“J型针刀”配合中药熏洗治疗肿胀型膝骨关节炎的临床疗效观察*

程 凌，邓昌茂，叶晓波，熊 伟

（南昌市洪都中医院，江西南昌 330000）

膝骨关节炎（Knee Osteoarthritis,KOA）是一种骨与关节退行性改变导致的疾病，其主要的致病机制尚未完全清晰，Hunter DJ等[1]研究认为该疾病主要由老化、肥胖、外伤等因素引起，随着社会发展其发生率不断升高，在60岁以上人群的发生率高达37%，是导致中老年残疾的最主要疾病之一。祖国医学称膝骨关节炎为“膝痹病”，《素问》有云：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”由此可见，膝痹在发病时可表现出“风、寒、湿”邪的相应症状。肿胀型膝骨关节炎在发作时，在疼痛的同时会出现膝关节局部的肿胀，关节腔内出现积液，局部皮温升高或降低，给患者带来极大的痛苦[2]。因此，如何更好地治疗肿胀型膝骨关节炎成为临床重要问题。针对膝骨关节炎的保守治疗方式主要包括“药物”、“针刺”、“推拿”、“中药熏蒸”[3]，但均存在或多或少的局限性。“J型针刀”是由南昌市洪都中医院熊伟副主任医师在常年临床工作中研究发明的一种带抽吸功能针刀刀具[4]，利用其在松解膝关节局部的同时使用注射器抽吸关节积液，能很好地治疗肿胀型膝骨关节炎。同时，利用自制熏洗方在针刀治疗间隙起到祛风、除湿、散寒的作用，能帮助膝骨关节炎患者获得更好的远期疗效。鉴于此，笔者团队拟以“J型针刀”配合中药熏洗针对肿胀型膝骨关节炎进行临床试验，评估其治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年6月～2021年12月在南昌市洪都中医院住院的肿胀型骨关节炎患者50例，由第三作者使用SPSS 26软件生成随机编号，并将生成的随机数字分为试验组和对照组，将生成的信息装入密封信封，患者签署知情同意书后入组，随机抽取信封交由治疗医师拆封，按既定计划完成治疗过程。两组均纳入25例患者，其中试验组男11例、女14例，年 龄47～75（64.92±9.00）岁，病 程7～18（11.52±2.94）个月；对照组男15例、女10例，年龄45～75（63.04±9.06）岁，病程8～17（11.24±3.01）个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断与辨证标准

1.2.1 西医诊断诊断 参考《骨关节炎诊治指南（中华医学会骨科学分会2018年版）》[5]：①近1个月内膝关节发生反复疼痛；②X线检查示膝关节间隙狭窄，软骨下骨硬化、囊性变，关节周围可见骨赘；③中老年人，年龄≥45岁；④有晨僵现象，但晨僵≤30min；⑤膝关节活动时可感受到骨擦音（感）；满足条件①与其余4条任意2条即可诊断。

1.2.2 中医辨证分型 参考《中医骨伤科临床诊疗指南·膝痹病（膝骨关节炎）》[6]中寒湿痹阻证标准。主症：关节疼痛重着，遇冷加剧，得温则减；次症：腰身重痛；舌脉：舌质淡，苔白腻，脉濡缓。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准①符合上述诊断及辨证标准，主症为关节肿胀者；②发病时间6～18个月之间；③HSS评分40～50分之间；④年龄在45～75岁之间，性别不限；⑤2周内无相关服药及治疗；⑥能坚持完成治疗者；⑦具有完全民事能力且自愿签署知情同意书。

1.3.2 排除标准①针刀不耐受者；②怀孕、哺乳期妇女；③中药排斥、过敏者；④合并其他基础疾病较多，影响试验者；⑤肿瘤或其他消耗性疾病者；⑥类风湿性关节炎、肺（骨）结核、关节脓肿等关节结构破坏者、晚期KOA患者；⑦精神疾病或长期服用精神药品无法配合完成试验者；⑧其他无法配合试验或研究者认为不能入组的情况。

1.3.3 剔除标准①治疗过程中出现无法完成试验的严重不良反应者；②自行用药或不配合治疗者；③出现治疗意外或严重不良反应不能继续试验者；④随访时失访者；⑤申明退出研究者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 给予常规针刀治疗：选取针刀疗法“膝七刀”经典进针定位[7]，无菌龙胆紫记号笔标记，常规皮肤消毒、铺巾，操作者带口罩、帽子，手清洗消毒后带一次性无菌橡胶手套，助手打开针刀包装，递交于操作者右手，操作者持针刀，刀刃平行肌肉走向，快速破皮进针，垂直进针，探刺骨面，松解4～5刀后稍微拔出但仍在皮下，转动90°刀口方向刺入并纵向松解1～2刀后出针，无菌纱布压迫止血，敷料贴覆盖（1日后可去除），嘱患者3日内保持清洁干燥，每周1次，共治疗2次。

1.4.2 试验组 给予“J型针刀”治疗：准备步骤与传统针刀相同，“J型针刀”进针后分两个方向紧贴骨面划切1～2刀，其中关节囊划切前利用“J型针刀”中空针管抽取关节腔积液，拔出“J型针刀”，无菌纱布压迫止血，敷料贴覆盖（1日后可去除），嘱患者3日内保持清洁干燥，每周1次，共治疗2次。与此同时，于针刀治疗间歇期使用中药熏洗治疗，熏洗组方为：艾叶、透骨草各15g，桂枝、防风各9g，羌活12g，细辛6g，败酱草20g、鸡血藤15g、川芎15g、川牛膝20g；上药由制剂室统一制备，封装，分发与治疗师，治疗师取药后将药袋置于熏洗盆中，并放置100℃开水2000mL，指导患者先进行25min熏蒸，待水温冷却至45℃时，再浸泡10min即完成熏洗治疗。

1.5 观察指标

1.5.1 膝关节功能 分别于治疗前、治疗后及治疗后3个月采用HSS评分量表[5]评定膝关节功能，其包括疼痛、活动度、肌力、功能、关节稳定性等项目，满分为100分，评分越高表示膝关节功能越好；并据此拟定疗效标准：HSS量表评分85分以上为治愈；HSS量表评分上升25分以上为显效；HSS量表评分上升10～25分为好转；HSS量表评分无上升或评分下降为无效。

1.5.2 疼痛程度 分别于治疗前、治疗后及治疗后3个月采用视觉模拟评分法（ⅤAS）[8]评定膝关节疼痛程度，其满分为10分，分值越高表示疼痛越剧烈。

1.6 统计方法 采用SPSS 26.0软件进行数据分析。计量资料以均值加减标准差（±s）表示，两组间均值比较采用两独立样本t/t′检验，治疗前后比较采用配对t检验；多时间点关联资料采用重复测量方差分析。无序计数资料以频数（f）、构成比（P）表示，采用χ2检验。两样本等级资料比较采用独立样本Kruscal-Wallis H检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 膝关节功能 治疗前，两组患者HSS评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后、治疗后3个月，两组患者HSS评分均较治疗前提高（P＜0.05），且试验组均高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后HSS评分比较（±s，n=25）

表1 两组患者治疗前后HSS评分比较（±s，n=25）

注：与治疗前比较，①P＜0.05；与对照组比较，②P＜0.05

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2.2疼痛程度 治疗前，两组患者ⅤAS评分差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后、治疗后3个月，两组患者ⅤAS评分均较治疗前降低（P＜0.05），但仅有治疗后3个月时试验组低于对照组（P＜0.05），治疗后两组ⅤAS评分差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后ⅤAS评分比较（±s，n=25）

表2 两组患者治疗前后ⅤAS评分比较（±s，n=25）

注：与治疗前比较，①P＜0.05；与对照组比较，②P＜0.05

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2.3 临床疗效 治疗后、治疗后3个月，试验组总有效率均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表3、表4。

表3 两组治疗后临床疗效比较（f，P）

表4 两组治疗后3个月临床疗效比较（f，P）

3 讨论

膝关节是人体最大关节，其解剖结构复杂，并在下肢关键部位，是人体主要的承重关节，因其负担人体主要的重量，故易受到损伤及破坏，进而产生疼痛[9]。流行病学研究表明，随着社会人口老龄化进程不断加深，膝骨关节炎的发生呈加快趋势，全球有3亿患者受到膝骨关节炎困扰，我国膝骨关节炎患者也超过1亿[10]。膝骨关节炎的发生严重影响了患者的健康生活，造成了中老年人劳动力的丧失，是中老年致残的主要因素，同时也会引起经济、社会等多一系列问题[11]。肿胀型膝骨关节炎的主要发病原因是由于膝关节的过度负重、不当使用、关节软骨面的损伤等因素导致膝关节周围的软组织渗出，最终引起关节腔积液、关节周围肿胀，加之受到寒凉或发生炎性反应，诱发疾病的发生[12]。临床目前常用的治疗方式主要以药物治疗与手术治疗为主，手术治疗费用高昂，但操作程序复杂，且不确定性因素较多；药物治疗虽能一定程度上缓解疼痛，但仅能短期缓解患者症状，且有一定的药物副作用；其他治疗方式包括“针刺”、“推拿”、“中药熏蒸”等，上述治疗方法均存在或多或少的局限性[3,13]。因此，寻找一个能有效缓解症状且副作用小的治疗方法是目前主要的研究方向。

膝骨关节炎中医学中属于膝痹、膝骨痹、鹤膝风、历节等范畴。《济生方痹》记载：“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也。病邪既入，正气又无力驱邪外出，以致风寒湿气逐渐深入，留于经络脏腑，使病情缠绵难愈。”由此可见扶正驱邪是治疗该病的主要方法。针刀治疗具有松解局部肌肉韧带、通利经络的作用，为临床广泛接受，并受到指南的推荐[6,14]。但针刀治疗仅能松解局部组织，不能很好地处置关节腔内积液，从临床使用来看仍存在改良的空间（常规针刀示意图见图1）[15]。赵龙辉等[16]研究发现，通过注射器抽吸关节腔积液有助于帮助膝骨关节炎的疼痛、肿胀、关节活动度等症状。通过对针刀的再次研究，利用现代材料学、工程学，由洪都中医院康复医学科熊伟副主任医师自行研发的具有抽吸、切割功能“J型针刀”可以在切割处理局部反应点的同时利用抽吸功能将积液吸出，减少关节腔异物；同时在处理局部组织时使用刀刃进行划切，使用更加便捷，松解更加彻底，其示意图如图2。膝骨关节炎本虚标实，利用“J型针刀”祛邪、通利之后，辅之以本院协定熏洗方[17]以活血通络、固本扶正。其中艾叶、细辛、桂枝温通经络、散寒止痛；防风、透骨草、羌活解表散寒、祛风通络、舒筋活血；败酱草祛风湿、除痹痛；川牛膝、川芎行气活血、祛风止痛、通利关节；鸡血藤活血补血、舒筋通络。上药共用可温经通络、活血补血、行气止痛，可在针刀处置之后巩固效果，二者连用可以祛邪扶正兼具，标本兼顾。

图1 常规针刀

图2 J型针刀

笔者团队通过“J型针刀”结合中药熏洗治疗肿胀型膝骨关节炎，试验组总有效率88.0%高于对照组的76.00%，取得满意的疗效。由此可见，“J型针刀”配合中药熏洗确有临床推广价值。但由于本试验设计仓促且样本量较小，缺乏权威性，同时缺乏实验室研究支撑，尚有不足之处。因此，在未来工作中将在改良针刀器具的同时加强基础研究，扩大临床试验样本量，以更好地研究治疗膝骨关节炎的新方法。