消毒供应中心对外来器械及植入物采取规范化管理的效果

刘丹 刘夏 山东大学齐鲁医院消毒供应中心 （山东 济南 250000）

内容提要：目的：探究消毒供应中心对外来器械及植入物采取规范化管理的效果。方法：样本收集时区规划为2020年3月～2020年6月，且就该时区内随机抽取本院消毒供应中心收取的250件外来器械及植入物作为研究样本。随机分配为对照组及观察组，每组各125件。对照组器械采用常规化管理，观察组器械则采用规范化管理。就两组器械清洁灭菌效果及各科室使用人员满意率予以分析比对，评价其管理效果。结果：观察组清洗合格率（100.00%）及灭菌合格率（100.00%）显著高于对照组（93.60%；88.80%），2项比对结果均差异显著（χ2/P：8.264/0.004；12.359/0.001）；且该组使用满意率（97.50%）也显著高于对照组（85.00%），比对结果差异显著（χ2/P：3.914/0.048）。结论：通过消毒供应中心对外来器械及植入物采取规范化管理效果理想，其能够有效提高消毒灭菌合格率及满意率。

外来手术器械的出现基于医疗发展，其为非医院自主购买的器械主要由外单位提供，作为不同于普通手术器械的临时手术器械，主要提供局部专项操作用途以满足各类新型手术对器械数量需求较大、功能特殊等特征[1]。外来手术器械主要流通于各医院间，这也大大地降低了医疗成本，避免了资源浪费，但与此同时也增加了管理混乱、交叉污染等隐患[2]。植入物为需停留在患者体内>30d的外来植入物品，是根据外科手术所需而进行选择操作。因此植入物的规范及洁净无菌将直接决定治疗效果[3,4]。随着现代临床医学的发展与进步，医院不再单单要求治愈患者病情，医院的护理服务也显得尤为重要[5]。而据可靠统计，目前的医院中绝大多数医疗纠纷来源于细节差错[6]。故为进一步提高消毒供应中心对于外来手术器械及植入物的管理效果，研究特以本院消毒供应中心自2018年1月～2019年1月时区中抽取出的250件外来器械及植入物设为研究样本，开展了探讨规范化管理就该类器械管理效果的专项研究。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年3月～2020年6月规划为总研究时区，且就该时区中抽取本院消毒供应中心收取的250件外来器械及植入物作为研究样本。基于随机抽样规则均分为对照组及观察组，每组各125件。对照组包括外科涉及手术器械及植入物58件，骨科涉及45件；口腔科涉及22件；观察组包括外科涉及手术器械及植入物62件，骨科涉及43件；口腔科涉及20件。采购的外来医疗器械均由医院公开招标，并经资质审符合标准，所有器械生产厂家均符合相关管理条例。样本分组后上述资料比对结果未呈现明显区别（P>0.05）。

1.2 方法

对照组依据本院拟订的关于外来器械及植入物相关管理措施实施常规管理，即细分为接收、分类、清洗、消毒、灭菌、包装、发放及使用后处理等多个步骤。而观察组则就对照组基础上采取规范化管理，具体方法为：①对科室工作人员进行精细化管理培训，并制定规范化指导性文件；②对于采购外来器械及植入物进行全面检查，主要检查器械或植入物是否有破损并清点数量，双方核实后方可签字确认；③根据材质选择合适清洁方式，清洁完成后由专人进行检查包装，最终统一灭菌。灭菌结束后对灭菌结果予以检查，不合格器械需重新进行灭菌操作。灭菌合格后清点好器械统一送往各手术室。

1.3 观察指标与判定标准

比对两组手术器械清洗/消毒灭菌合格率，清洗率/消毒灭菌合格率基于目测法与蛋白残留监测法予以评估；目测涉及：器械表面及关节等处有无血、污迹及锈迹、整洁光亮度等；清洗合格率=合格例数/总例数×100%；消毒灭菌合格率依据蛋白残留监测法评估，具体涉及：根据3M蛋白清洗测试棒测试结果，依照说明书评估，最后精确计算消毒灭菌合格率，消毒灭菌合格率=合格例数/总例数×100%。

采用发放调查问卷的形式，统计各手术室医护人员对两组手术器械的使用满意度，两组均发放问卷40份，回收率100%；满意度包含了外来器械及植入物清洁、无菌、包装规范等多个维度，满分为100分；满意度可评判为非常满意、满意及不满意3个级别；其中>80分为非常满意；60～80分为满意；<60分为不满意；计算满意率，满意率=（非常满意+满意）例数/总例数。

1.4 统计学分析

研究涉及统计、运算、分析均予专业统计学软件（SPSS23.0）处理。过程中计量资料予±s表示，t检验；计数资料予%表示，χ2检验；检验标准 =0.05。

2.结果

2.1 两组器械清洗及灭菌合格率比较

观察组清洗（100.00%）及灭菌合格率（100.00%）显著高于对照组（93.60%；88.80%），2项比对结果数据均呈显著统计学差异性（P<0.05），如表1所示。

表1.两组清洁及消毒灭菌合格率比较 (n=125)

2.2 两组器械使用满意度比较

观察组器械使用满意度（97.50%）显著高于对照组（85.00%），比对结果数据呈显著统计学差异性（P<0.05），如表2所示。

表2.两组器械使用满意率比较(n=40,n)

3.讨论

众所周知，消毒供应室是医院的特殊部门，其工作内容主要包括为全院各科室提供无菌敷料和手术器材等，消毒供应室工作的好坏将直接关系到医院的感染预防和治疗效果情况[7]。故该科室也公认为医院感染防控工作的重中之重。近年来，手术器械的清洗和灭菌工作逐渐得到医学领域的重视和关注，相关工作也逐渐专业化、科学化、规范化。除常规手术器械，手术中还可能用到一些大型、功能特殊、价格昂贵、且使用频率较低的器械，若购买可能导致严重资源浪费并加重医院经济成本[8]。外来手术器械的出现即完美地解决了此问题，其主要由器械厂家直接提供给医院作为临时使用器械，可流通于各医院间，大大降低了医院的开销并且更好地利用了医疗资源[9]。与此同时，高流动性也带来了管理混乱、交叉感染等风险，增加了医疗事故的风险。有研究表明，使用规范化管理能够有效提升管理质量，提高外来器械及植入物的清洗及微生物检验合格率并降低了医院感染率，降低医疗纠纷的发生率[10]。

消毒供应室往往被视为医院中技术含量最少，员工素质要求最低的部门。但是针对目前医院而言，任何一个部门都是至关重要的。如果消毒中心不能为手术室提供安全可靠的器材，那么手术的成功性也大大降低，影响了医院整理运作。外来器械及植入物通常不会纳入医院常规的储备物品，高流通性的特点进一步增加了医院管理的难度。外来器械的供应厂商中，对产品进行生产、消毒等工作的工人的学历程度相对较低，器械发生污染的概率较高[11]。供应商对于器械的管理要求与医院存在一定差异，加之器械的配送环节供应商与医院也难以达成完全一致，质量要求进一步降低。同时，卫生管理部门针对外来器械和植入物的管理并没有出台统一、严格的制度章程，而针对清洗、检查、包装及灭菌等步骤也未具有对应的技术规范[12]。医院中针对外来器械和植入物的管理程序均是由医院自行拟订。同时，器械质量检测未产生特定的标准，具有一定程度的不规范性。而院内就器械的发放使用上，也存在不规范现象。种种的不合理现象，进一步导致了外来器械和置入物质量无法到达要求。故针对于此更应采取规范化的管理措施，该措施的优势在于：①对负责清洗及消毒人员进行专门培训。对于不同器械及植入物材质、用途等的不同清洗方法予以详尽说明，并在实际上岗前予以多次实际操作考核，完全通过后方可上岗。将器械和植入物分开清洗，有些部件复杂，死角较多，若清洗不当极易残留污垢、细菌等，可进行拆卸，分开处理，额外注意拆卸下的小零件应予以清点数目，待清洗结束后再次清点，避免因人员疏漏而导致的物件缺损[13]。最终避免了清洗过程中因操作不当而导致的缺损及清洗合格率不达标。清洗完成后的器械及植入物根据规定予以适宜包装，避免转入灭菌室中的污染。灭菌过程中也应定时对温度、湿度等信息监测，保障灭菌程序顺利进行。②对清洗消毒后物品，根据相关标准进行包装，保障包装上信息全面，且包装无破损。③保障每一环节均有专门负责人，针对各细节需经检查合格后方可签字，若有任何纰漏需按照标准予以相应处罚。依据温丽等[14]国内学者研究结果提示，运用规范化管理的试验组清洗合格率（98.78%）明显高于常规管理的对照组（96.53%），且试验组使用满意率也显著高于对照组；而依据本次结果提示，观察组清洗合格率（100.00%）及灭菌合格率（100.00%）显著高于对照组（93.60%；88.80%），2项比对结果均差异显著（χ2/P：8.264/0.004；12.359/0.001）；且该组使用满意率（97.50%）也显著高于对照组（85.00%），比对结果差异显著（χ2/P：3.914/0.048）。结果充分提示出，现代医院对消毒供应室的管理要求越来越严格，工作人员对于外来器械及植入物的常规管理常伴随着一定的疏忽，对于消毒管理中繁琐的细节往往容易被忽略，造成不必要的损失。故针对外来器械及植入物消毒供应中心更应实施专业、系统化的管理措施。而予以规范化管理则能大幅度增强其清洗效率，保证器械的灭菌效果。同时降低对于器械的磨损与消耗，在增加使用效率的基础上减轻了中心的工作量，进一步提高了使用满意率。本次研究结果也与温丽等[14]国内学者研究结果保持了基本吻合，充分应证了研究的真实有效。

综上所述，通过消毒供应中心对外来器械及植入物采取规范化管理效果理想，其能够有效提高消毒灭菌合格率及满意率。