较 治疗前后，2组间IL-13、IFN-γ、CRP水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；2组治疗后IL-13、CRP水平均较治疗前更低，IFN-γ水平更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 2组患者不良反应发生情况比较 2组疲劳、胃肠道反应、鼻部瘙痒、轻微鼻部出血总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

2.4 2组患者治疗总有效率比较 实验组治疗总有效率较参照组高，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

3 讨论

变应性鼻炎是基因、环境等因素相互作用诱发的炎症性病变。排除遗传因素后，变应原暴露是大部分变应性鼻炎患者发病的重要因素[5]。通常情况，变应原主要指诱导患者体内产生特异性IgE抗体并与之发生反应的抗原，来源途径较多，如动物、昆虫、真菌、植物等。当患者不小心接触到这些敏感源后，人体会引起特异性反应，引发疾病。患者发病后症状表现主要为清水样鼻涕、阵发性喷嚏、鼻痒、鼻塞等，部分患者可能伴有一定程度的嗅觉减退。阵发性喷嚏是该病主要的症状表现，通常在接触变应原后可立即发作或在患病后的晨起、夜晚发作，发作1次的喷嚏数量在3个及以上；清水样鼻涕则可能全天发作，患者将不自觉出现流涕情况，鼻涕整体呈清水样；鼻塞严重程度与患者自身身体状况有关，表现为间断发作或长时间发作，鼻塞亦可存在单侧阻塞或双侧阻塞；鼻痒则是患者在发病后感觉鼻腔内有蚁行感，无法通过触碰等方法止痒；部分存在花粉症的患者还可能伴有耳痒、咽痒等情况[6-7]。

临床治疗变应性鼻炎主要有4种方法。应当避免患者与变应原接触，并适当根据患者情况给予药物与免疫治疗，对于症状较为严重的患者可适当考虑选择外科治疗。在避免患者与变应原的接触后，可选择抗组胺药物、抗白三烯药物、糖皮质激素等药物进行治疗，缓解患者症状表现，促进患者恢复[8]。糠酸莫米松鼻喷雾剂、盐酸司他斯汀片均是临床可选用的治疗变应性鼻炎的药物，但关于2种药物的疗效及安全性目前尚未有报道明确对比。本研究选择在兴国县人民医院治疗的60例变应性鼻炎患者展开研究，结果表明，治疗后2组患者均有较为明显的症状改善，治疗总有效率达90%以上，且2组患者的AR症状评分、体征评分均较低；2组AR症状评分、体征评分、治疗总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。提示应用这2种药物治疗变应性鼻炎患者均可有效缓解患者的症状表现，改善鼻塞、流涕、鼻痒等情况。糠酸莫米松鼻喷雾剂属于局部用糖皮质激素，可稳定溶酶体膜和内皮细胞，使毛细血管更为通透，发挥强效抗感染作用，在喷入患者鼻腔后可有效改善与缓解患者的鼻塞、喷嚏、流涕等症状[9]。盐酸司他斯汀片中的有效成分司他斯汀是氯马斯汀的一种衍生物，属于组胺H1受体拮抗剂，具有高效、长效的特点，患者服用30 min后见效，持续时间可达12 h，可有效改善患者的流涕、鼻塞等症状[10]。炎症因子方面，IL-13是可促进T细胞发育，刺激成纤维细胞增殖的炎症因子；IFN-γ是具有抗病毒、免疫调控等作用的诱生蛋白质；CRP是反映炎症反应与组织损伤的急性反应蛋白。研究结果显示，治疗前后2组间IL-13、IFN-γ、CRP水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；2组治疗后IL-13、CRP水平均较治疗前更低，IFN-γ水平更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示盐酸司他斯汀片与糠酸莫米松鼻喷雾剂均具有消炎效果，可促进疾病转归。盐酸司他斯汀片广泛应用于荨麻疹、湿疹、过敏性鼻炎等疾病的治療中，安全性良好[11]。糠酸莫米松鼻喷雾剂临床治疗变应性鼻炎的安全性报道较少，还需进一步研究[12]。本研究结果显示，2组患者均存在不良反应；2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。盐酸司他斯汀片与糠酸莫米松鼻喷雾剂可引起疲劳、胃肠道反应、鼻部瘙痒、轻微鼻部出血等不良反应，但整体安全性高，对患者身体影响小。

综上所述，采用盐酸司他斯汀片与糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎患者，均能取得比较理想的临床疗效，可有效抑制炎症反应，改善患者症状表现，整体安全性较高。临床医师可根据具体情况及患者意愿选择相应药物治疗。

参考文献

[1]  彭林峰，桂雄斌，王明刚，等.Treg/Th17在变应性鼻炎发病机制中作用的研究进展[J].广西医学，2021，43（7）：868-871.

[2]  全垂铖，苏炳泽，吴李仲，等.糠酸莫米松鼻喷雾剂联合清热八味胶囊治疗变应性鼻炎的疗效研究[J].中国医院用药评价与分析，2021，21（12）：1468-1471.

[3]  王燕，杨欢，冯娟，等.糠酸莫米松鼻喷剂联合孟鲁斯特钠治疗变应性鼻炎的疗效分析[J].新疆医科大学学报，2020，43（1）：33-35，40.

[4]  胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学[M].北京：人民卫生出版社，2002：521-525.

[5]  CHEN R，ZHENG D，ZHANG Y，et al.Efficacy and safety of twice-daily olopatadine–mometasone combination nasal spray （GSP301） in the treatment of allergic rhinitis：a systematicreview and meta-analysis[J].Eur Arch Otorhinolaryngol，2021，279（4）：1691-1699.

[6]  薛林，刘彬，张艳平，等.生理性海水联合糠酸莫米松鼻喷剂及依巴斯汀对中重度变应性鼻炎患儿的疗效及安全性研究[J].河北医科大学学报，2019，40（11）：1299-1303，1308.

[7]  陈娟，古丽波斯坦·买买提艾力，卡迪丽娅·木拉提，等.变应性鼻炎鼻黏膜组织中miR-107表达与病情严重程度及炎症因子相关性研究[J].临床军医杂志，2022，50（1）：83-85.

[8]  吴文，张云.糠酸莫米松鼻喷剂联合氯雷他定治疗小儿变应性鼻炎的临床疗效及对IL－10、IL－17的影响[J].中国生化药物杂志，2016，36（6）：67-69.

[9]  RAS A E，HAMED M H，ABDELALIM A A.Montelukast combined with intranasal mometasone furoate versus intranasal mometasone furoate；a comparative study in treatment of adenoid hypertrophy[J].Am J Otolaryngol，2020，41（6）：102723.

[10]  兰建平.盐酸司他斯汀联合氯雷他定片对慢性荨麻疹患者临床疗效观察及对IgE、WBC、5-HT水平的影响[J].医学理论与实践，2021，34（18）：3205-3207.

[11]  周自广，宋云焕.盐酸司他斯汀对湿疹患者脑组胺受体占有率的影响[J].中国新药杂志，2019，28（22）：2741-2745.

[12]  任娟娟，倪茂美，汪希珂.氯雷他定联合糠酸莫米松治疗 变应性鼻炎的临床疗效观察[J].贵州医科大学学报，2021，46（10）：1195-1199.（收稿日期：2023-10-26）

作者简介：刘清芳，女，本科，副主任药师。