无缝隙管理模式对硬式内镜手术器械管理质量的影响

王代明 李丽 新疆生产建设兵团第十三师红星医院医学装备中心 （新疆 哈密 839000）

内容提要：目的：探讨分析无缝隙管理模式在硬式内镜手术器械管理中的应用效果。方法：随机抽取本院100套硬式内镜手术器械，选取50名医务人员，并将其作为研究对象，2019年1月～2019年12月实施传统护理管理作为对照组，2020年1月～2020年12月实施无缝隙管理模式作为观察组。对比两组专业技能与知识评分、器械使用异常情况、管理质量、器械管理满意情况。结果：两组内镜的基本结构、工作原理、使用/调适方式评分、器械使用总异常率、腔镜器械准备准确、器械消毒灭菌质量、无菌物品合格、包装合格、设备准时维护、维修积极率与器械管理满意度比较差异显著（P<0.05）。结论：无缝隙管理模式实施，可提升管理质量和器械管理满意度。

近年来，微创手术以组织创伤小，对腹腔脏器干扰少、康复快等优势被更多应用于临床外科中，硬式内镜为临床常用器械，其日常管理与清洗消毒灭菌合格对确保腔镜手术安全、预防医院感染具有重要作用[1]。临床硬式内镜及相关器械灭菌合格率有待提升，以减少医院感染，确保诊疗工作的正常运行。因此，改进临床管理不足，健全无缝隙式管理流程，保证硬式内镜手术器械有效应用，节省器械资源，高效开展手术，以提升临床管理质量[2]。无缝隙管理模式，主要的目的是保证护理的连续性和完整性，对传统管理实施中的薄弱环节进行改进和完善，来减少各护理环节质量缝隙，保证护理质量持续改进[3]。为此，本研究将无缝隙管理模式应用本院2019年1月～2020年12月硬式内镜手术器械管理中，效果明显，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本研究样本为100例手术器械，均抽取自2019年1月～2020年12月。纳入标准：①硬式内镜相关器械；②实验前器械完整；③医疗器械通过有效期验证，证明产品有效期基本一致。排除标准：①外来硬式内镜手术器械；②器械陈旧性缺陷；③过期造成无法使用。随机抽选本院硬式内镜手术器械100套进行探究。其中，医护人员50名，2019年1月～2019年12月实施传统护理管理视作对照组，2020年1月～2020年12月实施无缝隙管理模式视作观察组。对照组男性9名（9/50），女性16名（16/50）；年龄26～55岁，平均（35.43±5.21）岁。观察组男性8名（8/50），女性17名（17/50）；年龄25～54岁，平均（35.43±5.21）岁。比较两组基础资料发现一致（P>0.05）。

1.2 方法

给予对照组传统管理，成立责任制小组，为小组成员划分不同区域，让其进行管理。定期组织人员负责检查维修，严格按照规范做好器械记录工作。当器械应用后给予常规清洁灭菌，严格按照规范对器械进行摆放。

给予观察组无缝隙管理：①明确质量缝隙环节。记录常规管理期间硬式内镜器材损耗、设备损坏等并进行分析，找出原因，对可逆性原因进行鱼骨图分析，定位临床质量缝隙环节，制定具体的无缝隙管理方案。②流程无缝隙管理。清点与交接：提供器械交接登记表，要求护士（边清点边记录，每次清点两遍），包含器械的名称、数量及功能完好性等，准确无误后签字，交班者方可离开[4]。③发放与回收：应用下收下送策略，并定制符合各种硬式内镜器械的包装框、硅胶防护垫，实现器械分层存放，针对锐利器械配备橡胶保护套保护，最大限度降低发放与回收过程的损耗。④检修和维护：健全硬式内镜的保养及维护制度，加强对设备及器械的检查，制作设备制造跟踪表、设备日常维修保养记录表[5]。清洗无缝隙管理。通过调查和监测，分析内镜消毒工作的现状和与管理问题，通过头脑风暴法确定存在的问题、诊断出现问题的原因，制定改进清洗流程，由专职人员严格遵照器械清洗基本工作流程及质量标准操作步骤完成器械清洗。⑤人员专业化管理。定期邀请硬式内镜专业技术人员通过网络平台进行讲解和培训，内容包含硬式内镜概述、工作原理、应用、分类、性能、清洗、灭菌等，并针对以往内镜器械的存在诸多问题，针对性地进行原因分析，并制定改善策略与改进措施。

1.3 观察指标与判定标准

专业技能与知识、器械非正常使用、管理质量、器械管理满意状况的分析：①组织护理人员进行培训，培训结束后制定理论和操作问卷，对护理人员专业技能与知识评分进行分析，该问卷涵盖内镜的基本结构（以10分计）、工作原理（以10分计）、使用/调适方式（以10分计）、消毒清洗方式（以30分计）、损耗检测方法（以20分计）、维修保养知识（以20分计），满分100分。②统计两组器械使用异常情况，其中总异常情况发生率为标识不详、包装有误、器械与手术所需不符合率、损坏、遗失的例数之和与50的比值。③对两组管理质量进行分析，具体从腔镜器械准备准确、器械消毒灭菌质量、无菌物品合格、包装合格、设备准时维护及维修积极进行具体比较。④应用本院自制护理满意情况调查表，分为满意、不满意两项，其中满意和不满意与组间例数的比值为各自占比。

1.4 统计学分析

采用SPSS20.0软件包对本次研究实验数据进行统计学处理。用±s描述定量资料，予以t检验；以n、%描述定性资料，两两样本比较以χ2检验或Fisher精确检验。最终结果与P值对比，确认统计学意义。

2.结果

2.1 专业技能与知识评分分析

观察组内镜的基本结构、工作原理、使用/调适方式等评分和对照组相比明显较高，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1.两组专业技能与知识评分对比(n=25,±s,分)

表1.两组专业技能与知识评分对比(n=25,±s,分)

组别 内镜的基本结构 工作原理 使用/调适方式 消毒清洗方式 损耗检测方法 维修保养知识 总分对照组 3.55±0.12 4.20±0.86 4.54±0.05 17.23±3.78 10.44±1.67 11.10±2.55 51.35±9.38观察组 8.34±1.67 9.09±1.43 9.31±1.11 28.12±4.64 18.94±4.07 19.01±4.70 92.65±15.83 t 14.304 14.652 21.465 9.098 9.661 7.396 11.223 P<0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001

2.2 器械使用异常情况分析

观察组器械使用总异常30.00%和对照组的76.00%相比明显较低，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2.两组器械使用总异常情况对比(n=50,n/%)

2.3 管理质量分析

观察组腔镜器械准备准确84.00%%、器械消毒灭菌质量60.00%、无菌物品合格80.00%、包装合格78.00%、设备准时维护50.00%、维修积极46.00%和对照组的66.00%、40.00%、60.00%、58.00%、34.00%、26.00%相比明显较高，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3.两组观察质量对比(n=50,n/%)

2.4 器械管理满意情况分析

观察组器械管理满意度80.00%和对照组的40.00%相比明显较高，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4.两组械管理满意情况对比(n=25,n/%)

3.讨论

硬式内镜是由监视器、摄像主机及摄像头、冷光源等组成的设备，在疾病检查、诊断、治疗、手术等方面发挥着越来越重要的作用。硬式内镜器械具有精密复杂贵重，处理难度大，速度要求快且具有易损特点。日常处理或维护不当会给医院造成很大的经济损失。研究表明在外科手术中应用微创技术的临床器械在逐步完善，在传统常规管理模式下，容易忽视手术器械在医院与供应室间的流转区域，首先是不能结合手术医师实际需求给予合理的医疗器械，很大程度上会引起器械不符；其次，外来器械被送入医院后无法追踪其流转信息，不易开展清洗消毒、质量监测等工作，引起灭菌效果欠佳；再次，结束手术后，把手术器械送至供应室，器械并未经过充分的清洗消毒，这就很容易引发器械相关事件[6]。可见，传统器械管理方案已无法保证清洗质量，器械生锈老化严重，导致维修成本增加。因此对管理中的薄弱环节进行分析，探究准确、多角度、全方位管理模式有助于提升和优化临床管理质量。

无缝隙管理是一种全新的护理管理模式，是以零缺陷护理质量控制为条件而形成的管理理念，相较于常规模式，让各护理环节环环相扣，以当前护理中可能存在的缝隙问题为依据，实行全方位、无缝隙管理，强调各环节之间的无缝隙衔接，针对性进行护理，按需管理，推进医院行政管理科学化精细化[7]。在具实践中过程中需要结合所需统计医疗器械，然后将器械上报给供应商，对器械进行集中管理，经灭菌后送至手术室，结束手术后，再集中处理回收进来的器械，并由供应室取回器械，所有环节紧密联系和对接。大量临床证实，无缝隙管理模式被更多应用于临床疾病宣教、围术期护理管理等方面，效果较好，把握临床硬式内镜手术器械应用和维修等存在的不足，采取有效的应对举措，减少硬式内镜器械损耗，以高效使用硬式内镜，提升管理质量、保障微创手术安全性，推动内镜诊疗技术发展[8]。

在本研究中观察组内镜的基本结构、工作原理、使用/调适方式等评分高于对照组（P<0.05）。主要是组织医护人员进行专业化管理，定期组织专业人员进行培训和讲解，使医护人员充分了解硬式内镜概述、工作原理、清洗、灭菌等，分析并解决以往内镜器械存在问题。观察组器械使用总异常率低于对照组（P<0.05）。这是因为在发放与回收过程中，为使用的不同类型的硬式内镜器械配置专门的包装框、硅胶防护垫，规范摆放器械，减少器械不正常使用情况。观察组腔镜器械准备准确率、器械消毒灭菌质量率、无菌物品合格率、包装合格率、设备准时维护率、维修积极率均高于对照组（P<0.05）。分析原因在于，明确质量缝隙环节，为无缝隙管理方案的制定提供有效参考。流程无缝隙管理，保证整个环节管理有序。发放与回收，最大限度上减少发放与回收过程的损耗，进行无缝隙管理，按照规范要求进行器械清洗。人员专业化管理，提升人员管理质量和水平。通过上述措施的实施，提升了管理质量。观察组器械管理满意度高于对照组（P<0.05）。这是由于通过无缝隙管理模式的应用增强了医护人员专业技能，丰富了其知识水平，控制了器械使用异常情况，提升了管理质量，其器械管理得到相关人员的认可和好评。本研究不完善之处是研究、干预时间尚短，研究结果存有偏差，后续需适当延长管理时间，以丰富研究结果，并促使临床手术器械管理质量的发展。

综上所述，无缝隙管理模式的应用，使医护人员具备了较高的专业技能与知识，确保器械正常使用，增强管理质量，其器械管理备受好评。