富马酸依美斯汀滴眼液治疗儿童过敏性结膜炎合并瞬目频繁34 例疗效观察
2022-09-02何小英
何小英
吉安市妇幼保健院,江西 吉安 343000
过敏性结膜炎(AC)多发生于过敏体质者,家族史、饲养宠物、居住环境卫生不佳等均可能是诱发AC 发生的主要因素[1]。AC 患儿常出现眼痒、流泪、分泌物增加、眨眼等症状,若得不到及时有效治疗,随着症状逐渐加重,患儿常合并瞬目频繁并发症,影响正常生活质量[2-3]。药物是治疗AC合并瞬目频繁的重要手段,抗组胺药通常局部使用,常用滴眼液为依美斯汀滴眼液,可暂时缓解AC 的体征及症状[4]。但目前关于该药物治疗AC 合并瞬目频繁的效果尚未证实,相关报道较少,鉴于此,本研究旨在观察富马酸依美斯汀治疗AC 合并瞬目频繁的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料
研究经吉安市妇幼保健院医学伦理委员会审批,选取2020 年7 月至2021 年6 月在吉安市妇幼保健院治疗的68 例AC 合并瞬目频繁的患儿,采用随机数字表法分为2组,各34例,对照组中,男16例,女18 例;年龄(8.17±1.33)岁,年龄范围3~12 岁;类型:季节性AC 18 例、春季角结膜炎9 例、特应性角结膜炎5 例、其他2 例。观察组中,男17 例,女17 例;年龄(8.39±1.27)岁,年龄范围3~12 岁;类型:季节性AC 17 例、春季角结膜炎10 例、特应性角结膜炎4 例、其他3 例。两组患儿基础资料相比较(P>0.05)。有可比性。
1.2 入选标准
(1)纳入标准:①AC 符合我国2018 年专家共识[5]中相关诊断标准,且经眼部检查、结膜分泌物涂片、皮肤试验等检查确诊;②患儿合并瞬目频繁,符合《临床眼科学》[6]中标准,正常瞬目频率为15~20 次/min,若儿童长时间瞬目频率>20次/min,伴用力挤眼则为瞬目频繁;③患儿家长对本次研究知晓,并签订知情同意书;④入组前半个月未经其他抗过敏药治疗。(2)排除标准:①合并先天性心脏病或其他脏器疾病者;②对本次使用药物过敏者;③伴其他眼表疾病患儿;④既往存在眼科手术史者;⑤急性感染性结膜炎者。
1.3 方法
(1)对照组:进行常规治疗,首先对患儿及家属进行健康教育,告知其尽量避免或减少与变应原接触,如可杀灭房间虫螨、避免接触花粉等;告知家属对患儿进行眼睑冷敷,以暂时缓解症状;通过生理盐水冲洗结膜囊,并给予患儿进行药物治疗,如通过色甘酸钠滴眼液(武汉五景药业,国药准字H42021086,规格:8 mL∶0.16 g)滴眼治疗,外用滴眼,1~2 滴/次,4 次/d;服用西替利嗪口服液(北京韩美药业,国药准字H20093320,规格:60 mL∶60 mg),年龄>12 岁儿童用量:10 mL/次,1次/d;≤12 岁儿童:若体重>30 kg,10 mL/次,1次/d;若体重≤30 kg,5 mL/次,1 次/d。(2)观察组:在对照组干预措施基础上,进行富马酸依美斯汀滴眼液(爱尔康,国药准字H20100207,规格:5 mL∶2.5 mg)治疗,1~2 滴/次,2 次/d。均治疗1 周。患儿均接受为期1 周的治疗,期间无脱漏病例。
1.4 评价指标
(1)疗效。于用药前、用药1 周后,记录眼部主要症状,其中眼痒根据无、轻度、中度、重度分别记0、2、4、6 分,流泪、畏光、球结膜水肿、充血及眼分泌物根据无、轻度、中度、重度分别记0、1、2、3 分,总分为21 分,分数越高,眼部症状越重。根据治疗前后上述眼部症状评分减分率[(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%]评估疗效。显效:患儿症状及体征显著改善,减分率≥70%;有效:患儿眼部症状、体征有一定好转,减分率≥30%且<70%;无效:患儿眼部各症状及体征未见好转,甚至出现加重情况。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。(2)主要症状改善时间:记录并比较两组患儿眼痒、瞬目频繁、流泪、结膜水肿或充血、睑滤泡等主要症状改善时间。(3)泪膜稳定性、瞬目次数:将荧光素试纸条置于儿童下穹窿结膜囊内,泪膜破裂时间(BUT)试验中叮嘱其瞬目3~5 次,使得荧光素均匀分布于眼表,记录患儿最后睁眼到眼角膜出现干燥斑的时间。将患儿头部置于裂隙灯头架上,观察眼角膜上皮染色情况,将角膜划分为4 个象限,每个象限根据染色面积计分为0~3分,如下:整个区域无染色为0 分,染色区域<整体的1/3 为1 分,在1/3~1/2 之间为2 分,>1/2 为3 分,角膜荧光素染色试验(FL)总分12 分,分数越高,角膜上皮损伤越重。并记录两组治疗前瞬目次数。(4)不良反应:记录并比较两组头疼、异梦、乏力、视物模糊、眼部刺痛、眼干等不良反应发生情况。
1.5 统计学方法
采用SPSS 25.0 软件处理数据。计数资料以例(%)和频数表示,组间比较采用χ2检验;全部计量资料均经Shapiro-Wilk 正态性检验,符合正态分布的计量资料采用表示,组间比采用独立样本t检验,组内以配对样本t检验;检验水准α=0.05。
2 结果
2.1 疗效
观察组治疗总有效率为97.06%,高于对照组的76.47%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组临床疗效比较[例(%)]
2.2 主要症状改善时间
观察组眼痒、瞬目频繁、流泪、睑滤泡等主要症状改善时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组主要症状改善时间(d,)
表2 两组主要症状改善时间(d,)
2.3 泪膜稳定性、瞬目次数
治疗前,两组泪膜稳定性、瞬目次数比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组BUT 显著升高,FL 显著下降,瞬目次数显著减少,且观察组BUT 高于对照组,FL 低于对照组,瞬目次数少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 两组泪膜稳定性、瞬目次数比较()
表3 两组泪膜稳定性、瞬目次数比较()
注:与同组治疗前比,aP<0.05
2.4 不良反应
两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。
表4 两组不良反应发生率比较[例(%)]
3 讨论
AC 是一种非感染性眼部疾病,主要由表面肥大细胞、免疫球蛋白IgE 等介导的超敏反应引起,且其发病还与趋化因子、白三烯等多种炎症介质有关。因儿童器官发育、免疫系统尚未发育成熟,眼结膜黏膜通透性更强,因此,AC 发病率更高,且随着症状加重,部分患儿会出现瞬目频繁症状[7]。目前,眼睑冷敷、局部点眼药物是治疗AC 重要手段,以药物治疗最为常见,如抗组胺药、非甾体抗炎药、局部血管收缩剂等[8-9]。
色甘酸钠滴眼液是常用外用滴眼液,多被用于AC 中,可通过抑制细胞内环磷腺苷磷酸二酯酶,提高环磷腺苷浓度,阻止钙离子进入肥大细胞,进而阻止释放过敏反应相关炎症介质,利于减轻AC 患者眼部不适症状[10]。但该滴眼液主要靶点是MCT 肥大细胞,多存在于空腔脏器黏膜内,如小肠、结肠,因此,对眼结膜的作用较微弱,治疗AC 效果有限。依美斯汀是相对选择性的组胺受体阻断剂,不仅能够有效抑制磷脂酰肌醇水解,还可在一定程度上抑制上皮细胞分泌炎症因子,如白细胞介素(IL)-6、IL-8 等,进而减轻AC 患者炎症反应[11-12]。
本研究结果显示,观察组治疗总有效率高于对照组,眼痒、瞬目频繁、流泪、睑滤泡等主要症状改善时间均短于对照组,治疗后瞬目次数少于对照组,结果表明,富马酸依美斯汀滴眼液治疗儿童AC 合并瞬目频繁的患儿的疗效确切,可缩短患儿主要症状改善时间,减少瞬目次数。分析原因可能为,依美斯汀是选择性较强的药物,能够抑制H1 受体活性及肥大细胞释放组胺,进而降低炎症因子释放,调节T 淋巴细胞活性,减轻因大量组胺释放诱发的结膜充血、水肿等症状;依美斯汀可抑制结膜血管渗透性,减轻眼痒、眼睑充血等过敏症状。此外,该药物通过控制组织胺分泌,降低结膜血管通透性,降低黏附分子-1 水平,进而下降血管通透性,减轻炎症反应,快速改善患儿症状及体征,提高治疗效果。本研究还发现,治疗后,观察组BUT 高于对照组,FL 低于对照组,说明依美斯汀治疗儿童AC 合并瞬目频繁者,可促进泪膜功能恢复,这可能与富马酸依美斯汀滴眼液能够有效抑制机体变态炎性反应,进而促进泪膜功能恢复有关。本研究中,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义,说明依美斯汀治疗AC 合并瞬目频繁患儿不会增加不良反应发生率,安全性较高。但本研究有局限,如疗程较短,仅观察依美斯汀治疗患儿的近期疗效及安全性,关于远期效果、安全性还需今后延长随访时间进一步证实。
综上所述,富马酸依美斯汀滴眼液治疗儿童AC 合并瞬目频繁的患儿,可提高临床疗效,缩短患儿主要症状改善时间,促进泪膜功能恢复,且不良反应少,安全性高。