扶正化瘀散结汤联合平消片对直肠癌术后患者体液免疫功能及预后的影响

李 辉

直肠癌属“肠癖”“便血”范畴，该病发生与正气亏虚密切相关，而气滞血瘀、湿热邪毒互结则为病情进展关键病理因素[1]，中医学认为肿瘤是一种全身为虚，局部为实的疾病，其肿瘤本身就是一种毒邪，体内正气与之抗衡，正气必然耗损，加之直肠癌术后患者气阴两虚，毒邪阻滞，瘀血痰湿加剧正气耗损，促使癌毒停留郁结或流窜，因此需补气养血、消毒化瘀以改善患者正气耗损症状[2]。平消片是国家基本药物，其功能主治是活血化瘀、止痛散结、清热解毒、扶正祛邪，对肿瘤有一定症状缓解作用，可缩小瘤体，抑制肿瘤生长，提高人体免疫力，延长患者生命。但该药中的马钱子粉具有一定毒性，使用过程中严禁超量用药，并且长期使用时需定期检查患者肾功能，不利于患者预后[3]。而扶正化瘀散结汤具有扶正祛邪，清热解毒，化瘀通气，增强机体免疫力的作用。对此，本研究为观察扶正化瘀散结汤联合平消片对直肠癌术后患者体液免疫功能及预后的影响，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料以2019年3月—2020年3月周口市中心医院收治的94例直肠癌术后患者为研究对象，依照区组随机分组法将其分为对照组和观察组各47例。对照组：男25例，女22例；年龄31～64岁，平均年龄(47.92±8.53)岁；病例分型：管状腺癌23例，乳头状腺癌17例，黏液腺癌7例；分期：Ⅰ期16例，Ⅱ期13例，Ⅲ期9例，Ⅳ期9例。观察组：男28例，女19例；年龄30～66岁，平均年龄(48.21±9.16)岁；病例分型：管状腺癌21例，乳头状腺癌18例，黏液腺癌8例；分期：Ⅰ期17例，Ⅱ期12例，Ⅲ期8例，Ⅳ期10例。2组临床资料具有可比性(P>0.05)。本研究经过周口市中心医院医学伦理委员会通过并经由患者或患者家属同意。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：符合直肠癌诊断标准[4]，且均进行经肛局部切除术治疗；年龄在18岁以上。排除标准：合并其他恶性肿瘤患者；合并其他免疫系统疾病者；药物过敏者；肾功能障碍者。

1.3 方法2组患者术后均进行常规辅助化疗，其药物治疗具体如下。对照组：患者术后给予平消片进行治疗，平消片(规格：0.23 g×80片，国药准字Z61020111，生产厂家：西安正大制药有限公司，批号：181206)，口服，3次/d，4片/次，连续服用3个月，长期服用时定期检查肾功能，严禁超量用药。观察组：在其基础上联合扶正化瘀散结汤进行治疗。组方：猫爪草、党参各20 g，黄芪30 g，三棱、莪术各10 g，茯苓、白术、夏枯草各15 g。加减：肠道疼痛者加西洋参15 g；胃肠道湿热者加党参至30 g；胃肠道寒凝者加桂枝15 g；检查出还存在明显肿物者加黄芪至30 g。药物煎煮前，加水浸泡2 h，煎取200 ml，1剂/d，早晚各服1次，并连续服用3个月。

1.4 观察指标(1)比较2组患者治疗3个月后的临床疗效：包括显效、有效、无效。根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]，依据患者疲惫乏力、头晕目眩、食欲缺乏、便血、腹部疼痛、腹胀、舌苔暗淡、脉象沉涩等中医证候变化情况，具体如下：①显效：各中医证候均消失或症状积分减少≥70%；②有效：30%≤各中医证候症状积分减少<70%；③无效：各中医证候症状积分减少<30%，或无减轻甚至加重；④治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)比较2组患者治疗前、治疗3个月后体液免疫指标：包括IgA、IgM、IgG水平，治疗前、治疗3个月后抽取患者静脉血5 ml，提取患者血清，采用全自动生化分析仪(型号：迈瑞Mindray 全自动生化分析仪 BS-350E，厂家：南京贝登医疗股份有限公司)和相关试剂(免疫球蛋白A检测试剂盒，批号：190207；人免疫球蛋白M检测试剂盒，批号：190111；免疫球蛋白G检测试剂盒，批号：190208)测定血清中免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)水平。(3)比较2组患者1年内无瘤生存期。

2 结果

2.1 临床疗效治疗3个月后，观察组治疗总有效率明显高于对照组，且差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组直肠癌术后患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 体液免疫功能治疗3个月后，2组IgA、IgM、IgG均明显高于治疗前，且观察组明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组直肠癌术后患者体液免疫功能比较

2.3 无瘤生存期观察组平均无瘤生存期为10.76个月(95%CI=9.911～11.621)，对照组平均无瘤生存期为8.66个月(95%CI=7.431～9.888)，观察组平均无瘤生存期明显高于对照组，且差异有统计学意义(Log Rankχ2=6.233，P=0.012)。见图1。

图1 2组直肠癌术后患者无瘤生存期比较

3 讨论

直肠癌术后正气亏虚，运行无力导致气滞，脾失健运，津液运化不畅，痰湿内生[6]，与余留的癌毒结合，随血运流向全身或流窜经络，或阻于肺、动于肾、郁于肝，形成远处转移[7]。扶正化瘀散结汤方中黄芪可益气补血，白术能健脾益气、燥湿利水，党参可健脾胃、补气血，茯苓能利水渗湿、健脾宁心，三棱、莪术具有活血化瘀之功效，猫爪草具有消肿、化痰散结之功效。诸药共奏补气、化瘀、健脾之功[8]。

本次研究中治疗3个月后观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)，说明扶正化瘀散结汤能有效缓解直肠癌肿瘤复发转移情况，其原因可能是扶正化瘀散结汤中的黄芪含有的甜菜碱、皂甙成分能抗肿瘤，抗消化性溃疡及胃肠功能障碍的作用，能有效抑制肿瘤生长；白术中含有的苍术酮、苍术醇、白术内酯等成分，能补脾健胃，提高人体免疫力；三棱、猫爪草、射干均具有行气、解毒的功效，能有效改善患者体内癌毒情况，从而有效抑制肿瘤的生长[9]。

人体的抗肿瘤免疫包括细胞免疫与体液免疫等多个方面，机体免疫功能失衡会使免疫细胞清除肿瘤细胞能力减弱，从而发生免疫逃逸，导致肿瘤术后复发。直肠癌患者术后因受创伤、应激等影响，其体液免疫功能会出现明显降低情况[10]。而IgA、IgM、IgG作为体液免疫球蛋白抗体，其水平越高说明免疫排斥反应越强。本次研究中治疗3个月后，2组IgA、IgM、IgG均明显高于治疗前(P<0.05)，且观察组明显高于对照组(P<0.05)，其原因可能是扶正化瘀散结汤中的黄芪中还含有胆碱、豆香素、叶酸等成分，能促进人体血液中白细胞的增加，可抵抗化学物质、放射线或其他原因引起的人体白细胞减少，显著提高单核巨噬细胞系统和白细胞的吞噬功能；而党参中含有的营养物质，还能增强免疫力、增强造血功能等作用，从而有效抑制肿瘤的生长，增强患者体液免疫功能[11]。本次研究还发现观察组平均无瘤生存期明显高于对照组，说明扶正化瘀散结汤联合平消片不仅能增强患者体液免疫功能，还能延长患者无瘤生存期，对患者预后有利[12]。

综上所述，扶正化瘀散结汤联合平消片对直肠癌术后患者具有较高疗效，能增强患者体液免疫功能，延长患者无瘤生存期，改善患者预后。