补肾安胎法联合黄体酮治疗胎动不安疗效及对患者妊娠结局的影响

张 丽，束 芹，曹如梦，齐 蒙，李晨晨

(芜湖市中医医院，安徽 芜湖 241000)

在妊娠期间出现腰酸腹痛，胎动下坠或者伴有阴道少量出血者，称之为胎动不安或为胎气不安，西医将其称为先兆流产[1]。它是妊娠病中的多发病和常见病，具有高发病率、病程较长、容易反复、流产率较高等特点，如不及时治疗，病情严重者可能会引起胚胎死亡，从而导致母体产生多种并发症[2-4]。目前随着社会的发展，国家为应对老龄化社会采取的二、三胎政策，以及女性妊娠年龄的增加、持续增加的生活压力，容易导致胎动不安的发生率逐渐上升[5-6]。且由于中医对其治疗的历史较为悠久，故本研究将中医的辨证论治与西医的治疗、病因检测技术相结合，旨在探究补肾安胎法联合黄体酮对胎动不安的治疗效果以及对患者妊娠结局产生的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年3月至2020年2月于本院收治的胎动不安患者80例作为研究对象，采用随机数字表法将其分为两组：观察组和对照组各40例。其中观察组年龄21～37岁，平均(27.44±2.86)岁；对照组年龄20～36岁，平均(28.04±2.51)岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准：参照《中药新药临床指导原则》《中医妇科学》以及《妇产科学》中的有关内容进行拟定[7-9]。中医诊断标准：辨证属肾虚型。主症：腰腹酸痛，阴道少量出血，且色淡黯、质薄。次症：头晕耳鸣，夜尿频多，或屡有堕胎，且舌黯淡、苔白，脉弱细滑(以上主症必备，次症具备2～3项，即可诊断为胎动不安)。西医诊断标准：有性生活、有停经史并伴有不同程度的早孕反应等病史。症状：阴道少量出血，小腹坠痛，腰部酸胀疼痛等。妊娠检查：①尿妊娠试验阳性；②B超检查显示子宫大小、孕囊或者胚胎(胎儿)发育与怀孕周数相符。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组：给予40例患者孕甾-4-烯-3,20-二酮(黄体酮胶囊，批号：190224)，口服，每天2次，每次2粒，连续两周为1个疗程。

1.2.2 观察组：在对照组的基础上，采用补肾安胎法进行治疗。以中药寿胎丸为基本主方，随证加减。基本主方：菟丝子30 g，阿胶10 g，桑寄生、续断各15 g，连续两周为1个疗程。

1.3 观察指标 ①比较两组患者的综合疗效：参照《中药新药临床指导原则》[7]并结合本研究特点将其分为治愈、显效、有效以及无效。②比较两组患者的中医证候积分变化情况：根据患者进行治疗后小腹疼痛、腰酸胀痛等临床主要症状以及伴随症状的改善情况，采用中医证候积分表进行评分，积分越低，则患者临床症状改善越明显。③比较两组患者临床症状的消失时间。④比较两组患者治疗前后实验室指标水平变化情况，包括血清人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)和血清孕酮(P)。⑤随访1年，比较两组患者的妊娠结局。

2 结 果

2.1 两组患者综合疗效比较 见表1。观察组治疗胎动不安的总有效率为97.50%，高于对照组的总有效率82.50%，差异具有统计学意义(P<0.05)。

表1 两组患者综合疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分比较 见表2。与治疗前比较，两组患者在治疗后的中医证候积分均明显降低，且组内比较差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组患者的中医证候积分较对照组低，且组间差异具有统计学意义(P<0.05)。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分比较(分)

2.3 两组患者临床症状消失时间比较 见表3。观察组患者的阴道出血、腰痛、腹痛消失时间均早于对照组，且组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。

表3 两组患者临床症状消失时间比较(d)

2.4 两组患者治疗前后实验室指标水平变化情况比较 见表4。两组患者治疗后β-HCG和P水平均较治疗前升高，组内比较差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组比较，观察组患者治疗后β-HCG和P水平均较高，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。

表4 两组患者治疗前后实验室指标水平变化情况比较

2.5 两组患者妊娠结局比较 见表5。随访期间观察统计两组患者的妊娠结局。与对照组比较，观察组患者的妊娠足月率较高，完全流产率较低，组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患者的稽留流产率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

表5 两组患者妊娠结局比较[例(%)]

3 讨 论

中医对胎动不安的认识较为悠久，在汉代张仲景的《金匮要略》中已有妊娠出血症状的记载[10]，但是胎动不安该词最早出现于《脉经》和《诸病源候论》中“胎动不安者……轻者止转动不安，重者，便致伤堕”[11]。其中胎动不安的各种证型分布中又以肾虚型为主[12]，肾藏精，主生长发育。肾所藏之精化为肾气，肾气充盈与否与人体的生长、老死的生命过程有着密切的关系。若肾虚，则冲任不固，易导致胎动不安，甚则胎堕难留。而张锡纯所制的寿胎丸已是公认有效的安胎方，该方中的菟丝子具有补肾益精、平补阴阳，肾旺自能荫胎；阿胶滋阴养血，使冲任血旺，则胎气自固；桑寄生、续断补肝肾、固冲任，可使胎气强壮，四药相配，即可有补肾安胎之效[13-15]。黄体酮是孕妇卵巢黄体分泌的孕激素，其具有激发孕妇子宫内膜发生形态学改变的作用，为维持妊娠所必需的激素[16]。当体内黄体酮分泌不足时，易导致孕妇先兆流产，故需及时对其进行补充[17]。

本研究中比较了两组患者的综合疗效、中医证候积分变化情况以及两组患者临床症状消失的时间。观察组治疗胎动不安的总有效率为97.50%，高于对照组的总有效率82.50%，表明补肾安胎法联合黄体酮对于胎动不安有着较为明显的治疗效果。而两组患者在治疗后的中医证候积分均较治疗前明显降低，显示两种治疗方法皆能降低患者的中医证候积分；在治疗1周后，观察组患者的中医证候积分与对照组无统计学差异，其原因可能为该两种治疗方法在1周内的疗效相当；治疗后，观察组患者的中医证候积分较对照组低，且组间差异具有统计学意义，表明补肾安胎法联合黄体酮能够较为明显地改善患者的中医证候。观察组患者的阴道出血、腰痛、腹痛等消失时间均早于对照组，表示补肾安胎法联合黄体酮能够较早地缓解患者的疼痛不适，改善患者的临床症状。

本研究对比了两组患者治疗前后β-HCG和P水平的变化情况，其中β-HCG是由胎盘滋养层细胞分泌的一种蛋白，其水平上升缓慢或者持续平峰，提示胚胎绒毛分泌功能不足，易导致早期流产，其水平持续下降，会导致黄体分泌减少，影响绒毛的发育和胎盘的形成，从而引起流产[18-19]。P水平的变化情况通常是衡量黄体功能和胎盘发育的重要指标，它的水平变化在整个孕期中应为逐渐升高的状态[20]。从研究结果可知： 两组患者在治疗后β-HCG和P水平均较治疗前明显升高，但观察组患者在治疗后的β-HCG和P水平均较高，表明补肾安胎法联合黄体酮可以使β-HCG和P水平持续升高或者维持在较高的水平。此外在随访1年后，观察统计两组患者的妊娠结局。与对照组比较，观察组患者的妊娠足月率较高，完全流产率较低，表明补肾安胎法联合黄体酮可以提高患者妊娠至足月的几率，降低流产的可能性。

综上所述，补肾安胎法联合黄体酮对于胎动不安的疗效较为显著，它能够提高患者的综合疗效、中医证候评分以及β-HCG和P水平，还能够改善患者的临床症状，减小对妊娠的不良影响，使患者能够妊娠至足月，值得临床应用。