散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症痛经临床观察

孙青兰

（河南省平顶山市妇幼保健院药剂科，河南 平顶山 467000）

子宫内膜异位症痛经是指子宫内膜组织于子宫外生长、浸润导致继发性疼痛，且疼痛症状进行性加重［1］。中医辨证上主要有两型，一是气滞血瘀型，性情抑郁、焦虑、暴躁，会导致肝郁气滞血瘀，瘀血瘀在子宫冲任处，会形成子宫内膜移位症；二是寒凝血瘀，经期前后感受风寒，或者喜食生冷，寒邪侵犯子宫，血液失去濡养，血行失畅，也会导致子宫内膜移位症。本研究用散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症痛经效果较好，报道如下。

1 临床资料

共84例，均为2018年7月至2020年11月我院收治子宫内膜异位症痛经患者，按随机数字表法分为试验组和对照组各42例。对照组年龄20～46岁，平均（31.48±2.34）岁；月经周期26～47d，平均（30.39±1.12）d；痛经病程6个月～11年，平均（4.15±0.83）年；痛经轻度18例，中度14例，重度10例；已婚25例，未婚17例；经腹腔镜/剖腹手术确诊18例，经病史、临床表现确诊15例，经妇科检查结合B超确诊9例；合并失眠10例，合并焦虑、抑郁16例，合并盆腔粘连8例。试验组年龄20～46岁，平均（32.56±2.51）岁；月经周期26～47d，平均（30.91±1.35）d；痛经病程6个月～11年，平均（4.52±0.90）年；痛经轻度20例，中度13例，重度9例；已婚22例，未婚20例；经腹腔镜/剖腹手术确诊16例，经病史、临床表现确诊14例，经妇科检查结合B超确诊12例；合并失眠9例，合并焦虑、抑郁14例，合并盆腔粘连9例。两组基线资料（年龄、月经周期、痛经病程、痛经程度、婚史、确诊方式、合并症类型）比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

中医诊断标准：依据《中药新药临床研究指导原则》［2］制定子宫内膜异位症诊断标准。主症：①跟随月经周期腹部、腰骶部存在不适疼痛；②月经周期前后，7天内存在周期性腹部、腰骶部不适疼痛。次症：①经色暗红，质粘，且患者下腹部存在灼热感；②带下量多，且颜色发黄；大便不爽或质粘。舌苔脉象：①舌质红，苔黄薄腻，或边间瘀斑或瘀点；②脉弦滑数或弦涩

西医诊断标准：依据《子宫内膜异位症》［3］、《子宫内膜异位症的诊治指南》［4］拟定子宫内膜异位症诊断标准。①育龄期妇女存在继发性痛经；②妇科检查时，受检者于后穹隆、子宫峡部或者子宫骶骨韧带扪及触痛性结节；③腹腔镜检查或临床病理学提醒符合子宫内膜异位症；④B超检查结果显示附件区粘连包块，内为无回声区域可明显看见密集光点。

纳入标准：①经阴道超声等检查被确诊为子宫内膜异位症痛经；②伴有疼痛等症状；③无妇科急腹症、胃肠外科疾病。

排除标准：①原发性痛经；②附件区包块大于等于5cm；③并未按规定用药。

2 治疗方法

对照组予以孕三烯酮（华润紫竹药业有限公司，国药准字H19980020）2.5mg。分别在月经来潮第1天和月经来潮第4天分别口服1次。

试验组予以散结镇痛胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20030127），月经来潮第1天口服，每次1.6g，日3次。

两组均治疗3个月经周期。

3 观察指标

临床症状比较，月经周期、月经量、疼痛持续时间，其中月经量统一予以剂量式卫生巾称重。

痛经程度比较，依据VAS对痛经程度进行量化评分，满分10分，0～3分为轻度痛经，4～6分为中度痛经，7～10分为重度痛经。

卵巢异位囊肿直径变化。

声音低沉、心悸、头晕发生情况。

用SPSS22.0分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

显效：痛经等症状消失，视觉疼痛模拟评分（VAS）评分降至0分。缓解：痛经等症状有所改善，VAS评分较治疗前改善大于等于30%。无效：痛经等症状无改善或有加重趋势，VAS评分较治疗前改善小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组临床症状比较见表2。

表2 两组临床症状比较 （±s）

表2 两组临床症状比较 （±s）

组别 例 月经周期（d）月经量（mL）疼痛持续时间（h）试验组 42 25.37±5.36 29.36±4.49 8.38±2.41对照组 42 29.35±5.87 38.45±5.53 12.43±3.16 t 3.245 8.270 6.605 P 0.002 ＜0.001 ＜0.001

两组治疗前后痛经程度比较见表3。

表3 两组治疗前后痛经程度比较 （分，±s ）

表3 两组治疗前后痛经程度比较 （分，±s ）

组别 例 治疗前 治疗后试验组 42 4.53±1.37 2.11±0.56对照组 42 4.42±1.25 3.30±0.97 t 0.384 6.886 P 0.702 ＜0.001

两组治疗前后卵巢异位囊肿直径比较见表4。

表4 两组治疗前后卵巢异位囊肿直径比较 （cm，±s ）

表4 两组治疗前后卵巢异位囊肿直径比较 （cm，±s ）

组别 例 治疗前 治疗后试验组 42 4.17±0.75 2.43±0.54对照组 42 4.12±0.70 3.93±0.69 t 0.379 11.095 P 0.706 ＜0.001

两组不良反应发生情况比较见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较 例（%）

6 讨 论

子宫内膜异位症为妇科常见疾病，因内分泌失调、免疫功能障碍等因素导致子宫内膜生长于子宫体以外部位，进而产生继发性痛经等症状，且还伴有肛门憋坠感、腰骶部钝痛等症状［5-7］。临床主要以激素类药物治疗，其中孕三烯酮较为常用，孕三烯酮可遏制孕激素分泌，使子宫内膜与异位病灶细胞退化、失活，致使异位病灶萎缩，抑制子宫内膜发育。

散结镇痛胶囊具有解痉、消炎、镇痛等功效。它的成分有龙血竭，三七，浙贝母，薏苡仁。龙血竭对妇女气血凝滞，具有止痛定痛的功效。三七里的人参二醇和人参三醇有活血化瘀消肿止痛的功效，并对多种急慢性炎症模型都具有明显的抑制作用。浙贝母具有清热化痰，开郁散结的功效。薏苡仁里的薏苡仁内酯具有镇痛，镇静，解热的作用。四药合用，不但起到消肿止痛的功效，还可增强机体免疫，改善微循环，促进子宫血液循环，提高孕酮水平，改善盆腔，降低经期血浆前列腺素水平［8-10］。本研究结果显示，总有效率试验组较对照组高，提示散结镇痛胶囊可提高疗效。散结镇痛胶囊可减少血浆内前列环素、血栓素浓度，减轻子宫平滑肌痉挛，降低黄体功能破坏以及对患者输卵管的影响。研究结果提示，试验组月经周期、疼痛持续时间较对照组短，月经量较对照组少，且治疗后痛经程度评分试验组较对照组低，表明散结镇痛胶囊可缩短月经周期、疼痛持续时间，减少月经量，降低痛经程度。散结镇痛胶囊可与丝裂原活化蛋白激酶等靶蛋白产生相互作用，对激酶A等信号通路与钙离子通道产生调控作用，进而减轻机体免疫炎症反应，改善雌激素分泌，恢复子宫内膜血管形成以及血液循环，恢复机体凝血系统，减轻疼痛。研究结果表明，治疗后试验组卵巢异位囊肿直径较对照组短，可见散结镇痛胶囊可缩短卵巢异位囊肿直径。散结镇痛胶囊可降低血清催乳素，提高孕激素水平，促使妊娠功能得以改善，促进机体内分泌功能恢复，进而改善卵巢异位囊肿直径。研究结果还显示，不良反应发生率试验组较对照组低，提示散结镇痛胶囊可降低不良反应，用药安全性较高。

综上所述，散结镇痛胶囊治疗子宫内膜异位症痛经疗效较好，可减轻疼痛，缩短卵巢异位囊肿直径，且安全。