信息追溯系统在消毒供应中心腔镜器械集中式管理的实践与效果评价

展瑞汶 袁佩华 徐建文 羌虹 沈月华

1 上海市杨浦区市东医院消毒供应中心 （上海 200438）

2 上海市杨浦区市东医院手术室 （上海 200438）

3 上海市杨浦区市东医院护理部 （上海 200438）

内容提要：目的：观察信息追溯系统在消毒供应中心腔镜器械集中式管理中的设计与实践应用效果。方法：依据《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》WS 310.1-2016对信息系统的要求，对比应用手工可追溯记录腔镜器械追溯流程与应用信息追溯系统（二维码）的管理质量、岗位时效率、手术室对消毒供应中心信息追溯系统实施前后满意度的测评情况。结果：选取2019年11月～2020年1月786包应用手工可追溯记录为对照组；选取2020年2月～4月798包应用信息追溯系统为观察组，对7项岗位工作质量评价指标的错误率进行统计比较，差异有统计学意义（P<0.01）。观察组（实施后）去污区清洗岗7:30～9:30工作效率提高60%、检查包装岗9:30～11:30工作效率提高77.8%，有效提升了手术室对消毒供应中心工作的满意度。结论：通过使用信息追溯系统对腔镜器械进行集中式供应的闭环管理，有效提升了工作质量和工作效率，实现了各个环节的可追溯性。

医院消毒供应中心信息的质量可追溯功能应记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，包括回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存发放、使用等信息的可追溯，是实现过程质量管理的一种工具[1]。根据中华护理学会消毒供应专委会2018年调研统计二级医院使用信息化追溯管理的使用占比为15.43%[2]。本院是一所二级甲等综合医院核定床位686张，2020年腔镜手术量为1079例，较上一年增长32.02%。随着微创手术不断开展，本科室在2019年成立了腔镜洗消中心，将全院硬式腔镜器械进行集中式管理，对于科室操作岗位以工人为主，岗位管理以护士为主的人员结构，在既往的手工追溯记录中确实存在漏记、错记，甚至导致混淆的差错发生。为更好地实现每个处理步骤的精准及全流程的操作记录和患者使用信息的可追溯，体现规范化管理，依据《上海市二级甲等综合医院评审标准-2018》[3]中5.5.2.4清洗、消毒、灭菌符合医院消毒供应中心行业标准质量控制过程需符合追溯要求，在2020年2月引进使用消毒供应中心追溯管理系统，现将信息追溯系统的实践应用效果汇报如下[4]。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年11月～2020年4月的腔镜器械1584包，其中2019年11月～2020年1月786包为对照组；2020年2月～4月798包为观察组。两组器械处理人员由3位护士和2位工勤人员组成，每天在岗操作由1位护士和2位工勤人员完成。

1.2 方法

对照组按照常规处理流程进行手工记录追溯：医院消毒供应中心人员与手术室人员当面交接器械-回收清点记录器械的名称和数量-选择手工清洗或机械清洗并记录清洗锅次和方式-清洗质检并记录检查结果和处理措施-检查包装并记录包的名称和数量-装载灭菌并记录包的名称、数量和灭菌锅次-灭菌质检并记录物理、化学、生物监测合格/不合格-无菌物品发放并记录品名、锅号/次、数量、灭菌日期等。

观察组应用追溯系统处理流程，具体操作如下。

1.2.1 信息追溯系统构建

信息追溯系统主要由四个模块组成（见图1），分别为基础数据、流程运行、科室物品使用、质量管理。基础数据主要是各个岗位人员、工作流程中的基础信息采集；流程运行是各个工作环节的运行记录；科室物品使用是各临床科室的请领登记使用记录；质量管理是运行后的汇总分析报表。

图1.信息追溯系统框图

1.2.2 信息追溯系统基础数据录入

由医院消毒供应中心进行数据库的信息采集、录入、其中包括人员、器械、设备等。对追溯的复用器械进行设置编码，统一名称：科室/器械包名称-1.2.3…以筐为单位体现唯一性。每个器械包细化清点单，首先，统一器械的名称数量；其次，对于可拆卸器械进行分解标注；再次，对于不可拆卸器械的注意事项进行标注。对操作人员信息录入，根据岗位设置相应的处理权限。对设备信息和流程进行录入，包括清洗消毒机、压力蒸汽灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌器。

1.2.3 医院消毒供应中心与手术室信息系统闭环流程

手术室器械交医院消毒供应中心-器械回收-分类清点-手工清洗或机洗-清洗质检-包装质检-灭菌-灭菌质检-无菌物品入库-发放-与手术室交接-手术室无菌物品入库-接收确认-使用出库-患者信息登记使用-器械清点-交医院消毒供应中心器械回收。具体流程见图2。

图2.消毒供应中心与手术室信息系统闭环流程图

1.2.4 去污区操作

操作员工号牌（二维码）-点击回收-器械筐外牌扫码（加急器械按“加急”键）-显示包内清点单（见图3）-核对确认-扫清洗架-选清洗机-确定清洗流程-开始清洗[5]。

图3.追溯系统内器械包清点单明细

1.2.5 检查包装及灭菌区操作

操作员工号牌（二维码）-点击清洗质检-清洗合格或不合格（退回不合格的器械并确认不合格情况重新清洗（见图4）；遇设备报错可退回）-标签打印-选择包-点击清单-选择包装人、复核人-点击灭菌-操作员工号牌（二维码）-选择灭菌器-选择灭菌程序-是否生物监测-扫包外码-点击开始灭菌。

图4.信息追溯系统清洗质检不合格统计

1.2.6 无菌物品存放区

操作员工号牌（二维码）-点击灭菌质检-批次合格、生物监测合格（设备报错等原因不合格退回重新灭菌）-点击发放-选择发放科室-逐一扫包外码-打印发放交接单[3]。

1.2.7 手术室无菌物品入库

操作人员工号牌（二维码）-扫交接单右上角的二维码-此批次的包一并入库。

1.2.8 手术室无菌物品使用

操作人员工号牌（二维码）-点击使用登记-输入患者ID号信息-扫器械包外码-点击确认使用-保存。

1.3 统计学分析

采用SPSS 19.0统计软件对实验数据进行分析，计数资料以百分数表示，应用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两种方法腔镜器械的可追溯管理质量对比

2019年11月～2020年1月786包为对照组；2020年2月～4月798包为观察组，对清洗质检漏登记、清洗质检记录错误、错包混淆、包外标签错误、包内物品错失、清点单遗漏混淆、灭菌员登记装载错误7项质量指标的两组数据进行比较，统计出错器械包数量，计算其百分率，差异有统计学意义（P<0.01）见表1。

表1.两组腔镜器械可追溯流程的管理质量对比

2.2 两种方法腔镜器械可追溯流程时效率对比

应用系统中的电子版清点单、质检单，统计去污区清洗岗位7:30～9:30对照组时效率0.8（套/h），观察组时效率2（套/h），提高60%；包装区检查包装岗位9:30～11:30对照组时效率2.25（套/h），观察组时效率4（套/h），提高77.8%。最繁忙时间段的操作，体现工作效率[6]。具体数据见表2。

表2.两组腔镜器械可追溯流程的岗位时效率对比

2.3 手术室对消毒供应中心信息追溯系统实施前后的满意度调查测评

手术室护士19人，其中护士长1人，器械护士1人，带教2人，洗手护士和巡回护士15人。在使用追溯系统后进行满意度问卷星进行不记名测评填写，每题为必答题选项，封闭式问题，问卷每次答题时间开放1h，由两人统计记录结果，确保真实性，见表3。

表3.手术室对消毒供应中心信息追溯系统实施前后的满意度调查对比(n=19,%)

3.讨论

3.1 可追溯信息的精确度和质量控制

使用信息追溯系统有效降低了之前应用传统手工记录出现的问题，包括质检漏登记、记录内容不准确等，避免了由于各种原因造成资料缺页，丢失，字迹模糊潦草[7,8]。此系统追溯记录客观、真实、及时，相关错误记录更正有权限并留有痕迹，保证了每个操作环节的精确度，通过器械的基础信息录入与手术室一起规范了器械的名称和每套器械包的唯一命名，做到“一包一码”当出现质量安全问题时，可准确召回及时处理，有效干预控制[9]。

3.2 二维码三联标签和无纸化的器械清点单保证过程环节信息可追溯

应用二维码三联包外标签，每一联贴在记录单上便于过程环节信息可追溯。系统内设电子版清点单，在去污区接收人员的清点回收时、检查包装复合时、手术室护士清点核对时，都只需点击操作界面的“清单”按键，无需再用纸质，有效提高了工作效率。此外目前过氧化氢低温等离子灭菌设备是不能灭菌纸质，清点单只能在灭菌完成后在贴包外，取消纸质清点单避免出现漏贴、错贴混淆现象。腔镜器械结构较普通器械复杂，将清点单的细化其配件标识统一命名，提高了清点的准确率，有效降低了器械的缺失。

3.3 流程闭环管理

在追溯系统使用前每个岗位记录以及数据统计都是靠手工完成，不仅占据大量时间，还存在记录错误、漏记等问题，缺乏真实性[10]。通过使用信息化追溯各工作岗位人员操作规范，复用器械的10个操作步骤进入系统模块，当出现人为操作有误，系统会自动拦截警示框提示，做到有效约束和监督每个操作步骤，让管理工作更趋向信息化、标准化、规范化，从而达到真正有意义的闭环管理[11]。

4.小结

医院消毒供应中心信息追溯系统实现了人-机-物品-患者一体化管理，从普通手术器械的集中式管理到腔镜器械的集中式管理，质量追溯系统不仅记录了工作信息同时也体现了与手术室的协同联动，无缝衔接[2]。在未来医院消毒供应中心追溯系统可与医院信息系统或手术麻醉信息系统对接，在数据的读取应用方面做到准确无误是未来努力的方向。