银屑胶囊联合复方甘草酸苷治疗寻常型斑块状银屑病的疗效观察

王惠雅，付旭晖，王祖艳

(开封市人民医院 皮肤科，河南 开封 475000)

银屑病是一种慢性复发性炎症性系统性自身免疫性疾病，具有病程长、复发率高的特点，好发于成年人。典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，多数冬季复发或加重，临床以寻常型斑块状银屑病最常见，除皮肤表现外，部分患者可累及关节、指甲等部位，严重者还会增加心血管疾病等发生风险。目前，复方甘草酸苷为治疗银屑病的常用药物，虽然能够抑制局部炎性反应，缓解临床症状，但单纯用药效果存在局限性，且病情容易复发。中医认为，银屑病属“松皮癣”范畴，因气血不畅、外邪侵袭而导致的肌肤失养，治则以祛风解毒、养血润燥为主。银屑胶囊是一种纯中药药物，具有祛风利湿、解毒祛瘀的功效，能够发挥抗炎、抗氧化作用，有利于调节机体免疫功能，降低炎性反应，且药物安全性较高，能够在改善临床症状的同时改善患者预后。本研究对开封市人民医院96 例寻常型斑块状银屑病患者进行分析，旨在探讨银屑胶囊联合复方甘草酸苷治疗对临床疗效、症状改善、炎症因子水平及复发率的影响，详情如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的96 例寻常型斑块状银屑病患者作为研究对象，选取时间2020 年1 月至2022 年2 月，按照随机数字表法分为观察组(48 例) 与对照组(48 例)。其中，观察组男性25 例，女性23 例；年龄20 ～60岁，平均年龄(40.89±6.34) 岁；病程6 周～10 个月，平均病程(5.45±1.13) 个月；银屑病皮损面积和严重程 度 指 数(PASI)5 ～15 分， 平 均(9.59±2.28) 分。对照组男性26 例，女性22 例；年龄20 ～59 岁，平均 年 龄(40.75±6.31) 岁； 病 程7 周～10 个 月， 平均 病 程(5.51±1.15) 个 月；PASI 评 分5 ～14 分，平均(9.49±2.21) 分。两组患者在性别、年龄、病程、PASI 评分等基线资料无统计学差异(＞0.05)，具有可比性。本研究经本院伦理委员会批准通过。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：(1) 均符合《中国临床皮肤病学》中的诊断标准；(2) 均符合《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》中的中医诊断标准，以皮损颜色鲜红、皮损肥厚浸润或浸渍为主症，以烦躁易怒、小便黄为次症，脉弦数、滑；(3) 入院前均未系统使用药物治疗；(4) 认知及听力较好，能够积极配合；(5)均对本研究知情同意。

排除标准：(1) 关节型银屑病、脓疱型银屑病患者；(2) 合并高血压、低钾血症、内分泌系统疾病、免疫功能异常者；(3)肝肾功能障碍者；(4)对银屑胶囊或复方甘草酸苷过敏者；(5) 患有血液系统疾病者。

1.3 方法

对照组给予复方甘草酸苷片( 北京凯因科技股份有限公司，国药准字H20083001，规格：1 片*100 片)治疗，口服，每次2 片，3 次/d。观察组在对照组基础上给予银屑胶囊( 陕西东泰制药有限公司，国药准字Z20050847，规格：0.45 g) 治疗，口服，每次1.8 g，3次/d。

两组均连续用药1 个月。

1.4 观察指标

(1) 临床疗效：显效：治疗后，患者皮损暗红、皮损肥厚、皮肤瘙痒等情况好转明显；有效：患者皮损暗红、皮损肥厚、皮肤瘙痒等情况有所好转；无效：临床症状未见改变，甚至病情趋于加重状态。有效率=( 显效例数+ 有效例数)/ 总例数×100%。(2) 症状改善情况：治疗前及治疗1 个月后评估，包括皮损颜色、皮损肥厚、皮肤瘙痒等症状，采用PASI 评分，按照5 个项(头、颈部、上肢、躯干、下肢) 皮损面积的严重程度进行评分，其中0 分为无，1 分为轻度，2 分为中度，3 分为重度，4分为极重，分值越高表示病情越严重。(3)炎症因子水平：治疗前及治疗1 个月后采集患者空腹静脉血各3 mL，静置于室温中20 min，设置离心机转速为3 500 r/min，半径为25 cm，时间为15 min，实施离心反应后将上层清液取出，对血清中白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-(IL-4) 及白细胞介素-17(IL-17) 水平进行测定( 采用酶联免疫吸附法)。(4) 复发率：随访1 年，分析患者复发情况，患者有新皮损产生，出现浸润、鳞屑、红斑等症状视为复发。复发率= 复发例数/ 总例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

与对照组(83.33%) 相比，观察组(95.83%) 治疗有效率明显更高，差异有统计学意义(＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组症状改善情况比较

两组治疗前症状评分、PASI 评分比较，差异无统计学意义(＞0.05)；与治疗前相比，两组治疗后症状评分、PASI 评分明显降低，差异有统计学意义(＜0.05)；与对照组相比，观察组PASI 评分明显更低，差异有统计学意义(＜0.05)。见表2。

表2 两组症状改善情况比较(± s)单位：分

2.3 两组炎症因子水平比较

两组治疗前IL-6、IL-4、IL-17 水平比较，差异无统计学意义(＞0.05)；与治疗前相比，两组治疗后IL-6、IL-17 水平明显降低，差异有统计学意义(＜0.05)，IL-4 水平明显提高，差异有统计学意义(＜0.05)；与对照组相比，观察组IL-6、IL-17 水平明显更低，差异有统计学意义(＜0.05)，IL-4 水平明显更高，差异有统计学意义(＜0.05)。见表3。

表3 两组炎症因子水平比较(± s )

2.4 两组复发率比较

与对照组(37.50%) 相比，观察组(18.75%) 复发率明显更低，差异有统计学意义(＜0.05)。见表4。

表4 两组复发率比较[n(%)]

3 讨 论

银屑病是由多种炎症细胞因子共同参与而诱发的一种疾病，发病机制尚未明确，但与遗传、环境、感染等因素存在较大关系，发病后患者会出现丘疹、斑块、鳞屑症状，多数患者还会伴有皮肤瘙痒等问题，严重影响患者生活质量。中医认为，银屑病属“白疕”“松皮藓”范畴，饮食不节、情志不畅、气血运行及脏腑功能失调为主要病机，久致气血损伤、肌肤失养，而引发银屑病，治则以祛风养血、解毒散瘀为主。

目前，复方甘草酸苷具有较强的抗炎及免疫调节作用，能够对炎症介质的释放进行抑制，降低局部炎性反应，减轻皮损问题，缓解瘙痒等临床症状，但部分患者用药效果并不理想，长期使用患者容易产生一系列不良反应，如低钾血症、钠水潴留等，且复发率较高。银屑胶囊是由土茯苓、菝葜组成的一种中成药物，其中土茯苓味甘性平，可解毒利湿、消肿止痛；菝葜味甘性平，可祛风除湿、解毒散瘀；诸药合用，共奏祛风除痹、解毒消肿之功效。现代药理学表明，银屑胶囊具有调节免疫、抗炎、抗氧化的作用，对细胞的增殖能够产生影响，有利于促进机体微循环的改善，降低对组织的损伤。

本研究结果显示，观察组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)；两组治疗后症状评分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。究其原因，银屑胶囊具有润燥止痒的功效，能够对患者机体炎性反应因子水平发挥调节作用，促进Th2 细胞免疫应答的增强，使机体免疫紊乱状态得到修复，改善机体免疫功能，减轻局部炎症问题，降低对皮肤的损害；联合复方甘草酸苷具有抗过敏的效果，能够有效改善患者的局部炎症反应，起到明显的抗炎作用，从而使机体免疫功能得到改善，进而促进皮疹、瘙痒等临床症状的改善，提高临床疗效。

银屑病的发生与发展与炎性因子水平的波动存在较大关系，其中IL-6 是一种多效细胞因子，其水平升高可反映疾病的严重程度和发展，且可刺激T、B 细胞生长和分化，促进细胞毒性T 细胞的分泌，从而使疾病加重；IL-4 是由活化T 细胞产生的一种因子，能够对B 细胞、T 细胞及肥大细胞发挥调节作用，促进机体免疫调节功能的改善；IL-17 能够发挥促进机体炎性反应的作用，在银屑病中呈高表达状态，其水平的异常升高会导致局部组织产生大量趋化因子，对病变部位发挥诱导作用，导致大量中性粒细胞的生成与聚集，对局部毛细血管产生损伤，加重银屑病患者炎症反应。

本研究中，两组治疗后IL-6、IL-17 水平与低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)；两组治疗后IL-4 水平高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。究其原因，土茯苓具有较强免疫调节作用，菝葜具有较强的抗菌作用，能够降低皮损组织液中炎性因子的分泌，抑制机体炎症反应，减少血管新生，改善炎性因子水平；联合复方甘草酸苷具有较强的竞争作用，可减少炎性介质的释放，减轻局部炎性反应，从而促进IL-6、IL-4、IL-17 水平的改善。此外，在复发率上，观察组与对照组比较明显更低，差异有统计学意义(＜0.05)。究其原因，银屑胶囊口服后能够使中药材功效被最大限度的保留，且药物作用时间较长，药性较为温和，能够促进患者耐受性的提高，安全性较高，且对疾病的作用效果较强，药效作用时间长，能够从对银屑病进行治疗，达到“治病求本”的效果，进而降低复发率。

综上所述，银屑病患者给予银屑胶囊联合复方甘草酸苷治疗，能够促进临床疗效提高，改善炎症因子水平，降低复发率。