热敏灸联合补肾健脾汤治疗脾肾阳虚型原发性骨质疏松症的临床研究*

朱玉辉

原发性骨质疏松症（primary osteoporosis，POP）是一种临床常见的全身性的生理退行性病变，多发于绝经后妇女和老年人，临床多表现为慢性疼痛、驼背、身高降低等，不及时接受干预及治疗会导致患者骨折风险增加，危及其生命安全[1]。现阶段，国内对POP 的防治西药治疗方法单一，存在较大毒副反应，疗效有限[2]。中医药对POP 的认知历史悠久，具有诸多临床实践，将之归为“骨痹”“骨痿”的范畴，认为其病机主要为患者脾肾两虚造成气血失调、骨髓生化无源，骨骼失养而萎弱无力，以脾肾阳虚证多见，治疗应以补肾健脾、调和气血为主[3]。补肾健脾汤具有行气温肾、壮阳健脾之功效，多与脾肾阳虚证治疗原则相符[4]。但单一应用此方取得良好临床疗效耗时久，应在此基础上加用其他治疗手段。穴位热敏灸是陈日新教授研究出的一种灸法，通过灸疗穴位产生一定的刺激，可促使经气传导至病所，达到温经活血、强筋壮骨之效，在骨科疾病治疗中效果肯定[5]。鉴于此，本研究旨在探讨热敏灸联合补肾健脾汤治疗脾肾阳虚型POP 的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究为前瞻性研究，于2019 年8 月-2021 年8 月纳入江西中医药高等专科学校附属医院60 例脾肾阳虚型POP 患者。诊断标准：西医诊断符合文献[6]《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》中的诊断标准；中医辨证POP 符合文献[7]《中药新药临床研究指导原则》中脾肾阳虚证的标准，主症，腰脊疼痛，肌肉枯萎瘦削，神疲倦怠；次症，肢体软弱无力，食少便溏，面色无华，心悸失眠；舌脉，舌质淡，脉细弱无力。纳入标准：病程≥12 个月；符合中西医诊断标准；年龄50～80 岁；情绪稳定，依从性良好，可配合本次研究。排除标准：近期应用影响肠道菌群的药物及制剂；合并恶性肿瘤或自身免疫性疾病；合并心脑肺肾等重要器官功能障碍；热敏灸区域存在皮肤感染或破损。以随机数字表法将其分为两组，各30 例。研究经本院医学伦理委员会审批，患者均签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 对照组 口服补肾健脾汤治疗，药方：黄芪20 g，白术15 g，熟地30 g，淫羊藿20 g，鹿衔草20 g，菟丝子20 g，补骨脂20 g，山药20 g，鸡血藤20 g，肉苁蓉20 g，砂仁15 g，续断20 g。加800 mL 水煎，取汁300 mL，1 剂/d，分早晚2 次温服，1 个月为1 个疗程，持续治疗3 个疗程。

1.2.2 观察组 在对照组的基础上，加用穴位热敏灸疗法。常规消毒找患者热敏点：以点燃的纯艾条于患者双髋、膝腕、腰部附近皮肤上方行悬灸，探测重点为肾俞、腰阳关、足三里、命门、脾俞等穴位，当患者主诉对应处有灸感时，则标记该点为热敏点，直至探测出患者所有热敏点。医师选择纯艾条为热敏灸的灸材，选择敏化穴区域进行热面化悬灸，具体步骤：开始回旋灸，后雀啄灸，再循经往返灸，最后行温和灸。施灸时间30～60 min，1 次/d，6 次/周，以受灸者能忍受的最大热度为佳。1 个月为1 个疗程，持续3 个疗程。医师进行穴位热敏灸时要集中注意力，控制好艾火与患者皮肤的距离，不可灼烧皮肤。

1.3 观察指标及判定标准 比较临床疗效、骨密度、骨代谢指标水平。（1）临床疗效：参考文献[7]《中药新药临床研究指导原则》中内容，根据患者治疗前、治疗3 个月时中医症候积分（将症状按无、轻、中、重分级，主症计0、2、4、6 分，次症计0、1、2、3 分，舌脉分为正常0 分、非正常1 分，总分为各项之和，共29 分）评估两组临床疗效，无效：体征无改变甚至加重，积分减少率＜30%；有效：体征有好转，积分减少率为30%～70%；显效：体征明显改善，积分减少率＞70%；总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）骨密度：于治疗前、治疗3 个月，采用双能X 线骨密度仪对患者进行骨密度T 值检查，检查范围：正位腰椎L1～4、股骨颈及Ward’s 三角区，骨密度T 值采用世界卫生组织的T 评分法对检测结果进行评价。（3）骨代谢指标：于治疗前及治疗3 个月时，分别采集两组空腹肘静脉血5 mL，常规取血清，采用放射免疫法检测两组甲状旁腺激素（parathyroid hormone，PTH）水平及降钙素（calcitonin，CT）水平，试剂盒均购自上海通蔚生物科技有限公司。

1.4 统计学处理 本研究相关数据采用SPSS 25.0软件进行分析，符合正态分布的资料以（）表示，采用t检验；计数资料用率（%）表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。检验水准α=0.05。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 对照组男11 例，女19 例；年龄52～74 岁，平均（62.58±3.54）岁；病程1～6 年，平均（3.48±0.82）年。观察组男9 例，女21 例；年龄52～75 岁，平均（62.53±3.58）岁；病程1～6 年，平均（3.51±0.78）年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 治疗3 个月，与对照组比较，观察组整体疗效更优，临床治疗总有效率更高（P＜0.05），见表1。

2.3 两组治疗前后骨密度T 值比较 治疗前，两组骨密度T 值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 个月，两组骨密度T 值均上升，且与对照组比较，观察组骨密度T 值更大（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后骨密度T值比较（）

表2 两组治疗前后骨密度T值比较（）

2.4 两组治疗前后骨代谢指标比较 治疗前，两组血清PTH、CT 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗3 个月，两组血清PTH 水平均较降低，血清CT 水平均上升，且与对照组比较，观察组血清PTH 水平更低，血清CT 更高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后血清PTH、CT比较（）

表3 两组治疗前后血清PTH、CT比较（）

*与同组治疗前比较，P＜0.05。

3 讨论

POP 已经成为老年群体常见疾病，其发病率呈逐年上升趋势，其引起的骨折等并发症严重损害了老年人的身心健康及生存质量[8]。临床对POP 的相关研究及报道众多，其中骨密度T 值及骨代谢指标是临床治疗重点研究方向，骨密度T 值是骨质量的一个重要标志，可反映POP 患者骨质疏松程度，在预测骨质疏松性骨折风险性中有重要地位；骨代谢状态是反映患者骨质疏松的发生发展情况的重要参数，对了解患者成骨细胞的活跃程度，实现疾病诊治及临床疗效评估具有重要意义[9-10]。

现阶段，采用补肾健脾汤治疗POP 的研究日益增多，临床可采用具有滋补肾脾功效的补肾健脾汤来治疗脾肾阳虚证患者，在调节骨代谢、增加骨密度等方面可取得一定疗效，但是疗程较长，仍存在较大的疗效提升空间[11]。灸疗学现已逐渐用于骨质疏松的治疗中，其中热敏灸疗法是在传统灸的基础进一步发展起来的特殊艾灸治疗方法，可温经散寒、行气通络，在治疗骨伤科疾病中效果确切[12]。故可考虑将其用于脾肾阳虚证POP 患者治疗中以提升治疗获益。

本研究就热敏灸联合补肾健脾汤治疗脾肾阳虚型POP 的临床效果、骨密度及骨代谢状态的影响进行研究与观察，结果显示，治疗3 个月，与对照组比较，观察组整体疗效优，临床治疗总有效率高；骨密度T 值、骨代谢各项指标均优于对照组，表明热敏灸联合补肾健脾汤治疗可有效改善脾肾阳虚型POP 患者骨密度及骨代谢状态，临床效果较好。分析其原因在于，穴位热敏灸疗法依据“刺之要，气至而有效”中医理论，选择具有热敏化的腧穴进行不同手法的灸治，可产生“小刺激大反应”，能大幅提高艾灸感传激发率，高效激发经气，起到温补肾阳、强筋健骨之功效[13]。现代医学研究表明，热敏灸利用点燃的纯艾条产生的艾热来悬灸热敏态穴位能产生透热、扩热、传热、微热远部热、微热深部热等多种灸感，发挥双相良性调节作用，可有效改善、促进全身血液循环，引起患者疏松结缔组织良性改变，神经元细胞活性增强，有助于减轻患者临床症状[14-15]；此外，其利用经热力作用来牵拉周围胶原纤维、降低血清钙离子浓度，改善外周血PTH、CT 水平，可抑制破骨细胞增殖及软骨矿物化速率，使骨代谢趋于正平衡状态，进而增强骨细胞活性，加速骨的愈合，最终达到促进骨重建，提高骨密度的目的[16-17]。同时，补肾健脾汤方中的续断能明显促进成骨细胞的增殖，具有抗骨质疏松的作用[18]；补骨脂可扩张冠状动脉，改善血液循环，有利于调节骨生长因子的分泌[19]；白术具有抗氧化、止痛、肠管活动双向调节等多种作用，可实现患者疼痛的缓解，临床症状的改善[20]；黄芪中的相关提取物可调节POP 患者成骨细胞及破骨细胞的骨代谢水平，同时亦可促使类骨素分泌来调节患者骨代谢状态，增强患者骨密度[21]。因此，热敏灸与补肾健脾汤结合，相得益彰，疗效显著，可有效提高脾肾阳虚型POP 患者骨密度，调节骨代谢状态。

综上所述，热敏灸联合补肾健脾汤治疗脾肾阳虚型POP 的临床效果较好，可有效改善患者骨密度，对患者骨代谢状态有着积极影响，值得临床推广。