复方灵芝降糖胶囊联合西格列汀对糖尿病患者胰岛功能的影响

于水生

宁河区中医医院，天津 301500

糖尿病是以慢性高血糖为特征的代谢性疾病，主要的临床表现为多饮、多尿、多食和消瘦、疲乏无力等，并且该病由于血糖持续较高，会损伤全身重要器官，引起多种并发症，严重可危及患者生命健康［1］。目前临床上常用胰岛素等西药进行治疗。中医认为［2］，糖尿病属于“消渴病”的范畴，由阴津亏损、燥热偏盛所致。复方灵芝降糖胶囊具有益气养阴、活血化瘀、补脾益肾的作用。鉴于此，本研究探讨了复方灵芝降糖胶囊联合西格列汀对糖尿病患者胰岛功能的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018 年9 月至2020 年9 月宁河区中医医院收治的118例糖尿病患者应用双色球法随机分为西药组和联合组，各59例。西药组中男31例、女28例；年龄（56.33±9.16）岁，年龄范围40～72 岁；病程（5.28±1.67）年，病程范围3～8 年。联合组中男30例、女29例；年龄（56.38±9.20）岁，年龄范围40～73 岁；病程（5.30±1.69）年，病程范围3～8 年。两组临床资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 纳入与排除标准

（1）纳入标准：①依据《中国2 型糖尿病防治指南》进行诊断［3］，并经测试空腹血糖确诊为糖尿病患者；②口服二甲双胍控制血糖效果不佳者；③知情、同意并签署知情同意书。（2）排除标准：①精神异常者；②恶性肿瘤患者；③有严重糖尿病并发症者；④肝肾功能不全者；⑤有酒精滥用史者。本次研究获得宁河区中医医院伦理委员会批准。

1.3 方法

两组患者均口服盐酸二甲双胍片（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，规格：0.5 g）进行治疗，0.5 g/次，3 次/d。西药组口服西格列汀片（Merck Sharp &Dohme Ltd.，国药准字J20140095，规格：100 mg）进行治疗，1 片/次，1次/d，共治疗3 个月。联合组在西药组基础上口服广州中医药大学新药开发研究中心生产的复方灵芝降糖胶囊（批号：180613）进行治疗，4 丸/次，3 次/d，共治疗3 个月。

1.4 观察指标

（1）临床疗效［4］。患者治疗后口渴多饮、肢体麻木、多食易饥等症状明显改善，空腹血糖（FPG）、餐后2h 血糖（2hPG）水平降至正常水平判定为显效；患者治疗后口渴多饮、肢体麻木、多食易饥等症状好转，FPG、2hPG 水平下降<40%判定为有效；患者治疗后口渴多饮、肢体麻木、多食易饥等症状和FPG、2hPG 水平无变化或加重判定为无效。总有效率为显效率和有效率之和。（2）血糖和血脂水平。利用罗氏血糖仪测试两组治疗前后的FPG和2hPG 水平；糖化血红蛋白分析仪通过高压液相层析法测试糖化血红蛋白（HbAlc）水平；利用全自动生化仪测试两组治疗前后的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。（3）胰岛功能相关参数。利用罗氏全自动发光分析仪通过化学发光法测试空腹胰岛素（FINS）、C肽（C-P）、胰高血糖素（GC）；并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）和胰岛β 细胞功能指数（HOMA-β），其中HOMA-IR=（FINS×FPG）/22.5，HOMA-β=20×FINS/（FPG-3.5）。（4）不良反应发生情况。包括上腹不适、咽痛、恶心、头晕等。

1.5 统计学方法

运用SPSS 22.0 软件统计数据，计量资料和计数资料分别用和例（%）表示，采用t检验或χ2检验进行分析，当P<0.05 时，差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较：

联合组总有效率高于西药组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 临床疗效比较［例（%）］

2.2 血糖和血脂水平比较

两组治疗前FPG、2hPG、HbAlc、LDL-C、HDL-C 水平相近（P>0.05）。治疗后FPG、2hPG、HbAlc、LDL-C 水平均显著下降，且相比西药组，联合组显著更低（P<0.05）；HDL-C 水平均显著上升，且相比西药组，联合组显著更高（P<0.05）。见表2。

表2 血糖和血脂水平比较（）

表2 血糖和血脂水平比较（）

注：与治疗前相比，aP<0.05。

2.3 胰岛功能相关参数比较

两组治疗前FINS、C-P、GC、HOMA-IR、HOMA-β 水平相近（P>0.05）。治疗后FINS、C-P、GC、HOMA-IR 均显著下降，且相比西药组，联合组显著更低（P<0.05）；HOMA-β 水平均显著上升，且相比西药组，联合组显著更高（P<0.05）。见表3。

表3 胰岛功能相关参数比较（）

表3 胰岛功能相关参数比较（）

注：与治疗前相比，aP<0.05。

2.4 不良反应发生情况比较

西药组和联合组的不良反应发生率分别为5.08%和6.78%，两者相近（P>0.05）。详见表4。

表4 不良反应发生情况比较［例（%）］

3 讨论

近年来随着人们饮食结构的改变，糖尿病发病率逐年增加，且呈年轻化趋势。同时大量研究表明［5-6］，糖尿病患者极易并发其他疾病，严重危及患者的生命健康。西格列汀是二肽基肽酶-4 抑制剂，可通过增加活性肠促胰岛激素的水平而改善血糖水平，是目前临床上常用的降糖药物。

中医认为［7］，糖尿病的病机为阴虚为本、燥热为标，是由于阴损及阳导致气虚血瘀所致。复方灵芝降糖胶囊由灵芝、黄芪、三七组成，其中灵芝能够补气安神，提高免疫力；黄芪补气养血，增强体质；三七活血化瘀，三药共奏益气养阴、活血化瘀、补脾益肾的功效，从而改善糖尿病患者的血糖水平，调节脂代谢，改善临床症状。本次研究发现，相比西药组，联合组总有效率显著更高（83.05%vs98.31%）；治疗后，相比西药组，联合组的FPG、2hPG、HbAlc、LDL-C 水平显著更低，HDL-C 水平显著更高。

另外，糖尿病患者持续血糖高，造成血中胰岛素代偿性增高，使得FINS 水平升高，而HOMAIR、HOMA-β 与FPG 和FINS 水平密切相关。C-P是多肽激素，GC 是短肽激素，血糖持续升高，会导致C-P 和GP 水平升高。复方灵芝降糖胶囊能降低FINS、C-P、GC、HOMA-IR 水平，提高HOMA-β水平。这与段俞伽等［8］研究的芪蛭降糖胶囊联合西格列汀能够显著改善2 型糖尿病患者的胰岛功能，降低胰岛素抵抗相一致。同时本次研究还发现，西药组和联合组的不良反应发生率分别为5.08%和6.78%，说明复方灵芝降糖胶囊具有较高的药物安全性。

综上所述，应用复方灵芝降糖胶囊联合西格列汀治疗糖尿病患者效果显著，明显降低血糖和血脂水平，改善胰岛功能相关参数，安全性较高。