全自动内镜清洗消毒机消毒肠镜效果监测及风险因素分析*

刘珍如，吴安华，豆清娅，龚瑞娥，汤紫媛，张莹，周凤，黄勋

（中南大学湘雅医院 医院感染控制中心，湖南 长沙 410008）

随着临床诊疗技术的飞速发展，通过肠镜行有创操作已广泛开展[1]，对肠镜的清洗消毒也有了更高要求，肠镜清洗消毒不彻底会导致医院感染的发生，甚至暴发[2-3]。目前，医院普遍采用全自动内镜清洗消毒机（automated endoscope reprocessor，AER）对内镜进行清洗，其优势已有多篇报道[4-6]。本院对AER 消毒肠镜效果进行了长期监测，并对内镜内腔面及终末漂洗用水生物学监测超标的原因进行了综合分析。

1 资料与方法

1.1 资料来源

2013年1月－2022年7月本院每月对消毒后肠镜的内腔面和终末漂洗用水进行1次生物学检测，采用的消毒机为樱井牌SY-600-1 型AER，收集检测数据进行回顾性分析。

1.2 消毒方法

每例肠镜使用后先行床旁预处理，使用一次性含酶湿纸巾去除插入部外表面污物，反复送气送水10 s以上，然后将肠镜送清洗室，进行侧漏、手工清洗、漂洗后，再放入AER 中，按照机器设定程序进行清洗消毒。全过程均由微电脑控制自动完成，程序为：AER 冲洗2 min，酶洗3 min，漂洗2 min，采用利尔康生产的邻苯二甲醛消毒5 min，终末漂洗4 min，酒精冲洗内管道和吹干8 min等，全过程约24 min。

1.3 肠镜内腔面采样及结果判定

1.3.1 肠镜内腔面采样采用无菌注射器抽取50 mL 含0.3%甘氨酸中和剂的洗脱液，从活检口注入，冲洗肠镜管腔，全量收集送检。取1 mL 洗脱液用倾注平皿法进行菌落总数计数，剩余洗脱液采用滤膜接种法进行菌落总数计数，并对微生物种类进行鉴定[7]。

1.3.2 结果判定根据中华人民共和国卫生行业标准“软式内镜清洗消毒技术规范：WS507-2016”[8]，消毒合格标准为细菌总数≤20 cfu/件。

1.4 AER终末漂洗用水采样及结果判定

1.4.1 肠镜终末漂洗用水采样先用75%乙醇纱布擦拭采样口进行消毒，放水5 min 后再采集水样送检。主要采用滤膜接种法进行菌落总数计数[8]。

1.4.2 结果判定终末漂洗水的菌落数判定参照“软式内镜清洗消毒技术规范：WS507-2016”[8]，以滤膜细菌总数≤10 cfu/100 mL为合格。

1.5 处理及应对措施

当监测结果出现异常时，第一时间对肠镜消毒和样本监测全流程进行回溯，未找到问题立即停用AER，同时联系厂家报修，逐项排除可能的原因，复查合格之后再投入使用。

2 结果

2.1 AER清洗消毒肠镜生物学监测结果

2013年1月－2022年7月，共采集AER清洗消毒肠镜后肠镜内腔面监测样本190 份。其中，2013年1月－2018年7月采集样本88 份，结果均合格。见表1。2018年8月第1 次常规监测时，发现细菌菌落总数超标，及时采取相应整改措施后复查5次，直至监测合格。具体情况及处理措施见表2。2018年9月－2022年7月，仅2022年3月出现1 次不合格：AER消毒后肠镜菌落数79 cfu/件，分析原因为终末漂洗用水超标，进行相应处理后再次监测合格。

表1 AER清洗消毒肠镜的生物学监测结果Table 1 Biological monitoring results of AER cleaning and disinfection colonoscopy

表2 2018年8月AER清洗消毒肠镜的生物学监测结果及处理措施Table 2 Biological monitoring results and treatment measures of AER cleaning and disinfection enteroscopy in August 2018

2.2 AER 清洗消毒肠镜终末漂洗用水生物学监测结果

2013年1月－2022年7月，共采集AER终末漂洗用水生物学监测样本181 份。其中，2013年1月－2018年7月监测结果合格率为100.00%。2018年9月－2022年5月监测结果合格率为96.43%（3次不合格）。其中，1 次出现在2019年12月，AER 终末漂洗用水细菌总数为26 cfu/100 mL，鉴定细菌种类为鲍曼不动杆菌，更换滤芯后复查细菌总数为0 cfu/100 mL；另外2次均出现在2022年3月，细菌总数为320 cfu/100 mL，鉴定细菌种类为枯草杆菌，更换滤芯并对AER 的进水管道消毒后，复查AER 终末漂洗用水，细菌总数为26 cfu/100 mL，鉴定细菌种类仍为枯草杆菌。采取加大消毒剂浓度和增加浸泡时间等措施对AER 的进水管道进行消毒后，复查AER 终末漂洗用水细菌总数为0 cfu/100 mL。见表3。

表3 终末漂洗用水的生物学监测结果Table 3 Biological monitoring results of terminal rinsing

2.3 AER消毒剂监测结果

2013年1月－2022年7月，AER使用前消毒剂浓度每日测试均合格；AER 消毒剂染菌量每月监测结果均合格。

3 讨论

3.1 AER的临床应用

肠镜检查在结直肠疾病的筛查、诊断和治疗中具有重要作用[9]，作为插入性器械，确保其使用前消毒合格非常重要。近年来，AER 设备逐渐代替了手工消毒，在国内的各内镜中心广泛使用[10-11]。2022年胡春玖等[6]报道，我国33家医疗机构的AER总拥有率达100.00%。国外因AER 导致的感染事件已有多篇[12-14]报道，在美国紧急医疗研究所2010年－2012年发布的《十大医疗技术危害》[15]中，内镜引起的交叉感染连续3年登上榜单前列。AER内镜再处理流程导致内镜微生物污染问题需引起高度重视，到目前为止，国内尚未出台相关标准，规范AER的使用和监测。

3.2 肠镜及终末漂洗用水的生物学监测

本院自2013年1月开始使用AER 设备对肠镜进行消毒，为掌握消毒效果，每月对消毒后的肠镜及终末漂洗用水采样并行生物学监测。2018年8月发现肠镜内腔面样本菌落总数连续超标5次，检出的致病微生物包括：铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、鲍曼不动杆菌、奇异变形杆菌、枯草杆菌和液化沙雷菌等。此外，2022年3月内镜监测样本监测结果超标，同时期终末漂洗用水监测结果也超标。经过分析发现，前者超标是由于后者超标引起的，而后者超标原因考虑为AER 的进水管道污染。终末漂洗用水样本在2019年12月也出现1次菌落总数超标，经分析，原因为滤芯更换不及时。

3.3 根因分析和应对措施

3.3.1 设备上AER使用5年6个月后已出现老化，各项参数更易产生偏离，应要求厂家增加维护保养频率，一旦出现问题，厂家技术员需全程参与检修，及时排除故障，确保设备有效运行。

3.3.2 人员上存在操作不规范和职责履行不到位等问题，主要表现在：操作人员未定期进行AER日常维护保养和每天自身清洗消毒，AER 滤芯更换不及时，水质不达标，未及时发现AER 内循环管道堵塞等。报修之后，厂家工程师在检修过程中暴露出责任心不够和业务水平不高等问题，未及时查找出原因。操作人员应严格按照程序开展工作，每天运行前全面检查各管道、酶、消毒剂及腔体清洁状况，检查水压及排水系统，检查连接器并确保其无破损和折痕。

3.3.3 管理措施上应建立日常维护保养程序，每天使用前、使用后对AER 进行自身清洗消毒各1 次；应定期检查或更换滤芯并记录，根据清洗内镜的数量来决定是否需要增加更换频次，同时对AER 清洗消毒肠镜进行常规生物学监测；除定期更换纯化水过滤器外，还需定期更换和消毒AER 进水管道，并对AER纯化水进行生物学监测，确保设备正常运行。

综上所述，本院同时对经肠镜检查和治疗的住院患者和门诊患者进行监测，未发现因肠镜清洗消毒不合格导致的医院感染，证实了内镜清洗消毒后定期开展生物学监测的重要性，也为卫生行政部门尽快出台AER 清洗消毒内镜相关指南和探讨监测间隔时间提供了依据。