四种不同敷料对糖尿病足患者创面疗效的对比研究*

彭玉娇 廖林梅

雅安职业技术学院，四川省雅安市 625000

随着人类生活方式的改变，糖尿病的发病率在逐年上升，已然成为全球性的重大公共卫生问题。根据国际糖尿病联盟(IDF)的相关统计，预计到2045年，全球糖尿病患者可能达到6.3亿，而中国糖尿病患者的人数已经突破1亿，成为全球第一[1]。而糖尿病足(Diabetic foot，DF)是糖尿病常见并发症，其因糖尿病血管病变使得患者足部出现血运循环障碍，从而导致溃疡，甚至截肢、感染死亡[2]。DF具有三高特点，即高发生率、高致残率以及高死亡率。据统计，DF导致的截肢占非外伤性截肢的1/2以上，截肢后1年病死率为5%，而5年病死率高达42%[3]，对患者的生命以及社会经济造成严重威胁。而对糖尿病足进行优质护理和换药能够降低截肢率，本研究采用四种不同敷料对糖尿病足换药进行对比，以期找到更为优质的敷料。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2018年3月—2021年4月本院附属医院收治的120名糖尿病足患者为研究对象。采用查询随机数字表法将患者分为A、B、C、D 4组，各30例。其中，A组男18例，女12例，平均年龄(67.23±5.15)岁；平均病程(9.35±1.63)年；初中以下学历19例，初中及以上学历11例；糖尿病足Wangner分级1级13例，2级17例。B组男20例，女10例，平均年龄(66.17±4.63)岁；平均病程(10.28±1.92)年；初中以下学历21例，初中及以上学历9例；糖尿病足Wangner分级1级12例，2级18例。C组男18例，女12例，平均年龄(68.83±3.38)岁；平均病程(10.95±1.27)年；初中以下学历18例，初中及以上学历12例；糖尿病足Wangner分级1级14例，2级16例。D组男19例，女11例，平均年龄(68.38±4.37)岁；平均病程(11.02±2.48)年；初中以下学历17例，初中及以上学历13例；糖尿病足Wangner分级1级12例，2级18例。4组患者在性别、年龄、病程、学历、病情严重程度等一般资料方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 选择标准 纳入标准：(1)符合2018 年ADA的2型糖尿病诊断标准[4]，同时符合糖尿病足的诊断标准；(2)踝肱比>0.7；(3)年龄在18～80岁。排除标准：(1)其他原因引起的足部溃疡者；(2)伴随其他严重脏器功能不全和(或)恶性肿瘤患者；(3)存在严重的认知、视力、听力、精神障碍者；(4)未签署知情同意书者。

1.3 方法 4组患者均按照糖尿病足专科路径进行干预，包括但不限于糖尿病饮食、控制血糖、抗感染、改善足部血运循环、戒烟戒酒等。同时，对4组足部溃疡面进行清创，并使用0.5%的聚维酮碘溶液对溃疡面消毒，再反复用生理盐水冲洗。完成后4组分别采用不同的敷料覆盖创面，对较浅的创面直接用敷料覆盖；而较深的创面需要先用填塞条填塞创面。而4组干预区别主要在于敷料的不同，其中，A组采用常规敷料进行覆盖，主要有紫草油纱、碘仿纱布；B组采用银离子藻酸盐敷料；C组采用抗菌蛋白酶敷料；D组采用中药膏药复合敷料，即采用自制中药膏药配合银离子藻酸盐敷料，中药膏药采用等量的紫草、赤芍、黄连、黄芩、红花、黄柏、黄芪、蛇床子、川芎、血竭、乳香、麦冬、蜂蜜熬制成膏剂，均匀涂抹于银离子藻酸盐敷料上覆盖患者创面。4组敷料外均用绷带包扎，整个换药过程严格遵循无菌操作原则，同时4组均视渗液情况换药。

1.4 观察指标 (1)创面愈合速度：在治疗后3d、7d、10d进行创面愈合速度的评估，根据(治疗前面积-治疗后面积)/治疗前面积×100%。(2)创面愈合评分：在治疗后3d、7d、10d进行创面愈合评分表评估，本量表主要通过创面面积、渗出量以及组织类型三个维度进行评估，分数越低代表创面愈合越好。(3) 实验室检查：在治疗前、治疗10d收集创面的渗出液，检测血管内皮生长因子(VEGF)、内皮细胞抑制素(ES)水平；同时取患者静脉血，离心后取上清液，检测色素上皮衍生因子(PEDF)水平。(4)临床疗效：治愈：创面全面愈合；显效：创面愈合>70%；有效：创面愈合40%～70%；无效：创面愈合<40%。

2 结果

2.1 4组治疗后3d、7d、10d创面愈合速度比较 治疗后3d，C组和D组愈合速度高于A组和B组，而C组和D组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后7d和10d，D组的愈合速度均高于其余三组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 4组治疗后3d、7d、10d创面愈合速度比较

2.2 4组治疗后3d、7d、10d创面愈合评分比较 治疗后3d，B组、C组和D组愈合评分均高于A组，而B组、C组和D组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后7d和10d，D组的愈合评分均优于其余三组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 4组治疗后3d、7d、10d创面愈合评分比较分)

2.3 4组各项实验室指标比较 治疗前4组的VEGF、ES、PEDF相比，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后10d，除A组的VEGF以外，其余各组各项指标均优于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；组间相比，D组的VEGF、ES、PEDF三项指标均优于其余三组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 4组各项实验室指标比较

2.4 4组临床疗效比较 A组显效率为13.33%，B组为33.33%，C组为40.00%，D组为90.00%。D组优于其余三组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 4组临床疗效比较(n)

3 讨论

在我国50岁以上的糖尿病患者中，DF的发病率高达8.1%，而足部出现溃烂坏疽，是DF患者截肢的主要原因。据统计，全世界范围内平均每20s就会有1例糖尿病足患者截肢[5]。临床研究证实[6]，对DF患者进行优质护理换药能够降低截肢率。而糖尿病足常用Wangner分级来指导干预，其中0级是DF足溃疡的前期，有发生足溃疡高危的但尚未发生；而1～2级患者属于已有足部溃疡但总体病情尚轻，而本文所有患者均属于Wangner 1～2级患者，通过多种敷料换药对比，以期找到最优的敷料，为后续研究提供借鉴意义。

四种敷料中，A组采用由紫草油纱、碘仿纱布组成的常规敷料；B组采用银离子藻酸盐敷料；C组采用抗菌蛋白酶敷料；D组采用中药膏药复合敷料。其中，银离子藻酸盐敷料是近年来出现的新型敷料，所含的藻酸盐有较强的锁水作用，同时能提供微酸环境，两者均利于创面愈合[7]。此外，银离子具有较好的抗菌作用，原因在于银离子可以同细菌菌体蛋白表面的负电荷结合，较好地阻断其自身复制，从而达到抑菌的目的。C组采用抗菌蛋白酶敷料，其所含的溶菌酶和溶葡萄球菌酶，可特异性水解细菌胞壁肽聚糖上的相关肽键桥，使细菌失去细胞壁而死亡[8]。D组的中药膏药复合敷料为自制的中药膏药联用银离子藻酸盐敷料，中药膏药所含的紫草、赤芍、黄连、黄芩、红花、黄柏、黄芪、蛇床子、川芎、血竭、乳香、麦冬、蜂蜜，体现了标本兼治的治疗思路。方中，赤芍、红花、乳香、黄芪、川芎出自活血生肌汤；黄连、黄芩、黄柏出自三黄汤，两者配合，合奏消肿止痛、托毒生肌、活血祛瘀的作用，达到改善微循环、抑制创面扩大的目的。蜂蜜本身就有较好的抑菌作用，可以加速伤口愈合，临床上还有专门的医用级蜂蜜敷料，即添加蜂蜜的常规敷料，作用于DF患者，效果明显[9]。最后，DF的基础疾病是糖尿病，其基本病机为气阴两虚，因此采用麦冬、黄芪可以兼顾标本。

本文结果显示，D组患者效果最优。其在治疗后7d和10d的创面愈合速度、创面愈合评分以及VEGF、ES、PEDF三项客观指标均优于其余三组。其中，VEGF是一种促血管内皮细胞生长因子，能加速伤口愈合；相反，ES能够抑制内皮细胞的增生，而PEDF降低新生血管活性[10]。可见，D组复合敷料能够更好地调节相关因子的表达，有利于抗菌和创面愈合。

综上所述，对比四种不同敷料，中药膏药复合敷料效果更优，值得后期进行多中心、大量本的研究。