复方血栓通胶囊对白内障超声乳化术后黄斑水肿患者最佳矫正视力及黄斑总容积的影响

高丛丛

(邓州市人民医院 眼科,河南 邓州 474150)

白内障超声乳化术近年来逐渐得到临床的广泛应用，是目前治疗白内障的主要手段，能够使白内障盲眼率得到有效降低，但手术存在一定创伤性，容易破坏血—视网膜屏障，损伤视网膜毛细血管壁，导致术后黄斑视网膜外丛状层出现液体的聚集，增加血管通透性，影响视网膜色素上皮细胞的排水，患者极易出现黄斑水肿等并发症，阻碍患者预后恢复，因此需积极进行治疗，防止病情恶化。目前，抗菌、消炎类药物的使用是治疗白内障的主要方法，能够有效改善黄斑区视网膜微循环情况，减少细菌入侵，降低炎症反应，以发挥保护作用，防止黄斑水肿加重，但部分患者应用效果较差，不适合长期使用。中医认为，黄斑水肿有血瘀、气阴两虚之症，因手术创伤而致脉络受损、气血瘀滞，日久视力下降、视物模糊，治则以活血化瘀、益气生津为主。复方血栓通胶囊作为一种中药制剂，具有益气养阴、活血化瘀的作用，能够发挥益气固表、托毒排脓之功效，有利于减少微血栓的形成，对视网膜微血管正常结构进行保护，以减轻视网膜损伤，促进视力恢复。本文对邓州市人民医院110 例患者进行研究，旨在探讨对最佳矫正视力及黄斑总容积的影响，详情如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取邓州市人民医院2017 年12 月至2020 年12 月收治的110 例老年白内障合并黄斑水肿患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组(55 例)与对照组(55例)。其中，观察组男性、女性分别为26 例、29 例；年龄在50 ～80 岁，平均年龄(70.35±4.32) 岁；病程在2 ～10 年，平均病程(6.12±1.33) 年；手术时间在7 ～15 min，平均手术时间(10.87±2.31)min；左眼23 例、右眼25 例、双眼7 例。对照组男性、女性分别为25 例、30 例；年龄在50 ～79 岁，平均年龄(70.41±4.37)岁；病程在3 ～10 年，平均病程(6.26±1.38) 年；手术时间在6 ～15 min，平均手术时间(10.79±2.28)min；左眼22 例、右眼24 例、双眼9 例。两组患者在性别、年龄、病程、手术时间等基线资料方面比较，差异无统计学意义(＞0.05)，具有可比性。本研究经过本院伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：(1) 均与《我国白内障术后急性细菌性眼内炎治疗专家共识(2010 年)》中白内障的诊断标准相符合；(2) 均与美国糖尿病学会制定的《2013 ADA糖尿病医学诊疗标准》中黄斑水肿的诊断标准相符合；(3) 中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》中的血瘀兼气阴两虚证，以视觉异常、视力下降、眼底淤血等为主症，以神疲乏力、气短喘促、口干、舌质红、脉细速为次症；(4) 均符合手术指征，并实施白内障超声乳化术；(5) 存在糖尿病史；(6) 认知及语言沟通能力较好，能够积极配合；(7)均对本研究知晓，并自愿参加。

排除标准：(1) 曾因其他疾病实施眼部手术者；(2)合并脉络膜和视网膜疾病者；(3)高度近视或远视者；(4)糖尿病性视网膜病变者；(5) 合并严重心血管疾病、器官衰竭、恶性肿瘤等重大疾病者；(6) 精神系统异常，治疗依从性较差者；(7) 对本研究所用药物过敏者；(8)出现晶体后囊膜破裂等严重术后并发症者；(9) 入院前已使用非甾体抗炎药物等治疗者。

1.3 方法

对照组实施常规治疗，给予妥布霉素地塞米松眼膏( 齐鲁制药有限公司，国药准字H20020496，规格：3 g/ 支)，结膜囊内涂，3 次/d，每次长度为1 cm；2 周内给予妥布霉素地塞米松滴眼液( 齐鲁制药有限公司，国药准字H20020497，规格：5 mL/ 支)，以滴涂的方式进行用药，用药频率为4 次/d，用药剂量为每次2 滴；给予羟苯磺酸钙胶囊( 宁夏康亚药业股份有限公司，国药准字H20030809，规格：0.5 g/ 粒)，以口服的方式进行用药，用药频率为3 次/d，用药剂量为每次1 粒。观察组在常规治疗基础上给予复方血栓通胶囊( 广东众生药业股份有限公司，国药准字Z20030017，规格：0.5 g/ 粒) 治疗，以口服的方式进行用药，用药频率为3次/d，用药剂量为每次3 粒。

两组均连续治疗1 个月。注意治疗期间患者需严格遵医嘱用药，注意休息，避免过度用眼；做好眼部防水，避免感染等问题出现；加强观察，若出现皮肤瘙痒等不良反应，则及时告知医生进行处理。

1.4 观察指标

(1) 中医证候积分：根据《中药新药临床研究指导原则》对两组患者治疗前及治疗1 个月后中医证候积分进行平评估，包括神疲乏力、脉细涩或弦、面色少华、舌质暗苔薄、视物昏蒙5 个项目，每个项目分值在0 ～6分，评分越低，说明患者症状越轻。(2)最佳矫正视力：采用国际标准对数视力表对两组患者治疗前及治疗1 个月后、3 个月、6 个月最佳矫正视力进行测定，需检测3次，取3 次检测结果的平均值，数值越高，说明最佳矫正视力越好。(3) 眼压：使用Topcon CT-70A 型全自动眼压检测计对两组患者眼压水平进行测定。(4) 黄斑总容积、黄斑中心视网膜厚度：治疗前及治疗1 个月后通过STRATUS3000 型光学相干断层扫描仪( 上海聚慕医疗器械有限公司) 采用OCT 对两组患者黄斑总容积及黄斑中心视网膜厚度进行测定。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 两组中医证候积分比较

两组治疗前中医证候积分比较，差异无统计学意义(＞0.05)，与治疗前相比，两组治疗后积分明显降低，差异有统计学意义(＜0.05)，与对照组相比，观察组明显更低，差异有统计学意义(＜0.05)。见表1。

表1 两组中医证候积分比较(± s)单位：分

2.2 两组最佳矫正视力比较

两组治疗前最佳矫正视力比较，差异无统计学意义(＞0.05)，与治疗前相比，两组治疗1 个月、3 个月、6 个月明显提高，差异有统计学意义(＜0.05)，与对照组相比，观察组视力明显更高，差异有统计学意义(＜0.05)。见表2。

表2 两组最佳矫正视力比较(± s )

2.3 两组眼压比较

两组治疗前眼压水平比较，差异无统计学意义(＞0.05)，与治疗前相比，两组治疗后1 个月、3 个月眼压水平明显降低，差异有统计学意义(＜0.05)，与对照组相比，观察组水平明显更低，差异有统计学意义(＜0.05)。见表3。

表3 两组眼压比较(± s)单位：mmHg

2.4 两组黄斑总容积及黄斑中心视网膜厚度比较

两组治疗前黄斑总容积、黄斑中心视网膜厚度比较，差异无统计学意义(＞0.05)，对照组治疗1 个月后黄斑总容积、黄斑中心视网膜厚度较治疗前明显提高，差异有统计学意义(＜0.05)，观察组治疗前后比较，差异无统计学意义(＞0.05)，与对照组相比，观察组治疗1 个月后明显更低，差异有统计学意义(＜0.05)。见表4。

表4 两组黄斑总容积及黄斑中心视网膜厚度比较(± s)

3 讨 论

白内障超声乳化术是治疗白内障的常用手术方法，虽然能够解除白内障问题，但由于手术存在一定创伤性。该手术会使患者血—视网膜屏障被破坏，导致血管壁受到损伤，出现渗透问题，使黄斑区视网膜外丛状层聚集大量液体，引发葡萄膜炎等一系列术后并发症，导致局部炎症反应加重，使血管通透性进一步增大，诱发花生四烯酸等物质的释放与转化，加重血—视网膜屏障损害，使视网膜色素上皮细胞排水功能受到影响，进一步增加黄斑水肿发生风险。黄斑水肿是指不同病因引起的黄斑区视网膜增厚，患病后大多数患者表现并不明显，无需特殊治疗，可在3 个月内自愈，但也有部分患者会出现视力下降、视物变形等问题，严重者可造成中央视力的永久损害，甚至失明，对患者生活质量影响较大，因此需积极进行治疗，防止病情恶化。中医认为，黄斑水肿属“视瞻昏渺病”“视力不清”范畴，长期气虚、消渴使血瘀不畅、目窍闭阻、阴水流失，以致目络瘀滞，治则以益气化瘀、利水消肿、明目清窍为主。

在常规治疗中，主要以抗菌、消炎为主，其中妥布霉素地塞米松眼膏与妥布霉素地塞米松滴眼液均为复方制剂，能够有效抑制细菌的生长与繁殖，达到控制感染的效果；地塞米松作为一种激素类药物，则可有效发挥较强的抗炎效果，进而减轻患者术后炎症反应，缓解水肿现象。羟苯磺酸钙胶囊可减少血小板数量，改善视网膜微循环，发挥对视网膜的保护作用。但该类药物短期内无法对病情进行彻底控制，不利于患者视力的恢复，总体效果较差。复方血栓通胶囊是一种由三七、黄芪、丹参、玄参组成的纯中药制剂，其中三七具有活血散瘀、消肿止痛的作用；黄芪具有益气养血、补气升阳的作用，能够有效固表止汗、利水消肿；丹参可起到活血祛瘀、养血安神、凉血消痈的效果；玄参具有清热凉血、泻火解毒、滋阴补气的作用。诸药合用，则可起到益气养阴、利水活络、祛瘀止痛之功效。现代药理学表明，三七能够使血液中凝血酶含量增加，使血小板的释放及聚集受到抑制，调节机体血小板cAMP 水平及纤溶能力，促进视网膜微循环进一步改善，促进眼内压降低，增强组织耐缺氧能力，缓解视网膜水肿，加快黄斑区视网膜下液吸收，以达到视力恢复的效果。本研究结果显示，在中医证候积分上，两组治疗后与治疗前相比明显更低，观察组与对照组相比明显更低。究其原因，复方血栓通胶囊中黄芩等药物能够改善血液微循环，降低血液黏稠度，使视网膜缺氧问题得到有效缓解，促进视网膜水肿的减轻，发挥抗炎、抗氧化、消肿的作用，减少自由基的生成，进而促进症状的改善；复方血栓通胶囊能够化瘀止血、清热凉血，有效促进血管通透性的降低，而且能够减轻局部疼痛，消除炎症，最终促进临床症状的缓解。

本研究中，两组治疗后最佳矫正视力明显提高，观察组较对照组明显更高，这体现复方血栓通胶囊在改善最佳矫正视力上的优越性。究其原因，可能为丹参、玄参等成分能够增强视网膜抗氧化能力，缓解视网膜神经细胞凋亡现象及毛细血管渗漏问题，促进视力恢复。此外，在眼压水平上，两组治疗后明显降低，观察组与对照组比较明显更低。究其原因，复方血栓通胶囊可促进视网膜局部血流动力学及血液微循环的改善，减少视网膜神经细胞的凋亡，使视网膜血管内皮因子的表达得到抑制，降低局部氧化应激反应，改善视神经细胞代谢，促进血-视网膜屏障的稳定，以降低眼压。有研究指出，黄斑总容积及黄斑中心视网膜厚度的增加会导致视力的进一步下降，因此控制黄斑总容积增加是促进患者视力恢复的关键。本研究结果显示，观察组治疗1 个月后黄斑总容积及黄斑中心视网膜厚度较治疗前比较无明显差异，对照组较治疗前明显提高，观察组黄斑总容积及黄斑中心视网膜厚度较对照组明显更低，充分体现出复方血栓通胶囊能够有效防止黄斑总容积及黄斑中心视网膜厚度增加，进而对术后黄斑区起到保护作用，减轻黄斑水肿现象，促进患者视力的恢复。究其原因，复方血栓通胶囊能够促进血小板黏附率的降低，预防微血栓形成，使血小板的聚集被抑制，减轻对视网膜毛细血管内皮细胞及周细胞的损伤，纠正视网膜毛细血管狭窄或闭塞问题，进而促进黄斑总容积及黄斑中心视网膜厚度的改善。

综上所述，采用复方血栓通胶囊对白内障超声乳化术后黄斑水肿患者进行治疗，能够改善患者最佳矫正视力，降低眼压，防止黄斑总容积及黄斑中心视网膜厚度增加，减轻水肿程度，值得临床应用。