七叶洋地黄双苷滴眼液治疗青少年轻中度近视临床观察

叶良生，陈 宏，陈俊杰，杨 苹

（1．广东省湛江市霞山区妇幼保健院，广东 湛江 524023；2．广东省信宜市第二人民医院，广东 信宜 525324）

近视是临床常见的眼科疾病，近年来呈发病低龄化、患病率增加的趋势，不仅会对生活质量造成影响，同时随着眼轴不断增长，可能会引起致盲性眼病，进而导致视力减退，甚至失明［1］。近视的原因尚未完全阐明且病因复杂多样，不正确的用眼过度导致眼调节功能紊乱是引发近视发生、发展的主要原因。目前临床缓解近视的药物较多，但安全性和药效参差不齐，部分药物中还包含防腐剂，长期使用可对眼表造成损伤，预后较差［2-3］。七叶洋地黄双苷滴眼液中七叶亭苷、洋地黄双苷可共同作用于视网膜与睫状肌，有利于缓解视疲劳，被广泛应用于视疲劳治疗。本研究用七叶洋地黄双苷滴眼液治疗青少年轻中度近视效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共98例，均为2019年1月至2021年2月我院收治的青少年轻中度近视患者，根据随机数字表法分为两组各49例。观察组男23例，女26例；年龄7～13岁，平均（9.45±1.23）岁；高度近视10例，中度近视17例，轻度近视22例。对照组男25例，女24例；年龄8～14岁，平均（8.78±1.56）岁；高度近视9例，中度近视19例，轻度近视21例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。经医院医学伦理委员会批准。

纳入标准：①接受散瞳验光，且已正规佩戴单光、足矫框架眼镜大于等于2周；②双眼近视度数范围（等效球镜）相差小于等于-1.00D、近视度数范围（球镜）-1.00～-4.00D；③散光度数小于等于1.25D；④研究前1个月未接受如渐进多焦镜、隐形眼镜等干预措施；⑤依从性较好。

排除标准：①眼科手术史；②对本研究药物过敏；③弱视、斜视；④正在使用其他滴眼液；⑤器质性眼部病变（舍格伦综合征、全身性疾病、青光眼）。

2 治疗方法

对照组用羧甲基纤维素钠滴眼液（Allergan Inc，批准文号H20140562），双眼用药，各1滴，日4次。

观察组用七叶洋地黄双苷滴眼液（Pharma Stulln GmbH，批准文号H20130295），双眼用药，各1滴，日4次。

两组均持续给药60天。

3 观察指标

临床疗效：临床体征、症状消失，裸眼视力提高3行及以上为显效。临床体征、症状有所好转，裸眼视力提高1～2行为有效。症状均未改善甚至加重为无效。

调节灵敏度：调节灵敏的高低通过翻转镜测量1min内人眼有效改变调节的次数来反映。医师手持的+2D/-2D翻转镜，患者通过+2D镜片看40cm 处视标，开始计时后看清视标即翻转至-2D，记录1min内翻转环数，+2D和－2D为一环。

舒适度评分和屈光度：自拟问卷调查表，很不舒适为1分；不舒适为2分；基本舒适为3分；舒适为4分；比较舒适为5分；总分为5分，得分与舒适度成正比。

安全性：治疗期间不良反应（视力异常、嗜睡、呕吐、定向视力障碍等）发生情况。

用SPSS22.0软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后调节灵敏度比较见表2。

表2 两组治疗前后调节灵敏度比较 （次/min，±s ）

表2 两组治疗前后调节灵敏度比较 （次/min，±s ）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 49 7.03±1.89 8.10±1.45 3.144 0.002观察组 49 6.90±1.67 9.04±1.97 5.800 0.001 t 0.361 2.690 P 0.719 0.008

两组治疗前后舒适度评分和屈光度比较见表3。

表3 两组治疗前后舒适度评分和屈光度比较 （±s ）

表3 两组治疗前后舒适度评分和屈光度比较 （±s ）

组别 例 舒适度（分） 屈光度（D）治疗前 治疗60天后 治疗前 治疗60天后对照组49 1.90±0.61 2.45±0.71-1.789±0.371-1.739±0.350观察组49 2.01±0.59 3.91±0.91-1.743±0.410-1.039±0.048 t 0.907 8.855 0.582 13.870 P 0.367 0.000 0.562 0.000

两组在用药期间均未出现任何与研究用药有关的不良反应。

5 讨 论

近年来青少年近视现象日趋严重，长时间近距离用眼会造成睫状肌紧张状态无法缓解，诱发假性近视，如继续过度用眼，可能会引起永久性近视，严重影响患者生活质量，严重还可诱发眼部相关疾病［4］。目前，临床多采用配镜、激光手术、晶体植入等治疗该病，其中配镜仅能起到辅助作用，不能从根本上阻止病情发展，且角膜接触此类眼镜还会产生不同程度的角膜着色、结膜炎、角膜炎等不良发应；而激光手术虽可有效改善视力，但也存在角膜伤口愈合不良、丝状角膜炎、角膜皱褶等风险［5］。

近视的发病机制目前尚不清楚，部分专家认为其发生与调节机制密切相关，即长时间近距离、超负荷用眼，造成双眼处于调节紧张状态，导致眼调节功能紊乱，进而加速近视的发生发展［6］。调节紧张成为近视形成的重要因素之一。调节是指经改变眼的屈光状态使不同距离的物体能够清晰聚焦于视网膜上的能力，其中调节灵敏度是反映调节参数的重要指标。眼睛的屈光状态由晶状体的屈光力、角膜曲率半径、眼轴的长度来决定。当近视发生时，为了看清近处目标，睫状体收缩，可造成附着其上的晶体悬韧带松弛，进而增加晶状体屈光力，产生调节［7］。羧甲基纤维素钠滴眼液以离子盐、羧甲基纤维素钠为主要成分，通过形成完整的泪膜而起到润滑眼睛的作用，避免角膜受到干燥刺激的损害，可缓解眼部刺痛、灼热、干燥等不适感，并提供给睫状肌所需的离子盐，增强睫状肌功能，进而达到改善调节功能的目的。研究结果显示，观察组总有效率、调节灵敏度、舒适度评分和屈光度均高于对照组，且两组用药期间均未出现任何不良反应，提示七叶洋地黄双苷滴眼液治疗青少年轻中度近视效果显著，可提高调节灵敏度，改善屈光度，舒适度与安全性均较高。七叶洋地黄双苷滴眼液是由七叶亭苷和洋地黄组成，二者均属于血管活性成分，其中七叶亭苷可降低血管阻力，加快视网膜微循环。洋地黄能够与色素上皮酶发生作用，可使感光细胞吞噬外界物质的能力进一步增强，加快营养物质的输送及代谢产物的运转，增强眼部组织营养供给。同时可对睫状肌血流灌注水平进行调节，使睫状肌血循环增强，促进视觉疲劳改善，有助于屈光度改善。另外，七叶洋地黄双苷滴眼液药物可直接作用于睫状肌，有利于微循环改善，增强睫状肌调节功能，促使移动近点向前，提高调节灵敏度，能够起到缓解疲劳作用［8］。

综上所述，七叶洋地黄双苷滴眼液治疗青少年轻中度近视临床效果较好，可提高调节灵敏度，改善屈光度，安全性较高。