中医清创术联合除癖消溢散治疗浆细胞性乳腺炎临床研究*

白建云，梁力华

北京市房山区中医医院，北京 102400

浆细胞性乳腺炎又称乳腺导管扩张症或管周性乳腺炎，以30～40岁的非哺乳期或非妊娠期妇女多见，发病后可造成患者乳腺导管扩张或内分泌物瘀滞，并在导管周围出现肿块或无菌性炎症，部分患者乳头出现浆液性溢液，严重时甚至形成瘘管，致使乳晕周围肿块反复肿痛或化脓，经久不愈［1］。目前，临床常采取手术治疗，其中中医清创术通过清理局部感染组织，可以起到消肿散结、清热疏肝的作用，具有一定疗效［2］。临床研究表明［3-4］，广泛切除病灶可能会破坏患者乳房外观及结构，并导致乳房功能障碍或乳房畸形，影响患者身心健康，并易复发。有报道显示，中医药在浆细胞浸润为病变基础的慢性乳腺良性疾病治疗中取得了较好的疗效［5-6］。笔者采用中医清创术联合除癖消溢散治疗浆细胞性乳腺炎，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年6月至2020年3月北京市房山区中医医院普外科收治的86例浆细胞性乳腺炎患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各43例。对照组年龄23～52（40.42±4.15）岁；病程12～61（38.60±4.01）个月；病灶直径在1.46～4.70（3.18±0.50）cm；病灶位置：单侧24例，双侧19例。治疗组年龄24～51（41.02±4.20）岁；病程14～60（38.39±3.98）个月；病灶直径1.54～4.63（3.09±0.42）cm；病灶位置：单侧20例，双侧23例。两组患者一般资料比较，差异具有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准符合《现代中医乳房病学》［7］中相关诊断标准：乳头溢液或乳头凹陷有粉刺样物溢出，时发时敛，局部可有僵硬肿块，或伴有溃破出脓，伴有发热、头痛，舌苔黄腻，脉滑数。

1.2.2 西医诊断标准在排除乳腺结核和特异性肉芽肿性病变的基础上，参照手术前穿刺细胞学检查结果和辅助检查进行诊断［8］。即：乳腺病理学检查可见多种细胞混杂，以浆细胞为多，B超显示在病灶处见不规则片状低回声，内见增强光点，如有多处低回声可互相连通。

1.3 病例纳入标准①符合以上诊断标准；②病灶中心与乳头距离＞10 cm；③病灶直径≤5 cm；④精神状况正常，与人交流无障碍；⑤无乳头溢液但乳头乳管开口存在粉渣样分泌物或存在乳头溢液患者；⑥患者签知情同意书者，并经过伦理委员会批准。

1.4 病例排除标准①纳入研究前6个月内曾使用免疫抑制剂者；②重度贫血、营养不良或伴心、肝、肾、脑等重要脏器功能障碍者；③其他部位感染者；④乳房器质性病变者；⑤妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠的妇女。

1.5 治疗方法两组患者均给予中医清创术治疗：①若患者肿块处有脓形成，应采取局部麻醉并切开肿块，用沾有八二丹的药线进行切口引流，切口处附上红油膏，每天更换。②若已形成瘘管，则先对患者进行抗感染处理，待急性炎症消退后进行引流清创处理，对瘘管较浅患者，采用切开法将坏死、变性组织凿烂；对于瘘管多发者，采用拖线法，进行常规消毒、麻醉处理后，将涂抹有九一丹的4号线用探针贯穿在瘘管腔内，多次进行拖线操作，以确保药物进入宫腔，1～2周后可拆线；对于瘘管较深者，进行常规消毒、麻醉处理后，用穿有丝线的银针沿患者乳孔端切开浅表皮肤并系紧丝线，慢慢切割瘘管直至皮服完全挂开。③对于乳头孔篓管者，进行常规消毒、麻醉处理后，可经溃口处向内陷乳头插入银探针，并用银探针切开乳头与皮肤，抓刮瘘管壁。

对照组术后给予常规西药对症治疗，经头孢拉定皮试显阴性后，采用注射用头孢拉定（上海上药新亚药业有限公司，批号：国药准字H20023573），1.0 g加入250 mL 9 ng·L-1氯化钠注射液，静脉滴注，每天3次；甲硝唑氯化钠注射液（四川美大康佳乐药业有限公司，批号：国药准字H20044170），每次100 mL，静脉滴注，每天2次，连续治疗1周。停用后改用头孢拉定胶囊（上海福达制药有限公司，批号：国药准字H31020892）口服，每次2粒，每天3次，连续服用1周，共治疗2周。

观察组在对照组治疗的基础上联合除癖消溢散治疗，具体药物组成：薏苡仁30 g，路路通12 g，紫丹参20 g，当归、赤芍、牡丹皮、白芍、皂角刺、广郁金、莪术各10 g，柴胡、甘草各6 g。乳头溢乳者加茜草10 g，仙鹤草20 g。以上药物均为中药颗粒剂，由本院中药房提供，每日1剂，加入400 mL沸水冲泡，待到常温后口服，早晚各1次，每次200 mL，共治疗2周。

1.6 观察指标

1.6.1 炎性因子水平检测两组患者治疗前后肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素（interleukin，IL）-6、IL-8水平。

1.6.2 免疫功能指标采用比浊法测定两组患者治疗前后血清补体C3、免疫球蛋白（immunoglobulin G，IgG）、免疫球蛋白A（immunoglobulin A，IgA）水平。

1.6.3 中医证候积分比较两组患者治疗前后中医证候积分改善情况［9］：按照疼痛、肿块、脓肿等严重程度进行评分，据严重程度可评0～6分，见表1。

表1 中医证候积分评定标准

1.7 疗效判定标准依据《中医病证诊断疗效标准》［10］与乳管镜检查结果评估疗效。治愈：患者乳房疼痛感和肿块消失，停药后半年未复发，液化组织吸收较好；有效：患者疼痛、肿胀、肿块和临床症状有所缓解；无效：患者临床症状未改善甚至加重。

有效率＝（治愈+有效）／n×100%

1.8 统计学方法采用SPSS22.0统计学软件分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以%表示，率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组浆细胞性乳腺炎患者治疗前后炎性因子水平比较两组患者治疗后TNF-α、IL-6、IL-8水平低于本组治疗前，且治疗后观察组低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组浆细胞性乳腺炎患者治疗前后炎性因子水平比较 （±s，ng·L-1）

表2 两组浆细胞性乳腺炎患者治疗前后炎性因子水平比较 （±s，ng·L-1）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05

组别 n 时间 TNF-α IL-6 IL-8对照组 43治疗前70.38±7.50 43.41±4.98 61.30±6.52 43治疗后 40.28±4.01* 33.79±3.22* 52.41±4.09*观察组 43治疗前 70.29±7.49 43.30±4.65 61.22±6.60 43治疗后 40.28±4.01*＃26.20±3.32*＃46.20±3.82*＃

2.2 两组浆细胞性乳腺炎患者治疗前后免疫功能比较两组患者治疗后补体C3、IgG、IgA水平低于本组治疗前，且治疗后观察组低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组浆细胞性乳腺炎患者治疗前后免疫功能比较 （±s，g·L-1）

表3 两组浆细胞性乳腺炎患者治疗前后免疫功能比较 （±s，g·L-1）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05

组别 n时间 补体C3 IgG IgA对照组43治疗前0.99±0.17 11.19±1.51 1.87±0.36 43治疗后 0.84±0.24* 9.89±1.47*1.53±0.31*观察组43治疗前 1.04±0.20 11.01±1.40 1.85±0.32 43治疗后 0.43±0.12*＃8.65±1.16*＃1.14±0.20*＃

2.3 两组浆细胞性乳腺炎患者治疗前后中医证候积分比较两组患者治疗后中医证候积分低于本组治疗前，且治疗后观察组低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组浆细胞性乳腺炎患者治疗前后中医证候积分比较 （±s，分）

表4 两组浆细胞性乳腺炎患者治疗前后中医证候积分比较 （±s，分）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，＃P＜0.05

组别 n 时间 肿块 脓肿 疼痛对照组43治疗前5.41±0.55 5.45±0.57 5.56±0.58 43治疗后 3.15±0.34*2.51±0.59* 2.40±0.31*观察组43治疗前 5.42±0.57 5.47±0.60 5.57±0.60 43治疗后 0.69±0.16*＃0.70±0.13*＃0.89±0.08*＃

2.4 两组浆细胞性乳腺炎患者临床疗效比较观察组有效率为93.02%，明显高于对照组的74.42%，两组患者有效率比较，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组浆细胞性乳腺炎患者临床疗效比较 例（%）

3 讨论

浆细胞性乳腺炎是由于乳头内陷等多种原因导致导管内脂肪物质向外堆积引起导管附近产生化学性刺激和免疫反应的自身免疫性疾病。相关数据显示［11］，浆细胞性乳腺炎占乳腺良性病变的1.41%～5.36%，复发率较高，难以治愈。浆细胞性乳腺炎分为溢液期、肿块期、溃破期三个阶段，处于溃破期的患者极易形成瘘管并发生细菌感染，导致病情加重并反复发作［12］。中医清创术是临床治疗浆细胞性乳腺炎的常用方法，通过切除病灶，清除病变组织的方法，以达到彻底治疗的效果。基于该病易发生细菌感染，临床术后一般进行常规的抗感染与抗厌氧菌治疗，其中头孢拉定为广谱的耐β内酰胺酶抗菌药，能够抑制细菌细胞壁合成而杀死细菌，适合于耐药性金葡菌［13］。甲硝唑是硝基咪唑衍生物，通过抑制细菌脱氧核糖核酸合成，从而对厌氧菌有杀灭作用［14］。

乳头为足厥阴肝经所属，乳房为足阳明胃经所循，故历代名医均认为浆细胞性乳腺炎与肝胃二经关系密切，乳头凹陷、乳络失于通畅是发病的基本条件［15］。《素问·调经论》曰：“女子乳头属肝，乳房属胃。”提示浆细胞性乳腺炎素有乳头凹陷畸形，加之肝郁气滞，聚结成块，久之则易气血瘀滞，痰瘀互结，继而生热，蒸酿肉腐，终致脓肿。此外，本病还与冲任失调、外感邪实有关［16］。禀赋不足是其本虚，情志不舒，肝气犯脾，再加邪毒侵犯乳络，致气血运行失调，凝聚成块，郁久化热，肉腐成脓，是其标实［17］。除癖消溢散中以丹参为主药，可活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消瘀。《神农本草经》云：“丹参，主心腹邪气……破癥除瘕，止烦满。”佐以赤芍、莪术、牡丹皮破气行血、散瘀止痛；薏苡仁、广郁金、柴胡健脾补肺、清热利湿、和解表里、清心凉血；皂角刺、路路通等在通络散结的同时引经下行；白芍、当归柔肝疏肝缓急止痛，并以甘草调和诸药。全方标本兼施，正邪兼顾，扶正而不留邪，祛邪而不伤正，共奏疏肝理气、软坚散积、活血化瘀，可明显改善病灶的微循环［18］。

浆细胞性乳腺炎从乳腺导管扩张至形成脓肿，乳管内呈现局部浸润大量浆细胞、淋巴细胞、吞噬脂肪的泡沫细胞等，说明浆细胞性乳腺炎的发生是病机复杂的机体自身免疫介导的炎症反应，控制炎性反应是治疗该病的关键［19］。本次对浆细胞性乳腺炎患者免疫功能及炎症反应等指标进行检测，治疗后两组TNF-α、IL-6、IL-8、补体C3、IgG、IgA均显著降低，且观察组低于对照组，提示对已行中医清创术的浆细胞性乳腺炎患者辅以除癖消溢散治疗，能够有效减轻炎症反应并改善机体免疫功能，这与徐金华等［20］的研究结果一致。

综上，中医清创术联合除癖消溢散治疗浆细胞性乳腺炎，能够减轻机体炎症反应，改善免疫功能。