香菊胶囊联合布地奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的疗效及对淋巴细胞亚群的影响

王会河 刘桂凤 刘莉

[摘要] 目的  探讨香菊膠囊联合布地奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎（AR）的疗效，并分析其对淋巴细胞亚群的影响。方法  选取2018年3月～2020年9月我院收治的104例AR患者，随机分为治疗组和对照组，每组各52例。对照组给予布地奈德鼻喷雾剂治疗，治疗组在对照组基础上加用香菊胶囊治疗，治疗4周。治疗后记录两组有效率。对两组治疗前后鼻痒、鼻塞、流涕、喷嚏等症状采用视觉模拟评分法（VAS）评分进行评定，计算其症状总评分。治疗前后，检测血清白介素4（IL-4）、白介素8（IL-8）、γ-干扰素（IFN-γ）水平和T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平，并记录治疗过程中不良反应情况。结果  治疗组有效率（96.15%）高于对照组（82.69%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组症状总评分和VAS评分均低于治疗前，且治疗组均低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组血清IL-8及IL-4水平均低于治疗前，血清IFN-γ水平高于治疗前且均高于对照组，治疗组血清IL-4、IL-8水平均低于对照组（P<0.05）。治疗后治疗组CD8+水平低于治疗前且均低于对照组，CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组且两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于治疗前（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论  香菊胶囊联合布地奈德鼻喷雾剂治疗AR患者疗效好，能够有效调节T淋巴细胞亚群比例，降低机体炎症反应，改善机体免疫功能，进而改善患者临床症状，安全可靠，值得推广。

[关键词] 变应性鼻炎;布地奈德;香菊胶囊;疗效;淋巴细胞

[中图分类号] R756.21          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2022）08-0058-03

Efficacy of  budesonide  nasal  spray  combined with Xiangju Capsule in the treatment of  allergic  rhinitis and influence on  lymphocyte  subsets

WANG Huihe1   LIU Guifeng2   LUI Li3

1.Department of Otolaryngology，People' s Hospital of Chengyang District，Qingdao 266000，China;2.Department of  Physical Examination， Chengyang District People's Hospital， Qingdao，   266000，China;3.Department of cardiothoracic surgery， Chengyang District People's Hospital， Qingdao ，  266000，China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Xiang Ju capsule combined with Budesonide Nasal Spray on allergic rhinitis （AR） and analyze its effect on lymphocyte subsets. Methods  A total of 104 patients with AR treated in our hospital from March 2018 to September 2020 were randomly divided into treatment group and control group， with 52 cases in each group. The control group was treated with Budesonide Nasal Spray. The treatment group was treated with Xiang Ju Capsule on the basis of the control group for 4 weeks. The effective rates of the two groups were recorded after treatment. The symptoms of sneezing， nasal congestion， runny nose and nasal itching were evaluated by value added service （VAS） before and after treatment， and the total symptom score was calculated. Before and after treatment， serum interleukin-4 （IL-4）， interleukin-8 （IL-8） and γ- Interferon （IFN）- γ  Levels and T lymphocyte subsets （CD3 +， CD4 +， CD8 +， CD4 + / CD8 +） levels， and adverse reactions during treatment were recorded. Results The effective rate of the treatment group （96.15%） was higher than that of the control group （82.69%） （P<0.05）. After treatment， the VAS score and total symptom score of sneezing， nasal congestion， runny nose and nasal itching in the two groups were lower than those before treatment， and the treatment group was lower than that in the control group （P<0.05）. After treatment， the levels of serum IL-4 and IL-8 in the two groups were lower than those before treatment- γ. The levels of serum IL-4 and IL-8 in the treatment group were lower than those in the control group （P<0.05）. After treatment， the levels of CD3 +， CD4 +， CD4 + / CD8 + in the treatment group were higher than those in the control group， and the levels of CD3 +， CD4 +， CD4 + / CD8 + in the two groups were higher than those before treatment， and the level of CD8 + was lower than those in the control group and lower than those before treatment （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion Xiang Ju capsule combined with Budesonide Nasal Spray is effective in the treatment of AR. It can effectively regulate the proportion of T lymphocyte subsets， reduce the inflammatory reaction， improve the immune function， and improve the clinical symptoms of patients. It is safe and reliable， and is worthy of promotion.

[Key  words] Allergic rhinitis; Budesonide; Xiangju Capsule; Curative effect; Lymphocytes

变应性鼻炎（allergic rhinitis， AR）是一种鼻黏膜炎症反应性疾病，其主要临床表现为阵发性喷嚏、鼻痒、鼻塞，目前糖皮质激素喷雾剂、抗组胺药等是治疗AR的首选药物[1-2]。布地奈德作为一种糖皮质激素外用药，抗过敏、抗炎作用显著，但单用药效果不理想，存在只治标不能治本等问题[3-4]。探讨更加安全、有效的治疗方法尤其重要。AR在中医属“鼻鼽”范畴，因脏腑功能失调，肺气虚寒而发病。香菊胶囊是治疗鼻炎的常用中成药，主要由辛夷、苍耳子、白芷组成，具有抗炎、抑菌、抗过敏等作用[5-6]。本研究的目的旨在探讨布地奈德鼻喷雾剂联合香菊胶囊治疗AR的疗效，并观察其对淋巴细胞亚群的作用，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2018年1月至2020年9月我院门诊治疗的104例AR患者作为观察对象，其中男59例，女45例，年龄19～59岁，平均（35.82±8.96）岁。根据2015年天津会议[7]标准选择病例;均符合肺虚感寒证中医辨证分型标准;近期未接受激素或免疫调节药治疗;临床资料完整。排除标准：重度持续性哮喘患者;合并其他全身感染性疾病者;合并恶性肿瘤者;药物过敏者。两组患者的性别、体重、年龄及病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。本文经医院伦理委员会同意并批准本实验，患者及家属理解并同意本实验，并在知情同意书上签字。

1.2方法

治疗组在对照组基础上加用香菊胶囊（山东新时代制药股份有限公司，0.3 g/粒，国药准字Z19991040），3粒/次，3次/d，治疗4周。对照组予布地奈德鼻喷雾剂（阿斯利康制药有限公司，国药准字：J20140047）治疗，2次/d，疗程4周。

1.3观察指标及评价标准

疗效评价标准：治疗后对患者流涕、鼻痒、喷嚏、鼻塞等症状根据中医症候评分，正常计0分，轻、中、重分别计1～3分，并计算总分。显效为总分减少≥66%;有效为总分减少26%～65%;无效为总分减少<26%。有效率=（有效例数+显效例数）/总例数×100%。采用视觉模拟评分法（value added service，VAS）[8]对两组患者治疗前后鼻塞、鼻痒、流涕、喷嚏等症状进行评分，0分为无症状，10分为症状极为严重，分值越大症状越严重，上述4个鼻部症状评分之和即为症状总分。采集患者治疗前后空腹清晨静脉血4 ml，采用酶联免疫吸附法检测血清白介素-4（IL-4）、白介素8（IL-8）、γ-干扰素（IFN-γ）水平，实验步骤严格按照产品说明书，试剂盒购于上海研域生物科技有限公司。采用流式细胞仪（FACSCoun）测定T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平，流式细胞仪及试剂均为美国BD公司生产，治疗过程中记录发生的各种不良反应。

1.4统计学方法

应用SPSS20.0 统计学软件对数据进行分析，计数资料采用χ2检验，用率表示，计量资料采用t检验，以均数±标准差（x±s）表示。P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效比较

治疗组的有效率明显高于对照组（P<0.05）。见表2。

2.2两组治疗前后症状视觉模拟评分比较

两组鼻痒、鼻塞、喷嚏、流涕症状及症状总分治疗后视觉模拟评分均低于治疗前，且治疗组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3两组治疗前后血清IL-4、IL-8及IFN-γ水平比较

治疗后治疗组血清IL-8、IL-4水平均低于对照组，且两组血清IL-8、IL-4水平均低于治疗前;治疗后血清IFN-γ水平高于对照组，且血清IFN-γ水平均高于治疗前，差异比较均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.4两组治疗前后淋巴细胞亚群水平的比较

治疗后治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组，且两组CD4+/CD8+、CD4+、CD3+水平均高于治疗前，治疗后两组CD8+水平均低于治疗前，且治疗组CD8+水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.5两组不良反应情况比较

治疗过程中，对照组出现2例头晕、1例口鼻干燥、1例恶心、2例嗜睡等不良反应，总发生率为11.54%。治疗组出现2例嗜睡、3例头晕、2例恶心、1例口鼻干燥等不良反应，总发生率为15.38%。治疗组和对照组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表6。

3讨论

AR是耳鼻喉科的常见病和多发病之一，其发病与肺脾有关，脾气虚损，气机不畅，邪犯鼻窍，化生不足，鼻窍失养，则流涕、鼻塞。腠理疏松，阳气上越，风邪、束于皮毛，寒邪范表，肺气虚寒，出于口鼻，则嚏。肺脾气虚，卫表不固，邪气外犯，肺气不宣，肃降失职，则发鼻鼽，故应从标本兼治角度加以治疗[9-10]。

在本研究中，治疗组有效率明显高于对照组，治疗后两组鼻塞、鼻痒、喷嚏、流涕症状评分及VAS总分均低于治疗前，且治疗组均低于对照组，说明香菊胶囊联合布地奈德鼻喷雾剂治疗AR，能够有效改善患者临床症状，提高疗效。布地奈德是一种具有显著的抗炎、抗过敏作用的糖皮质激素，能够抑制多种细胞因子表达和组胺等活性介质释放，以减轻气道炎症反应[11-12]。而香菊胶囊中的白芷具有止痛、通九窍和抗炎的机制，通过抑制肥大细胞脱颗粒减少IgE的产生，从而阻断炎症反应，继而减少鼻部症状[13]。

T淋巴细胞是机体免疫反应中的主要免疫活性细胞，可分为CD3+、CD4+、CD8+等[14]。AR的发病机制与T淋巴细胞紊乱有关，CD4+又可分为辅助性T细胞1（Th1）、Th2细胞，IFN-γ由Th1细胞分泌，能够促进抗原特异性T细胞分化为Th1，抑制IgE合成，而IL-4由Th2分泌，能夠促进B细胞生长，介导IgE合成，二者作用相反，相互拮抗。IL-8由单核细胞释放，能够促进组胺等活性介质释放，导致病情加重[15-16]。本研究结果显示，治疗组血清IL-8、IL-4水平治疗后均低于对照组，且两组血清IL-8、IL-4水平均低于治疗前;血清IFN-γ水平治疗后高于对照组，且血清IFN-γ水平均高于治疗前。两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平治疗后均高于治疗前，且治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组，治疗组CD8+水平治疗后低于对照组，且两组CD8+水平均低于治疗前，说明布地奈德鼻喷雾剂联合香菊胶囊治疗能够有效调节T淋巴细胞亚群比例，降低机体炎症反应，改善机体免疫功能。分析其中原因为，香菊胶囊中的苍耳子具有稳定肥大细胞膜的作用，通过抑制炎症因子的释放，调节Th细胞免疫平衡失调，调节机体细胞免疫功能，从而抑制变态反应的发生，提高机体抗菌能力以及抗病力[17-18]。且本研究结果显示，两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义，说明布地奈德鼻喷雾剂联合香菊胶囊治疗安全性好，并未增加不良反应发生率，安全可靠。

综上所述，布地奈德鼻喷雾剂联合香菊胶囊治疗AR患者疗效好，能够有效调节T淋巴细胞亚群比例，降低机体炎症反应，改善机体免疫功能，进而改善患者;临床症状，安全可靠，值得推广。

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（收稿日期：2021-06-11）